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	<title>Zulassung von Arzneimitteln Archives - Der Arzneimittelbrief</title>
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		<title>Jahrgang 48 Nr. 02 Februar 2014</title>
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		<pubDate>Thu, 27 Feb 2014 08:31:51 +0000</pubDate>
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					<description><![CDATA[<p>&#160; &#160; Jahrgang 48 Nr. 02 Februar 2014 Pharmakotherapie der Angststörungen Edoxaban &#8211; noch ein neues orales Antikagulans Elektronische Zigaretten hilfreich zur Raucherentwöhnung? HPV-Impfung: kein Hinweis auf häufigere Autoimmunerkrankungen, neurologische oder thromboembolische Ereignisse Erfolg einer Impfkampagne gegen Meningokokken im Tschad Strontiumranelat soll nicht mehr angewendet werden Renale Sympathikusdenervierung: teures Plazebo? Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA [&#8230;]</p>
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<p>&nbsp;</p>
<p><b>Jahrgang 48 Nr. 02</b> Februar 2014</p>
<ul>
<li><a title="Pharmakotherapie der Angststörungen" href="http://www.der-arzneimittelbrief.de/nachrichten/pharmakotherapie-der-angststoerungen/" target="_blank">Pharmakotherapie der Angststörungen</a></li>
<li><a title="Edoxaban – noch ein neues orales Antikagulans" href="http://www.der-arzneimittelbrief.de/nachrichten/edoxaban-noch-ein-neues-orales-antikagulans/" target="_blank">Edoxaban &#8211; noch ein neues orales Antikagulans</a></li>
<li><a title="Elektronische Zigaretten hilfreich zur Raucherentwöhnung?" href="http://www.der-arzneimittelbrief.de/nachrichten/elektronische-zigaretten-hilfreich-zur-raucherentwoehnung/" target="_blank">Elektronische Zigaretten hilfreich zur Raucherentwöhnung?</a></li>
<li><a title="HPV-Impfung: kein Hinweis auf häufigere Autoimmunerkrankungen, neurologische oder thromboembolische Ereignisse" href="http://www.der-arzneimittelbrief.de/nachrichten/hpv-impfung-kein-hinweis-auf-haeufigere-autoimmunerkrankungen-neurologische-oder-thromboembolische-ereignisse/" target="_blank">HPV-Impfung: kein Hinweis auf häufigere Autoimmunerkrankungen, neurologische oder thromboembolische Ereignisse</a></li>
<li><a title="Erfolg einer Impfkampagne gegen Meningokokken im Tschad" href="http://www.der-arzneimittelbrief.de/nachrichten/erfolg-einer-impfkampagne-gegen-meningokokken-im-tschad/">Erfolg einer Impfkampagne gegen Meningokokken im Tschad</a></li>
<li><a title="Strontiumranelat soll nicht mehr angewendet werden" href="http://www.der-arzneimittelbrief.de/nachrichten/strontiumranelat-soll-nicht-mehr-angewendet-werden/" target="_blank">Strontiumranelat soll nicht mehr angewendet werden</a></li>
<li><a title="Renale Sympathikusdenervierung: teures Plazebo?" href="http://www.der-arzneimittelbrief.de/nachrichten/renale-sympathikusdenervierung-teures-plazebo/" target="_blank">Renale Sympathikusdenervierung: teures Plazebo?</a></li>
<li><a title="Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA – ist die Evidenz aus den klinischen Studien ausreichend?" href="http://www.der-arzneimittelbrief.de/nachrichten/zulassung-neuer-arzneimittel-durch-die-fda-ist-die-evidenz-aus-den-klinischen-studien-ausreichend/" target="_blank">Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA – ist die Evidenz aus den klinischen Studien ausreichend?</a></li>
</ul>
<p>&nbsp;</p>
<p>&nbsp;</p>
<p>&nbsp;</p>
<p>&nbsp;</p>
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		<title>Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA – ist die Evidenz aus den klinischen Studien ausreichend?</title>
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		<dc:creator><![CDATA[henk-amb]]></dc:creator>
		<pubDate>Thu, 27 Feb 2014 07:51:04 +0000</pubDate>
				<category><![CDATA[Jahr 2014 Band 48]]></category>
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					<description><![CDATA[<p>AMB 2014, 48,16DB01 &#160; Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA – ist die Evidenz aus den klinischen Studien ausreichend? &#160; Fazit: Eine gründliche Auswertung aller öffentlich zugänglichen FDA-Dokumente der Jahre 2005 bis 2012 verdeutlicht: die Qualität der Evidenz in den für die Zulassung relevanten Studien, die der FDA als Basis für &#8230; Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern &#8211;&#62; [&#8230;]</p>
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										<content:encoded><![CDATA[<p>AMB 2014, <strong>48</strong>,16DB01</p>
<p>&nbsp;</p>
<h2>Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA – ist die Evidenz aus den klinischen Studien ausreichend?</h2>
<p>&nbsp;</p>
<p><strong>Fazit: </strong>Eine gründliche Auswertung aller öffentlich zugänglichen FDA-Dokumente der Jahre 2005 bis 2012 verdeutlicht: die Qualität der Evidenz in den für die Zulassung relevanten Studien, die der FDA als Basis für &#8230; <strong><a title="Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA – ist die Evidenz aus den klinischen Studien ausreichend?" href="http://www.der-arzneimittelbrief.de/de/Artikel.aspx?J=2014&amp;S=16DB01" target="_blank">Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern &#8211;&gt;</a></strong></p>
<p>&nbsp;</p>
<p><b>Schlagworte zum Artikel:</b></p>
<p><a href="http://www.der-arzneimittelbrief.de/de/Schlagwort.aspx?S=Arzneimittel," target="_self">Arzneimittel,</a> <a href="http://www.der-arzneimittelbrief.de/de/Schlagwort.aspx?S=Evidenz," target="_self">Evidenz,</a> <a href="http://www.der-arzneimittelbrief.de/de/Schlagwort.aspx?S=FDA," target="_self">FDA,</a> <a href="http://www.der-arzneimittelbrief.de/de/Schlagwort.aspx?S=Klinische%20Studien," target="_self">Klinische Studien,</a> <a href="http://www.der-arzneimittelbrief.de/de/Schlagwort.aspx?S=Medikamente," target="_self">Medikamente,</a> <a href="http://www.der-arzneimittelbrief.de/de/Schlagwort.aspx?S=Orphan%20drugs," target="_self">Orphan drugs,</a><a href="http://www.der-arzneimittelbrief.de/de/Schlagwort.aspx?S=Studien," target="_self">Studien,</a> <a href="http://www.der-arzneimittelbrief.de/de/Schlagwort.aspx?S=Zulassung%20von%20Arzneimitteln," target="_self">Zulassung von Arzneimitteln,</a></p>
<p>&nbsp;</p>
<p><strong>Verlässliche Daten zu Arzneimitteln</strong></p>
<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF</strong> informiert seit 1967 Ärzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angehörige anderer Heilberufe über Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.</p>
<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF</strong> erscheint als unabhängige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschließlich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert.  Wir bitten Sie deshalb um Verständnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise veröffentlichen können.</p>
<p>&nbsp;</p>
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<p>&nbsp;</p>
<p>&nbsp;</p>
<p><b>*Arzneimittel, Zulassung durch die FDA. Ist die Evidenz aus den Studien ausreichend? *Evidenz, Zulassung von Arzneimitteln durch die FDA. Ist die Evidenz aus den Studien ausreichend? *FDA, Zulassung von Arzneimitteln. Ist die Evidenz aus den Studien ausreichend? *Klinische Studien, Zulassung von Arzneimitteln durch die FDA. Ist die Evidenz aus den Studien ausreichend? *Medikamente, Zulassung durch die FDA. Ist die Evidenz aus den Studien ausreichend? *Orphan drugs, Zulassung von Arzneimitteln durch die FDA. Ist die Evidenz aus den Studien ausreichend? *Studien, Zulassung von Arzneimitteln durch die FDA. Ist die Evidenz aus den Studien ausreichend? *Zulassung von Arzneimitteln, Zulassung von Arzneimitteln durch die FDA. Ist die Evidenz aus den Studien ausreichend? </b></p>
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