Zusammenfassung: Die 12. Novelle des AMG ist am 6. August 2004 in Kraft getreten. Die Neuerungen beinhalten Chancen und Gefahren. Bei klinischen Pr\u00fcfungen mit Arzneimitteln wird die Verfahrensweise jetzt pr\u00e4ziser definiert als eine Voraussetzung f\u00fcr qualitativ einwandfreie Abl\u00e4ufe. Die Fristen f\u00fcr die Beratung klinischer Pr\u00fcfungen in den Ethikkommissionen und im Genehmigungsverfahren durch das BfArM bzw. […]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"
Zusammenfassung: Die 12. Novelle des AMG ist am 6. August 2004 in Kraft getreten. Die Neuerungen beinhalten Chancen und Gefahren. Bei klinischen Pr\u00fcfungen mit Arzneimitteln wird die Verfahrensweise jetzt pr\u00e4ziser definiert als eine Voraussetzung f\u00fcr qualitativ einwandfreie Abl\u00e4ufe. Die Fristen f\u00fcr die Beratung klinischer Pr\u00fcfungen in den Ethikkommissionen und im Genehmigungsverfahren durch das BfArM bzw. […]<\/p>\n","protected":false},"author":6,"featured_media":0,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_editorskit_title_hidden":false,"_editorskit_reading_time":0,"_editorskit_is_block_options_detached":false,"_editorskit_block_options_position":"{}","footnotes":""},"categories":[1],"tags":[259,4907,4920,4921,2454,2455,1926,793,618],"class_list":["post-40606","post","type-post","status-publish","format-standard","hentry","category-allgemein","tag-arzneimittelgesetz","tag-ethikkommissionen","tag-eudract","tag-eudravigilanz","tag-international-society-of-drug-bulletins","tag-isdb","tag-klinische-pruefungen","tag-klinische-studien","tag-pharmakovigilanz"],"yoast_head":"\n