{"id":1535,"date":"2014-02-27T07:51:04","date_gmt":"2014-02-27T07:51:04","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=1535"},"modified":"2014-02-27T07:54:03","modified_gmt":"2014-02-27T07:54:03","slug":"zulassung-neuer-arzneimittel-durch-die-fda-ist-die-evidenz-aus-den-klinischen-studien-ausreichend","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/zulassung-neuer-arzneimittel-durch-die-fda-ist-die-evidenz-aus-den-klinischen-studien-ausreichend\/","title":{"rendered":"Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA \u2013 ist die Evidenz aus den klinischen Studien ausreichend?"},"content":{"rendered":"<p>AMB 2014,\u00a0<strong>48<\/strong>,16DB01<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA \u2013 ist die Evidenz aus den klinischen Studien ausreichend?<\/h2>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Fazit:\u00a0<\/strong>Eine gr\u00fcndliche Auswertung aller \u00f6ffentlich zug\u00e4nglichen FDA-Dokumente der Jahre 2005 bis 2012 verdeutlicht: die Qualit\u00e4t der Evidenz in den f\u00fcr die Zulassung relevanten Studien, die der FDA als Basis f\u00fcr &#8230;\u00a0<strong><a title=\"Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA \u2013 ist die Evidenz aus den klinischen Studien ausreichend?\" href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?J=2014&amp;S=16DB01\" target=\"_blank\">Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern &#8211;&gt;<\/a><\/strong><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><b>Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=Arzneimittel,\" target=\"_self\">Arzneimittel,<\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=Evidenz,\" target=\"_self\">Evidenz,<\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=FDA,\" target=\"_self\">FDA,<\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=Klinische%20Studien,\" target=\"_self\">Klinische Studien,<\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=Medikamente,\" target=\"_self\">Medikamente,<\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=Orphan%20drugs,\" target=\"_self\">Orphan drugs,<\/a><a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=Studien,\" target=\"_self\">Studien,<\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=Zulassung%20von%20Arzneimitteln,\" target=\"_self\">Zulassung von Arzneimitteln,<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong>\u00a0informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong>\u00a0erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. \u00a0Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/gutepillen-schlechtepillen.de\/pages\/abo-einzelperson.php\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" title=\"Gute Pillen - Schlechte Pillen ist ein ganz besonderes Projekt.\" alt=\"GPSP_Banner_AMB_01_2013\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/GPSP_Banner_AMB_01_2013.jpg\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Abonnement-Einzelnutzer-Studenten.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"Was bringt DER ARZNEIMITTELBRIEF speziell f\u00fcr Studentinnen und Studenten und den Beginn des Berufslebens?\" alt=\"2_Studi_Banner_AMB_NEU\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/2_Studi_Banner_AMB_NEU.jpg\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/isdb.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB\" alt=\"DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/ISDB_Banner_AMB.jpg\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Abonnieren.aspx\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Sie k\u00f6nnen den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:\" alt=\"Sie k\u00f6nnen den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2013\/11\/1_ABO_Banner_AMB_NEU.jpg\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><b>*Arzneimittel, Zulassung durch die FDA. Ist die Evidenz aus den Studien ausreichend? *Evidenz, Zulassung von Arzneimitteln durch die FDA. Ist die Evidenz aus den Studien ausreichend? *FDA, Zulassung von Arzneimitteln. Ist die Evidenz aus den Studien ausreichend? *Klinische Studien, Zulassung von Arzneimitteln durch die FDA. Ist die Evidenz aus den Studien ausreichend? *Medikamente, Zulassung durch die FDA. Ist die Evidenz aus den Studien ausreichend? *Orphan drugs, Zulassung von Arzneimitteln durch die FDA. Ist die Evidenz aus den Studien ausreichend? *Studien, Zulassung von Arzneimitteln durch die FDA. Ist die Evidenz aus den Studien ausreichend? *Zulassung von Arzneimitteln, Zulassung von Arzneimitteln durch die FDA. Ist die Evidenz aus den Studien ausreichend?\u00a0<\/b><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>AMB 2014,\u00a048,16DB01 &nbsp; Zulassung neuer Arzneimittel durch die FDA \u2013 ist die Evidenz aus den klinischen Studien ausreichend? &nbsp; Fazit:\u00a0Eine gr\u00fcndliche Auswertung aller \u00f6ffentlich zug\u00e4nglichen FDA-Dokumente der Jahre 2005 bis 2012 verdeutlicht: die Qualit\u00e4t der Evidenz in den f\u00fcr die Zulassung relevanten Studien, die der FDA als Basis f\u00fcr &#8230;\u00a0Bitte abonnieren oder Kennlernartikel anfordern &#8211;&gt; 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