Unabhängig Arzneimittelinformation
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Schlagwort: Unerwünschte Arzneimittelereignisse

Hohe Dosen Ibuprofen erhöhen kardiovaskuläre Risiken

AMB 2015, 49, 40 Hohe Dosen Ibuprofen erhöhen kardiovaskuläre Risiken Das Pharmacovigilance Risk Assessment Committee (PRAC; Ausschuss für Risikobewertung) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) hat in einem Review die kardiovaskulären Risiken (Myokardinfarkt und Schlaganfall) von Ibuprofen an Hand von Originalpublikationen und Metaanalysen überprüft (1): Nach dieser Analyse sind bei hohen Tagesdosen (≥ 2400 mg) die Risiken leicht erhöht […]

Informationsmaterialien zu Nebenwirkungen – wenig hilfreich?

AMB 2015, 49, 08DB01 Informationsmaterialien zu Nebenwirkungen – wenig hilfreich? Fazit: In Informationsmaterialen zu Nebenwirkungen von Arzneimitteln finden sich übermäßig viele Angaben, die teilweise inkonsistent sind, häufig schlecht präsentiert werden und darüber hinaus oft Befindlichkeitsstörungen im täglichen Leben entsprechen – dies ergab eine Untersuchung von 136 Informationen zu Nebenwirkungen aus fünf Quellen zu 15 häufig verschriebenen Arzneimitteln. Unpräzise, […]

Jahrgang 46 Nr. 01 Januar 2012

    Jahrgang 46 Nr. 01 Januar 2012 Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen 2010 Niedermolekulares Heparin bei akut kranken internistischen Patienten im Krankenhaus – keine Senkung der Letalität Akute infektive Endokarditis mit Herzklappenfehler und Herzinsuffizienz: früher chirurgischer Klappenersatz? Biosimilars aus China und Indien Notfall-Hospitalisierungen wegen unerwünschter Arzneimittelereignisse Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Bewertung neuer Arzneimittel Leserbrief: […]

Notfall-Hospitalisierungen wegen unerwünschter Arzneimittelereignisse

AMB 2012, 46, 06   Notfall-Hospitalisierungen wegen unerwünschter Arzneimittelereignisse Eine aktuelle Studie von Forschern der US-amerikanischen Centers for Disease Control (CDC) untersuchte die Ursachen von Notfall-Krankenhausaufnahmen älterer Patienten, die durch unerwünschte Arzneimittelereignisse (UAE) verursacht waren (1; s. Tab. 1).   In der Studie wurden Daten von 12.666 Patienten mit Anfangsverdacht auf UAE von 58 an einem Pharmakovigilanzprojekt teilnehmenden Krankenhäusern […]

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Zum Begriff der Prävention [CME]
Jg. 57, S. 73; Ausgabe 10 / 2023

Zusammenfassung : Die Prävention von Krankheiten gilt seit der Antike als ein wichtiger Teilbereich der Medizin. Im Rahmen historischer Entwicklungen und zunehmender (Sub)Spezialisierungen hat sich in den medizinischen Disziplinen ein uneinheitliches Verständnis des Begriffs Prävention herausgebildet. Dies kann zu Missverständnissen und Abweichungen bei der Therapie führen.

Grundsätzlich sind Primär-, Sekundär-, und Tertiär-Prävention voneinander zu unterscheiden. Weitere Begriffe sind gebräuchlich, wie z.B. primordiale Prävention oder präemptive Therapie, wobei die Einordnung einer bestimmten präventiven Maßnahme oft schwerfällt. Anhand ...

DoxyPEP-Studie: postexpositionelle antibiotische Prophylaxe sexuell übertragbarer Erkrankungen nur bei Personen mit hohem Infektionsrisiko empfohlen [CME]
Jg. 57, S. 76; Ausgabe 10 / 2023

Fazit : Eine randomisierte kontrollierte Studie hat für eine hochselektierte Risikopopulation (homosexuelle Männer, wechselnde Partner, kondomloser Sex, HIV-PrEP-User oder bereits HIV-positiv) nachgewiesen, dass nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr eine antibiotische postexpositionelle Prophylaxe mit einer einmaligen Dosis von 200 mg Doxycyclin eine effektive Maßnahme zur Reduktion des Risikos für drei häufige sexuell übertragbare Infektionen (Gonorrhö, Chlamydien, Syphilis) ist. Experten raten jedoch von einer breiten „Off-label“-Anwendung in anderen Populationen ab – unter anderem wegen der Gefahr der Resistenzentwicklung......bitte Artikel ...

Kardiovaskuläres Risiko von Müttern nach künstlicher Befruchtung [CME]
Jg. 57, S. 77; Ausgabe 10 / 2023

Fazit : In einer großen skandinavischen Kohortenstudie mit einer medianen Nachbeobachtungszeit von 11 Jahren hatten Frauen nach künstlicher Befruchtung kein erhöhtes kardiovaskuläres Risiko im Vergleich zu Frauen mit spontaner Schwangerschaft. Nur nach dem Transfer kryokonservierter Embryos ergaben sich im Vergleich zum Transfer frischer Embryos Hinweise für etwas vermehrte Schlaganfälle. Eine Aussage zur kardiovaskulären Sicherheit im späteren Leben der Frauen kann aus diesen Daten nicht abgeleitet werden......bitte Artikel abonnieren

 

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Dupilumab bei COPD mit Eosinophilie?
Jg. 57, S. 79; Ausgabe 10 / 2023

Fazit : Eine randomisierte Phase-III-Studie ergab, dass bei Patienten mit COPD und Eosinophilie im Blut Dupilumab im Vergleich zu Plazebo die Häufigkeit von Exazerbationen reduzierte und sowohl die Lungenfunktion als auch die Lebensqualität verbesserte. Bestätigen sich die Ergebnisse in einer aktuell laufenden zweiten Studie, könnte Dupilumab als erstes Biologikum eine therapeutische Option für die Subpopulation von COPD-Patienten mit Eosinophilie werden, bei denen es trotz einer Dreifach-Therapie zu häufigen Exazerbationen kommt. Bisher ist der Antikörper in der ...

Häufig Änderungen des primären Endpunkts in onkologischen Studien
Jg. 57, S. 80; Ausgabe 10 / 2023

Fazit : In einer Analyse von 755 RCT zu Interventionen bei Patienten mit onkologischen Erkrankungen wurden bei fast 20% der Studien die primären Endpunkte im Verlauf oder danach geändert, und bei etwa 70% wurden diese Änderungen nicht in den zugehörigen Publikationen angegeben. Außerdem hatten Studien mit veränderten primären Endpunkten mit höherer Wahrscheinlichkeit positive Ergebnisse.
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Risiken der Dengue-Fieber-Impfung
Jg. 57, S. 80DB01; Ausgabe 10 / 2023

Fazit : Kinder, die bisher keine Dengue-Fieber-Infektion durchgemacht haben – also seronegativ sind – sollten nach den Ergebnissen der hier besprochenen Studie nicht gegen Dengue-Fieber geimpft werden, da geimpfte Kinder bei einer nachfolgenden Infektion mit Dengue-Viren ein erhöhtes Risiko für einen schweren Verlauf haben. Diese Empfehlung dehnen wir auch auf Erwachsene aus......bitte Artikel abonnieren

 

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