{"id":1470,"date":"2003-12-01T12:08:00","date_gmt":"2003-12-01T11:08:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2003\/wirksamkeit-und-sicherheit-einer-langfristigen-gabe-von-hydroxyurea-bei-juengeren-patienten-mit-essentieller-thrombozythaemie"},"modified":"2003-12-01T12:08:00","modified_gmt":"2003-12-01T11:08:00","slug":"wirksamkeit-und-sicherheit-einer-langfristigen-gabe-von-hydroxyurea-bei-juengeren-patienten-mit-essentieller-thrombozythaemie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wirksamkeit-und-sicherheit-einer-langfristigen-gabe-von-hydroxyurea-bei-juengeren-patienten-mit-essentieller-thrombozythaemie\/","title":{"rendered":"Wirksamkeit und Sicherheit einer langfristigen Gabe von Hydroxyurea bei j\u00fcngeren Patienten mit essentieller Thrombozyth\u00e4mie"},"content":{"rendered":"

Die optimale Behandlung von jungen Patienten mit essentieller Thrombozyth\u00e4mie <\/b>(ET) und hohem Risiko f\u00fcr thrombotische Komplikationen (z.B. persistierende Thrombozytenwerte > 1500 \u00b7 109<\/sup>\/l, Thrombosen in der Vorgeschichte, Nikotinabusus) ist unbekannt. Auf derzeit vorhandene Therapieoptionen haben wir wiederholt hingewiesen, wobei h\u00e4ufig Anagrelid, eine Substanz mit hemmender Wirkung auf die Megakaryozytenreifung, bei j\u00fcngeren Patienten empfohlen wird (vgl. 1, 2). Anagrelid ist im M\u00e4rz 1997 von der FDA in den USA und im Juli 2003 von der europ\u00e4ischen Arzneimittelbeh\u00f6rde (EMEA) f\u00fcr die Behandlung von Patienten mit ET zugelassen worden. Zugelassene Anwendungsgebiete sind die Reduktion erh\u00f6hter Thrombozytenwerte bei Patienten mit ET, bei denen ein Risiko f\u00fcr thrombotische oder h\u00e4morrhagische Komplikationen besteht und die andere Therapien nicht vertragen haben oder keine ausreichende Reduktion der Thrombozyten zeigten. Eine vor zwei Jahren publizierte unkontrollierte Studie bei 35 j\u00fcngeren Patienten mit ET hatte eine gute Vertr\u00e4glichkeit einer langfristigen Therapie mit Anagrelid ergeben, jedoch waren Thrombosen (20%), Blutungskomplikationen (20%) und An\u00e4mie (24%) h\u00e4ufiger als bei Therapie mit Hydroxyurea (Hydroxycarbamid = Litalir, Syrea; vgl. 2). Gegen die Therapie j\u00fcngerer Patienten mit Hydroxyurea spricht in erster Linie das nicht auszuschlie\u00dfende leuk\u00e4mogene Risiko dieser Substanz, wobei die Angaben hierzu in der Literatur jedoch widerspr\u00fcchlich sind (vgl. 3, 4). Eine italienische Arbeitsgruppe, die sich seit vielen Jahren mit der Behandlung der ET besch\u00e4ftigt, hat k\u00fcrzlich \u00fcber ihre Erfahrungen in der Behandlung j\u00fcngerer ET Patienten (medianes Alter 42 Jahre) mit Hydroxyurea berichtet (5). Bei insgesamt 25 Patienten wurde vor dem 1. Januar 1997 im Rahmen einer Kohortenstudie mit der Gabe von Hydroxyurea begonnen. Indikationen f\u00fcr Hydroxyurea waren persistierende Thrombozytenwerte > 1500 \u00b7 109<\/sup>\/l (n = 12) oder vaskul\u00e4re Komplikationen (n = 13), wie isch\u00e4mischer Schlaganfall, Myokardinfarkt, arterielle oder ven\u00f6se Thrombosen. Die Patienten erhielten zus\u00e4tzlich Azetylsalizyls\u00e4ure (100 mg\/d) bei arteriellen bzw. Warfarin (Zielwert: International Normalized Ratio: 2,5) bei ven\u00f6sen Thrombosen. Ziel der Behandlung waren Thrombozytenwerte < 600 \u00b7 109<\/sup>\/l bzw. < 400 \u00b7 109<\/sup>\/l bei Patienten mit Thrombose. Diese Zielwerte wurden bei 20 Patienten (80%) erreicht (Median der Thrombozyten: 450 \u00b7 109<\/sup>\/l). Nach einer medianen Behandlungsdauer von 8 Jahren trat nur bei einem Patienten eine transiente isch\u00e4mische Attacke, jedoch keine ernsten Thrombosen oder Blutungskomplikationen auf. Kein Patient mu\u00dfte die Therapie mit Hydroxyurea wegen Unvertr\u00e4glichkleit beenden, und bei keinem Patienten wurde eine leuk\u00e4mische Transformation oder eine andere Neoplasie beobachtet. Als Vorteil von Hydroxyurea wird von den Autoren die myelosuppressive Wirkung nicht nur auf die Thrombo-, sondern auch auf die Granulo- und Erythropoese angesehen. Insbesondere abnorme Interaktionen zwischen neutrophilen Granulozyten und Endothel, die zu St\u00f6rungen der Mikrozirkulation und vaskul\u00e4rer Sch\u00e4digung f\u00fchren, k\u00f6nnen m\u00f6glicherweise durch Hydroxyurea verhindert werden.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Diese Kohortenstudie mit allerdings kleiner Patientenzahl spricht daf\u00fcr, da\u00df Hydroxyurea bei j\u00fcngeren Patienten mit ET und hohem Risiko f\u00fcr thromboh\u00e4morrhagische Komplikationen eine wirksame und sichere Therapiealternative ist. Randomisierte kontrollierte Studien zum Vergleich der verschiedenen Therapieoptionen bei ET sind dringend notwendig, werden jedoch vorrangig Fragen zur kurzfristigen Wirksamkeit (Verhinderung vaskul\u00e4rer Komplikationen) und Toxizit\u00e4t beantworten. Das leuk\u00e4mogene Risiko kann vermutlich nur anhand von Kohortenstudien mit ausreichend langer Beobachtungszeit beurteilt werden.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. AMB 1998, 32<\/b>, 29<\/a>.<\/li>\n
  2. AMB 2001, 35<\/b>, 29<\/a>.<\/li>\n
  3. AMB 1996, 30<\/b>, 86.<\/li>\n
  4. AMB 1998, 32<\/b>, 39<\/a>.<\/li>\n
  5. Finazzi, G., et al.: Blood 2003, 101<\/b>, 3749.<\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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