Askutes Koronarsyndrom – Der Arzneimittelbrief

Jahrgang 46 Nr. 01 Januar 2012

Jahrgang 46 Nr. 01 Januar 2012 Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen 2010 Niedermolekulares Heparin bei akut kranken internistischen Patienten im Krankenhaus – keine Senkung der Letalität Akute infektive Endokarditis mit Herzklappenfehler und Herzinsuffizienz: früher chirurgischer Klappenersatz? Biosimilars aus China und Indien Notfall-Hospitalisierungen wegen unerwünschter Arzneimittelereignisse Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Bewertung neuer Arzneimittel Leserbrief: […]

Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Bewertung neuer Arzneimittel

AMB 2012, 46, 07a Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Bewertung neuer Arzneimittel Unter dieser Rubrik wollen wir in Zukunft regelmäßig und zunächst ohne Kommentar auf die Beschlüsse zum Zusatznutzen neuer Arzneimittel-Wirkstoffe hinweisen. Zusatznutzen von Ticagrelor Der G-BA hat am 15. Dezember 2011 das erste Verfahren einer frühen Nutzenbewertung für Arzneimittel mit neuen […]

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Ist die kardiale Amyloidose ein „Orphan disease“ oder eine Volkskrankheit? [CME]

Jg. 56, S. 49; Ausgabe 07 / 2022

Zusammenfassung : Die Leichtketten(AL)- und die Transthyretin(ATTR)-Amyloidose sind die häufigsten Amyloidoseformen in Mitteleuropa. Beide können auch das Herz betreffen und sich klinisch als Kardiomyopathie manifestieren, mit fortschreitender Herzinsuffizienz, Herzrhythmusstörungen oder auch als Aortenstenose. Von der ATTR-Kardiomyopathie sind vorrangig ältere Männer betroffen, wobei die genaue Prävalenz nicht bekannt ist. Auch ist die Exaktheit der verwendeten Diagnoseinstrumente und -algorithmen noch unklar. Patienten mit kardialen Amyloidosen haben eine schlechte Prognose. Während es bei der AL-Form keine spezifische Behandlung gibt, ...

Idiopathische Lungenfibrose – ein neuer Therapieansatz [CME]

Jg. 56, S. 51; Ausgabe 07 / 2022

Fazit : In dieser Phase-II-Studie konnte zum ersten Mal die bei Patienten mit Idiopathischer Lungenfibrose übliche Verschlechterung der forcierten Vitalkapazität, einem wichtigen Parameter der Lungenfunktion, aufgehalten werden. Phase-III-Studien müssen zeigen, ob die Wirksamkeit reproduzierbar bzw. anhaltend ist und welche Nebenwirkungen bei längerer Behandlung auftreten. Die Studie wurde in einem Editorial im gleichen Heft des N. Engl. J. Med. hinsichtlich der Methodik und der Ergebnisse positiv beurteilt (<a class="reference" title="Chambers, R.C.: ...

Warnung vor Atemdepression unter Gabapentin und Pregabalin und Missbrauch

Jg. 56, S. 52; Ausgabe 07 / 2022

Zusammenfassung : Gabapentin und Pregabalin wirken atemdepressiv, besonders bei Menschen im höheren Lebensalter, mit chronischen Lungenerkrankungen und wenn sie gemeinsam mit anderen, ebenfalls atemdepressiv wirkenden Arzneimitteln verordnet werden, wie Opioide oder Benzodiazepine. Bei einer Untersuchung aus den USA wurde jetzt bei jedem 10. unbeabsichtigten oder unklaren Todesfall durch Überdosierung von Arzneimitteln und Drogen Gabapentin im Blut gefunden. Diese Beobachtung sollte Anlass sein, die Indikationen, Interaktionen und Nutzen-Risiko-Relation von Gabapentin und ...

Entstigmatisierung der Menopause – ein besseres Konzept als die von Interessen geleitete Propagierung einer Hormontherapie [CME]

Jg. 56, S. 53; Ausgabe 07 / 2022

Fazit : Die Vorteile einer Östrogen-/Progestagen-Therapie bei klimakterischen Beschwerden müssen gegen das erhöhte Risiko für Brustkrebs und Thrombosen individuell abgewogen werden. Eine Indikation besteht nur bei Frauen < 60 Jahren mit hohem Leidensdruck – und dann in möglichst niedriger Dosierung und für möglichst kurze Zeit. Eine intensivere öffentliche Aufklärung und Entstigmatisierung könnte Frauen besser auf diesen Lebensabschnitt vorbereiten und dadurch die Inzidenz klimakterischer Beschwerden reduzieren...bitte Artikel abonnieren

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Fischöl sehr wahrscheinlich nicht protektiv wirksam bei kardiovaskulären Krankheiten [CME]

Jg. 56, S. 54; Ausgabe 07 / 2022

Fazit : Die Ergebnisse der aktuellen Biomarker-Substudie von REDUCE-IT, die 2018 einen unerwartet großen positiven Effekt eines hochdosierten Fischöl-Präparats auf kardiovaskuläre Endpunkte gezeigt hatte, scheint nun den Verdacht weiter zu erhärten, dass die als vermeintlich inertes Plazebo verwendete Vergleichssubstanz – ein Mineralöl – negative Auswirkungen hatte. Der scheinbar positive Effekt des Fischöl-Präparats, der in Anbetracht mehrerer negativer Studien und Metaanalysen bereits damals unerwartet und für Kritiker unplausibel war, könnte zumindest ...

Tecovirimat zur Behandlung von Affenpocken [CME]

Jg. 56, S. 55; Ausgabe 07 / 2022

Fazit : Als einziges Arzneimittel zur Behandlung von Affenpocken ist in der EU Tecovirimat zugelassen. Die Daten zur Wirksamkeit basieren auf Tierversuchen: Tecovirimat erhöhte die Überlebensraten von Tieren nach letalen Dosen von Affen- und Kaninchenpocken im Vergleich zu Plazebo. Untersuchungen zur Sicherheit bei gesunden Probanden ohne Pockeninfektion deuten auf eine gute Verträglichkeit beim Menschen hin. Zum aktuellen Zeitpunkt ist Tecovirimat in Europa nur sehr eingeschränkt verfügbar [5]. Weil Affenpocken ...