{"id":1689,"date":"2014-03-12T16:52:22","date_gmt":"2014-03-12T16:52:22","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=1689"},"modified":"2014-03-14T07:09:54","modified_gmt":"2014-03-14T07:09:54","slug":"mirtazapin-und-sertralin-nicht-besser-als-plazebo-bei-demenzkranken-mit-depression","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/mirtazapin-und-sertralin-nicht-besser-als-plazebo-bei-demenzkranken-mit-depression\/","title":{"rendered":"Mirtazapin und Sertralin nicht besser als Plazebo bei Demenzkranken mit Depression"},"content":{"rendered":"

AMB 2011,\u00a045<\/strong>, 71<\/p>\n

 <\/p>\n

Mirtazapin und Sertralin nicht besser als Plazebo bei Demenzkranken mit Depression<\/h2>\n

 <\/p>\n

Demenzkranke Patienten leiden h\u00e4ufig zus\u00e4tzlich an Depressionen und werden oft mit einem Antidepressivum behandelt. Ein Cochrane Review vor zehn Jahren kam allerdings zu dem Ergebnis, dass es f\u00fcr Erfolge dieses Vorgehens nur schwache Evidenz gibt. Kritisiert wurde damals vor allem, dass es nur drei randomisierte kontrollierte Studien zu diesem Thema gab mit wenigen Patienten und mit \u201ealten\u201d Antidepressiva (nur eine Studie mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmern = SSRI; 1). Seither hat sich nicht viel getan, weder an dieser Einsch\u00e4tzung noch am therapeutischen Vorgehen.<\/p>\n

 <\/p>\n

Eine Gruppe aus Gro\u00dfbritannien hat nun mehr Licht in das Dunkel gebracht. Sie behandelte multizentrisch, doppeltblind und plazebokontrolliert 326 depressive Demenzpatienten in drei Gruppen drei Monate lang mit einem SSRI (Sertralin = Zoloft\u00ae<\/sup>, Generika) oder dem noradrenergen und spezifisch serotonergen Antidepressivum (NASSA) Mirtazapin (Remergil\u00ae<\/sup>, Generika) oder mit Plazebo (2). Diese HTA-SADD-Studie wird in Ermangelung vergleichbarer Studien im Begleitkommentar zu Recht als \u201elandmark study\u201d bezeichnet (3). Erfreulich ist, dass sie unabh\u00e4ngig von der Industrie vom UK National Institute of Health Research finanziert wurde.<\/p>\n

 <\/p>\n

In die Studie wurden \u00e4ltere Patienten mit der klinischen Diagnose Alzheimer-Demenz eingeschlossen. Sie litten zus\u00e4tzlich seit mindestens vier Wochen an einer Depression. Die Diagnosen und die Indikation zur Behandlung mit einem Antidepressivum mussten von einem Psychiater gestellt worden sein nach den Kriterien des National Institute of Neurological and Communicative Diseases and Stroke (NINCDS) bzw. der Alzheimer\u2019s Disease and Related Disorders Association (ADRDA). Der Schweregrad der Depression wurde von einem speziell trainierten Studienarzt mit Hilfe der Cornell Scale for Depression in Dementia (CSDD) bestimmt. Hierbei werden Patient und ein Betreuer (\u201eInformant\u201d) zu je 19 Punkten interviewt (Punktzahl 0-2 pro Frage). Ein Gesamtscore >\u00a06 lenkt den Verdacht auf eine Depression, ein Score von 10 weist auf eine \u201eMajor Depression\u201d hin und ein Score von \u2265\u00a018 sichert eine Major Depression (4).<\/p>\n

 <\/p>\n

Die Patienten wurden w\u00e4hrend drei Jahren (bis Dezember 2009) aus den gerontopsychiatrischen Ambulatorien des UK National Health Services in neun britischen Regionen rekrutiert. Eingeschlossen werden durften Patienten mit einem CSDD-Wert von mindestens 8 Punkten. Ausschlusskriterien existierten praktisch nicht. Die Studie sollte sehr pragmatisch und praxisnah sein. 85% der dementen Patienten lebten zu Hause, wurden also ambulant behandelt. Sie waren im Mittel 80 Jahre alt, Frauen \u00fcberwogen. Die Demenz war m\u00e4\u00dfig ausgepr\u00e4gt (Mini Mental Score um 18 von maximal 30). Die Depression bestand bei 68% der Patienten schon \u00fcber ein halbes Jahr. Der mittlere CSDD-Wert betrug zu Studienbeginn 12,9. 56% der Patienten hatten einen Ausgangs-Wert von \u2265\u00a012 Punkten.<\/p>\n

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Die Maximaldosis von Sertralin lag bei 150\u00a0mg t\u00e4glich (dreimal 50\u00a0mg) und von Mirtazapin bei 45\u00a0mg (dreimal 15\u00a0mg) t\u00e4glich. Wegen der Verblindung der unterschiedlich geformten Tabletten nahmen alle Studienpatienten sechs Tabletten t\u00e4glich ein. Davon waren in der ersten Woche eine Tablette Verum, in der zweiten Woche zwei Tabletten Verum. Nach vier Wochen wurde die Dosis des Verum-Anteils weiter auf drei Tabletten (Maximaldosis) gesteigert, wenn der von einem Studienarzt in einem Telefoninterview erfragte CSDD-Score 4 oder mehr Punkte betrug. Lag dieser Wert zu diesem Zeitpunkt <\u00a04, wurde mit zwei Verum-Tabletten weiterbehandelt. Prim\u00e4rer Endpunkt war die Abnahme der Depressionssymptome auf der CSDD-Skala nach 13 Wochen. Sekund\u00e4re Endpunkte waren der Verlauf in mehreren anderen Tests, u.a. zur Lebensqualit\u00e4t der Patienten und deren Pflegenden bis zu 39 Wochen.<\/p>\n

\u00a0<\/b><\/p>\n

Ergebnisse:<\/b>\u00a0Insgesamt wurden 326 Patienten eingeschlossen. Nach den urspr\u00fcnglichen statistischen Berechnungen waren 507 geplant. Diese Zahl wurde im Studienverlauf jedoch in Absprache mit dem Ethikkomitee nach unten korrigiert, weil die Patientenrekrutierung l\u00e4nger als erwartet dauerte und die Studienfinanzierung auslief. W\u00e4hrend der 39-w\u00f6chigen Nachbeobachtung wurden 29% der Patienten verloren, tendenziell mehr in den beiden Verum-Gruppen. Im Verlauf der Studie sank der Depressionswert in allen drei Gruppen etwa gleich deutlich, am st\u00e4rksten jedoch mit Plazebo (-5,5\u00a0\u00b1\u00a04,7), gefolgt von Mirtazapin (-5\u00a0\u00b1\u00a04,9) und Sertralin (-3,9\u00a0\u00b1\u00a05,1; s. Tab.1).<\/p>\n

 <\/p>\n

Die Antidepressiva besserten die Depressionssymptome also maximal so gut wie das Plazebo. Auch hinsichtlich der sekund\u00e4ren Endpunkte wie Lebensqualit\u00e4t zeigten die getesteten Antidepressiva keinen Vorteil gegen\u00fcber Plazebo, weder bei den Patienten noch bei den Pflegenden. Dagegen hatten die mit Verum Behandelten deutlich mehr, \u00fcberwiegend neuropsychiatrische unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkungen (UAW; s. Tab.1).<\/p>\n

 <\/p>\n

Die Autoren folgern aus diesen Ergebnissen, dass die gegenw\u00e4rtige Praxis, Alzheimer-Demenzpatienten mit Depression ein Antidepressivum zu verschreiben, revidiert werden muss. Sie schlagen alternativ ein stufenweises Vorgehen vor: zun\u00e4chst drei Monate lang \u201ewatchfull waiting\u201d, bei fehlender Besserung intensive psychologische Interventionen, und nur wenn diese nicht ausreichen, sind auch intensivere Ma\u00dfnahmen, einschlie\u00dflich Pharmakotherapie indiziert.<\/p>\n

 <\/p>\n

Der Kommentator (3) schr\u00e4nkt diese Aussagen dahingehend ein, dass man diese Ergebnisse nicht auf Major Depressionen \u00fcbertragen darf und auch nicht auf alle anderen Antidepressiva. Empirische Erfolge mit Antidepressiva (Responder) w\u00fcrden durchaus Therapieversuche erlauben, auch bei mittelschweren Depressionen, jedoch nicht als Erstlinientherapie. Aber auch in diesem Kommentar werden die \u00c4rzte aufgerufen, ihr Augenmerk weg von den Antidepressiva und hin zu \u201ekreativeren\u201d Alternativen zu lenken.<\/p>\n

 <\/p>\n

Fazit:<\/b>\u00a0In der bislang gr\u00f6\u00dften randomisierten kontrollierten Studie zur medikament\u00f6sen Behandlung mittelschwerer Depressionen bei Patienten mit Alzheimer-Demenz hatten weder Sertralin noch Mirtazapin Vorteile gegen\u00fcber Plazebo. In Anbetracht h\u00e4ufigerer UAW sind diese Antidepressiva nicht als prim\u00e4re Therapie indiziert.<\/p>\n

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Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Bains, J., et al.: Cochrane Database Syst. Rev. 2002;(4):CD00394412519625.<\/li>\n
  2. Banerjee, S., et al. (HTA-SADD =\u00a0H<\/b>ealth\u00a0T<\/b>echnologyA<\/b>ssessment\u00a0S<\/b>tudy of the use ofA<\/b>ntidepressants for\u00a0D<\/b>epressionin\u00a0D<\/b>ementia): Lancet2011,\u00a0378<\/b>, 403.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  3. Brodaty, H.: Lancet2011,\u00a0378<\/b>, 375.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  4. www.dementia-assessment.com.au\/…\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

    \"\"<\/p>\n

     <\/p>\n

     <\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    Demenz,<\/a>\u00a0Depression,<\/a>\u00a0HTA-SADD-Studie,<\/a>M. Alzheimer,<\/a>\u00a0Mirtazapin,<\/a>\u00a0Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer,
    \n<\/a>    Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer,<\/a>Sertralin,<\/a>\u00a0SSRI,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong>\u00a0informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong>\u00a0erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. \u00a0Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

     <\/p>\n

    \"GPSP_Banner_AMB_01_2013\"<\/a>\u00a0\"2_Studi_Banner_AMB_NEU\"<\/a>\u00a0\"DER<\/a>\u00a0\"Sie<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

     <\/p>\n

    *Demenz, und Depression, Mirtazapin und Sertralin nicht wirksamer als Plazebo, HTA-SADD-Studie *Depression, bei Demenzkranken, Mirtazapin und Sertralin nicht wirksamer als Plazebo, HTA-SADD-Studie *HTA-SADD-Studie, Depression bei Demenzkranken, Mirtazapin und Sertralin nicht wirksamer als Plazebo *M. Alzheimer, und Depression, Mirtazapin und Sertralin nicht wirksamer als Plazebo, HTA-SADD-Studie *Mirtazapin, bei Demenzkranken mit Depression nicht wirksamer als Plazebo, HTA-SADD-Studie *Selektive Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, Sertralin, bei Demenzkranken mit Depression nicht wirksamer als Plazebo, HTA-SADD-Studie *Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer, Sertralin, bei Demenzkranken mit Depression nicht wirksamer als Plazebo, HTA-SADD-Studie *Sertralin, bei Demenzkranken mit Depression nicht wirksamer als Plazebo, HTA-SADD-Studie *SSRI, Sertralin, bei Demenzkranken mit Depression nicht wirksamer als Plazebo, HTA-SADD-Studie<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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