{"id":1362,"date":"2014-02-12T10:12:43","date_gmt":"2014-02-12T10:12:43","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=1362"},"modified":"2014-02-13T20:23:00","modified_gmt":"2014-02-13T20:23:00","slug":"patienten-mit-hohem-risiko-fuer-kolonkarzinom-prophylaxe-mit-azetylsalizylsaeure","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/patienten-mit-hohem-risiko-fuer-kolonkarzinom-prophylaxe-mit-azetylsalizylsaeure\/","title":{"rendered":"Patienten mit hohem Risiko f\u00fcr Kolonkarzinom – Prophylaxe mit Azetylsalizyls\u00e4ure"},"content":{"rendered":"

AMB\u00a02011,\u00a045<\/strong>, 92b<\/p>\n

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Patienten mit hohem Risiko f\u00fcr Kolonkarzinom – Prophylaxe mit Azetylsalizyls\u00e4ure<\/h2>\n

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Wir hatten \u00fcber den Einfluss von Azetylsalizyls\u00e4ure (ASS) auf die Pr\u00e4valenz des Kolonkarzinoms und auf das \u00dcberleben nach gestellter Diagnose in Studien berichtet, die diese Ereignisse nicht als Endpunkt definiert hatten (1,\u00a02). Im Lancet ist jetzt eine prospektive Studie erschienen, die den Effekt von ASS auf die Pr\u00e4vention eines Kolonkarzinoms in einer Hochrisikogruppe, Patienten mit Lynch-Syndrom (heredit\u00e4res Kolonkarzinom ohne Polyposis = HNPCC), untersucht hat (3). Diese Patienten m\u00fcssen wegen des hohen Karzinomrisikos sehr sorgf\u00e4ltig \u00fcberwacht werden, denn ca. 70% entwickeln im Laufe ihres Lebens ein Kolonkarzinom. Zur \u00dcberwachung z\u00e4hlt unter anderem auch eine j\u00e4hrliche komplette Dickdarmspiegelung, um Kolonkarzinome m\u00f6glichst fr\u00fch zu entdecken.<\/p>\n

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Die Patienten wurden initial in vier Gruppen randomisiert: 1.\u00a0ASS 600\u00a0mg\/d plus s\u00e4urefeste St\u00e4rke-Plazebo, 2.\u00a0ASS-Plazebo plus s\u00e4urefeste St\u00e4rke (30\u00a0g\/d), 3.\u00a0 ASS plus s\u00e4urefeste St\u00e4rke und 4.\u00a0ASS-Plazebo plus s\u00e4urefeste St\u00e4rke-Plazebo. Eine Auswertung der Studie nach im Median 29 Monaten zeigte keinen signifikanten Unterschied hinsichtlich Adenomen oder Karzinomen in den beiden Gruppen (4). Ein nicht-signifikanter Unterschied hinsichtlich Neoplasien (8% in der ASS und 11% in der Plazebo-Gruppe) f\u00fchrte jedoch dazu, die Studie mit diesen beiden Gruppen zu verl\u00e4ngern. Der Endpunkt der Studie war die Diagnose eines Kolonkarzinoms, ein sekund\u00e4rer Endpunkt das Auftreten von Adenomen (3).<\/p>\n

 <\/p>\n

Insgesamt wurden 427 Patienten in die ASS-Gruppe und 434 in die Plazebo-Gruppe randomisiert. Bei einer medianen Beobachtungszeit von 56 Monaten entwickelten 48 Teilnehmer der Studie ein Kolonkarzinom, 18 (4%) aus der ASS- und 30 (7%) aus der Plazebo-Gruppe. Die Hazard ratio (HR) von 0,63 (95%-Konfidenzintervall = CI:\u00a00,35-1,13; p\u00a0=\u00a00,12) und die Poisson-Regression unter der Ber\u00fccksichtigung multipler prim\u00e4rer Ereignisse zeigte eine Inzidenzratio von 0,56 (CI:\u00a00,32-0,99; p\u00a0=\u00a00,05). In einer Per-Protokoll-Analyse von etwa 60% der Teilnehmer (258 in der ASS- und 250 in der Plazebo-Gruppe), die die Studienmedikation mindestens zwei Jahre lang eingenommen hatten (\u00fcberpr\u00fcft durch Tablettenz\u00e4hlung), war das Kolonkarzinom signifikant seltener: HR: 0,41 (CI:\u00a00,19-0,86; p\u00a0=\u00a00,02) und Inzidenzratio 0,37 (CI:\u00a00,18-0,78; p\u00a0=\u00a00,008). W\u00e4hrend der Studie gab es hinsichtlich der UAW keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Gruppen. Andere Risikofaktoren wurden in der Studie sehr ausf\u00fchrlich ber\u00fccksichtigt. So konnten auch regionale Unterschiede in der Inzidenz des Kolonkarzinoms f\u00fcr die Studienteilnehmer ausgeschlossen werden. Passend zur angenommenen Wirkweise von ASS bei der Pr\u00e4vention des Kolonkarzinoms (1), ist ein Unterschied in den Gruppen erst nach einem l\u00e4ngeren Zeitraum messbar.<\/p>\n

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Fazit:<\/b>\u00a0Diese sorgf\u00e4ltige prospektive Studie mit Hochrisikopatienten f\u00fcr Kolonkarzinom (Lynch-Syndrom) zeigt, dass durch die Einnahme von 600\u00a0mg ASS t\u00e4glich \u00fcber im Median 25 Monate die Rate an Kolonkarzinomen gesenkt wird. Weitere Studien sind n\u00f6tig, um optimale Dosierung und Dauer dieser Prophylaxe und die UAW zu ermitteln. Bei Patienten mit sehr hohem Risiko f\u00fcr Kolonkarzinom scheint ASS eine sinnvolle Erg\u00e4nzung zu den \u00fcblichen \u00dcberwachungsma\u00dfnahmen zu sein. Ob auch Patienten mit niedrigerem Risiko f\u00fcr Kolonkarzinom von ASS profitieren, ist nicht klar.<\/p>\n

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Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. AMB 2010,\u00a044<\/b>,93.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  2. AMB 2010,\u00a044<\/b>,94a.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  3. Burn, J., et al. (CAPP2 =\u00a0C<\/b>olorectal\u00a0A<\/b>denoma\/carcinomaP<\/b>revention\u00a0P<\/b>rogramme2): Lancet 2011;vorver\u00f6ffentlicht.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  4. Burn, J., etal. (CAPP2 =\u00a0C<\/b>olorectal\u00a0A<\/b>denoma\/carcinoma\u00a0P<\/b>reventionP<\/b>rogramme2): N. Engl. J. Med. 2008,\u00a0359<\/b>, 2567\u00a0\"Link<\/a>. Erratum: N. Engl. J. Med. 2009,\u00a0360<\/b>, 1470.<\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

     <\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    Acetylsalicyls\u00e4ure,<\/a>\u00a0Azetylsalizyls\u00e4ure,<\/a>CAPP2-Studie,<\/a>\u00a0COX-2-Hemmer,<\/a>Kolonkarzinom,<\/a>\u00a0Lynch-Syndrom,<\/a>Zyklooxygenase-2-Hemmer,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong>\u00a0informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

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     <\/p>\n

    \"GPSP_Banner_AMB_01_2013\"<\/a>\u00a0\"2_Studi_Banner_AMB_NEU\"<\/a>\u00a0\"DER<\/a>\u00a0\"Sie<\/a><\/p>\n

    Risiko f\u00fcr Kolonkarzinom – Prophylaxe mit Azetylsalizyls\u00e4ure<\/p>\n

    *Azetylsalizyls\u00e4ure, Prophylaxe des Kolonkarzinoms beim Lynch-Syndrom, CAPP2-Studie *CAPP2-Studie, Prophylaxe des Kolonkarzinoms mit Azetylsalizyls\u00e4ure beim Lynch-Syndrom *COX-2-Hemmer, Prophylaxe des Kolonkarzinoms mit Azetylsalizyls\u00e4ure beim Lynch-Syndrom, CAPP2-Studie *Risiko f\u00fcr Kolonkarzinom – Prophylaxe mit Azetylsalizyls\u00e4ure*Kolonkarzinom, Prophylaxe beim Lynch-Syndrom mit Azetylsalizyls\u00e4ure, CAPP2-Studie *Lynch-Syndrom, Kolonkarzinom, Prophylaxe mit Azetylsalizyls\u00e4ure, CAPP2-Studie *Zyklooxygenase-2-Hemmer, Prophylaxe des Kolonkarzinoms mit Azetylsalizyls\u00e4ure beim Lynch-Syndrom, CAPP2-Studie<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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