Zulassung – Der Arzneimittelbrief

Medikamente für seltene Krankheiten: 10 Jahre nach Zulassung häufig noch unzureichende Kenntnisse zu Wirksamkeit und Sicherheit

AMB 2016, 50, 62b Medikamente für seltene Krankheiten: 10 Jahre nach Zulassung häufig noch unzureichende Kenntnisse zu Wirksamkeit und Sicherheit Fazit: Die Analyse der nach Zulassung von sechs Orphan drugs im Jahr 2004 durchgeführten Studien verdeutlicht erneut, wie lückenhaft die Erkenntnisse zu Wirksamkeit und Sicherheit dieser beschleunigt zugelassenen Arzneimittel auch 10 Jahre nach Zulassung noch […]

Die Zulassung von Medizinprodukten in Europa – wer will, der kann

AMB 2012, 46, 88DB01 Die Zulassung von Medizinprodukten in Europa – wer will, der kann Alle Medizinprodukte und medizinischen Geräte müssen, wenn sie auf dem europäischen Markt in Verkehr gebracht werden sollen, mit der sog. CE-Kennzeichnung (Communauté Européenne) versehen sein. Mit diesem CE-Zeichen erklärt der Hersteller, dass alle für das Produkt relevanten EU-Richtlinien eingehalten worden […]

Die Zulassung von Medizinprodukten in Europa – wer will, der kann

AMB 2012, 46, 88DB01 Die Zulassung von Medizinprodukten in Europa – wer will, der kann Alle Medizinprodukte und medizinischen Geräte müssen, wenn sie auf dem europäischen Markt in Verkehr gebracht werden sollen, mit der sog. CE-Kennzeichnung (Communauté Européenne) versehen sein. Mit diesem CE-Zeichen erklärt der Hersteller, dass alle für … Bitte abonnieren oder Kennlernartikel […]

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Tirzepatid in der Therapie von Diabetes mellitus und Adipositas [CME]

Jg. 56, S. 57; Ausgabe 08 / 2022

Zusammenfassung : Tirzepatid ist ein neues Inkretin-Mimetikum, das sowohl als Agonist des „Glucagon-like peptide“ (GLP-1) als auch des „Glucose-dependent insulinotropic peptide“ (GIP) wirkt. In Studien senkte es den Blutzucker und das Körpergewicht stärker als andere GLP-1-Agonisten. Auch bei Adipösen ohne Diabetes war Tirzepatid sehr wirksam: Abnahme des Körpergewichts nach 18 Monaten Therapie relativ um 15-20% und absolut teilweise über 20 kg. Es treten unter Therapie jedoch häufig gastrointestinale Nebenwirkungen auf, wie Übelkeit, Durchfall, Verstopfung und Erbrechen. Zudem ist wie bei den GLP-1-Agonisten vermehrt mit Erkrankungen der ...

Acetylsalicylsäure zur kardiovaskulären Primärprävention in aktuellen US-Empfehlungen weiter zurückgestuft [CME]

Jg. 56, S. 59; Ausgabe 08 / 2022

Fazit : Aktuell publizierte Empfehlungen stufen die Indikation von ASS in der kardiovaskulären Primärprävention aufgrund neuer Analysen nochmals weiter zurück. Bereits in den vergangenen Jahren war man diesbezüglich zurückhaltender geworden, nachdem zahlreiche Studien und Metaanalysen für das Gros der untersuchten Personen keinen Netto-Vorteil nachgewiesen hatten. Nur in Einzelfällen könnte – gemäß den Empfehlungen – nach sorgfältiger individueller Nutzen-Risiko-Abwägung (hohes kardiovaskuläres Risiko bei gleichzeitig niedrigem Blutungsrisiko sowie Alter < 60-70 Jahre) ...

Affenpocken – was sollte man darüber wissen?

Jg. 56, S. 60; Ausgabe 08 / 2022

Fazit : Die klinische Auswertung zweier aktueller Fallserien von Affenpocken in westlichen Ländern zeigt, dass die Infektion (bisher) vorwiegend bei Männern zirkuliert, die sexuell aktiv mit Männern sind. Der klinische Verlauf ist eher gutartig; keiner der Patienten der Fallserien ist gestorben. Der Einsatz antiviraler Wirkstoffe, speziell Tecovirimat, sollte nur im Rahmen klinischer Studien erfolgen, da ein klinischer Nutzen bisher nicht belegt ist....bitte Artikel abonnieren

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Therapie von Kopfschmerz bei übermäßigem Gebrauch von Schmerz- oder Migränemitteln: Entzug, Prophylaxe oder beides? [CME]

Jg. 56, S. 62; Ausgabe 08 / 2022

Fazit : Aus mehreren Studien liegen inzwischen Hinweise vor, dass Kopfschmerz bei übermäßigem Gebrauch von Schmerz- oder Migränemitteln (engl. MOH) am wirksamsten mit einer Kombination aus Beratung, Entzug und medikamentöser Prophylaxe behandelt wird. Allerdings ist die Bereitschaft, Analgetika vorübergehend abzusetzen oder deutlich zu reduzieren bzw. eine medikamentöse Prophylaxe einzunehmen, nicht bei jedem Patienten gegeben. Zudem ist die Auswahl von Wirkstoffen zur Migräneprophylaxe bei Frauen im gebärfähigen Alter begrenzt. Die Behandlung ...

Leserbrief: Antihypertensive Wirksamkeit der verschiedenen Diuretika [CME]

Jg. 56, S. 63; Ausgabe 08 / 2022

Frage von Dr. S. aus W.: >> Gibt es Unterschiede in der antihypertensiven Wirkung bei den verschiedenen Diuretika (Schleifendiuretika, Thiazide, Chlortalidon)? <<

Antwort: >> Diuretika zählen zu den Antihypertensiva der ersten Wahl bei der Behandlung der primären arteriellen Hypertonie bei Erwachsenen. Die Wahl des ersten Medikaments richtet sich in erster Linie nach den Komorbiditäten [1] und dem „Phänotyp“ der Betroffenen (Ethnie, Alter u.a.). Ein Cochrane Review zum ...

In eigener Sache

Jg. 56, S. 64; Ausgabe 08 / 2022

Wir haben in den letzten Jahren die digitalen Zusatzprodukte des ARZNEIMITTELBRIEFS ständig erweitert. Sie haben mit Ihren persönlichen Zugangsdaten zum Internetportal „www.der-arzneimittelbrief.com“ nicht nur Zugriff auf aktuelle Ausgaben, sondern auch auf das Archiv mit mehr als 3.000 Artikeln, verbunden mit einer komfortablen Suchfunktion. Jede Ausgabe bietet Ihnen die Möglichkeit, durch erfolgreiches Absolvieren eines Tests 3 CME-Fortbildungspunkte zu erwerben. Wir bitten um Verständnis, dass ab dem 1.1.2023 aufgrund der gestiegenen Kosten der Preis ...

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