{"id":1491,"date":"2004-02-01T12:01:00","date_gmt":"2004-02-01T11:01:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2004\/angiotensin-ii-rezeptor-blocker-und-oder-ace-hemmer-bei-postinfarzieller-herzinsuffizienz-die-valiant-studie"},"modified":"2004-02-01T12:01:00","modified_gmt":"2004-02-01T11:01:00","slug":"angiotensin-ii-rezeptor-blocker-und-oder-ace-hemmer-bei-postinfarzieller-herzinsuffizienz-die-valiant-studie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/angiotensin-ii-rezeptor-blocker-und-oder-ace-hemmer-bei-postinfarzieller-herzinsuffizienz-die-valiant-studie\/","title":{"rendered":"Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker und\/oder ACE-Hemmer bei postinfarzieller Herzinsuffizienz. Die VALIANT-Studie"},"content":{"rendered":"

Im Dezember hatten wir \u00fcber die im Lancet breit ausgewalzten Ergebnisse der CHARM-Studien berichtet (1). Die Ergebnisse vermitteln den Eindruck, da\u00df die zus\u00e4tzliche<\/i> Gabe von Candesartan (Atacand\u00ae<\/sup>, Blopress\u00ae<\/sup>) zur Standardtherapie eines Patienten mit Herzinsuffizienz effektiv sein k\u00f6nnte. Die Standardtherapie schlo\u00df ACE-Hemmer, Beta-Blocker, Diuretikum, Digitalis und Spironolacton ein in Dosierungen, die dem behandelnden Arzt \u00fcberlassen waren. Candesartan wurde mit 4 mg\/d oder 8 mg\/d begonnen und konnte auf 32 mg einmal t\u00e4glich gesteigert werden.<\/p>\n

Im November 2003 ist nun eine direkt vergleichende Untersuchung mit dem Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker (AT-II-RB) Valsartan (Diovan\u00ae<\/sup>, Provas\u00ae<\/sup>) und einem ACE-Hemmer (Captopril) bei Herzinfarkt erschienen (2; s.a. 3). In diese doppeltblinde Studie wurden etwa 15000 Patienten mit Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt eingeschlossen. Sie erhielten – zus\u00e4tzlich zur Basistherapie – t\u00e4glich bis zu 320 mg Valsartan, bis zu 150 mg Captopril oder bis zu 80 mg Valsartan plus 150 mg Captopril. Die Dosierungen wurden nach Ma\u00dfgabe des Blutdrucks und der Wirkung auf die Herzinsuffizienz so nah wie m\u00f6glich an die genannten Maxima herangef\u00fchrt.<\/p>\n

W\u00e4hrend der Beobachtungszeit von etwa zwei Jahren war die Letalit\u00e4t (prim\u00e4rer Endpunkt) in den drei Gruppen praktisch gleich (etwa 20%). Auch die vorher festgelegten sekund\u00e4ren Endpunkte kardiovaskul\u00e4rer Tod oder Herzinfarkt (ca. 23%), kardiovaskul\u00e4rer Tod oder Herzinsuffizienz (ca. 27%), kardiovaskul\u00e4rer Tod, Herzinfarkt, Herzinsuffizienz, Reanimation oder Schlaganfall (ca. 33%) waren in allen drei Gruppen gleich h\u00e4ufig.<\/p>\n

Damit best\u00e4tigt sich erneut, da\u00df ACE-Hemmer und AT-II-RB gleich stark wirksam sind, wenn sie in optimaler Dosis gegeben werden. Die Kombination brachte keine zus\u00e4tzlichen Effekte. Dieses Ergebnis steht im Gegensatz zur vielbeworbenen CHARM-Studie (1), deckt sich aber mit der Val-HeFT-Studie (6). Somit kann derzeit keine Empfehlung zur Kombinationsbehandlung ausgesprochen werden, vielmehr sollte darauf geachtet werden, da\u00df der verwendete ACE-Hemmer (bzw. alternativ der AT-II-RB) ausreichend hoch dosiert wird.<\/p>\n

Die Autoren schlie\u00dfen ihre Arbeit mit dem Satz: Die Wahl zwischen den alternativen Behandlungsm\u00f6glichkeiten h\u00e4ngt ab von der \u00e4rztlichen Erfahrung (mit dem Medikament), der Vertr\u00e4glichkeit, der Sicherheit und der Bequemlichkeit der Anwendung und den Kosten der Behandlung (320 mg Valsartan kosten etwa 2,50 EUR, 150 mg Captopril 0,50 EUR).<\/p>\n

Die Kosten der Behandlung werden also durchaus als ein Argument f\u00fcr oder gegen im \u00dcbrigen gleichwertige Therapien benannt. In Leitlinien, die in Deutschland ver\u00f6ffentlicht werden, sind erstaunlicherweise die Kosten der Medikamente oft nicht erw\u00e4hnt (z.B. Neue Empfehlungen der Deutschen Hochdruckliga; 4). Das verf\u00fchrt dazu, Preisbewu\u00dftsein nicht zu entwickeln, Preish\u00fcrden nicht zu sehen und teuer zu verordnen. In einem Editorial im selben Heft des N. Engl. J. Med. (5) sind die Kosten dagegen das entscheidende Argument. Dort hei\u00dft es: \u201dDie Vertr\u00e4glichkeit von Valsartan und Captopril ist gut. Die Erfahrungen mit ACE-Hemmern bei Patienten mit Zustand nach Myokardinfarkt beruhen jetzt auf der Behandlung von etwa 100000 Patienten. Die klinische Erfahrung mit AT-II-RB ist noch beschr\u00e4nkt. In den Vereinigten Staaten ist es vier- bis sechsmal teurer, Valsartan in der von Pfeffer erprobten Dosierung zu benutzen als Captopril. Daher bleiben ACE-Hemmer logischerweise die Prim\u00e4rtherapie<\/i> (bezogen auf AT-II-RB) f\u00fcr Risikopatienten nach akutem Myokardinfarkt.\u201d<\/i><\/p>\n

Fazit:<\/b> Bei Patienten mit Herzinsuffizienz nach akutem Myokardinfarkt ist die Behandlung mit dem ACE-Hemmer Captopril oder mit dem AT-II-RB Valsartan zus\u00e4tzlich zur Standardtherapie gleich wirksam. Aus Kostengr\u00fcnden sollte nur dann mit AT-II-RB behandelt werden, wenn der ACE-Hemmer nicht vertragen wird (z.B. Husten, Angioneurotisches \u00d6dem).<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. AMB 2003, 37<\/b>, 90.<\/a><\/li>\n
  2. Pfeffer, M.A., et al. (VALIANT = VAL<\/b>sartan I<\/b>n A<\/b>cute myocardial iN<\/b>farction T<\/b>rial): N. Engl. J. Med. 2003, 349<\/b>, 1893.<\/a><\/li>\n
  3. AMB 2001, 35<\/b>, 73.<\/a><\/li>\n
  4. Zidek, W., et al.: Dtsch. Med. Wochenschr. 2003, 128<\/b>, 2468.<\/a><\/li>\n
  5. Mann, D.L., und Deswal, A.: N. Engl. J. Med. 2003, 349<\/b>, 1963.<\/a><\/li>\n
  6. Cohn, J.N., et al. (Val-HeFT = Val<\/b>sartan He<\/b>art F<\/b>ailure T<\/b>rial): N. Engl. J. Med. 2001, 345<\/b>, 1667<\/a>; s.a. AMB 2002, 36<\/b>, 19.<\/a><\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    Im Dezember hatten wir \u00fcber die im Lancet breit ausgewalzten Ergebnisse der CHARM-Studien berichtet (1). Die Ergebnisse vermitteln den Eindruck, da\u00df die zus\u00e4tzliche Gabe von Candesartan (Atacand\u00ae, Blopress\u00ae) zur Standardtherapie eines Patienten mit Herzinsuffizienz effektiv sein k\u00f6nnte. Die Standardtherapie schlo\u00df ACE-Hemmer, Beta-Blocker, Diuretikum, Digitalis und Spironolacton ein in Dosierungen, die dem behandelnden Arzt \u00fcberlassen waren. 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