Statine senken das Cholesterin … und auch die Fitness?

Was praktisch tätige Ärzte und Physiotherapeuten vermuten, wird nun auch in einigen aktuellen Untersuchungen konkreter: Statine werden von mehr Patienten nicht toleriert als bislang angenommen. Nach den großen Statin-Studien der vergangenen Jahre ist nach der Literatur von einer Inzidenz der Statin-Myopathie von 1,5-5% auszugehen (1, 2). Das trifft wohl auch in dieser Häufigkeit zu, wenn man diese UAW an einer relevanten CK-Erhöhung festmacht. In praxi klagen aber viel mehr Statin-Anwender über Myalgien und Leistungsminderung, gefühlt etwa jeder Achte. In der französischen PRIMO-Studie …

Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern –>

Schlagworte zum Artikel:

Atorvastatin, Cholesterin, Cholesterinsynthese-Hemmer, CSE-Hemmer, Fitness, Fluvastatin, HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, Hypercholesterinämie, Lipidsenker, Lovastatin, Myalgie, Myopathie, Nebenwirkungen, Pitavastatin,
Rhabdomyolyse, Rosuvastatin, Simvastatin, Statine,

Alle Artikel zum Schlagwort: Statine,

Statine senken das Cholesterin … und auch die Fitness? 2014, 48, 08DB01

Diabetiker mit Koronarer Herzkrankheit: aortokoronare Bypass-Operation, perkutane Koronarintervention oder „nur“ Arzneimittel? 2014, 48, 04

Neue US-amerikanische Leitlinien zur Prävention kardiovaskulärer Krankheiten: Indikation für Statine stark ausgeweitet 2014, 48, 01

Zum Sicherheitsprofil der Statine 2013, 47, 91

Diagnostik und Arzneimitteltherapie unter dem „Gender“-Aspekt 2013, 47, 78

Hohe Statindosen erhöhen das Risiko für eine Verschlechterung der Nierenfunktion 2013, 47, 38b

Senken Statine kardiovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz? 2013, 47, 05

Statine scheinen das Risiko für Pankreatitis zu reduzieren 2012, 46, 86a

Verordnungen und Preise im AMB besprochener Arzneimittel, basierend auf dem Arzneiverordnungs-Report 2011, Datenbasis des Jahres 2010: GKV-Arzneimittelindex im WIdO. Preisstand 1. September 2012. 2012, 46, 72DB02

Statine für alle über 50 Jahre? 2012, 46, 65

Nikotinsäure zusätzlich zu Simvastatin bei kardiovaskulären Erkrankungen – wieder nur Lipidkosmetik 2011, 45, 93

Unter hoch dosierten Statinen ist neu entdeckter Diabetes mellitus Typ 2 häufiger als unter niedrig dosierten 2011, 45, 52a

Ist eine intensive Senkung des LDL-Cholesterins vorteilhaft? 2011, 45, 25

Neue Arzneimittel 2009 2011, 45, 01

Hamburger mit Käse und Statin? 2010, 44, 86

Statine in der kardiovaskulären Primärprävention – kein Nutzen bei niedrigem Risiko 2010, 44, 84

Arzneimittelinduzierte Störungen des Geruchs- und Geschmackssinns 2010,44, 81

ACCORD-BP- und ACCORD-Lipid-Studie: Intensiver heißt nicht immer erfolgreicher behandeln 2010, 44, 36

Bei älteren Patienten ist unter Therapie mit Statinen das Risiko für Diabetes mellitus Typ 2 leicht erhöht 2010, 44, 31

Langzeiteinnahme von Statinen senkt das Risiko für Gallensteine und Cholecystektomie 2010, 44, 30

Leserbrief 2010, 44, 16

Sind erhöhte Serumkonzentrationen von CRP oder Lipoprotein (a) kardiovaskuläre Risikofaktoren? 2010, 44, 14

Die Auferstehung der Nikotinsäure? Ergebnisse der ARBITER 6-HALTS-Studie 2010, 44, 05

Was tun bei Statin-Unverträglichkeit? 2009, 43, 91

Hohe Wirksamkeit von Statinen bei familiärer heterozygoter Hypercholesterinämie 2009, 43, 28a

Ezetimib, Cholesterinspiegel und Malignomrisiko 2009, 43, 11

Rosuvastatin: neues Wundermittel auch für Gesunde mit normalem Cholesterin? Die JUPITER-Studie 2009, 43, 04

Weltgrößter Pharmakonzern stellt Arzneimittelforschung im kardiovaskulären Bereich ein: der Anfang vom Ende der „Blockbuster-Drugs”? 2008, 42, 99

FDA erneuert die Warnung vor der Kombination von Amiodaron plus Simvastatin 2008, 42, 92a

Genetische Tests identifizieren Risikopatienten für Statin-induzierte Myopathie 2008, 42, 91

Wie kommt ein Arzneimittel zu seinem Preis? (Teil 2) 2008, 42, 65

Effekte von Statinen bei Patienten mit chronischen Nierenkrankheiten 2008,42, 56a

Kontroversen um das negative Ergebnis der Cholesterinsenker-Studie ENHANCE 2008, 42, 31

Neue umfangreiche Metaanalyse über Effekte von Statinen bei Diabetikern 2008, 42, 11b

Durch Medikamente induzierte Hepatopathien am Beispiel von Antikoagulanzien 2007, 41, 17

Einsparpotenziale bei Arzneimitteln durch Verschreiben von Generika und Vermeiden teurer Scheininnovationen 2006, 40, 90

Unerwünschte Arzneimittelwirkungen von Atorvastatin, Gabapentin und Methadon 2006, 40, 86a

Metaanalyse zum Vergleich der Effektivität lipidsenkender Therapieformen bei Typ-2-Diabetikern und Nicht-Diabetikern 2006, 40, 53a

Statine und Krebsrisiko 2006, 40, 29a

Zur Wirksamkeit verschiedener Statine 2005, 39, 70b

Die Reduktion koronarer Ereignisse durch Statine korreliert unabhängig mit der Senkung von LDL-Cholesterin und mit der des CRP 2005, 39, 29a

Leserbrief: Werbung für Sortis^® in der Tagespresse 2005, 39, 24

Pfizer verunsichert Patienten durch ganzseitige Sortis^®-Werbung in der Tagespresse 2004, 38, 94b

Statine für Typ-2-Diabetiker mit normalen Blut-Lipiden? Die CARDS-Studie 2004, 38, 75

Statine bei Rheumatoider Arthritis: Zwei Fliegen mit einer Klappe? 2004, 38, 61

Cholesterinsynthese-Hemmer prinzipiell bei Diabetes? Neue Ergebnisse der MRC/BHF Heart Protection Study 2003, 37, 54

Lipidsenker bei Hypertonikern: Die ASCOT-LLA-Studie 2003, 37, 43

Pravastatin-Wirksamkeit in der ALLHAT-LLT-Studie nicht nachweisbar 2003,37, 22b

Leserbrief: Bewertung der PROSPER-Studie 2003, 37, 15b

Therapie mit Statinen. Schlechte Compliance älterer Patienten 2002, 36, 92

Pravastatin reduziert kardiovaskuläre Ereignisse auch bei alten Menschen mit erhöhtem Risiko. Die PROSPER-Studie 2002, 36, 91

Risikoreduktion durch Simvastatin bei Arteriosklerose. Die MRC/BHF Heart Protection Study 2002, 36, 69a

Durch Medikamente induzierte Pankreatitis. Mechanismen und genetische Prädispositionen 2002, 36, 49

Sicherheit bei der Langzeittherapie mit Pravastatin. Das PPP-Projekt 2002,36, 45b

Leserbrief: Zur Pathogenese unerwünschter Arzneimittelwirkungen von Statinen 2002, 36, 16a

”Nebenwirkungen” der Statine 2002, 36, 06a

Die 30 kostenintensivsten Arzneimittel in Berlin 2001, 35, 95

Cerivastatin (Lipobay, Zenas) 2001, 35, 70

Lovastatin, cui bono? 2001, 35, 69

Effekt einer sofortigen lipidsenkenden Therapie nach akutem Koronarsyndrom auf die 6-Monats-Letalität 2001, 35, 37b

Haben Lipidsenker eine antiarrhythmische Wirkung? 2001, 35, 24a

Lipidsenker reduzieren koronare Ereignisse bei Patienten mit Hyperlipidämie auch in der Primärprävention 2001, 35, 06a

Vergleich von PTCA mit medikamentöser Behandlung bei stabiler Angina pectoris 2000, 34, 67a

Wichtige unerwünschte Arzneimittelwechselwirkungen in der Kardiologie 2000, 34, 17

Primäre und sekundäre Prävention der Koronaren Herzkrankheit: Was können wir uns leisten? 1999, 33, 79c

Aggressive Senkung der Lipide als Alternative zur PTCA? (AVERT-Studie) 1999, 33, 69

Cholesterinsenkung nach Schlaganfall? 1999, 33, 29

Nebenwirkungen der Statine 1999, 33, 15a

Das BfArM gibt bekannt: Änderungen des Zulassungsstatus auf der Basis von einzelnen Spontanberichten (Juli 1997 bis Juli 1998) 1998, 32, 96a

Vergleich der Wirksamkeit verschiedener Cholesterin-Synthese-Enzym-Hemmer 1998, 32, 86

Das BfArM gibt bekannt: Human-Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen (1997) 1998, 32, 23b

Neues zu Arzneimittelnebenwirkungen 1997, 31, 78a

Lipidsenker verbessern die Prognose nach ACVB-Operation 1997, 31, 68b

Verlässliche Daten zu Arzneimitteln

DER ARZNEIMITTELBRIEF informiert seit 1967 Ärzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angehörige anderer Heilberufe über Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.

DER ARZNEIMITTELBRIEF erscheint als unabhängige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschließlich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert.  Wir bitten Sie deshalb um Verständnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise veröffentlichen können.

Statine senken das Cholesterin

*Atorvastatin, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen, Minderung der Fitness *Cholesterin, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen, Minderung der Fitness *Cholesterinsynthese-Hemmer, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen, Minderung der Fitness *CSE-Hemmer, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen, Minderung der Fitness *Fitness, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen, Minderung der Fitness *Fluvastatin, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen, Minderung der Fitness *Statine senken das Cholesterin*HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen, Minderung der Fitness *Statine senken das Cholesterin*Hypercholesterinämie, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen, Minderung der Fitness Statine senken das Cholesterin*Lipidsenker, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen, Minderung der Fitness *Statine senken das Cholesterin*Lovastatin, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen, Minderung der Fitness *Statine senken das Cholesterin*Myalgie, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen, Minderung der Fitness *Myopathie, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen, Minderung der Fitness *Statine senken das Cholesterin*Nebenwirkungen, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen, Minderung der Fitness *Pitavastatin, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen, Minderung der Fitness Statine senken das Cholesterin*Pravastatin, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen, Minderung der Fitness *Statine senken das Cholesterin*Rhabdomyolyse, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen, Minderung der Fitness *Rosuvastatin, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen, Minderung der Fitness *Statine senken das Cholesterin*Statine senken das Cholesterin*Simvastatin, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen, Minderung der Fitness *Statine, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen, Minderung der Fitness

The post Statine senken das Cholesterin … und auch die Fitness? appeared first on Der Arzneimittelbrief.

Zum Sicherheitsprofil der Statine

AMB 2013, 47, 91

Fazit: Das Sicherheitsprofil von Statinen ist nach den Ergebnissen dieser Studie für alle auf dem Markt befindlichen Wirkstoffe im Hinblick auf den Nutzen akzeptabel. Schwerwiegende Nebenwirkungen wie Rhabdomyolyse sind extrem selten. Pravastatin und Simvastatin schnitten hinsichtlich des …  Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern –>

Schlagworte zum Artikel:

Atorvastatin, Cholesterin, Cholesterinsynthese-Hemmer, CSE-Hemmer,

Fluvastatin, HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, Hypercholesterinämie, Lipidsenker, Lovastatin, Myopathie, Nebenwirkungen,

Pitavastatin, Pravastatin, Rhabdomyolyse, Rosuvastatin, Simvastatin, Statine, UAW, Unerwünschte Arzneimittelwirkungen,

Verlässliche Daten zu Arzneimitteln

DER ARZNEIMITTELBRIEF informiert seit 1967 Ärzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angehörige anderer Heilberufe über Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.

DER ARZNEIMITTELBRIEF erscheint als unabhängige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschließlich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert.  Wir bitten Sie deshalb um Verständnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise veröffentlichen können.

*Atorvastatin, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen *Cholesterin, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen *Cholesterinsynthese-Hemmer, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen *CSE-Hemmer, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen *Fluvastatin, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen *HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen *Hypercholesterinämie, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen *Lipidsenker, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen *Lovastatin, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen *Myopathie, Nebenwirkung der Statine *Nebenwirkungen, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen *Pitavastatin, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen *Pravastatin, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen *Rhabdomyolyse, Nebenwirkung der Statine *Rosuvastatin, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen *Simvastatin, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen *UAW, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen *Unerwünschte Arzneimittelwirkungen, Häufigkeit und Art der Nebenwirkungen von Statinen

The post Zum Sicherheitsprofil der Statine appeared first on Der Arzneimittelbrief.

Innerhalb weniger Monate gingen bei der AkdÄ vier Berichte über das Auftreten einer schweren Rhabdomyolyse im Zusammenhang mit der Anwendung von Propofol (Disoprivan, Recofol u.a.) ein, in drei Fällen mit tödlichem Ausgang. Im deutschen Spontanerfassungssystem (gemeinsame Datenbank von BfArM und AkdÄ; Datenstand 25.09.2003) sind insgesamt 438 Meldungen über unerwünschte Wirkungen unter Propofol ausgewiesen, darunter 20 Berichte (4,6%) über Rhabdomyolysen. In den drei Fällen mit tödlichem Ausgang handelte es sich um schwerkranke Intensivpatienten, die Propofol zur Sedierung erhalten hatten.

Rhabdomyolyse ist eine seltene, aber schwerwiegende und gefährliche unerwünschte Wirkung von Propofol. In den Produktinformationen der Hersteller wird sie erwähnt bei Anwendung zur Intensivtherapie bzw. Sedierung in einer Dosierung von mehr als 4 mg/kg/h. Auch in der Literatur sind Fälle von Rhabdomyolysen beschrieben (Stelow, E.B., et al.: Clin. Chem. 2000, 46, 577). Besonders dramatisch und durch eine hohe Letalität gekennzeichnet ist das sogenannte Propofol-Infusions-Syndrom, das u.a. folgende Symptome umfaßt: Rhabdomyolyse der Skelett- und Herzmuskulatur, (Brady-)Arrhythmien bis zum Herz-Kreislauf-Versagen, Hypertriglyzeridämie und Lipidämie, metabolische Azidose und Nierenversagen. Besonders gefährdet sind hierbei Kinder. Aus diesem Grund ist Propofol in Deutschland zur Sedierung im Rahmen einer Intensivbehandlung nur für Erwachsene und zur Narkose nur für Kinder ab 3 Jahren und für Erwachsene zugelassen.

Propofol wird in letzter Zeit sowohl als Kurznarkotikum als auch als Sedativum vermehrt eingesetzt. Erhöhte Aufmerksamkeit ist angezeigt. Um Mitteilung aller beobachteten UAW (auch Verdachtsfälle) an die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft wird gebeten. Formulare sind erhältlich über das Deutsche Ärzteblatt oder unter www.akdae.de.

Anmerkung der Redaktion: Vermutlich ist es besser, andere Medikamente zu verwenden, besonders wenn eine Langzeitsedierung erreicht werden soll.

The post Die Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft informiert appeared first on Der Arzneimittelbrief.

Schon im Mai 2001 war der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft (AKdÄ) aufgefallen, daß sich unter den Nebenwirkungsmeldungen zu Cerivastatin prozentual erheblich mehr Rhabdomyolysen als bei anderen Statinen fanden. Deshalb wurde Anfang Juni 2001 im Nebenwirkungsausschuß der AKdÄ dieser Sachverhalt bearbeitet und eine Bekanntgabe im Deutschen Ärzteblatt beschlossen. Die Reaktionen des Bundesinstituts für Arzneimittel (BfArM) und der Herstellerfirma kamen erst deutlich später. Das nationale Spontanerfassungssystem hatte zwar alarmiert und die AKdÄ reagiert, aber das Signal wurde auf der Behördenseite verzögert wahrgenommen.

Das Spontanerfassungssystem in Deutschland mag vielleicht anfällig für Manipulationen sein, es ist aber offenbar empfindlicher als man denkt. Natürlich kann es verbessert werden: Wir müssen mehr UAW an die AKdÄ oder an das BfArM melden, speziell bei solchen Präparaten, die erst weniger als etwa fünf Jahre auf dem Markt sind. Diese Präparate sollten auch auf der Verpackung als solche besonders gekennzeichnet sein. Die Meldung von UAW neuer Präparate sollte zur Pflicht gemacht werden. Der elektronische Berichtsbogen, an dem AKdÄ und BfArM zur Zeit arbeiten, kann vielleicht die Zahl, sicher aber die Qualität der Meldungen erhöhen.

Die Daten aller nationalen Meldesysteme (Hersteller, AKdÄ, BfArM, deutsche Spezial-Erfassungssysteme) sollten zusammengeführt und gemeinsam ausgewertet werden und zwar zeitnah und kompetent. In den Datenfluß muß auch die europäische Behörde (EMEA) eingeschlossen sein. Die dortige Informationspolitik scheint sich allerdings mehr an wirtschaftspolitischen Interessen als an den Interessen von Patienten und Ärzten zu orientieren. Deswegen haben lokale und nationale Meldesysteme eine besondere Bedeutung: kritische Fragen an die zentrale Behörde können auf dem Boden eigener Daten besser formuliert werden. Auch bei der innerdeutschen Zusammenarbeit zwischen der AKdÄ und dem BfArM scheint es Bereiche zu geben, in denen die Kooperation verbessert werden kann. Die Diskussion um Cerivastatin zeigt, wie bedeutsam zusätzlich verordnete Arzneimittel für das Zustandekommen von UAW sein kann. Selbstverständlich müssen daher die Zusatzmedikationen bei jeder Meldung von UAW genau mit angegeben und ausgewertet werden.

Welche Forderungen können nach dem Cerivastatin-Fall bzw. dem Fall von Cerivastatin zur Steigerung der Arzneimittelsicherheit erhoben werden?
1. Pharmakologie und Klinische Pharmakologie sind nicht nur theoretische Grundlagenfächer; sie müssen mehr als bisher in der klinischen Praxis verankert werden. Zum Beispiel gibt es in allen Krankenhäusern zwar Röntgenvisiten, Tumor- oder Herzkonferenzen, aber in welcher Arzneimittelkommission eines Krankenhauses werden akut aufgetretene Arzneimittelnebenwirkungen systematisch registriert, diskutiert und weitergemeldet? Wir alle müssen jede Indikation einer Pharmakotherapie und ihre potentiellen UAW noch mehr als bisher ins Kalkül ziehen, an sie denken und diagnostizieren und – speziell bei neu auf den Markt gekommenen Medikamenten – unbedingt melden. Die Qualität der Meldedaten muß erhöht und die Auswertung gestrafft werden. Die Daten der Erfassungssysteme müssen ausgetauscht und rasch – auch im nationalen und europäischen Rahmen – veröffentlicht werden. Warum gibt es z.B. keinen jährlichen Nebenwirkungs-Report, ähnlich dem Arzneiverordnungs-Report? Es darf auch nicht sein, daß die Veröffentlichung von UAW davon abhängt, ob sie sich möglicherweise nachteilig auf den Umsatz der Hersteller niederschlägt. Offenheit muß auch in der europäischen Gesetzgebung sichergestellt sein.
2. Ein Arzneimittelpaß wäre eine gute Möglichkeit, den jeweils behandelnden Ärzten die Vormedikation der Patienten zu offenbaren. Das wäre eine große Hilfe bei der Einlieferung eines Patienten ins Krankenhaus, bei der Entlassung zur ambulanten Weiterbehandlung und bei der gleichzeitigen Behandlung eines Patienten in mehreren Praxen. Diese Information wäre eine wichtige Voraussetzung dafür, Parallelmedikationen zu vermeiden sowie Interaktionen vorauszusehen und zu erkennen und auf diese Weise Gefahren von Patienten abzuwenden. Ein solcher Arzneimittelpaß muß allerdings wie jede Datenbank sorgfältig gepflegt und aktualisiert werden, um die gewünschte Sicherheit zu gewährleisten. Er ist natürlich ein intimes und persönliches Dokument, das fälschungssicher in der Verfügungsgewalt des Patienten bleiben muß und nicht in falsche Hände geraten darf. Ein unabdingbares Ziel, das Datenschützern sicher noch großes Kopfzerbrechen bereiten dürfte.

The post Cerivastatin (Lipobay, Zenas) appeared first on Der Arzneimittelbrief.

Im Medical Letter (1) findet sich nun eine Übersicht über die Nebenwirkungen dieser Stoffgruppe, die insgesamt zwar gut vertragen wird; jedoch werden immer wieder vorübergehende gastrointestinale Störungen, Muskelschmerzen, Hautausschläge und Kopfschmerzen beschrieben. Einige Patienten berichten auch über Schlafstörungen. Bei 1 bis 2% der Patienten wird ein Anstieg der Transaminasen auf das mehr als Dreifache der Norm beobachtet, aber nur selten andere Symptome einer Hepatitis. Es besteht der Eindruck, daß die Nebenwirkungen dosisabhängig sind.

Selten kommt es zu schweren Myalgien und Muskelschwäche mit Anstieg der Serumkreatinphosphokinase (CPK), in einigen Fällen auch zur Rhabdomyolyse mit und ohne Verschlechterung der Nierenfunktion. Die von den Statinen induzierte Myopathie ist dosisabhängig und kommt oft durch Interaktionen mit anderen Medikamenten zustande. Lovastatin und Simvastatin werden metabolisiert von dem Enzym CYP3A4. Ihre Serumkonzentration kann dramatisch ansteigen, wenn gleichzeitig Hemmstoffe dieses Medikaments gegeben werden, z.B. ltraconazol (Sempera), Ketoconazol (Nizoral), Erythromycin, Clarithromycin, Gemfibrozil (Gevilon), Nefazodon (Nefada) oder auch Grapefruitsaft (2). Atorvastatin und Cerivastatin werden über dasselbe Enzym metabolisiert, aber Inhibitoren verursachen offenbar nur einen geringen Anstieg ihrer Serumkonzentration. Das Risiko einer Myopathie durch Statine scheint gesteigert zu sein bei Patienten mit Leberfunktionsstörung, Nierenfunktionsstörung, bedrohlichen Infektionen, Schilddrüsenunterfunktion sowie im hohen Alter.

Auch Impotenz ist aufgetreten nach Simvastatin (3, 4) und Lyell-Syndrom nach Atorvastatin (5). Über Thrombozytopenien nach Atorvastatin und thrombotisch-thrombozytopenische Purpura nach Simvastatin ist berichtet worden (6). Ein Lupus-ähnliches Syndrom ist sowohl nach Lovastatin als auch nach Simvastatin beschrieben und eins mit tödlichem Ausgang nach Fluvastatin (7). Weitere Beobachtungen betreffen Cheilitis, Neuropathie und Interaktionen mit Antikoagulanzien (8).

Fazit: Die Behandlung mit Statinen ist weit verbreitet. Um so wichtiger ist es, daß auch die möglichen Nebenwirkungen allgemein bekannt sind. Sie betreffen unterschiedliche Organsysteme, speziell aber die Muskulatur.

Literatur

1. Editorial. The Medical Letter 1998, 40, 117.
2. Lilja, J.J., et al.: Clin. Pharmacol. Ther. 1998, 64, 477.
3. Boyd, I.W.: Ann. Pharmacother. 1996, 30, 1199.
4. Jackson, G.: Brit. Med. J. 1997, 315, 31.
5. Pfeiffer, C.M., et al.: JAMA 1998, 279, 1613.
6. Gonzáles-Ponte, M.L., et al.: Lancet 1998, 352, 1284.
7. Sridhar, M., und Abdulla, A.: Lancet 1998, 352, 114.
8. The Medical Letter Handbook of Adverse Drugs lnteractions, 1998, S. 56.

The post Nebenwirkungen der Statine appeared first on Der Arzneimittelbrief.

1. Rhabdomyolyse bei Kombination von Ciprofibrat und Ibuprofen (Brit. Med. J. 1997, 314, 1593)
Ein 29jähriger Asiate mit schwerer Hyperlipidämie wurde mit zunächst 100 mg, später mit 200 mg Ciprofibrat/d behandelt. Sechs Monate nach Behandlungsbeginn nahm er wegen eines schmerzhaften Fußes 200 mg und einige Tage später 400 mg/d eines freiverkäuflichen Ibuprofen-Präparates ein. Kurz danach trat rötlicher Urin auf, und er hatte ein steifes Gefühl im ganzen Körper. Es entwickelte sich eine hochgradige Niereninsuffizienz (Kreatinin 647 mmol/l, Kalium 6,2 mmol/I) bei starker Erhöhung der Kreatinkinase im Blut. Nach Absetzen von Ibuprofen normalisierte sich die Nierenfunktion. Ciprofibrat wie auch andere Fibrate können zur Rhabdomyolyse und zur Niereninsuffizienz führen. Die Dosis von 200 mg/d war überhöht. Durch Zugaben von Ibuprofen wurde offenbar Ciprofibrat aus seiner Eiweißbindung verdrängt, wodurch die schwere Nebenwirkung des Ciprofibrats ausgelöst wurde. Diese Fallmitteilung ist wichtig, da Fibrate und Ibuprofen häufig verwendete Medikamente sind.
2. Nervus-opticus-Schädigung durch Protonenpumpen-Hemmer (Brit. Med. J. 1997, 314, 1805)
Nach intravenöser Gabe von Omeprazol (Antra, Gastroloc) wurde über Sehstörungen berichtet. P.S. Schönhöfer und B. Werner aus Bremen und Magdeburg berichten über zwei Fälle von Sehstörungen infolge einer vorderen ischämischen Optikusneuropathie bei Patienten, die wegen Magenulzera 20 bis 40 mg Omeprazol/d fünf bzw. sechs Wochen lang oral eingenommen hatten. Nach Absetzen von Omeprazol waren die mit einem mäßigen Visusverlust und Gesichtsfelddefekten einhergehenden Störungen nicht reversibel. Ein ähnlicher Fall soll kürzlich nach Einnahme von Pantoprazol beobachtet worden sein. Tierexperimentelle Studien an Hunden mit Lansoprazol zeigten ebenfalls irreversible ischämische Schäden am Nervus opticus. Die Autoren vermuten, daß der Effekt nicht über eine Hemmung von Protonenpumpen, sondern über eine Hemmung einer Natrium-Proton-ATPase im ZNS mit konsekutiver Vasokonstriktion und Ischämie zurückzuführen ist. Obwohl es sich offenbar um eine seltene Nebenwirkung handelt, sollten mit Protonenpumpen-Hemmern behandelte Patienten aufgefordert werden, im Falle von Sehstörungen sofort das Medikament abzusetzen und einen Augenarzt aufzusuchen.

3. Halluzinatorische Psychose unter Doxazosin (Brit. Med. J. 1997, 314,1869)
Doxazosin (Cardular, Diblocin) ist ein Alpharezeptoren-Blocker, der in letzter Zeit häufig als Antihypertensivum eingesetzt wird. Er ist chemisch verwandt mit Prazosin (Adversuten, duramipress, Eurex, Minipress, Prazosin ratiopharm), nach dessen Einnahme Depressionen und Halluzinationen berichtet wurden. Eine 71 jährige Frau mit Typ-2-Diabetes mellitus und Hypertonie nahm schon seit längerer Zeit Nizatidin (Gastrax, Nizax LiIIy) und Nitrazepam (Dormalon, Dormo-Puren, Eatan, Novanox, Radedorm) ein, seit einiger Zeit zusätzlich auch 8 mg/d Doxazosin. Ein bis zwei Wochen nach Verdoppelung der Dosis auf 16 mg hatten die Patienten akustische Halluzinationen und paranoide Vorstellungen. Wegen des Verdachts, daß Doxazosin das auslösende Medikament war, wurde die Dosis zunächst auf 4 mg reduziert und dann abgesetzt, worauf die psychotische Symptomatik völlig verschwand. Eine solche Nebenwirkung von Doxazosin wurde bisher noch nicht mitgeteilt. Dem britischen Committee on Safety of Medicines liegen jedoch andere Meldungen über Nebenwirkungen von Doxazosin im psychiatrischen Bereich vor, wie Depression, Agitation, Aggression und Depersonalisation. Auch diese Nebenwirkungen sollten bekannt sein. Sie treten offenbar bei besonders hoher Dosierung von Doxazosin auf.

4. Simvastatin und Impotenz (Brit. Med. J. 1997, 315, 31)
Simvastatin (Denan, Zocor) ist eine wirksame Hemmsubstanz der Cholesterinsynthese. G. Jackson aus London berichtet über fünf Männer mit koronarer Herzerkrankung, die innerhalb einer Woche nach Beginn einer Therapie mit 10 oder 20 mg Simvastatin/d starke Müdigkeit, Antriebslosigkeit und eine komplette Impotenz entwickelten. Eine Woche nach Absetzen von Simvastatin war die Sexualfunktion wieder normal. Bei zwei Patienten, bei denen eine Re-Exposition mit Simvastatin versucht wurde, trat die Impotenz erneut auf. Nach Einnahme eines anderen Cholesterinsenkers (Fluvastatin: Cranoc, Locol) bei vier Patienten und Fenofibrat (durafenat, Fenofibrat ratiopharm, Lipanthyl, Lipidil, Normalip) bei einem Patienten trat die Impotenz nicht auf. Diese Nebenwirkung von Simvastatin ist wenig bekannt. Sie scheint spezifisch für dieses Medikament zu sein, wenn auch selten aufzutreten. Das Australische „Adverse Drug Reactions Committee“ hat 42 Fälle von Impotenz nach Simvastatin-Einnahme registriert. Das Symptom trat zwischen 48 Stunden und 27 Monaten nach Beginn der Therapie auf. In den meisten Fällen war Simvastatin das einzige eingenommene Medikament, so daß eine Arzneimittelwechselwirkung als Mechanismus unwahrscheinlich ist Es ist wichtig, auf diese Nebenwirkung zu achten. Bei Umsetzen auf ein anderes „Statin“ tritt diese Wirkung offenbar nicht auf.

The post Neues zu Arzneimittelnebenwirkungen appeared first on Der Arzneimittelbrief.