Beclometason Archives - Der Arzneimittelbrief

Das BfArM gibt bekannt: Änderungen des Zulassungsstatus auf der Basis von einzelnen Spontanberichten (Juli 1997 bis Juli 1998)

Dennis Hoppe — Tue, 01 Dec 1998 11:03:00 +0000

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Hochdosierte inhalierte Kortikosteroide erhöhen das Glaukomrisiko bei über 65jährigen Patienten

Dennis Hoppe — Mon, 01 Sep 1997 10:07:00 +0000

Höherdosierte inhalierte, d.h. topisch applizierte Kortikosteroide können bekanntlich auch zu leichten systemischen Wirkungen außerhalb des Bronchialbaums und der Lunge führen. Da Kortikosteroide den Augeninnendruck erhöhen und zum Offenwinkel-Glaukom führen können, untersuchten E. Garbe et al. aus Montreal (JAMA 1997, 277, 722) die Beziehungen zwischen topischer Steroidanwendung und Glaukom aufgrund einer umfangreichen Recherche in den Dokumentationsunterlagen des kanadischen National Health Service (NHS), der ähnlich strukturiert ist wie der britische NHS. Es konnten insgesamt ca. 9700 Patienten im Alter über 65 Jahren mit neu entdecktem Borderline-Glaukom oder Offenwinkel-Glaukom identifiziert werden, die mit ca. 38 Kontroll-Patienten verglichen wurden. Gesucht wurde nach Verschreibung und Dosierung topisch angewandter Kortikosteroide (hauptsächlich Beclometason, z.B. Beconase, Sanasthmyl, Viarox u.a., Budenosid, z.B. Pulmicort, und Flunisolid, z.B. lnhacort, Syntaris) entweder mit inhalativer (wegen Asthma oder chronischer Bronchitis) oder nasaler Anwendung.

Weder aktuelle noch frühere nasale Anwendung von topischen Steroiden war mit einem gesteigerten Risiko für erhöhten Augeninnendruck oder Offenwinkel-Glaukom assoziiert. Dies trifft auch für relativ hohe Dosierungen über 400 µg/d zu. Die Anwendung inhalativ applizierter topischer Steroide war bei hoher Dosierung (mehr als 1500 µg/d) mit einem grenzwertig erhöhten Risiko für erhöhten Augeninnendruck und Offenwinkel-Glaukom assoziiert (Relatives Risiko 1,21; Vertrauensbereich 1,0 bis 1,47). Diese Aussage trifft für frühere und aktuelle Verwendung von topischen, inhalierten Steroiden zu. Betrachtet man jedoch allein diejenigen Patienten, die aktuell mindestens 3 Monate lang topische Steroide in hoher Dosis inhaliert hatten, so war das Relative Risiko, ein Glaukom zu entwickeIn, hochsignifikant erhöht: adjustiertes Relatives Risiko: 1,44 (Vertrauensbereich 1,01 bis 2,06).

Fazit: Die Studie zeigt, daß relativ hochdosierte inhalierte Kortikosteroide bei älteren Menschen zu systemischen Wirkungen auch am Auge führen können. Vor einer solchen Therapie sollte deshalb der Augeninnendruck gemessen und unter der Therapie kontrolliert werden. Bei Patienten mit bekanntem Glaukom sollte das Risiko dieser Therapie gegen die zu erwartenden Vorteile abgewogen werden.

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Katarakte als Nebenwirkung inhalierter Kortikosteroide

Dennis Hoppe — Mon, 01 Sep 1997 10:06:00 +0000

Bei systemischer Anwendung von Kortikosteroiden sind Katarakte als Nebenwirkung bekannt. Auch bei der lnhalationstherapie, die über lange Zeit durchgeführt wird, müssen regelmäßig ophthalmologische Kontrollen erfolgen. Das zeigten jetzt die Ergebnisse der Blue Mountain Eye Study in Australien (Cumming, R.G., et al.: N. Engl. J. Med. 1997, 337, 8). 82% der Bevölkerung dieser Region der Altersgruppe 49 bis 97 Jahre (3654 Personen) wurden augenärztlich untersucht und Katarakte mit einer photographischen Methode diagnostiziert oder ausgeschlossen. Mit Hilfe eines Fragebogens wurde die augenblickliche und die frühere Medikation erfaßt, zusätzlich auch weitere Risikofaktoren: Rauchen, Hypertonie, Diabetes mellitus und intensive Sonnenbestrahlung (abgeschätzt nach entsprechenden Hautveränderungen).

370 Personen berichteten, regelmäßig Kortikosteroide inhaliert zu haben, davon 164 noch zum Zeitpunkt der Untersuchung, und zwar 103 Beclometason, 66 Budenosid und fünf beide Steroide. Es zeigte sich, daß Katarakte häufiger waren bei den Patienten, die Kortikosteroide noch inhalierten oder inhaliert hatten. Die Häufigkeit nahm mit Dosis und Dauer der Inhalation zu. Diese Tendenz war unabhängig davon, ob auch systemisch Kortikosteroide angewandt worden waren oder andere Risikofaktoren vorlagen. Die Zahlen für die Gruppe von Patienten, die niemals zusätzlich systemisch Kortikosteroide eingenommen hatten, sind in Tab. 1 aufgeführt. In einem Editorial (Chylack, L.T.: N. EngI. J. Med. 1997, 337, 46) wird unterstrichen, daß es an dem Zusammenhang keinen Zweifel gibt.

Fazit: Bei langfristiger Kortikosteroid-Inhalation müssen regelmäßig augenärztliche Kontrollen im Hinblick auf Katarakt durchgeführt werden. Der Bedeutung inhalierter Steroide zur Behandlung des Asthma bronchiale und der chronischen Bronchitis tun diese Befunde aber keinen Abbruch.

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