Band 1 des o.g. Buches ist im Oktober 2021 als „Books on Demand (BoD)“ erschienen [1]. Die beiden Autoren dieses Buches, Fritz Dolder und Peter Schönhöfer haben sich im Rahmen ihrer langjährigen beruflichen Tätigkeit als Jurist (Prof. Dr. iur., Dr. sc. techn. Dolder: u.a. an der Universität Basel) bzw. als Mediziner (Prof. Dr. med. Schönhöfer: Direktor des Instituts für klinische Pharmakologie im Klinikum Bremen-Mitte und ehemaliger Abteilungsleiter im Bundesgesundheitsamt) intensiv mit der rechtlichen und medizinischen Beurteilung von Arzneimitteln beschäftigt. Deshalb waren sie auch dafür prädestiniert, etwas mehr als 50 Jahre nach Abschluss des Contergan-Verfahrens in einem Band 1 mit dem Titel: „Wirksamkeit und Nebenwirkungen von Arzneimitteln – Kommentar zur Rechtsprechung“ sehr ausführlich auf insgesamt 356 Seiten sowohl die Voraussetzungen für die Zulassung von Arzneimitteln zu beschreiben als auch deren fortlaufende Überwachung hinsichtlich ihrer Risiken nach Markteintritt (Pharmakovigilanz) und die Kostenerstattung von Arzneimitteln in der Gesetzlichen Krankenversicherung (GKV) – insbesondere beim „Off-label-Use“. In einem geplanten 2. Band sollen dann die Wirksamkeit und die Nebenwirkungen von Arzneimitteln ausführlicher besprochen werden und zwar vor dem Hintergrund ihrer Patentierung sowie der zivilrechtlichen Haftung bzw. strafrechtlichen Verantwortung für Arzneimittel…bitte Artikel abonnieren
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Arzneimittel, Buchbesprechung, Evidenzbasierte Medizin, Medikamente
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