{"id":1775,"date":"2014-03-17T13:55:35","date_gmt":"2014-03-17T13:55:35","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=1775"},"modified":"2014-03-17T13:55:35","modified_gmt":"2014-03-17T13:55:35","slug":"boceprevir-zusaetzlich-zur-standardtherapie-bei-patienten-mit-erfolglos-oder-unbehandelter-chronischer-hepatitis-c-genotyp-1","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/boceprevir-zusaetzlich-zur-standardtherapie-bei-patienten-mit-erfolglos-oder-unbehandelter-chronischer-hepatitis-c-genotyp-1\/","title":{"rendered":"Boceprevir zus\u00e4tzlich zur Standardtherapie bei Patienten mit erfolglos oder unbehandelter chronischer Hepatitis C Genotyp 1"},"content":{"rendered":"<p>AMB 2011,\u00a0<strong>45<\/strong>, 44<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<h2>Boceprevir zus\u00e4tzlich zur Standardtherapie bei Patienten mit erfolglos oder unbehandelter chronischer Hepatitis C Genotyp 1<\/h2>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Die Standardtherapie der chronischen Hepatitis C besteht derzeit aus pegyliertem Interferon alfa plus Ribavirin. Allerdings kann mit dieser Behandlung bei dem in Europa und Nordamerika h\u00e4ufigsten Genotyp 1 nur bei 40-50% der Patienten eine anhaltende Elimination des Virus (SVR) erreicht werden (1). Noch schlechter stehen die Erfolgsaussichten bei Patienten, die auf die Standardtherapie nicht ansprechen (Non-responder). Wir haben k\u00fcrzlich \u00fcber Fortschritte in der Therapie bei diesem Genotyp durch neue Hemmer der viralen Protease, Telaprevir und Boceprevir, berichtet (2,\u00a03). Jetzt wurden die ersten Phase-III-Studien zu Boceprevir bei unbehandelten (4) und erfolglos therapierten (5) Patienten vorgestellt. Sponsor beider Studien war Schering-Plough, jetzt Merck (USA).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>In die Studie mit unbehandelten Patienten (4) wurden 938 nicht stark pigmentierte (\u201enonblack\u201d) und 159 stark pigmentierte (\u201eblack\u201d) Patienten mit chronischer Hepatitis C Genotyp 1 eingeschlossen. Die Patienten wurden in drei Gruppen randomisiert. In allen drei Gruppen wurde die Standardtherapie zun\u00e4chst vier Wochen lang allein gegeben. Danach erhielt\u00a0<i>Gruppe\u00a01<\/i>\u00a0(Kontroll-Gruppe) die Standardtherapie plus Plazebo 44 Wochen lang,\u00a0<i>Gruppe\u00a02<\/i>\u00a0die Standardtherapie plus Boceprevir 24 Wochen lang und Patienten dieser Gruppe mit noch nachweisbarer HCV-RNS im Blut in Woche 8-24 die Standardtherapie plus Plazebo weitere 20 Wochen lang.\u00a0<i>Gruppe\u00a03<\/i>\u00a0erhielt die Standardtherapie plus Boceprevir 44 Wochen lang. Stark pigmentierte und nicht stark pigmentierte Patienten wurden getrennt ausgewertet.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>Bei den nicht stark pigmentierten Patienten wurden folgende Ergebnisse erzielt: In Gruppe\u00a01 erreichten 125 von 311 Patienten (40%) eine SVR, in Gruppe\u00a02 waren es 211 von 316 (67%) und in Gruppe\u00a03 213 von 311 (68%). Bei den stark pigmentierten Patienten war die SVR wie erwartet geringer: Gruppe\u00a01: 12 von 52 (23%), Gruppe\u00a02: 22 von 52 (42%), Gruppe\u00a03: 29 von 55 (53%). Die Unterschiede zwischen den Boceprevir- und Kontroll-Gruppen waren signifikant.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>In der zweiten Studie (5) wurden 403 nicht erfolgreich vorbehandelte Patienten mit chronischer Hepatitis C Genotyp 1 eingeschlossen. Von diesen hatten 64% einen R\u00fcckfall (Relapse) erlitten, die anderen hatten auf die erste Behandlung virologisch nicht angesprochen (Non-responder). Die Patienten wurden im Verh\u00e4ltnis 1:2:2 in drei Gruppen (wie oben beschrieben) randomisiert. Die SVR war auch hier in den Boceprevir-Gruppen deutlich und signifikant besser (Gruppe 1: 21%, Gruppe 2: 59%, Gruppe 3: 66%).<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>In der Boceprevir-Gruppe traten als UAW, wie auch schon in der Phase-II-Studie (3), h\u00e4ufiger St\u00f6rungen der Geschmacksempfindung und An\u00e4mie auf.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><b>Fazit:<\/b>\u00a0Die Zugabe von Boceprevir zur Standardtherapie Peginterferon\/Ribavirin verbessert die anhaltende HCV-RNS-Elimination bei erfolglos vorbehandelten und nicht vorbehandelten Patienten mit chronischer Hepatitis C Genotyp 1. Die Ergebnisse der besprochenen Phase-III-Studien werden zur Zulassung von Boceprevir f\u00fchren und die Therapieempfehlungen f\u00fcr die chronische Hepatitis C entsprechend ver\u00e4ndern.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><b>Literatur<\/b><\/p>\n<ol>\n<li>McHutchison,J.G., et al. (PROVE1=\u00a0<b>PRO<\/b>tease inhibition for\u00a0<b>V<\/b>iral\u00a0<b>E<\/b>valuation1): N. Engl. J.Med. 2009,\u00a0<b>360<\/b>,1827.\u00a0<a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&amp;db=PubMed&amp;list_uids=19403902&amp;dopt=Abstract\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" alt=\"Link zur Quelle\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/_images\/link.jpeg\" width=\"11\" height=\"11\" border=\"0\" \/><\/a><\/li>\n<li>AMB 2009,\u00a0<b>43<\/b>,36.\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=6984\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" alt=\"Link zur Quelle\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/_images\/link.jpeg\" width=\"11\" height=\"11\" border=\"0\" \/><\/a><\/li>\n<li>AMB 2010,\u00a0<b>44<\/b>,68.\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=7149\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" alt=\"Link zur Quelle\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/_images\/link.jpeg\" width=\"11\" height=\"11\" border=\"0\" \/><\/a><\/li>\n<li>Poordad, F., et al. (SPRINT-2=\u00a0<b>S<\/b>erine\u00a0<b>PR<\/b>otease\u00a0<b>IN<\/b>hibitor\u00a0<b>T<\/b>herapy-2): N. Engl. J.Med. 2011,\u00a0<b>364<\/b>, 1195.\u00a0<a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&amp;db=PubMed&amp;list_uids=21449783&amp;dopt=Abstract\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" alt=\"Link zur Quelle\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/_images\/link.jpeg\" width=\"11\" height=\"11\" border=\"0\" \/><\/a><\/li>\n<li>Bacon, B.R., et al. (HCV RESPOND-2 = Hepatitis CVirus retreatment with HCV serine protease inhibitor boceprevir andPegIntron\/Rebetol-2): N. Engl. J. Med. 2011,\u00a0<b>364<\/b>, 1207.\u00a0<a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&amp;db=PubMed&amp;list_uids=21449784&amp;dopt=Abstract\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" alt=\"Link zur Quelle\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/_images\/link.jpeg\" width=\"11\" height=\"11\" border=\"0\" \/><\/a><\/li>\n<\/ol>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><b>Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=Boceprevir,\" target=\"_self\">Boceprevir,<\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=HCV%20RESPOND-2-Studie,\" target=\"_self\">HCV RESPOND-2-Studie,<\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=Hepatitis%20C,\" target=\"_self\">Hepatitis C,<\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Schlagwort.aspx?S=SPRINT-2-Studie,\" target=\"_self\">SPRINT-2-Studie,<\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><strong>Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong>\u00a0informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n<p><strong>DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong>\u00a0erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. \u00a0Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p><a href=\"http:\/\/gutepillen-schlechtepillen.de\/pages\/abo-einzelperson.php\" target=\"_blank\"><img decoding=\"async\" title=\"Gute Pillen - Schlechte Pillen ist ein ganz besonderes Projekt.\" alt=\"GPSP_Banner_AMB_01_2013\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/GPSP_Banner_AMB_01_2013.jpg\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Abonnement-Einzelnutzer-Studenten.aspx\"><img decoding=\"async\" title=\"Was bringt DER ARZNEIMITTELBRIEF speziell f\u00fcr Studentinnen und Studenten und den Beginn des Berufslebens?\" alt=\"2_Studi_Banner_AMB_NEU\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/2_Studi_Banner_AMB_NEU.jpg\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/isdb.aspx\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB\" alt=\"DER ARZNEIMITTELBRIEF als Mitglied im ISDB\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2014\/01\/ISDB_Banner_AMB.jpg\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a>\u00a0<a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Abonnieren.aspx\"><img loading=\"lazy\" decoding=\"async\" title=\"Sie k\u00f6nnen den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:\" alt=\"Sie k\u00f6nnen den ARZNEIMITTELBRIEF in 4 Preiskategorien abonnieren:\" src=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/2013\/11\/1_ABO_Banner_AMB_NEU.jpg\" width=\"150\" height=\"150\" \/><\/a><\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>&nbsp;<\/p>\n<p>*Boceprevir, Therapie der Hepatitis C Genotyp 1, SPRINT-2- und HCV RESPOND-2-Studie *HCV RESPOND-2-Studie, Therapie der Hepatitis C Genotyp 1 mit Boceprevir *Hepatitis C, Genotyp 1, Therapie mit Boceprevir, SPRINT-2- und HCV RESPOND-2-Studie *SPRINT-2-Studie, Therapie der Hepatitis C Genotyp 1 mit Boceprevir<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>AMB 2011,\u00a045, 44 &nbsp; Boceprevir zus\u00e4tzlich zur Standardtherapie bei Patienten mit erfolglos oder unbehandelter chronischer Hepatitis C Genotyp 1 &nbsp; Die Standardtherapie der chronischen Hepatitis C besteht derzeit aus pegyliertem Interferon alfa plus Ribavirin. 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