Antimikrobiell beschichtete Blasenkatheter zur Prävention Katheter-assoziierter Harnwegsinfektionen

Harnwegsinfektionen im Zusammenhang mit Blasenkathetern sind weltweit die zweithäufigsten im Krankenhaus erworbenen Infektionen. Vorsichtige Schätzungen gehen von 145.000 solcher Infektionen bei Erwachsenen alleine in den USA für das Jahr 2010 aus (1). Zu den wirksamsten Maßnahmen, solche Infektionen zu verhindern, gehören die sorgfältig abgewogene Indikation zur Insertion und die rechtzeitige Entfernung solcher Katheter, wenn es die klinische Situation erlaubt (2). Möglicherweise können antimikrobiell beschichtete Blasenkatheter solche Infektionen reduzieren (3). Es werden mit Silberlegierungen oder Antibiotika (z.B. Nitrofural) beschichtete Blasenkatheter angeboten. Allerdings ist die Evidenz bisher gering, dass sie Infektionen reduzieren.

Jetzt wurde eine Studie vorgelegt, in der in einer 1:1:1 Randomisierung Silber- bzw. Nitrofural-beschichtete Blasenkatheter mit normalen Kathetern (Polytetrafluoroethylen = PTFE) verglichen wurden (4). In diese multizentrische britische Studie wurden Erwachsene (≥ 16 Jahre) eingeschlossen, die für kurze Zeit (≤ 14 Tage) einen Blasenkatheter benötigten. Als primärer Endpunkt wurde eine klinisch symptomatische Harnwegsinfektion angesehen, die innerhalb der ersten sechs Wochen nach Randomisierung auftrat und eine antibiotische Behandlung erforderte. Um einen klinischen Vorteil der beschichteten Blasenkatheter zu belegen, wurde im Studiendesign eine Risikoreduktion von mindestens 3,3% gegenüber den Kontroll-Kathetern festgelegt. Auch sollte dabei das 95%-Konfidenzintervall (CI) der Differenzen nicht 0 beinhalten.

Von den 7.102 randomisierten Patienten erhielten 708 (10%) aus verschiedenen Gründen doch keinen Blasenkatheter und wurden von der Studie ausgeschlossen. In der Kontroll-Gruppe (normaler PTFE-Katheter) entwickelten 271 von 2.144 Patienten (12,6%) eine klinisch symptomatische Harnwegsinfektion, in der Gruppe mit den Silber-beschichteten Kathetern 263 von 2.097 (12,5%) und in der Gruppe mit dem Nitrofural-beschichteten Kathetern 228 von 2.153 (10,6%). Die Statistik ergab für Silber-beschichtete Blasenkatheter: Differenz der Infektionen: -0,1% (CI: -2,4 bis 2,2) und für die Antibiotikum-beschichteten Katheter -2,1% (CI: -4,2 bis 0,1). Silber-beschichtete Katheter hatten also keine vor Harnwegsinfektionen schützende Wirkung. Bei den Antibiotikum-beschichteten Kathetern war der schützende Effekt minimal.

Nach Schätzung müssten demnach 1.000 Patienten einen Silber-beschichteten Katheter erhalten, um eine Infektion zu verhindern. Die Risikoreduktion durch Nitrofural-beschichtete Katheter lag mit 2,1% deutlich unter der 3,3%-Grenze, die als „klinisch relevant” in der Studie gefordert war. Die günstigste Schätzung für den klinischen Nutzen Nitrofural-beschichteter Katheter ergab, dass 48 Patienten einen solchen erhalten müssten, um eine Infektion zu verhindern. Der wirkliche Effekt liegt statistisch jedoch im Bereich zwischen jedem 24. und 0. Das CI beinhaltet also null, was bedeutet, dass Nitrofural-beschichtete Katheter bei der kurzen Liegezeit Harnwegsinfektionen nur marginal verhindert haben.

In der Gruppe mit Nitrofural-beschichteten Kathetern gab einer von neun Patienten an, Schmerzen durch den Katheter zu haben, eine UAW, die diesen Katheter abwertet. Hinzu kommt die theoretische Möglichkeit, dass bakterielle Resistenzen induziert werden.

Fazit: Silber-beschichtete Blasenkatheter vermindern im Vergleich mit normalen PTFE-Kathetern Katheter-assoziierte und klinisch relevante Harnwegsinfektionen nicht. Nitrofural-beschichtete Katheter reduzieren solche Harnwegsinfektionen zwar marginal, aber klinisch nicht relevant. Sie verursachen zudem häufiger Schmerzen und können theoretisch die Entwicklung bakterieller Resistenzen fördern.

Literatur

1. Centers of Disease Controland Prevention. NHSN Annual Reports.
2. Gould, C.V., et al.: Infect.Control. Hosp. Epidemiol. 2010, 31,319.
3. Stensballe, J., et al.: Ann. Intern. Med. 2007, 147, 285.
4. Pickard, R., et al.: Lancet. 2012, 380, 1927.

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Blasenkatheter, Harnblasenkatheter, Harnwegsinfektionen, Katheter,

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Periphere venöse Katheter bei Erwachsenen: routinemäßiger Wechsel oder nur bei klinischer Indikation?

Periphere venöse Katheter werden weltweit zur Applikation von Arzneimitteln, Flüssigkeiten und Nährstoffen eingesetzt, allein in den USA pro Jahr > 200 Millionen (1). Die häufigsten Komplikationen sind Phlebitis, Schwellungen, Fehllagen, Schmerzen oder thrombotische Verschlüsse. Eine schwerwiegende, aber seltenere Komplikation ist die Katheter-assoziierte Bakteriämie (Blood stream infection) bis hin zur lebensgefährlichen Sepsis. Solche Katheter-assoziierten Bakteriämien treten in ca. 0,1% oder bei 0,5/1000 peripherer venöser Katheter pro Tag auf (2). Häufig werden die Katheter länger als eine Woche lang benötigt. Die CDC-Guidelines (Centers for Disease Control Guidelines) empfehlen, um schwerwiegende Komplikationen zu vermindern, den Austausch peripherer venöser Katheter alle 72-96 Stunden (3, 4). Diese Empfehlung wird vielerorts befolgt, verursacht aber enorme Kosten und selbst wieder Komplikationen (5). In vier randomisierten klinischen Studien mit allerdings nicht sehr großen Patientenzahlen (n = 200-755) zeigte sich kein Unterschied in der Sicherheit, wenn die Katheter routinemäßig nach 72 Stunden oder nur bei klinischer Indikation gewechselt wurden (6-9). Dies spiegelte sich auch in einer Cochrane-Analyse wider (10). Daraufhin hat die CDC 2011 erklärt, dass ihre bisherige Empfehlung durch weitere Studien überprüft werden müsse (4). Eine solche wurde nun von einer australischen Gruppe vorgelegt (11).

In diese multizentrische Studie wurden Patienten (≥ 18 Jahre alt) eingeschlossen, die in Krankenhäuser in Queensland aufgenommen worden waren und die einen peripheren venösen Katheter für voraussichtlich länger als vier Tage benötigten. In einer 1:1-Randomisierung wurden 3.283 Patienten (insgesamt 5.907 Katheter) in zwei Gruppen eingeteilt. Bei der einen Gruppe wurde der Katheter gewechselt, wenn es klinisch indiziert war (n = 1.593), bei der anderen Gruppe wurde der Katheter immer nach 72 Stunden gewechselt (n = 1.690).

Primärer Endpunkt war das Auftreten einer Phlebitis im Zeitraum von der Insertion bis 48 Stunden danach. Es handelte sich um eine Nicht-Unterlegenheitsstudie mit einer Äquivalenzgrenze von 3%. Als sekundäre Endpunkte wurden untersucht: Bakteriämien, bakterielle Besiedelung der Katheter, Infusionsprobleme, Zahl der benötigten Katheter, Letalität und Kosten.

Es wurden 8.693 Kathetertage in der Gruppe mit klinisch indiziertem Wechsel und 8.719 Kathetertage in der Routine-Gruppe berücksichtigt. Die mediane Verweildauer der Katheter betrug 99 Stunden in der Gruppe mit klinischer Indikation für den Wechsel und 70 Stunden in der Routine-Gruppe. Eine Phlebitis trat bei 114 (7%) Patienten in der klinischen und bei 114 (7%) Patienten in der Routine-Gruppe auf. Der absolute Risikounterschied war 0,41% (95%-Konfidenzintervall: -1,33-2,15) und blieb damit innerhalb der gesetzten Äquivalenzgrenze von 3%. Auch bei den sekundären Endpunkten ergab sich kein Unterschied. Solche einfachen, soliden, praxisnahen Studien sind wichtig, aber leider zu selten.

Fazit: Periphere venöse Katheter müssen gut kontrolliert werden, um lokale und systemische Komplikationen zu vermindern. Bei dieser Kontrolle bringt ein routinemäßiger Wechsel des Katheters alle 72 Stunden insgesamt keine Vorteile verglichen mit einem Wechsel nur bei klinischen Indikationen. Hierdurch können durch die meist längere Verweilzeit der Katheter Kosten verringert sowie Komplikationen und Schmerzen vermieden werden. Wahrscheinlich noch bedeutsamer sind aseptische Bedingungen bei Implantation, Verbandswechsel und Handhabung der Katheter (12).

Literatur

1. Maki, D.G.: BMJ 2008, 337, a630.
2. Maki, D.G.: Mayo Clin. Proc. 2006, 81, 1159.
3. O’Grady, N.P., et al.: Infect. Control Epidemiol. 2002, 23,759.
4. O’Grady, N.P., et al.: Clin. Infect. Dis. 2011, 52,e162.
5. Zingg, W., und Pittet, D.: Int. J. Antimicrob. Agents2009, 34, S38.
6. Rickard, C.M., et al.: BMC Med 2010, 8, 53.
7. Van Donk, P., et al.: Infect. Control. Hosp.Epidemiol. 2009, 30, 915.
8. Webster, J., et al.: BMJ 2008, 337, a339.
9. Webster, J., et al. (DRIP = Developing a Research basefor Intravenous Peripheral cannula re-sites): Int. J. Nurs. Stud.2007, 44, 664.
10. Webster, J., et al.: Cochrane Database Syst. Rev. 2010, CD007798.
11. Rickard, C.M., et al.: Lancet 2012, 380, 1066.
12. AMB 2012, 45, 17.

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