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Acetylsalicylsäure oder niedermolekulares Heparin zur Prophylaxe von Thrombosen nach Frakturen im Bereich der Extremitäten? [CME]

Jg. 57, S. 12a; Ausgabe 02 / 2023

Fazit: Jüngere Patienten, die wegen einer Fraktur im Bereich der Extremitäten operativ versorgt werden mussten oder mit Becken- oder Acetabulumfraktur erhielten eine Thromboseprophylaxe im Krankenhaus entweder mit niedermolekularem Heparin (subkutan zweimal täglich) oder ASS (oral zweimal täglich). Unter Weiterführung einer Thromboseprophylaxe nach Standard des jeweiligen Krankenhauses zeigten sich keine Unterschiede hinsichtlich des Auftretens von Todesfällen oder Lungenarterienembolien nach 90 Tagen….bitte Artikel abonnieren

 

 

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Colchicin in der Rezidivprophylaxe bei kleinen bis mittelschweren akuten Schlaganfällen [CME]

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Zusammenfassung : Frühere Studien haben Hinweise ergeben für günstige Effekte einer Therapie mit dem antiinflammatorisch wirksamen Colchicin hinsichtlich weiterer kardiovaskulärer Ereignisse nach akutem Myokardinfarkt. Bei Patienten nach akutem Schlaganfall oder transitorischer ischämischer Attacke mit hohem Rezidivrisiko und einem „high sensitivity“ C-reaktiven Protein ≥ 2 mg/l konnten in der randomisierten, plazebokontrollierten CHANCE-3-Studie aus China (mit 0,5 mg/d Colchicin über 90 Tage) die sehr frühen Schlaganfall-Rezidive (≤ 90 Tage) nicht vermindert werden. Auch in der ähnlich konzipierten CONVINCE-Studie bei ...

REDUCE – eine kontrollierte Studie zur hausärztlichen Unterstützung beim Absetzen von Antidepressiva [CME]

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COPD: Betablocker sind nicht absolut kontraindiziert bei gegebener kardiovaskulärer Indikation, aber Vorsicht ist geboten. [CME]

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Fazit : In einer großen randomisierten, kontrollierten Studie mit > 4.800 invasiv beatmeten und sehr schwer erkrankten, vorwiegend internistischen Intensivpatienten traten unter einer „Stressulkus-Prophylaxe“ mit 40 mg/d Pantoprazol (PP) i.v. im Median 5 Tage geringfügig, aber statistisch signifikant weniger gastrointestinale Blutungen auf als unter Plazebo. Der relative Unterschied beträgt 70%, der absolute jedoch nur 2,5%; die Letalität und der Transfusionsbedarf wurde aber durch PP nicht gesenkt. Dies spricht – wie schon andere Studien gezeigt haben – gegen ...

Risankizumab versus Ustekinumab bei moderatem bis schwerem Schub eines Morbus Crohn

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Fazit : Risankizumab ist Ustekinumab bei Patienten mit Morbus Crohn und moderaten bis schweren Verläufen hinsichtlich der klinischen Remission nicht unterlegen, aber hinsichtlich der endoskopischen Remission überlegen. Weitere „Kopf-an-Kopf“-Vergleiche sind wünschenswert, um Subgruppen von Patienten zu erfassen, die möglicherweise von dem einen oder anderen Ansatz besonders profitieren.......bitte Artikel abonnieren

 

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Ziele des globalen Orbis-Projekts: das Einreichen relevanter Studienunterlagen zu vereinheitlichen und Zulassungsverfahren für neue Onkologika zu beschleunigen

Jg. 58, S. 64DB01; Ausgabe 08 / 2024

Zusammenfassung : Das „Oncology Center of Excellence“ (OCE) der „U.S. Food and Drug Administration“ (FDA) hat im September 2019 unter dem Namen Orbis ein Projekt initiiert, das regulatorische Entscheidungen im Zulassungsprozess neuer medikamentöser Krebstherapien vereinheitlichen und dadurch effizienter gestalten soll. Vorrangiges Ziel dieses Projekts war es, vielversprechende neue Arzneistoffe zur Behandlung ihrer Krebserkrankungen Patientinnen und Patienten rascher zur Verfügung zu stellen [1]. Im Rahmen dieses Projekts können Zulassungsgesuche für neue Arzneistoffe zur Behandlung von Krebserkrankungen sowie Indikationserweiterungen ...

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