{"id":1769,"date":"2014-03-17T13:23:44","date_gmt":"2014-03-17T13:23:44","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=1769"},"modified":"2014-03-17T13:23:44","modified_gmt":"2014-03-17T13:23:44","slug":"nieren-und-leberschaeden-unter-orlistat","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/nieren-und-leberschaeden-unter-orlistat\/","title":{"rendered":"Nieren- und Lebersch\u00e4den unter Orlistat"},"content":{"rendered":"

AMB 2011,\u00a045<\/strong>, 55a<\/p>\n

 <\/p>\n

Nieren- und Lebersch\u00e4den unter Orlistat<\/h2>\n

 <\/p>\n

\u00dcber das Lifestyle-Pr\u00e4parat Orlistat (rezeptpflichtig: Xenical\u00ae<\/sup>\u00a0120\u00a0mg; rezeptfrei: Alli\u00ae<\/sup>60\u00a0mg; GlaxoSmithKline) haben wir wiederholt berichtet (1,\u00a02). Zur Erinnerung: Es handelt sich um einen Hemmer der pankreatischen Lipase im Darm, der durch Verminderung der Fettresorption eine Gewichtsabnahme bei leicht hypokalorischer Di\u00e4t verst\u00e4rken soll. Als wesentliche UAW sind Fettst\u00fchle und Malabsorption fettl\u00f6slicher Vitamine (A, D, E, K) bekannt. Zwischenzeitlich wurde \u00fcber 13 F\u00e4lle von akutem Leberversagen unter Orlistat berichtet. Bei zwei Patienten f\u00fchrte dies zum Tode und bei drei Patienten wurde eine Lebertransplantation erforderlich. Deshalb gab die FDA bereits im Mai 2010 eine entsprechende Warnung heraus (3). Der kausale Zusammenhang blieb dabei laut FDA allerdings unsicher, da damals gesch\u00e4tzte 40 Mio. (!) Patienten weltweit Orlistat einnahmen und potenzielle andere Ursachen des Leberversagens nicht ausgeschlossen werden konnten. In mehreren Fallberichten wurde zudem \u00fcber einen Zusammenhang zwischen der Einnahme von Orlistat, Nierensteinen und oxalatinduziertem akutem Nierenversagen berichtet. Auch hier war eine kausale Beziehung nicht klar. Eine k\u00fcrzlich publizierte kanadische Studie scheint aber nun diesen Zusammenhang zu belegen (4). Von 953 Patienten, die zwischen Januar 2002 und M\u00e4rz 2008 neu auf Orlistat eingestellt wurden, erlitten f\u00fcnf Patienten innerhalb eines Jahres\u00a0vor<\/i>Therapiebeginn ein akutes Nierenversagen. Innerhalb eines Jahres\u00a0nach<\/i>\u00a0Therapiebeginn wurde ein akutes Nierenversagen hingegen bei 18 Patienten diagnostiziert. Zum Vergleich wurde von den Autoren die Inzidenz oberer gastrointestinaler Blutungen exemplarisch f\u00fcr andere Erkrankungen erhoben, um die Spezifit\u00e4t ihrer Beobachtung zu untermauern. Sie fanden dabei keine Unterschiede vor und nach Therapiebeginn.<\/p>\n

 <\/p>\n

Fazit:<\/b>\u00a0Seit Markteinf\u00fchrung von Orlistat wurde \u00fcber sehr seltene, aber schwerwiegende F\u00e4lle von Leber- sowie Nierenversagen berichtet. F\u00fcr ein geh\u00e4uftes Auftreten von Nierenversagen sprechen auch die Resultate einer neuen Fall-Kontroll-Studie. Wie bereits in fr\u00fcheren Beurteilungen raten wir von der Anwendung ab und bitten dringend entsprechende UAW zu melden (Formular im Deutschen \u00c4rzteblatt bzw. in \u00d6sterreich Meldeformular als pdf-Datei auszudrucken auf der Website des Bundesamts f\u00fcr Sicherheit im Gesundheitswesen: www.basg.at – \u201ePharmakovigilanz\u201d – \u201eFormulare\u201d.<\/p>\n

\u00a0<\/b><\/p>\n

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Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. AMB 1998,\u00a032<\/b>, 68.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  2. AMB 2000,\u00a034<\/b>, 09.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  3. http:\/\/www.fda.gov\/…\"Link<\/a><\/li>\n
  4. Weir,M.A., et al.: Arch. Intern.Med. 2011,\u00a0171<\/b>, 703.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

     <\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    Adipositas,<\/a>\u00a0Gewichtsreduktion,<\/a>\u00a0K\u00f6rpergewicht,<\/a>\u00a0Lebersch\u00e4den,<\/a>\u00a0Nierensch\u00e4den,<\/a>\u00a0Orlistat,<\/a>\u00a0\u00dcbergewicht,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong>\u00a0informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong>\u00a0erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. \u00a0Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

     <\/p>\n

    \"GPSP_Banner_AMB_01_2013\"<\/a>\u00a0\"2_Studi_Banner_AMB_NEU\"<\/a>\u00a0\"DER<\/a>\u00a0\"Sie<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

     <\/p>\n

    *Adipositas, Nieren- und Lebersch\u00e4den als Nebenwirkungen von Orlistat *Gewichtsreduktion, Nieren- und Lebersch\u00e4den als Nebenwirkungen von Orlistat *K\u00f6rpergewicht, Nieren- und Lebersch\u00e4den als Nebenwirkungen von Orlistat *Lebersch\u00e4den, Nebenwirkung von Orlistat *Nierensch\u00e4den, Nebenwirkung von Orlistat *Orlistat, Nebenwirkung Nieren- und Lebersch\u00e4den *\u00dcbergewicht, Nieren- und Lebersch\u00e4den als Nebenwirkungen von Orlistat<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    AMB 2011,\u00a045, 55a   Nieren- und Lebersch\u00e4den unter Orlistat   \u00dcber das Lifestyle-Pr\u00e4parat Orlistat (rezeptpflichtig: Xenical\u00ae\u00a0120\u00a0mg; rezeptfrei: Alli\u00ae60\u00a0mg; GlaxoSmithKline) haben wir wiederholt berichtet (1,\u00a02). Zur Erinnerung: Es handelt sich um einen Hemmer der pankreatischen Lipase im Darm, der durch Verminderung der Fettresorption eine Gewichtsabnahme bei leicht hypokalorischer Di\u00e4t verst\u00e4rken soll. 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