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Effektivität eines oralen hitzestabilen und kostengünstigen Rotavirus-Impfstoffs im Niger

Fazit: Ein neuer oraler, hitzestabiler Rotavirus-Lebendimpfstoff (BRV-PV) hatte eine Effektivität von 66,7% hinsichtlich der Verhinderung schwerer Rotavirus-Gastroenteritiden bei Säuglingen im Niger. Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern –>

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Effektivität eines oralen hitzestabilen und kostengünstigen Rotavirus-Impfstoffs im Niger 2017, 51, 40DB02
Darminvagination bei Kindern nach Impfung gegen Rotaviren 2014, 48, 22b

Nutzen einer pentavalenten Rotavirus-Impfung in Entwicklungsländern 2010, 44, 87

Verlässliche Daten zu Arzneimitteln

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Arzneimitteltherapie bei Kindern – die schwierige Suche nach Evidenz

Zusammenfassung: In weiten Bereichen der Arzneimitteltherapie bei Kindern besteht nach wie vor ein Mangel an Evidenz. Der Anteil von Off-Label-Anwendungen ist seit Jahren unverändert hoch, besonders im stationären, aber auch im ambulanten Bereich. Dass es wenig Studiendaten für diese Altersgruppen gibt, liegt einerseits an schwierigen ethischen, rechtlichen und medizinischen Fragen, andererseits aber auch am fehlenden Interesse der pharmazeutischen Unternehmer...Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern –>

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Arzneimittel, Medikamente, Arzneimitteltherapie, Kinder, Pädiatrie, Off-Label-Use, Evidenz, Evidenzbasierte Medizin, Studien, Klinische Studien, Arzneimittelstudien,

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Neuer Wirkstoff gegen das Respiratorische Synzytial-Virus 2014, 48, 77

Narkolepsie als schwerwiegende Nebenwirkung der Grippeimpfungen bei Kindern und Jugendlichen 2013, 47, 23b

Vitamin-A-Supplementation für alle Kinder in der Dritten Welt? 2011, 45, 87a

Antibiotische Behandlung der Otitis media bei Kindern – wiegt der Nutzen die Nachteile auf? 2011, 45, 19

Antibiotische Therapie der Otitis media bei Kindern erhöht das Rezidivrisiko 2009, 43, 85a

Reduziert die BCG-Impfung nicht nur das Risiko einer Tuberkuloseerkrankung sondern auch das Infektionsrisiko bei Kindern? 2006, 40, 13b

Überlebensrate von Kindern mit Herz- oder Atemstillstand vor Krankenhauseinweisung 1997, 31, 08a

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*Arzneimittel, Probleme mit der Evidenz bei der medikamentösen Behandlung von Kindern *Medikamente, Probleme mit der Evidenz bei der medikamentösen Behandlung von Kindern *Arzneimitteltherapie, Probleme mit der Evidenz bei der medikamentösen Behandlung von Kindern *Kinder, Probleme mit der Evidenz bei der medikamentösen Behandlung von Kindern *Pädiatrie, Probleme mit der Evidenz bei der medikamentösen Behandlung von Kindern *Off-Label-Use, Probleme mit der Evidenz bei der medikamentösen Behandlung von Kindern *Evidenz, Probleme mit der Evidenz bei der medikamentösen Behandlung von Kindern *Evidenzbasierte Medizin, Probleme mit der Evidenz bei der medikamentösen Behandlung von Kindern *Studien, Probleme mit der Evidenz bei der medikamentösen Behandlung von Kindern *Klinische Studien, Probleme mit der Evidenz bei der medikamentösen Behandlung von Kindern *Arzneimittelstudien, Probleme mit der Evidenz bei der medikamentösen Behandlung von Kindern

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Narkolepsie als schwerwiegende Nebenwirkung der Grippeimpfungen bei Kindern und Jugendlichen

Die Hauptstrategie zur Prävention und Kontrolle der pandemischen und saisonalen Grippe ist seit 60 Jahren die Grippeschutzimpfung (1). Über die geringe Wirksamkeit der Grippeschutzimpfungen allgemein (2) und die Impfung gegen Schweinegrippe speziell haben wir berichtet (3, 4). Eine ordentliche Erfassung von UAW im Zuge der Massenimpfung gegen Schweinegrippe erfolgte besonders in den skandinavischen Ländern, wo auch die Impfdichte sehr hoch war.

Die Narkolepsie ist eine seltene Schlaf-Wach-Störung, die durch Tagesschläfrigkeit und Kataplexien (plötzlicher Verlust des Muskeltonus durch starke Gefühle) gekennzeichnet ist (5). Sie ist eine schwerwiegende Erkrankung, die persönliche und soziale Entwicklungen von Kindern und Jugendlichen erheblich beeinträchtigen kann. Außerdem wird die Unfallgefahr erhöht. Die geschätzte Prävalenz dieser Erkrankung liegt in den westlichen Ländern nach bisherigen Kenntnissen bei 20-50 pro 100.000 Einwohnern der jeweiligen Bevölkerung (6, 7). Die Ursache ist unbekannt, aber die Assoziation mit dem HLA-Subtyp DQB1*0602 legt eine autoimmune Genese nahe (8). Da aber nur wenige Träger dieses HLA-Subtyps tatsächlich eine Narkolepsie entwickeln, werden auch exogene Faktoren als Auslöser diskutiert (7).

Im August 2010 wurde erstmals in Schweden und Finnland auf einen möglichen Zusammenhang zwischen der Impfung gegen Schweinegrippe (Pandemrix^®) und dem Auftreten von Narkolepsie, meist mit Kataplexie bei Kindern und Jugendlichen aufmerksam gemacht. Danach wurden solche Beobachtungen auch aus anderen Ländern, z.B. auch aus Deutschland, gemeldet (9). Durch eine Registerstudie aus Finnland wurde eine 12,7-fache Erhöhung der Inzidenz für Narkolepsie in Assoziation mit der Schweinegrippeimpfung (Pandemrix^®) festgestellt (10). Auch in Irland wurde in einer Kohortenstudie ein 13-fach erhöhtes Risiko für Narkolepsie in Assoziation mit diesem Impfstoff gefunden (11). In Frankreich und Irland war auch für Menschen über 19 Jahre das Risiko für Narkolepsie erhöht. Bis August 2012 wurden in Europa über 600 Fälle von Narkolepsie im Zusammenhang mit der Schweinegrippeimpfung gemeldet, davon über 100 bei Erwachsenen (12). Aufgrund dieser Entwicklung wurde eine Studie zur Hintergrundsrate von Narkolepsie vom VAESCO (Vaccine Adverse Events Surveillance and Communication) in Zusammnenarbeit mit dem ECDC (European Centre for Disease Prevention and Control) gestartet, um das Risiko dieser Erkrankung durch die Impfung besser einschätzen zu können. Hierzu wurden jetzt Ergebnisse veröffentlicht (13).

Diese dynamische retrospektive Kohortenstudie hatte zum Ziel, die Inzidenz von Narkolepsie in verschiedenen europäischen Ländern (Dänemark, Finnland, Italien, Niederlande, Schweden und England) im Zeitraum zwischen 2000-2010 zu erfassen. In dieser Studie wurden 2.608 Erkrankungen an Narkolepsie in 280 Millionen Personenjahren identifiziert. Die Gesamt-Inzidenz war 0,93 (95%-Konfidenzintervall = CI: 0,9-0,97) pro 100.000 Personenjahre. In der Altersgruppe 5-19 Jahre war die Inzidenz der Narkolepsie nach dem Start der Massenimpfung gegen Schweinegrippe deutlich erhöht gegenüber den Jahren zuvor. Die Raten für die verschiedenen Länder waren wie folgt: 1,9 (CI: 1,1-3,1) für Dänemark, 6,4 (CI: 4,2-9,7) für Finnland und 7,5 (CI: 5,2-10,7) für Schweden. In den Ländern, in denen die Impfdichte geringer war, konnte diese Assoziation nicht nachgewiesen werden. Gerade ist im BMJ eine Arbeit erschienen, die das hier gezeigte deutlich erhöhte Risiko für Narkolepsie nach Schweinegrippeimpfung auch bei englischen Kindern und Jugendlichen bestätigt (14).

Fazit: Die bisher größte epidemiologische Arbeit zur Narkolepsie präzisiert die Häufigkeit dieser Krankheit in Europa und belegt die Zunahme nach der Schweinegrippeimpfung mit Pandemrix^®.

Literatur

1. Davenport, F.M.: JAMA 1962, 182, 11.
2. AMB 2012, 46,09.
3. AMB 2012, 46,10.
4. AMB 2009, 43,67.
5. http://www.pei.de/DE/arzneimittelsicherheit-vigilanz/.. pharmakovigilanz/bulletin-zur-arzneimittelsicherheit/sik-bulletin-teaser-1-2011.html
6. Ahmed, I.,und Thorpy, M.: Clin. Chest Med. 2010, 31, 371.
7. Longstreth,W.T., et al.: Sleep 2007, 30, 13.
8. Fronczek,R., et al.: Sleep Med. Rev. 2009, 13, 9.
9. Paul Ehrlich Institut:
10. Nohynek, H., et al.: PLoS One2012, 7, e33536.
11. O’Flanagan, D., et al.: Finalreport of National Narcolepsy Study Steering Committee Department of Health.Ireland 2012.
12. http://vaesco.net/vaesco/results.html
13. Wijnans, L., et al.: Vaccine2013, 31, 1246.
14. Miller, E., et al.: BMJ 2013, 346, f794.

Schlagworte zum Artikel:

Grippe, Grippeschutzimpfung, Impfung, Influenza, Jugendliche, Kataplexie, Kinder, Narkolepsie, Pandemrix, Schweinegrippe,

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Influenza-Impfung bei Schwangeren 2014, 48, 84

Reduziert die Influenza-Impfung das Risiko für Herzinfarkt? 2014, 48, 06

Narkolepsie als schwerwiegende Nebenwirkung der Grippeimpfungen bei Kindern und Jugendlichen 2013, 47, 23b

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Neuer Wirkstoff gegen das Respiratorische Synzytial-Virus

Fazit: GS-5806, ein neuer, oral einzunehmender Wirkstoff, der die Fusion des Respiratorischen Synzytial-Virus (RSV) mit der Zellmembran blockiert, hat in einer ersten kleinen klinischen Studie an experimentell mit RSV infizierten Erwachsenen klinische Wirksamkeit und zunächst wenig Nebenwirkungen gezeigt.

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Schlagworte zum Artikel:

Arzneimittel, GS-5806, Kinder, Medikamente, Respiratorisches Synzytial-Virus, RSV, Synzytialvirus,

Aktuelle Artikel zum Schlagwort: Arzneimittel

Sieben Vorschläge gegen Polypharmazie und für rationale Verschreibung von Arzneimitteln 2014, 48, 80DB01

Neue Arzneimittel: Richtlinie der EMA zur Publikation klinischer Berichte – ein weiterer wichtiger Schritt zu mehr Transparenz 2014, 48, 79

Der Arzneiverordnungs-Report 2014 2014, 48, 78b

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„Pharmaceutical Crime“ – Arzneimittelfälschungen nehmen zu 2014, 48, 62

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Optimale Therapie bei stabiler KHK – neue Metaanalysen 2014, 48, 17

Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA – ist die Evidenz aus den klinischen Studien ausreichend? 2014, 48, 16DB01

Diabetiker mit Koronarer Herzkrankheit: aortokoronare Bypass-Operation, perkutane Koronarintervention oder „nur“ Arzneimittel? 2014, 48, 04

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Vitamin-A-Supplementation für alle Kinder in der Dritten Welt?

In Ländern mit niedrigen und mittleren Einkommen sollten alle Kinder eine Nahrungsergänzung mit Vitamin A bekommen. Zu diesem Schluss kommt eine kürzlich im British Medical Journal publizierte Metaanalyse (1). Die Evidenz sei so eindeutig, dass weitere Studien zu dieser Frage „unethisch” wären, so die britischen und pakistanischen Autoren, die in ihrer Arbeit von Entscheidungsträgern die rasche Umsetzung entsprechender Maßnahmen fordern. Ein Editorial in derselben Ausgabe des BMJ schließt sich dieser Auffassung an (2).

Das fettlösliche Vitamin A (Retinoide: Retinal, Retinol, Retinsäure, Retinylpalmitat) wird entweder direkt über die Nahrung aufgenommen (Leber, Milch- und Eiprodukte) oder aus Karotinen (Karotten, Kohlarten) synthetisiert. Mangel führt zu einer Hypovitaminose mit folgenden Symptomen: erhöhte Infektionsanfälligkeit und -letalität (bei Kindern insbesondere respiratorische Infekte, Durchfallerkrankungen, Masern), Beeinträchtigung des Sehens (Nachtblindheit), des Tastsinns und des Appetits, Haut- und Augentrockenheit, Brüchigkeit von Haut, Haaren und Nägeln, Müdigkeit, Störungen des Knochenwachstums im Kindesalter. Aufgrund des erhöhten Bedarfs sind Kinder besonders anfällig. Die WHO schätzt, dass weltweit 190 Mio. Kinder in der Altersgruppe bis fünf Jahre unter einer Vitamin-A-Defizienz leiden.

Die vorliegende Metaanalyse (1) erfasste 43 Studien zur Vitamin-A-Supplementation mit mehr als 200.000 Kindern im Alter von fünf Monaten bis sechs Jahren. Überwiegend wurde die von der WHO empfohlene Einmaldosis von 100.000 IE für Kinder im ersten Lebensjahr bzw. 200.000 IE für Kinder im Alter von ein bis fünf Jahren untersucht, zum Teil aber auch höhere Dosen (Wiederholung nach sechs Monaten) oder niedrigere (Dosierungsintervall länger als sechs Monate). Unterschiede in Design und Qualität der Studien wurden berücksichtigt, um einen möglichen Bias zu minimieren. In 37 der 43 Studien wurde die Vitamin-A-Supplementation gegen Plazebo untersucht.

Die Vitamin-A-Supplementation reduzierte die Gesamtletalität um 24% (RR: 0,76; CI: 0,69-0,83) in Ländern mit niedrigen und mittleren Einkommen. Die Autoren postulieren, dass Letalität und Behinderungen zu einem großen Teil indirekt über die Prävention von Infektionen gesenkt werden (15% Reduktion der Inzidenz von Diarrhö, 50% Reduktion der Inzidenz von Masern). Die Forscher errechnen, dass durch eine adäquate Vitamin-A-Zufuhr jährlich die Leben von 600.000 Kindern gerettet und 20 Mio. „disability-adjusted” Lebensjahre (ein Maß für Lebensquantität und -qualität) gewonnen werden könnten.

Fazit: Eine Metaanalyse bestätigt die hohe Wirksamkeit einer Vitamin-A-Supplementation (z.B. wie von der WHO empfohlen: Einmalgabe von 100.000 IE für Kinder im ersten Lebensjahr; 200.000 IE für Kinder im Alter von ein bis fünf Jahren) auf Letalität und Morbidität bei Kindern in Ländern mit niedrigen und mittleren Einkommen. Dies unterstreicht unseres Erachtens die generelle Bedeutung einer ausreichenden Vitamin-A-Zufuhr im Kindesalter. Wünschenswerter als eine flächendeckende Verteilung von Vitamin-A-Präparaten wären aber eine nachhaltige Verbesserung sozioökonomischer Verhältnisse und Bildungsmaßnahmen, um die Verfügbarkeit von Nahrungsmitteln und eine ausgewogene Ernährung für alle zu gewährleisten, sowie eine konsequente Umsetzung von Impfprogrammen.

Literatur

1. Mayo-Wilson, E., et al.:BMJ 2011, 343,d5094. 
2. Thorne-Lyman, A., undFawzi, W.W.: BMJ2011, 343, d5294. 

Schlagworte zum Artikel:

Dritte Welt, Kinder, Retinal, Retinol, Retinsäure, Retinylpalmitat, Vitamin A,

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*Dritte Welt, Supplementation mit Vitamin A senkt Morbidität und Letalität bei Kindern in der Dritten Welt *Kinder, Supplementation mit Vitamin A senkt Morbidität und Letalität bei Kindern in der Dritten Welt *Retinal, Supplementation senkt Morbidität und Letalität bei Kindern in der Dritten Welt *Retinol, Supplementation senkt Morbidität und Letalität bei Kindern in der Dritten Welt *Retinsäure, Supplementation senkt Morbidität und Letalität bei Kindern in der Dritten Welt *Retinylpalmitat, Supplementation senkt Morbidität und Letalität bei Kindern in der Dritten Welt *Vitamin A, Supplementation senkt Morbidität und Letalität bei Kindern in der Dritten Welt

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Narkolepsie als schwerwiegende Nebenwirkung der Grippeimpfungen bei Kindern und Jugendlichen

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Grippe, Grippeschutzimpfung, Impfung, Influenza, Jugendliche, Kataplexie, Kinder,
Narkolepsie, Pandemrix, Schweinegrippe,

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Narkolepsie als schwerwiegende Nebenwirkung der Grippeimpfungen bei Kindern

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Dazu wurden jetzt Beobachtungen aus der Universitäts-Kinderklinik in Toronto der Jahre 1986 bis 1993 veröffentlicht (2). Im Beobachtungszeitraum wurden 101 Kinder leblos eingeliefert. Bei 21 war der Puls noch zu tasten; sie wurden alle erfolgreich wiederbelebt, aber zwölf starben später auf der lntensivstation. Von den neun Überlebenden wurden fünf gesund und vier mit einem neurologischen Defizit entlassen. Eins von diesen Kindern starb im Verlauf des ersten Jahres. Bei den drei übrigen änderte sich das neurologische Defizit während des ersten Jahres nicht.

Etwas anders war die Situation bei den 80 Kindern, die mit Atem- und Kreislaufstillstand bei der Aufnahme reanimiert werden mußten. Von ihnen starben 74 sofort oder auf der lntensivstation, und nur sechs wurden von der lntensivstation entlassen. Bei allen wurde ein mehr oder weniger schweres neurologisches Defizit diagnostiziert, das sich auch später nicht besserte. Ein Kind starb im Verlauf der ersten zwölf Monate.

Folgende Faktoren hatten Einfluß auf die Prognose: 1. Das Vorhandensein eines Pulses trotz Apnoe, 2. geringer Verbrauch von Katecholaminen und Bikarbonat während der Reanimation, 3. die Dauer der Reanimation im Aufnahmebereich (kein Kind, das länger als 20 Minuten reanimiert werden mußte, überlebte).

Die Reanimation von Kindern ist für alle Beteiligten eine große psychische Belastung. Es ist daher wichtig zu wissen, daß eine Reanimation bei Aufnahme ins Krankenhaus, die länger als 20 Minuten dauert und bei der Katecholamine in hohen Dosen gegeben werden müssen, nie erfolgreich abgeschlossen werden kann. Bei allen Kindern, die ohne neurologisches Defizit entlassen werden konnten, war bei Aufnahme der Puls zu fühlen. Die Autoren weisen ausdrücklich darauf hin, daß bei schwerer Hypothermie (Körpertemperatur unter 30 °C) und bei Kindern, bei denen während der Reanimation immer wieder, aber nicht dauerhaft Pulse gefühlt werden können, die Reanimationszeiten verlängert werden müssen.

Literatur

1. Gray, W.A., et al.: N. Engl. J. Med. 1991, 325, 1393.
2. Schindler, N.B., et al.: N. Engl. J. Med. 1996, 335, 1473.

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