{"id":1509,"date":"2002-05-01T12:02:00","date_gmt":"2002-05-01T10:02:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2002\/stellenwert-der-radikalen-nephrektomie-bei-metastasiertem-nierenzellkarzinom"},"modified":"2002-05-01T12:02:00","modified_gmt":"2002-05-01T10:02:00","slug":"stellenwert-der-radikalen-nephrektomie-bei-metastasiertem-nierenzellkarzinom","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/stellenwert-der-radikalen-nephrektomie-bei-metastasiertem-nierenzellkarzinom\/","title":{"rendered":"Stellenwert der radikalen Nephrektomie bei metastasiertem Nierenzellkarzinom"},"content":{"rendered":"

Zum Zeitpunkt der Diagnose liegt bei etwa 20% der Patienten mit Nierenzellkarzinom bereits eine Disseminierung mit z.B. Lungen- und Skelettmetastasen vor. Der Wert der radikalen Nephrektomie vor einer palliativen Immuntherapie mit Zytokinen ist unbekannt, da bisher zu dieser Frage Ergebnisse prospektiver, kontrollierter Studien nicht vorlagen. Theoretische Vorteile<\/i> der Nephrektomie vor Immuntherapie umfassen u.a. die Entfernung einer gro\u00dfen und potenziell immunsuppressiven Tumormasse sowie die Verbesserung der „Lebensqualit\u00e4t“ durch Beseitigung tumorbedingter Symptome wie H\u00e4maturie, Schmerzen und systemischer Manifestationen. Als m\u00f6gliche Nachteile<\/i> der Nephrektomie werden h\u00e4ufig eine Verz\u00f6gerung der Immuntherapie mit raschem Wachstum der Metastasen in der postoperativen Phase und die mit der Operation verbundene Morbidit\u00e4t bzw. Letalit\u00e4t genannt. Im vergangenen Jahr sind zwei multizentrische Studien der European Organisation for Research and Treatment of Cancer (EORTC) und der Southwest Oncology Group (SWOG) publiziert worden, deren Ergebnisse auf Grund des \u00e4hnlichen Studiendesigns zusammen interpretiert werden k\u00f6nnen (1, 2). In die europ\u00e4ische Studie wurden 83 Patienten aufgenommen und nach Randomisation in der Studiengruppe (n = 42) mit radikaler Nephrektomie plus Interferon alfa-2b (IFN-\u03b12b; IntronA) und in der Kontrollgruppe (n = 43) nur mit IFN-\u03b12b behandelt. In der amerikanischen Studie wurden 120 Patienten in den Arm Nephrektomie plus IFN-\u03b12b und 121 Patienten in den Arm nur Immuntherapie mit IFN-\u03b12b randomisiert. Die geplante Dosis von IFN-\u03b12b betrug in beiden Studien 5,0 Mio. IU\/m2<\/sup> 3 mal w\u00f6chentlich; die Immuntherapie sollte 52 Wochen (EORTC-Studie) oder bis zum Auftreten von Krankheitsprogre\u00df oder inakzeptabler unerw\u00fcnschter Arzneimittelwirkungen (UAW) fortgesetzt werden. Dosismodifikationen des IFN-\u03b12b waren in beiden Studien erlaubt und wegen nicht-h\u00e4matologischer UAW auch h\u00e4ufig notwendig. Die Auswertung ber\u00fccksichtigte alle randomisierten Patienten und erfolgte entsprechend der „Intention-to-treat-Analyse“. Prim\u00e4re Endpunkte waren \u00dcberleben und Zeit bis zum Progre\u00df der Erkrankung (EORTC-Studie) bzw. \u00dcberleben (SWOG-Studie). Sekund\u00e4rer Endpunkt war das Ansprechen auf die Behandlung. Beide Studien zeigten einen signifikanten Vorteil im \u00dcberleben f\u00fcr Patienten der Studiengruppe (radikale Nephrektomie plus IFN-\u03b12b): 17 Monate versus 7 Monate in der EORTC-Studie (p = 0,03) und 11,1 versus 8,1 Monate in der SWOG-Studie (p = 0,05). Der \u00dcberlebensvorteil nach Nephrektomie war auch in den Untergruppen (Allgemeinzustand: normale Aktivit\u00e4t versus eingeschr\u00e4nkt, me\u00dfbare Erkrankung: ja versus nein, Art der Metastasen: nur Lunge versus andere) erkennbar, die f\u00fcr die Stratifikation benutzt wurden. In der europ\u00e4ischen Studie fand sich f\u00fcr die Studiengruppe auch ein signifikanter Vorteil in der Zeit bis zum Progre\u00df der Erkrankung, nicht jedoch in der Ansprechrate.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Auf Grund der Ergebnisse zweier prospektiver, randomisierter Studien der EORTC bzw. SWOG kann die Tumornephrektomie vor Immuntherapie heute als Standardvorgehen bei geeigneten Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom empfohlen werden. Die optimale Immuntherapie (z.B. IFN und\/oder Interleukin-2) ist weiterhin unklar (s.a. 3). Eine Chemoimmuntherapie (Kombination von Interleukin-2, IFN und 5-Fluorouracil) sollte bei Patienten mit metastasiertem Nierenzellkarzinom nicht verabreicht werden (s.a. 4).<\/p>\n

<\/b><\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Mikisch, G.H.J., et al.: Lancet 2001, 358<\/b>, 966<\/a>.<\/li>\n
  2. Flanigan, R.C., et al.: N. Engl. J. Med. 2001, 345<\/b>, 1655<\/a>.<\/li>\n
  3. AMB 1998, 32<\/b>, 45b<\/a>.<\/li>\n
  4. AMB 2001, 35<\/b>, 28b.<\/a><\/li>\n<\/ol>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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