{"id":1599,"date":"2002-03-01T12:06:00","date_gmt":"2002-03-01T11:06:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/2002\/schutz-von-daten-oder-schutz-von-legenden"},"modified":"2002-03-01T12:06:00","modified_gmt":"2002-03-01T11:06:00","slug":"schutz-von-daten-oder-schutz-von-legenden","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/schutz-von-daten-oder-schutz-von-legenden\/","title":{"rendered":"Schutz von Daten oder Schutz von Legenden?"},"content":{"rendered":"<p>Pharmafirmen haben erfolgreich verhindert, da\u00df Wissenschaftler von NICE (<b>N<\/b>ational <b>I<\/b>nstitute for <b>C<\/b>linical <b>E<\/b>xcellence, das sich um Therapiestandards in Gro\u00dfbritannien bem\u00fcht) die Patientendaten aus den Beta-Interferon-Studien bei Multipler Sklerose (MS) einsehen d\u00fcrfen (<a href=\"http:\/\/bmj.com\/cgi\/content\/full\/324\/7333\/320\/b\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">Burke, K.: http:\/\/bmj.com\/cgi\/content\/full\/324\/7333\/320\/b<\/a>). Die Anwendung von Interferon beta bei MS ist umstritten, da der Langzeitnutzen zweifelhaft ist, die Therapiekosten aber eminent hoch sind. Die Nachforschungen von NICE hatten zum Ziel, eine Kosten-Nutzen-Analyse zu erstellen.<\/p>\n<p>Die offizielle Begr\u00fcndung der Firmen f\u00fcr ihre Weigerung, die Rohdaten zur Verf\u00fcgung zu stellen, war, da\u00df die Daten vertraulich seien und deren Weitergabe nicht in der Einverst\u00e4ndniserkl\u00e4rung der Patienten zur Studienteilnahme enthalten sei. Diese Argumentation mag formal richtig sein, inhaltlich ist sie aber kontraproduktiv und abzulehnen. F\u00fcr die Allgemeinheit relevante Daten, die im Rahmen von klinischen Studien erhoben werden, sollten nicht das geistige Eigentum von Firmen sein, das je nach Firmeninteressen publiziert werden kann oder nicht. Hier mu\u00df das Gemeinwohl \u00fcber dem Firmenwohl stehen. Und f\u00fcr die Anwender der Medikamente mu\u00df gelten: wenn Studiendaten nicht von unabh\u00e4ngigen Gremien \u00fcberpr\u00fcft werden d\u00fcrfen, dann mu\u00df man prinzipiell davon ausgehen, da\u00df eine Manipulation stattgefunden haben kann. Eine Konsequenz aus dieser Aff\u00e4re mu\u00df sein, da\u00df die Daten aus relevanten Studien einer unabh\u00e4ngigen Institution zur Verf\u00fcgung gestellt werden m\u00fcssen und die Patienten dies bei der Studieneinwilligung auch genehmigen.<\/p>\n<p>Die Aff\u00e4re hat in Gro\u00dfbritannien zu einer Anh\u00f6rung im Gesundheitsausschu\u00df im Parlament gef\u00fchrt. In Deutschland ist es schwieriger, \u00fcber die Kosteneffektivit\u00e4t teurer Therapien zu diskutieren. Viele \u00c4rzte werten solche Gedanken als unethisch. So f\u00fchrte z.B. die Besprechung einer solchen Untersuchung zum Thema Interferon beta bei MS (Brit. Med. J. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10591710&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1999, <b>319<\/b>, 1529<\/a>) im ARZNEIMITTELBRIEF zu einer heftigen Resonanz aus der Leserschaft (AMB <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5710\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2000, <b>34<\/b>, 23a<\/a>; <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5612\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">2001, <b>35<\/b>, 16b<\/a>).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Pharmafirmen haben erfolgreich verhindert, da\u00df Wissenschaftler von NICE (National Institute for Clinical Excellence, das sich um Therapiestandards in Gro\u00dfbritannien bem\u00fcht) die Patientendaten aus den Beta-Interferon-Studien bei Multipler Sklerose (MS) einsehen d\u00fcrfen (Burke, K.: http:\/\/bmj.com\/cgi\/content\/full\/324\/7333\/320\/b). 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