{"id":1524,"date":"2014-02-27T07:43:40","date_gmt":"2014-02-27T07:43:40","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=1524"},"modified":"2014-02-27T07:43:40","modified_gmt":"2014-02-27T07:43:40","slug":"niedermolekulares-heparin","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/niedermolekulares-heparin\/","title":{"rendered":"Niedermolekulares Heparin bei akut kranken internistischen Patienten im Krankenhaus \u2013 keine Senkung der Letalit\u00e4t"},"content":{"rendered":"

AMB\u00a02012,\u00a046<\/strong>, 04a<\/p>\n

 <\/p>\n

Niedermolekulares Heparin bei akut kranken internistischen Patienten im Krankenhaus \u2013 keine Senkung der Letalit\u00e4t<\/h2>\n

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Ven\u00f6se Thromboembolien sind eine gef\u00fcrchtete Komplikation bei Patienten, die im Krankenhaus behandelt werden (1). Es wird gesch\u00e4tzt, dass ohne medikament\u00f6se Thromboseprophylaxe 10-20% der internistischen und 40-60% der Patienten nach gr\u00f6\u00dferen orthop\u00e4dischen Eingriffen eine tiefe Beinvenenthrombose entwickeln (2). Bei beiden Patientengruppen kann diese Komplikation durch eine medikament\u00f6se Thromboseprophylaxe vermindert werden (2,\u00a03), bei chirurgischen Patienten dar\u00fcber hinaus auch Lungenembolien und Todesf\u00e4lle unterschiedlicher Ursachen (4). Eine Metaanalyse von f\u00fcnf Studien ergab Hinweise, dass durch die medikament\u00f6se Thromboseprophylaxe bei internistischen Patienten zwar die Zahl von Lungenembolien gesenkt werden kann, nicht aber die der Todesf\u00e4lle (5). Trotz dieser nicht eindeutigen Datenlage empfehlen die meisten Richtlinien eine Thromboseprophylaxe bei akut kranken internistischen Patienten im Krankenhaus (2,\u00a06). In einer aktuellen Studie wurde nun der wichtigen Frage nachgegangen, ob durch eine medikament\u00f6se Thromboseprophylaxe bei akut kranken internistischen Krankenhauspatienten Todesf\u00e4lle verringert werden (7).<\/p>\n

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Hierzu wurden multizentrisch 8.307 internistisch kranke Patienten in zwei Gruppen randomisiert und doppeltblind prospektiv mit dem niedermolekularen Heparin Enoxaparin (40\u00a0mg\/d s.c.) plus Kompressionstr\u00fcmpfen bzw. mit Plazebo plus Kompressionsstr\u00fcmpfen 10\u00a0\u00b1\u00a04 Tage lang behandelt. Die Patienten waren 40 Jahre oder \u00e4lter und lebten in China, Indien, Korea, Malaysia, Mexiko, den Philippinen und Tunesien. Sie litten an dekompensierter Herzinsuffizienz, schweren systemischen Infektionen aber auch Krebserkrankungen. Der prim\u00e4re Endpunkt der Studie war Tod w\u00e4hrend 30 Tagen nach Beginn der Teilnahme. Der prim\u00e4re Sicherheitsendpunkt der Intervention war das Auftreten gro\u00dfer Blutungen w\u00e4hrend der Behandlung bis zu 48 Stunden danach.<\/p>\n

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Die Letalit\u00e4t innerhalb von 30 Tagen nach Beginn der Intervention war 4,9% in der Enoxaparin- und 4,8% in der Plazebo-Gruppe (Risiko-Ratio = RR:\u00a01,0; 95%-Konfidenzintervall = CI:\u00a00,8-1,2; p\u00a0=\u00a00,83). Gro\u00dfe Blutungen traten bei 0,4% der Patienten in der Enoxaparin- und bei 0,3% in der Plazebo-Gruppe auf (RR:\u00a01,4; CI:\u00a00,7-3,1; p\u00a0=\u00a00,35). Durch Enoxaparin konnte also die Letalit\u00e4t bei diesen akut kranken internistischen Krankenhauspatienten nicht gesenkt werden.<\/p>\n

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Die Studie hat allerdings einen Schwachpunkt. Die Teilnehmerzahl wurde auf eine erwartete Letalit\u00e4t von 7% berechnet. Tats\u00e4chlich betrug sie aber nur 5%. Dadurch verringerte sich die \u201estatistische Power\u201d auf nur noch 77%, um eine 25%ige Reduktion der Letalit\u00e4t durch die Intervention zu entdecken. Allerdings war die Letalit\u00e4t an den Tagen 14, 30 und 90 in beiden Gruppen gleich hoch, was doch daf\u00fcr spricht, dass das niedermolekulare Heparin die Gesamtletalit\u00e4t nicht beeinflusst hat. Tats\u00e4chlich konnten nur ein Todesfall in der Kontroll- und zwei in der Enoxaparin-Gruppe auf eine Lungenembolie zur\u00fcckgef\u00fchrt werden. M\u00f6glicherweise werden durch Heparin bei internistischen Patienten nicht so sehr Lungenembolien, sondern eher Myokardinfarkte verhindert. Dies k\u00f6nnte den Vorteil von Heparin in anderen Studien erkl\u00e4ren (4). Unterschiede in der Inzidenz von Lungenembolien zwischen Asiaten und Europ\u00e4ern k\u00f6nnten ebenfalls theoretisch zu diesem Ergebnis beigetragen haben, obwohl in neueren Untersuchungen kein gro\u00dfer Unterschied gefunden wurde (8,\u00a09). Das Ziel dieser Studie war es allerdings nicht, zu widerlegen, dass Enoxaparin bei asymptomatischen tiefen Beinvenenthrombosen die Inzidenz von Lungenembolien verringert (3,\u00a012). Ein m\u00f6glicher positiver Effekt von Heparin bei diesen Patienten auf eventuelle sp\u00e4tere Komplikationen, z.B. postthrombotisches Syndrom oder thromboembolisch verursachte pulmonale Hypertonie, wurden in dieser Studie nicht untersucht.<\/p>\n

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Die Wirksamkeit des Tragens von Kompressionsstr\u00fcmpfen allein zur Thromboseprophylaxe sollte nicht untersch\u00e4tzt werden. In mehreren Studien wurden tiefe Beinvenenthrombosen auch bei chirurgischen Patienten mit moderatem Risiko f\u00fcr Thrombosen dadurch reduziert (10,\u00a011).<\/p>\n

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Fazit:<\/b>\u00a0In dieser gro\u00dfen prospektiven plazebokontrollierten Studie (LIFENOX) konnten s.c. Injektionen des niedermolekularen Heparins Enoxaparin (zehn Tage lang je 40\u00a0mg\/d) die 30-Tage-Letalit\u00e4t bei akut kranken internistischen Krankenhauspatienten nicht senken.<\/p>\n

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Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Anderson, F.A. Jr., et al.: Arch.Intern. Med. 1992,\u00a0152<\/b>, 1660.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  2. Geerts, W.H., et al.:Chest 2008,\u00a0133 (6 Suppl.)<\/b>, 381S.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  3. Samama, M.M., et al. (MEDENOX =\u00a0MED<\/b>ical Patients with\u00a0ENOX<\/b>aparin):N. Engl. J. Med. 1999,\u00a0341<\/b>, 793.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  4. Collins, R., et al.: N.Engl. J. Med. 1988,\u00a0318<\/b>, 1162.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  5. Dentali, F., et al.: Ann.Intern. Med. 2007,\u00a0146<\/b>,278.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  6. Nicolaides, A.N., et al.:Int. Angiol. 2006,\u00a025<\/b>, 101.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  7. Kakkar, A.K., et al. (LIFENOX = Study to evaluate the mortalityreduction of Enoxaparin in hospitalized acutely Ill medical receivingENOXaparin): N. Engl. J. Med. 2011,\u00a0365<\/b>, 2463.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  8. Leizorovicz, A., etal. (SMART =\u00a0S<\/b>urgical\u00a0M<\/b>ultinational\u00a0A<\/b>sian\u00a0R<\/b>egistryin\u00a0T<\/b>hrombosis): J.Thromb. Haemost. 2005,\u00a03<\/b>, 28.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  9. Leizorovicz, A., etal. (SMART =\u00a0S<\/b>urgical\u00a0M<\/b>ultinational\u00a0A<\/b>sian\u00a0R<\/b>egistryinT<\/b>hrombosis):Haematologica 2007,\u00a092<\/b>, 1194.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  10. Clagett, G.P., und Reisch, J.S.:Ann. Surg. 1988,\u00a0208<\/b>, 227.\"Link<\/a><\/li>\n
  11. Sachdeva, A., et al.:Cochrane Database Syst. Rev. 2010, 7, CD001484.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  12. Leizorovicz, A., etal. (PREVENT =\u00a0PR<\/b>ospective\u00a0EV<\/b>aluation of dalteparin\u00a0E<\/b>fficacyfor preveN<\/b>tion of VTE in immobilized patients Trial): Circulation 2004,\u00a0110<\/b>, 874.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    Beinvenenthrombose,<\/a>\u00a0Enoxaparin,<\/a>\u00a0Heparin,<\/a>\u00a0Kompressionsstr\u00fcmpfe,<\/a>\u00a0LIFENOX-Studie,<\/a>\u00a0Lungenembolie,<\/a>\u00a0Thromboembolie,<\/a>\u00a0Thrombose,<\/a>\u00a0Thromboseprophylaxe,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong>\u00a0informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

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     <\/p>\n

    \"GPSP_Banner_AMB_01_2013\"<\/a>\u00a0\"2_Studi_Banner_AMB_NEU\"<\/a>\u00a0\"DER<\/a>\u00a0\"Sie<\/a><\/p>\n

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    *Beinvenenthrombose, Enoxaparin bei akut kranken internistischen Patienten im Krankenhaus, keine Senkung der Letalit\u00e4t, LIFENOX-Studie *Enoxaparin, Enoxaparin bei akut kranken internistischen Patienten im Krankenhaus, keine Senkung der Letalit\u00e4t, LIFENOX-Studie *Heparin, Enoxaparin bei akut kranken internistischen Patienten im Krankenhaus, keine Senkung der Letalit\u00e4t, LIFENOX-Studie *Kompressionsstr\u00fcmpfe, Wirksamkeit zur Thromboseprophylaxe *LIFENOX-Studie, Enoxaparin bei akut kranken internistischen Patienten im Krankenhaus, keine Senkung der Letalit\u00e4t *Lungenembolie, Enoxaparin bei akut kranken internistischen Patienten im Krankenhaus, keine Senkung der Letalit\u00e4t, LIFENOX-Studie *Thromboembolie, Enoxaparin bei akut kranken internistischen Patienten im Krankenhaus, keine Senkung der Letalit\u00e4t, LIFENOX-Studie *Thrombose, Enoxaparin bei akut kranken internistischen Patienten im Krankenhaus, keine Senkung der Letalit\u00e4t, LIFENOX-Studie *Thromboseprophylaxe, Enoxaparin bei akut kranken internistischen Patienten im Krankenhaus, keine Senkung der Letalit\u00e4t, LIFENOX-Studie<\/p>\n

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