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Jahrgang 54 Nr. 11
November 2020
Frage 1
Welche Aussage zu den Testverfahren eines Impfstoffs vor Zulassung trifft nicht zu? Link zum Artikel
a)
Die Europäische Arzneimittel-Agentur hat die Möglichkeit, im Rahmen eines "rolling review" Daten bereits während der klinischen Testphasen zu beurteilen.
b)
Normalerweise dauern die Testphasen zu neuen Impfstoffen 8-10 Jahre.
c)
In diesen langen Testphasen soll insbesondere die Wirksamkeit des Impfstoffs untersucht werden.
d)
Die aktuellen Impfstoffkandidaten gegen SARS-CoV-2 werden in verkürzten Testphasen ("Teleskopierung") geprüft.
e)
Der Nachweis der Immunogenität von Impfstoffen erfolgt in Phase II durch den Nachweis von neutralisierenden Antikörpern und T-Zell-vermittelter Immunität.