Unabhängig Arzneimittelinformation
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Kategorie: Jahr 2014 Band 48

Infektion mit Herpes-simplex-Virus-2 – eine neue Therapieoption

AMB 2014, 48, 19   Infektion mit Herpes-simplex-Virus-2 – eine neue Therapieoption   Fazit: Pritelivir reduziert bei genitaler Infektion mit Herpes-simplex-Viren die Freisetzung der Viren aus infizierten Zellen und die Zahl der Tage mit Schleimhautläsionen bei sonst gesunden Männern und Frauen. In größeren Studien muss überprüft … Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern –>   Schlagworte zum Artikel: […]

Neues onkologisches Arzneimittel: Trastuzumab Emtansin

AMB 2014, 48, 18   Neues onkologisches Arzneimittel: Trastuzumab Emtansin   Fazit: Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem HER2-positivem Brustkrebs verlängerte Trastuzumab Emtansin im Vergleich zu Lapatinib plus Capecitabin in einer nicht geplanten Zwischenanalyse einer offen durchgeführten Phase-III-Studie das OS um fast sechs Monate und das PFS um … Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern –>   Schlagworte zum […]

Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA – ist die Evidenz aus den klinischen Studien ausreichend?

AMB 2014, 48,16DB01   Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA – ist die Evidenz aus den klinischen Studien ausreichend?   Fazit: Eine gründliche Auswertung aller öffentlich zugänglichen FDA-Dokumente der Jahre 2005 bis 2012 verdeutlicht: die Qualität der Evidenz in den für die Zulassung relevanten Studien, die der FDA als Basis für … Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern –> […]

Renale Sympathikusdenervierung: teures Plazebo?

AMB 2014, 48, 16   Renale Sympathikusdenervierung: teures Plazebo?   Fazit: Vor dem Hintergrund spärlicher Endpunktdaten und den negativen Ergebnissen der (noch nicht veröffentlichten) SIMPLICITY-HTN-3-Studie kann Patienten mit refraktärer Hypertonie weiterhin nicht zur renalen … Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern –>   Schlagworte zum Artikel: Denervierung, Hypertonie, Niere, Sympathikus, Sympathikusdenervierung, SYMPLICITY-HTN-3-Studie,   Verlässliche Daten zu Arzneimitteln DER ARZNEIMITTELBRIEF informiert seit 1967 Ärzte, Medizinstudenten, […]

Strontiumranelat soll nicht mehr angewendet werden

AMB 2014, 48, 15b   Strontiumranelat soll nicht mehr angewendet werden   Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC) der europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) empfiehlt in einer Mitteilung vom 10.1.2014 Strontiumranelat (Protelos® bzw. Osseor®) nicht mehr zur Behandlung einer Osteoporose anzuwenden (1). Hintergrund dieser Empfehlung sind vor allem … Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern –>   Schlagworte zum Artikel: […]

Erfolg einer Impfkampagne gegen Meningokokken im Tschad

AMB 2014, 48, 15a   Erfolg einer Impfkampagne gegen Meningokokken im Tschad   Fazit: Ein in Indien mit Unterstützung der WHO hergestellter Meningokokkenimpfstoff (PsA-TT) verhinderte im Tschad hocheffektiv Meningokokkenmeningitiden der Serogruppe A und reduzierte auch die Zahl der Träger dieses Erregers. Wie lange dieser … Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern –>   Schlagworte zum Artikel: Meningokokken-Impfung, Meningokokkenmeningitis, Meningokokken-Vakzine,   Alle […]

HPV-Impfung: kein Hinweis auf häufigere Autoimmunerkrankungen, neurologische oder thromboembolische Ereignisse

AMB 2014, 48, 14   HPV-Impfung: kein Hinweis auf häufigere Autoimmunerkrankungen, neurologische oder thromboembolische Ereignisse   Fazit: Eine aktuelle, sehr große und aussagekräftige Kohortenstudie ergab, wie auch frühere Surveillance-Studien, kein Signal für schwerwiegende UAW in Zusammenhang mit … Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern –>   Schlagworte zum Artikel: HPV, Humanes Papillom-Virus, Impfung,   Alle Artikel zum Schlagwort: HPV, HPV-Impfung: kein […]

Elektronische Zigaretten hilfreich zur Raucherentwöhnung?

AMB 2014, 48, 13   Elektronische Zigaretten hilfreich zur Raucherentwöhnung?   Fazit: Bislang gibt es keine Evidenz dafür, dass die E-Zigaretten, mit oder ohne Nikotin, bei Rauchern zu höheren Abstinenzraten führen als eine Standard-Therapie mit Nikotinpflaster. Nach dieser Studie mit entzugswilligen Rauchern schaffte dies nur … Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern –>   Schlagworte zum Artikel: Elektronische Zigarette, E-Zigarette, Rauchen, Raucherentwöhnung, Zigarette, […]

Edoxaban – noch ein neues orales Antikagulans

AMB 2014, 48, 12   Edoxaban – noch ein neues orales Antikagulans   Fazit: Edoxaban ist ein Faktor-Xa-Antagonist aus Japan, der bei Patienten mit Beinvenenthrombosen, pulmonalen Embolien und Vorhofflimmern ein günstigeres Nutzen/Risiko-Profil zu haben scheint als Warfarin. Es fällt auf, dass die Hersteller mit der vorgeschlagenen … Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern –>   Schlagworte zum Artikel: Absolute Arrhythmie, Antikoagulanzien, Edoxaban, ENGAGE […]

Pharmakotherapie der Angststörungen

AMB 2014, 48, 09   Pharmakotherapie der Angststörungen   Fazit: Die Pharmakotherapie bei Angststörungen ist insgesamt nur ein schmales Segment zwischen Psychotherapie und Hilfe zur Selbsthilfe. Aber praktisch tätige Ärztinnen und Ärzte müssen die Indikationen der wichtigsten Medikamente kennen. Für die akute Intervention stehen Benzodiazepine zur … Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern –>   Schlagworte zum Artikel: Agoraphobie, Alprazolam, Angsstörung, Angst, Antidepressiva, Anxiolytika, Benzodiazepine, Buspiron, […]

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Antidepressiva bei chronischen Schmerzen: Wirksamkeit enttäuschend [CME]
Jg. 57, S. 33; Ausgabe 05 / 2023

Zusammenfassung : Eine Auswertung von 26 systematischen Reviews (156 Einzelstudien, 22 verschiedene Schmerzsyndrome, 42 spezielle Vergleiche) zur Wirksamkeit von Antidepressiva (AD) im Vergleich zu Plazebo bei chronischen Schmerzen fand bei lediglich 9 Schmerzsyndromen (11 Vergleiche) eine gewisse Wirksamkeit. Die Evidenz für eine Wirksamkeit wurde bei 4 Schmerzsyndromen als moderat (beste Bewertung!) eingestuft und betraf Serotonin-Norepinephrin-Reuptake-Inhibitoren (SNRI) bei Rückenschmerz, postoperativem Schmerz, Fibromyalgie und neuropathischem Schmerz (vgl. Tab. 1). Bei 31 Vergleichen erwiesen sich AD entweder als nicht wirksam oder die Ergebnisse waren unschlüssig. Bei 45% aller Reviews bestanden Interessenkonflikte ...

Therapierefraktäre Depression im Alter: die OPTIMUM-Studie [CME]
Jg. 57, S. 35; Ausgabe 05 / 2023

Fazit : In einer offenen Studie zeigte sich bei Personen ≥ 60 Jahre mit therapieresistenter Depression, aber ohne größere Komorbiditäten, dass eine Erweiterung der bestehenden antidepressiven Therapie um Aripiprazol oder Bupropion im Hinblick auf das Lebensgefühl wirksamer war als ein Wechsel auf Bupropion in Monotherapie. Unter Kombination mit Aripiprazol waren Sturzereignisse seltener: Jeder Dritte stürzte einmal in 10 Wochen, unter Bupropion in Monotherapie jeder Zweite. Nebenwirkungen waren insgesamt häufig. Die Remissionsraten lagen < 30% und bestätigen die bekannte nur moderate Wirksamkeit von Antidepressiva. Generell sind Kombinationen von Antidepressiva ...

Antibiotische Prophylaxe als Standard bei unkomplizierter vaginaler Entbindung?
Jg. 57, S. 37; Ausgabe 05 / 2023

Fazit : In der A-PLUS-Studie wurde in Ländern mit niedrigen bis mittleren Einkommen durch eine intrapartale orale Einmaldosis von Azithromycin das mütterliche Sepsisrisiko nach normaler vaginaler Entbindung um ein Drittel gesenkt verglichen mit Plazebo. Überraschenderweise wurde die Mortalität hingegen nicht reduziert. Bei den Neugeborenen wurde weder das Sepsisrisiko noch die Mortalität beeinflusst. Eine klare Empfehlung für eine solche Prophylaxe kann derzeit aufgrund verschiedener noch ungeklärter Fragen nicht gegeben werden. Unter bestimmten (noch zu definierenden) klinischen und/oder sozioökonomischen Bedingungen könnte diese aber möglicherweise von Vorteil sein.......bitte Artikel abonnieren

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Volumentherapie bei akuter Pankreatitis [CME]
Jg. 57, S. 38; Ausgabe 05 / 2023

Fazit : In einer randomisierten Studie zur Volumentherapie bei Patienten mit akuter Pankreatitis ohne Anhalt für Komplikationen oder Organversagen zum Zeitpunkt der Diagnose kam es in der Gruppe mit aggressiver Therapie im Vergleich zur moderaten Therapie signifikant häufiger zu einer Volumenüberladung, so dass die Studie nach einer geplanten Zwischenanalyse abgebrochen werden musste. Signifikante Unterschiede hinsichtlich des primären Endpunkts, Entwicklung einer mittelschweren oder schweren Pankreatitis, bestanden zu diesem Zeitpunkt nicht. Die Ergebnisse zeigen, dass auch bei Patienten, die keine Risikofaktoren für eine Volumenüberladung haben, wie beispielsweise Herzinsuffizienz, eine aggressive ...

Leserbrief: Rationale Therapieumstellung zwischen Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor [CME]
Jg. 57, S. 39; Ausgabe 05 / 2023

Frage von C.J. aus M.: >> Ist es korrekt, dass man beim Umsetzen von Prasugrel auf Clopidogrel nicht, beim Umsetzen von Ticagrelor auf Clopidogrel jedoch mit 300 mg Clopidogrel aufsättigen sollte (wenn z.B. Ticagrelor oder Prasugrel nicht vertragen wird)? <<.....bitte Artikel abonnieren

 

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Reform des Arzneimittelrechts: wesentliche Inhalte und Reaktionen auf die Vorschläge der Europäischen Kommission
Jg. 57, S. 40DB01; Ausgabe 05 / 2023

Zusammenfassung : Bereits Im November 2020 hatte die Europäische Kommission (EC) eine Arzneimittelstrategie für Europa vorgelegt, „mit der ein „zukunftssicherer und patientenorientierter Arzneimittelmarkt geschaffen werden sollte, auf dem die pharmazeutische Industrie in der Europäischen Union (EU) innovieren, florieren und weltweit führend bleiben kann“ [1]. Diese Strategie stützte sich auf 4 Säulen:.....bitte Artikel abonnieren

 

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