{"id":1806,"date":"2014-03-19T12:43:04","date_gmt":"2014-03-19T12:43:04","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=1806"},"modified":"2014-03-19T12:43:04","modified_gmt":"2014-03-19T12:43:04","slug":"fidaxomicin-ein-neues-antibiotikum-zur-behandlung-der-clostridium-difficile-assozierten-diarrhoe","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/fidaxomicin-ein-neues-antibiotikum-zur-behandlung-der-clostridium-difficile-assozierten-diarrhoe\/","title":{"rendered":"Fidaxomicin, ein neues Antibiotikum, zur Behandlung der Clostridium-difficile-assozierten Diarrh\u00f6"},"content":{"rendered":"

AMB 2011,\u00a045<\/strong>, 30a<\/p>\n

 <\/p>\n

Fidaxomicin, ein neues Antibiotikum, zur Behandlung der\u00a0Clostridium-difficile<\/i>-assozierten Diarrh\u00f6<\/h2>\n

 <\/p>\n

\u00dcber die Probleme der\u00a0Clostridium-difficile<\/i>-assozierten Diarrh\u00f6 (CDAD) haben wir mehrfach berichtet (1-4). Die CDAD spricht auf eine initiale antibiotische Behandlung mit Metronidazol oder Vancomycin meist gut an, aber bei ca. 20-30% der Patienten kommt es zu einem Rezidiv (5-6). Deshalb sind neue Strategien wichtig. Nun wurde in einer Phase-III-Studie ein neues, schlecht resorbierbares Antibiotikum, Fidaxomicin (OPT-80), mit Vancomycin verglichen (7). Fidaxomicin ist ein makrozyklisches Antibiotikum, das\u00a0in vitro<\/i>\u00a0gr\u00f6\u00dfere Wirksamkeit gegen\u00a0C. difficile<\/i>-Isolate zeigt als Vancomycin (8). Ein weiterer Vorteil ist neben der geringen intestinalen Absorption, die geringe Wirksamkeit gegen Bakterien der Darmflora (9).<\/p>\n

 <\/p>\n

In diese multizentrische, vom Hersteller (Optimer Pharmaceuticals) finanzierte Studie aus den USA, wurden Patienten aufgenommen, die eine behandlungsbed\u00fcrftige CDAD mit Diarrh\u00f6 und Zytotoxin im Stuhl hatten. Die Randomisierung erfolgte in zwei Gruppen; die eine Gruppe (n\u00a0=\u00a0302) erhielt Fidaxomicin (200\u00a0mg zweimal t\u00e4glich), die andere (n\u00a0=\u00a0327) Vancomycin (125 mg viermal t\u00e4glich) oral zehn Tage lang. Der prim\u00e4re Endpunkt war das klinische Ansprechen, der sekund\u00e4re das Auftreten eines Rezidivs innerhalb von vier Wochen nach Beendigung der Therapie. Von den 629 eingeschlossenen Patienten konnten 548 nach Protokoll ausgewertet werden. Die Ansprechraten waren in beiden Gruppen gleich (88,2% vs. 85,8%). Allerdings traten in der Fidaxomicin-Gruppe deutlich weniger Rezidive auf. In der Per-Protokoll-Analyse waren es 13,3% vs. 24% (p\u00a0=\u00a00,004). Das UAW-Profil war in beiden Gruppen etwa gleich, und UAW insgesamt selten.<\/p>\n

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Wir stimmen mit dem Kommentar von DuPont im gleichen Heft des N. Engl. J. Med. insofern \u00fcberein, dass dieses neue Antibiotikum durchaus eine Verbesserung der CDAD-Therapie sein k\u00f6nnte (10). Die geringe Aktivit\u00e4t gegen andere Bakterien der normalen Darmflora, die geringe systemische Absorption, die geringe Resistenzentwicklung und die hohe Konzentrationen im Darmlumen sind theoretische Vorteile, m\u00fcssen aber durch weitere klinische Studien untermauert werden. Auch die Tagesbehandlungskosten, die deutlich unter denen von Vancomycin liegen sollten, werden eine wichtige Rolle spielen bei der Platzierung des neuen Antibiotikums.<\/p>\n

 <\/p>\n

Fazit: Gegen\u00fcber der bisherigen Therapie der\u00a0Clostridium-difficile<\/i>-assozierten Diarrh\u00f6 kommt es nach Fidaxomicin (noch nicht zugelassen) bei gleicher Ansprechrate zu deutlich weniger Rezidiven. Daher k\u00f6nnte das neue Antibiotikum zur Standardtherapie der CDAD werden, wenn sich diese ersten klinischen Ergebnisse in weiteren Studien best\u00e4tigen lassen und der Preis akzeptabel ausf\u00e4llt.<\/p>\n

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Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. AMB 2006,\u00a040<\/b>,68a.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  2. AMB 2007 ,41<\/b>,63a.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  3. AMB 2008,\u00a042<\/b>,49.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  4. AMB 2010,\u00a044<\/b>,12a.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  5. Bartlett, J.G.: Ann.Intern. Med.2006,\u00a0145<\/b>, 758.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  6. Cloud, J.,und Kelly, C.P.: Curr. Opin. Gastroenterol. 2007,\u00a023<\/b>, 4.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  7. Louie, T.J.,et al.: N. Engl. J. Med. 2011,\u00a0364<\/b>, 422.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  8. Credito,K.L., und Appelbaum, P.C.: Antimicrob. Agents Chemother 2004,\u00a048<\/b>, 4430.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  9. Louie, T.J.,et al.: Antimicrob. Agents Chemother. 2009,\u00a053<\/b>, 261.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  10. DuPont,H.L.: N. Engl. J. Med. 2011,\u00a0364<\/b>, 473.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

     <\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    CDAD,<\/a>\u00a0Clostridium difficile,<\/a>\u00a0Clostridium-difficile-assoziierte Diarrh\u00f6,<\/a>\u00a0Diarrh\u00f6,<\/a>Durchfall,<\/a>\u00a0Enteritis,<\/a>\u00a0Fidaxomicin,<\/a>\u00a0Kolitis,<\/a>\u00a0Pseudomembran\u00f6se Kolitis,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong>\u00a0informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

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     <\/p>\n

    \"GPSP_Banner_AMB_01_2013\"<\/a>\u00a0\"2_Studi_Banner_AMB_NEU\"<\/a>\u00a0\"DER<\/a>\u00a0\"Sie<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

     <\/p>\n

    *CDAD, Clostridium-difficile-assoziierte Diarrh\u00f6, Therapie mit neuem Antibiotikum Fidaxomicin *Clostridium difficile, Clostridium-difficile-assoziierte Diarrh\u00f6, Therapie mit neuem Antibiotikum Fidaxomicin *Clostridium-difficile-assoziierte Diarrh\u00f6, Therapie mit neuem Antibiotikum Fidaxomicin *Diarrh\u00f6, Clostridium-difficile-assoziierte Diarrh\u00f6, Therapie mit neuem Antibiotikum Fidaxomicin *Durchfall, Clostridium-difficile-assoziierte Diarrh\u00f6, Therapie mit neuem Antibiotikum Fidaxomicin *Enteritis, Clostridium-difficile-assoziierte Diarrh\u00f6, Therapie mit neuem Antibiotikum Fidaxomicin *Fidaxomicin, neues Antibiotikum zur Therapie der Clostridum-difficile-assoziierten Diarrh\u00f6 *Kolitis, Clostridium-difficile-assoziierte Diarrh\u00f6, Therapie mit neuem Antibiotikum Fidaxomicin *Pseudomembran\u00f6se Kolitis, Clostridium-difficile-assoziierte Diarrh\u00f6, Therapie mit neuem Antibiotikum Fidaxomicin<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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