Patientenberichtete Endpunkte in Fachinformationen unterrepräsentiert
Jg. 56, S. 48DB02; Ausgabe 06 / 2022 Fazit : Ergebnisse aus klinischen Studien zu PROs werden in den Fachinformationen nicht ausreichend dokumentiert, obwohl sie für die Bewertung eines Arzneimittels unter Berücksichtigung der Patientenperspektive sehr wichtig sind. Außerdem werden PROs in klinischen Studien oft zu kurz erhoben, sodass Aussagen nur über einen kleinen Teil der […]