{"id":1666,"date":"2014-03-12T15:34:02","date_gmt":"2014-03-12T15:34:02","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=1666"},"modified":"2014-03-14T07:17:36","modified_gmt":"2014-03-14T07:17:36","slug":"chronisch-obstruktive-lungenerkrankung-azithromycin-zur-praevention-von-exazerbationen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/chronisch-obstruktive-lungenerkrankung-azithromycin-zur-praevention-von-exazerbationen\/","title":{"rendered":"Chronisch obstruktive Lungenerkrankung: Azithromycin zur Pr\u00e4vention von Exazerbationen?"},"content":{"rendered":"<p>AMB 2011,\u00a0<strong>45<\/strong>, 76<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Chronisch obstruktive Lungenerkrankung: Azithromycin zur Pr\u00e4vention von Exazerbationen?<\/h2>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Akute, mit bakteriellen Infektionen assoziierte Exazerbationen bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sind ein h\u00e4ufiges klinisches Problem. Mehrere Studien, die den Effekt von Makroliden auf solche Exazerbationen untersucht haben, kamen zu unterschiedlichen Ergebnissen (1-5). Nun wurde eine gro\u00dfe randomisierte Studie zu dieser Frage vorgelegt (6). Die Auflistung der Interessenkonflikte der Autoren beansprucht fast eine ganze, eng und klein bedruckte Seite im N. Engl. J. Med.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>In diese multizentrische, prospektive, plazebokontrollierte Studie wurden Patienten (Alter \u2265\u00a040 Jahre) mit gesicherter COPD eingeschlossen, die entweder dauerhaft Sauerstoff brauchten oder Kortikosteroide systemisch innerhalb des letzten Jahres eingenommen hatten. In diesem Zeitraum mussten sie au\u00dferdem mindestens eine Exazerbation erlitten haben. Patienten mit folgenden Befunden wurden ausgeschlossen: COPD-Exazerbationen innerhalb der letzten vier Wochen, Asthma, Ruheherzfrequenz von \u2265\u00a0100 pro Minute, QT-Zeit-Verl\u00e4ngerung (QTc\u00a0&gt;\u00a0450\u00a0msec), H\u00f6rst\u00f6rungen.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Nach Randomisierung von 570 Patienten in die Azithromycin-Gruppe und 572 in die Plazebo-Gruppe konnten schlie\u00dflich 495 resp. 502 Patienten ausgewertet werden. Diese Patienten hatten die komplette Studie von 12 Monaten absolviert. In den Basischarakteristika waren die beiden Gruppen etwa gleich. Die Patienten der Verum-Gruppe erhielten ein Jahr lang 250\u00a0mg\/d Azithromycin, die der Kontroll-Gruppe ein Plazebo.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Die mediane Zeitspanne bis zur ersten Exazerbation (prim\u00e4rer Zielparameter) betrug in der Azithromycin-Gruppe 266 Tage (95%-Konfidentintervall = CI:\u00a0227-313) und unter Plazebo 174 Tage (CI:\u00a0143-215; p\u00a0&lt;\u00a00,001; Hazard ratio\/Patientenjahr:\u00a00,73). Insgesamt kam es zu 741 Exazerbationen in der Azithromycin-Gruppe und zu 900 in der Plazebo-Gruppe. Statistisch wurde dagegen kein Unterschied in der Zahl der Krankenhausaufnahmen gefunden, weder wegen der COPD noch auf Grund anderer Erkrankungen. Die Zahl der Todesf\u00e4lle (insgesamt oder respiratorisch bedingt) und die der notwendig gewordenen Intubationen waren ebenfalls nicht unterschiedlich. Subgruppenanalysen zeigten, dass der Effekt von Azithromycin vom Alter, Raucherstatus und Schweregrad der Erkrankung beeinflusst wurde.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Bei Patienten, die zu Beginn der Studie nasopharyngeal nicht mit Makrolid-resistenten Keimen besiedelt waren, fanden sich im Studienzeitraum solche Keime bei 81% in der Azithromycin-Gruppe und bei 41% in der Kontroll-Gruppe (p\u00a0&lt;\u00a00,001). Bei 142 Patienten (25%) in der Azithromycin-Gruppe wurde eine Verschlechterung des H\u00f6rverm\u00f6gens (Audiogramm) festgestellt. In der Kontroll-Gruppe waren es 110 (20%; p\u00a0=\u00a00,04). Insgesamt waren die H\u00f6rsch\u00e4den in der Azithromycin-Gruppe st\u00e4rker.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Fazit: Aus diesen Studienbefunden sollte nicht der Schluss gezogen werden, bei Patienten mit COPD und Infekt-Exazerbationen sei generell eine Prophylaxe mit Azithromycin durchzuf\u00fchren. Die Zahl der Krankenhausaufenthalte wird nicht reduziert und das \u00dcberleben nicht verl\u00e4ngert. Der l\u00e4ngere Zeitraum bis zur n\u00e4chsten Exazerbation wird mit erheblichen UAW erkauft. Bleibende H\u00f6rsch\u00e4den und die unabsehbaren Folgen einer h\u00e4ufigeren nasopharyngealen Besiedlung mit Makrolid-resistenten Bakterien macht eine solche Prophylaxe f\u00fcr den routinem\u00e4\u00dfigen Einsatz obsolet. Wir schlie\u00dfen uns dem Kommentar zu dieser Studie an, der mit einer \u2013 allerdings oft schwer zu erreichenden &#8211; Aufforderung von Hippokrates endet: \u201eHilf, ohne zu schaden!\u201d (7).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Literatur<\/p>\n<ol>\n<li>Martinez, F.J., et. al.: Int. J. Chron.Obstruct. Pulmon. Dis. 2008,\u00a0<b>3<\/b>, 331.\u00a0<a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&amp;db=PubMed&amp;list_uids=18990961&amp;dopt=Abstract\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" alt=\"Link zur Quelle\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/_images\/link.jpeg\" width=\"11\" height=\"11\" border=\"0\" \/><\/a><\/li>\n<li>Suzuki, T., et al.: Chest 2001,\u00a0<b>120<\/b>, 730.\u00a0<a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&amp;db=PubMed&amp;list_uids=11555501&amp;dopt=Abstract\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" alt=\"Link zur Quelle\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/_images\/link.jpeg\" width=\"11\" height=\"11\" border=\"0\" \/><\/a><\/li>\n<li>Seemungal, T.A., et al.: Am. J. Respir.Crit. Med. 2008,\u00a0<b>178<\/b>, 1139.\u00a0<a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&amp;db=PubMed&amp;list_uids=18723437&amp;dopt=Abstract\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" alt=\"Link zur Quelle\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/_images\/link.jpeg\" width=\"11\" height=\"11\" border=\"0\" \/><\/a><\/li>\n<li>Yamaya, M., et al.: J.Am. Geriatr. Soc. 2008,\u00a0<b>56<\/b>,1358.\u00a0<a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&amp;db=PubMed&amp;list_uids=18774970&amp;dopt=Abstract\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" alt=\"Link zur Quelle\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/_images\/link.jpeg\" width=\"11\" height=\"11\" border=\"0\" \/><\/a><\/li>\n<li>Blasi, F., et al.: Pulm. Pharmacol. Ther. 2010,\u00a0<b>23<\/b>, 200.\u00a0<a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&amp;db=PubMed&amp;list_uids=20025989&amp;dopt=Abstract\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" alt=\"Link zur Quelle\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/_images\/link.jpeg\" width=\"11\" height=\"11\" border=\"0\" \/><\/a><\/li>\n<li>Albert, R.K., et al.: N. Engl. J. Med. 2011,\u00a0<b>365<\/b>,689.\u00a0<a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&amp;db=PubMed&amp;list_uids=21864166&amp;dopt=Abstract\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" alt=\"Link zur Quelle\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/_images\/link.jpeg\" width=\"11\" height=\"11\" border=\"0\" \/><\/a><\/li>\n<li>Siafakas, N.M.: N. Engl. J. Med. 2011,\u00a0<b>365<\/b>,753.\u00a0<a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&amp;db=PubMed&amp;list_uids=21864170&amp;dopt=Abstract\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" alt=\"Link zur Quelle\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/_images\/link.jpeg\" width=\"11\" height=\"11\" border=\"0\" \/><\/a><\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><b>Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=Azithromycin,\" target=\"_self\">Azithromycin,<\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=Chronisch%20obstruktive%20Lungenerkrankung,\" target=\"_self\">Chronisch obstruktive Lungenerkrankung,<\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=Chronische%20Bronchitis,\" target=\"_self\">Chronische Bronchitis,<\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=COPD,\" target=\"_self\">COPD,<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong>\u00a0informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong>\u00a0erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. \u00a0Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/gutepillen-schlechtepillen.de\/pages\/abo-einzelperson.php\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" title=\"Gute Pillen - Schlechte Pillen ist ein ganz besonderes Projekt.\" alt=\"GPSP_Banner_AMB_01_2013\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/GPSP_Banner_AMB_01_2013.jpg\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Abonnement-Einzelnutzer-Studenten.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"Was bringt DER ARZNEIMITTELBRIEF speziell f\u00fcr Studentinnen und Studenten und den Beginn des Berufslebens?\" alt=\"2_Studi_Banner_AMB_NEU\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/2_Studi_Banner_AMB_NEU.jpg\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/isdb.aspx\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB\" alt=\"DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/ISDB_Banner_AMB.jpg\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Abonnieren.aspx\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Sie k\u00f6nnen den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:\" alt=\"Sie k\u00f6nnen den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2013\/11\/1_ABO_Banner_AMB_NEU.jpg\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>*Azithromycin, Pr\u00e4vention von Exazerbationen bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung? *Chronisch obstruktive Lungenerkrankung, Pr\u00e4vention von Exazerbationen mit Azithromycin? *Chronische Bronchitis, Pr\u00e4vention von Exazerbationen mit Azithromycin? *COPD, Pr\u00e4vention von Exazerbationen mit Azithromycin?<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>AMB 2011,\u00a045, 76 &nbsp; Chronisch obstruktive Lungenerkrankung: Azithromycin zur Pr\u00e4vention von Exazerbationen? &nbsp; Akute, mit bakteriellen Infektionen assoziierte Exazerbationen bei chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) sind ein h\u00e4ufiges klinisches Problem. 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