{"id":6665,"date":"2024-08-27T08:51:52","date_gmt":"2024-08-27T08:51:52","guid":{"rendered":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=6665"},"modified":"2024-08-27T08:55:28","modified_gmt":"2024-08-27T08:55:28","slug":"zur-pharmakotherapie-bei-grosser-hitze-cme-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/zur-pharmakotherapie-bei-grosser-hitze-cme-2\/","title":{"rendered":"Ziele des globalen Orbis-Projekts: das Einreichen relevanter Studienunterlagen zu vereinheitlichen und Zulassungsverfahren f\u00fcr neue Onkologika zu beschleunigen"},"content":{"rendered":"

Das \u201eOncology Center of Excellence\u201c (OCE) der \u201eU.S. Food and Drug Administration\u201c (FDA) hat im September 2019 unter dem Namen Orbis ein Projekt initiiert, das regulatorische Entscheidungen im Zulassungsprozess neuer medikament\u00f6ser Krebstherapien vereinheitlichen und dadurch effizienter gestalten soll. Vorrangiges Ziel dieses Projekts war es, vielversprechende neue Arzneistoffe zur Behandlung ihrer Krebserkrankungen Patientinnen und Patienten rascher [\u2026]<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

Das \u201eOncology Center of Excellence\u201c (OCE) der \u201eU.S. Food and Drug Administration\u201c (FDA) hat im September 2019 unter dem Namen Orbis ein Projekt initiiert, das regulatorische Entscheidungen im Zulassungsprozess neuer medikament\u00f6ser Krebstherapien vereinheitlichen und dadurch effizienter gestalten soll. 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