{"id":1385,"date":"2014-02-12T11:01:11","date_gmt":"2014-02-12T11:01:11","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=1385"},"modified":"2014-02-12T15:01:16","modified_gmt":"2014-02-12T15:01:16","slug":"prostatabeschwerden","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/prostatabeschwerden\/","title":{"rendered":"Prostatabeschwerden: Extrakte aus S\u00e4gepalmen-Fr\u00fcchten nicht besser wirksam als Plazebo"},"content":{"rendered":"

AMB\u00a02011,\u00a045<\/strong>, 87b<\/p>\n

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Prostatabeschwerden: Extrakte aus S\u00e4gepalmen-Fr\u00fcchten nicht besser wirksam als Plazebo<\/h2>\n

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In Deutschland und auch in den USA nehmen viele M\u00e4nner wegen Beschwerden bei benigner Prostatahyperplasie (BHP; engl. LUTS = Lower Urinary Tract Symptoms) pflanzliche Prostatamittel ein, besonders Extrakte aus Fr\u00fcchten der S\u00e4gepalme (Serenoa repens w\u00e4chst in Nordafrika und in den S\u00fcdstaaten der USA), Trockenextrakte aus Brennesselwurzeln und Phytosterol. Eine Cochrane-Metaanalyse von 2002 kam noch zu dem Ergebnis, dass S\u00e4gepalmen-Extrakte (SPE) bei Patienten mit BPH die Nykturie, das subjektive Beschwerdeempfinden und die Blasenentleerung verbessern (1). Ein zweiter Cochrane-Review von 2009 fand aufgrund neun weiterer Studien nur noch eine gewisse Besserung der Nykturie durch im Mittel 160 mg\/d SPE, w\u00e4hrend der Effekt auf andere Beschwerden nicht signifikant war (2).<\/p>\n

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Eine amerikanische Studiengruppe von Urologen, die an der Evaluierung von komplement\u00e4ren und alternativen Behandlungsmethoden interessiert ist, f\u00fchrte ab Juni 2008 bis Oktober 2010 eine umfangreiche Studie \u00fcber die Wirksamkeit von SPE bei 369 M\u00e4nnern mit LUTS durch (3). Die Studie war randomisiert, doppeltblind und plazebokontrolliert. Die M\u00e4nner waren \u00e4lter als 44 Jahre und mussten auf der von 0 bis zu 35 Punkten reichenden Symptomenindex-Skala der American Urological Association (AUASI) zwischen 8 und 24 Punkte aufweisen sowie einen Peak Uroflow von mindestens 4\u00a0ml\/sec haben. Es gab zahlreiche Ausschlusskriterien, besonders aktuelle oder kurz zur\u00fcckliegende Therapien mit anderen Medikamenten wegen BPH sowie ein PSA-Wert \u00fcber 10 \u00b5g\/l.<\/p>\n

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Die Patienten erhielten 24 Wochen lang t\u00e4glich eine Gelatinekapsel mit 320\u00a0mg SPE der Firma Rottapharm\/Madaus, K\u00f6ln, oder Plazebo. Danach wurde die Dosis (oder Plazebo) verdoppelt und von der 48. bis zur 72. Woche (Studienende) auf drei Kapseln pro Tag gesteigert. Auf diese Weise wollte man ausschlie\u00dfen, dass wegen Unterdosierung ein m\u00f6glicher therapeutischer Effekt unbemerkt bleibt.<\/p>\n

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Die Ergebnisse lassen sich kurz zusammenfassen. Keiner der ausgewerteten Parameter, wie AUASI, subjektive Bewertung, Peak Uroflow und Restharn unterschied sich im Laufe der Studie signifikant zwischen Verum und Plazebo. Der mittlere AUASI lag initial in der Verum-Gruppe bei 14,4 Punkten, in der Plazebo-Gruppe bei 14,7 Punkten. Die Beschwerden nahmen im Laufe der Studie in beiden Gruppen etwas ab und lagen unter Verum nach 72 Wochen bei ca. 12,3 und unter Plazebo bei 11,7 Punkten, d.h. Plazebo war nicht signifikant besser als Verum. Unerw\u00fcnschte Wirkungen (Adverse events) wurden ebenfalls umfangreich erfasst. Sie waren mit insgesamt n\u00a0=\u00a0530 unter Verum numerisch etwas h\u00e4ufiger als unter Plazebo (476), aber nicht signifikant verschieden oder gravierend.<\/p>\n

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Die Studie wurde aus Mitteln des NIH und anderer nicht privater Institutionen finanziert. Die Firma Madaus stellte die SPE-Kapseln kostenlos zur Verf\u00fcgung.<\/p>\n

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Unabh\u00e4ngige Studien, wie diese, sind zu begr\u00fc\u00dfen, obwohl bei der geringen A-priori- Wahrscheinlichkeit, dass SPE ein wirksames Arzneimittel ist, andere Studienziele wichtiger w\u00e4ren. In der Roten Liste sind 18 SPE-Spezialit\u00e4ten aufgef\u00fchrt (!). 100 Kapseln zu 320\u00a0mg kosten zwischen 18 und 28 \u20ac. Das ist zwar billiger als Alpha-Rezeptorenblocker oder Finasterid, aber nicht mehr wert als Plazebo. Das einzig Positive an SPE kann man darin sehen, dass Menschen in L\u00e4ndern mit niedrigem Einkommen durch das Ernten der S\u00e4gepalmen-Fr\u00fcchte etwas Geld verdienen. Die Herstellung und Vermarktung dieses Plazebos in reicheren L\u00e4ndern ist aber sicher profitabler.<\/p>\n

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Fazit:<\/b>\u00a0Alkoholische Extrakte aus S\u00e4gepalmen-Fr\u00fcchten sind sowohl in niedriger (320\u00a0mg\/d) als auch hoher Dosierung (960\u00a0mg\/d) bei M\u00e4nnern mit benigner Prostatahyperplasie (BHP) und Lower Urinary Tract Symptoms (LUTS) wirkungslos und sogar tendenziell Plazebo unterlegen.<\/p>\n

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Literatur<\/b><\/p>\n

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  1. Wilt, T., et al.:Cochrane Database Syst Rev. 2002;(3):CD001423: \u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  2. Tacklind, J., et al.,Cochrane Databease Syst.Rev. 2009;(2):CD001423: \u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  3. Barry, M.J., et al.(CAMUS =\u00a0C<\/b>omplementary and\u00a0A<\/b>lternative\u00a0M<\/b>edicine forU<\/b>rologicalS<\/b>ymptoms): JAMA 2011,\u00a0306<\/b>, 1344.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

    Prostatabeschwerden<\/p>\n

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    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    Prostatahyperplasie,<\/a>\u00a0S\u00e4gepalmen-Extrakt,<\/a>\u00a0Serenoa repens,<\/a><\/p>\n

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    Prostatabeschwerden<\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong>\u00a0informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong>\u00a0erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. \u00a0Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

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    \"Prostatabeschwerden\"<\/a>\u00a0\"2_Studi_Banner_AMB_NEU\"<\/a>\u00a0\"DER<\/a>\u00a0\"Sie<\/a><\/p>\n

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    Prostatabeschwerden<\/p>\n

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    *Prostatabeschwerden*\u00a0Prostatahyperplasie, benigne, S\u00e4gepalmenextrakt nicht wirksamer als Plazebo *Prostatabeschwerden*S\u00e4gepalmen-Extrakt, bei benigner Prostatahyperplasie nicht wirksamer als Plazebo *Prostatabeschwerden*Serenoa repens, S\u00e4gepalmen-Extrakt bei benigner Prostatahyperplasie nicht wirksamer als Plazebo\u00a0*Prostatabeschwerden*<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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