{"id":1663,"date":"2014-03-12T15:28:41","date_gmt":"2014-03-12T15:28:41","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=1663"},"modified":"2014-03-14T07:18:59","modified_gmt":"2014-03-14T07:18:59","slug":"rilpivirin-tmc278-ein-neuer-nicht-nukleosidischer-reverse-transkriptase-inhibitor-nnrti-zur-therapie-der-hiv-infektion","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/rilpivirin-tmc278-ein-neuer-nicht-nukleosidischer-reverse-transkriptase-inhibitor-nnrti-zur-therapie-der-hiv-infektion\/","title":{"rendered":"Rilpivirin (TMC278), ein neuer nicht-nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI) zur Therapie der HIV-Infektion"},"content":{"rendered":"

AMB 2011, 45, 75<\/p>\n

 <\/p>\n

Rilpivirin (TMC278), ein neuer nicht-nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitor (NNRTI) zur Therapie der HIV-Infektion<\/h2>\n

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Die Infektion mit dem HIV konnte in den letzten 20 Jahren von einer fatalen in eine chronische Erkrankung gemildert werden – ein gro\u00dfer medizinischer Erfolg (1). Leider gibt es bisher keine Therapie, die zur Eradikation des HIV f\u00fchrt, sieht man von den gl\u00fccklichen Umst\u00e4nden bei einem einzelnen Patienten ab, der durch eine Stammzell-Transplantation von einem CCR5delta32 homozygoten Spender vom HIV geheilt wurde (2,\u00a03). Dieser Erfolg kann aber nicht zu einer Routinetherapie bei HIV-Infektion werden, da das Risiko einer allogenen Stammzell-Transplantation zu hoch ist und nur selten ein passender Spender mit dieser zus\u00e4tzlichen Mutation zur Verf\u00fcgung steht. Somit bleibt die komplette Unterdr\u00fcckung der Virusreplikation im peripheren Blut mit m\u00f6glichst wenigen und gut vertr\u00e4glichen Tabletten zurzeit das oberste Ziel der HIV-Therapie (vgl.\u00a04). Ein weiterer Schritt in diese Richtung ist die Zulassung des neuen NNRTI Rilpivirin (Edurant\u00ae<\/sup>), der auch als Dreierkombination in einer Tablette zusammen mit Tenofovir (Viread\u00ae<\/sup>) plus Emtricitabin (Emtriva\u00ae<\/sup>, in Zweierkombination Truvada\u00ae<\/sup>) unter dem Handelsnamen Complera\u00ae<\/sup>\u00a0verf\u00fcgbar sein wird. Damit gibt es neben Atripla\u00ae<\/sup>\u00a0(Efavirenz = Sustiva\u00ae<\/sup>\u00a0plus Emtricitabin = Emtriva\u00ae<\/sup>\u00a0plus Tenofovir = Viread\u00ae<\/sup>) eine zweite Option f\u00fcr eine nur einmal t\u00e4glich einzunehmende Tablette zur Behandlung der HIV-Infektion.<\/p>\n

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Hier werden die beiden Studien THRIVE (5) und ECHO (6) vorgestellt, die im selben Heft des Lancet publiziert sind und zur Zulassung von Rilpivirin gef\u00fchrt haben. Nat\u00fcrlich wurden diese Studien mit Unterst\u00fctzung des Herstellers Tibotec durchgef\u00fchrt. Es handelt sich um Phase-III-Studien mit identischem Aufbau und der Frage nach Nichtunterlegenheit. In beide Studien wurden bis dato unbehandelte Patienten mit einer Plasma-Viruslast von \u2265\u00a05000\u00a0Kopien\/ml eingeschlossen. In die ECHO-Studie wurden 690 Patienten, in die THRIVE-Studie 678 Patienten 1:1 randomisiert. In der THRIVE-Studie konnten als Therapiepartner f\u00fcr Rilpivirin die Kombinationen nukleosidischer Reverse-Transkriptase-Inhibitoren (NRTI) Emtricitabin plus Tenofovir (Truvada\u00ae<\/sup>) oder Abacavir (Ziagen\u00ae<\/sup>) plus Lamivudin (Epivir\u00ae<\/sup>) oder Zidovudin (Retrovir\u00ae<\/sup>) plus Lamivudin ausgew\u00e4hlt werden. In der ECHO-Studie war der Partner mit Emtricitabin plus Tenofovir (Truvada\u00ae<\/sup>) festgelegt. Rilpivirin wurde in einer Dosierung von 25\u00a0mg\/d untersucht. Als Vergleich diente die Standardtherapie Efavirenz plus Emtricitabin plus Tenofovir. Die erste Analyse fand nach 48 Wochen statt, die abschlie\u00dfende nach 96 Wochen.<\/p>\n

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Der Zielwert komplette Unterdr\u00fcckung der Virusreplikation (<\u00a050 Kopien\/ml) im Blut nach 48 Wochen war in beiden Studien nicht unterschiedlich. Er lag gepoolt bei 84,3% in den Rilpivirin-Gruppen und bei 82,3% unter Standardtherapie (kein Unterschied). Der Anstieg der CD4-T-Zellen war in beiden Gruppen nicht unterschiedlich. Allerdings war in beiden Studien die Entwicklung von Resistenzen in den Rilpivirin-Gruppen h\u00f6her als in den Vergleichsgruppen (13% vs. 6% in der ECHO-Studie und 7% vs. 5% in der THRIVE-Studie). Bei einer Subgruppenanalyse zeigte sich, dass dieser Unterschied auf Patienten zur\u00fcckzuf\u00fchren war, die bei Therapiebeginn >\u00a0100.000 HIV-Kopien\/ml hatten. Dies k\u00f6nnte bedeuten, dass bei Patienten mit hoher Ausgangsviruslast doch eher die Standardtherapie zu bevorzugen ist. Es ist auch zu bedenken, dass mit einer Resistenz gegen Rilpivirin die gesamte Substanzklasse als Therapie ausf\u00e4llt, wohingegen bei Resistenzentwicklung gegen Efavirenz immerhin noch die M\u00f6glichkeit der Behandlung mit Rilpivirin verbleibt. Dieser Punkt wird auch im Kommentar zu den beiden Studien diskutiert (7). Die Rilpivirin-Gruppe hatte ein deutlich g\u00fcnstigeres UAW-Profil, besonders hinsichtlich der neurologischen UAW Schlaflosigkeit, Depression und M\u00fcdigkeit, die h\u00e4ufig zum Abbruch der Standardtherapie zwingen. Auf Grund von UAW wurde bei 3% der Patienten in der Rilpivirin- und bei 8% in der Standardtherapie-Gruppe die Behandlung abgebrochen.<\/p>\n

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Fazit:<\/b>\u00a0Der neue NNRTI Rilpivirin ist eine weitere Option zur Therapie HIV-infizierter Patienten mit offenbar weniger neurologischen UAW als die Standardtherapie. Jedoch bleibt abzuwarten, ob und in wie weit bei routinem\u00e4\u00dfiger Anwendung die h\u00e4ufigere Resistenzentwicklung gegen Rilpivirin zu Problemen f\u00fchrt.<\/p>\n

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Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Palella, F.J., et al.: N. Engl. J. Med. 1998,\u00a0338<\/b>, 853.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  2. H\u00fctter, G., et al.: N.Engl. J. Med. 2009,\u00a0360<\/b>, 692.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  3. Allers, K., et al.: Blood2011,\u00a0117<\/b>, 2791.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  4. AMB 2007,\u00a041<\/b>, 04.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  5. Cohen, C.J., et al. (THRIVE):Lancet 2011,\u00a0378<\/b>, 229.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  6. Molina, J.M., et al. (ECHO): Lancet 2011,\u00a0378<\/b>, 238.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  7. Schrijvers, R., et al.:Lancet 2011,\u00a0378<\/b>, 201.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

     <\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    AIDS,<\/a>\u00a0ECHO-Studie,<\/a>\u00a0HIV-Infektion,<\/a>Rilpivirin,<\/a>\u00a0THRIVE-Studie,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong>\u00a0informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong>\u00a0erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. \u00a0Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

     <\/p>\n

    \"GPSP_Banner_AMB_01_2013\"<\/a>\u00a0\"2_Studi_Banner_AMB_NEU\"<\/a>\u00a0\"DER<\/a>\u00a0\"Sie<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

     <\/p>\n

    *AIDS, Therapie der HIV-Infektion mit Rilpivirin, THRIVE- und ECHO-Studie *ECHO-Studie, Therapie der HIV-Infektion mit Rilpivirin *HIV-Infektion, Therapie mit Rilpivirin, THRIVE- und ECHO-Studie *Rilpivirin, Therapie der HIV-Infektion, THRIVE- und ECHO-Studie *THRIVE-Studie, Therapie der HIV-Infektion mit Rilpivirin<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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