{"id":1930,"date":"1999-11-01T12:06:00","date_gmt":"1999-11-01T11:06:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1999\/aii-trans-retinoinsaeure-und-zytostatika-in-der-induktions-und-erhaltungstherapie-der-akuten-promyelozytenleukaemie"},"modified":"1999-11-01T12:06:00","modified_gmt":"1999-11-01T11:06:00","slug":"aii-trans-retinoinsaeure-und-zytostatika-in-der-induktions-und-erhaltungstherapie-der-akuten-promyelozytenleukaemie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/aii-trans-retinoinsaeure-und-zytostatika-in-der-induktions-und-erhaltungstherapie-der-akuten-promyelozytenleukaemie\/","title":{"rendered":"AII-trans-Retinoins\u00e4ure und Zytostatika in der Induktions- und Erhaltungstherapie der akuten Promyelozytenleuk\u00e4mie"},"content":{"rendered":"<p>Auf die Wirksamkeit von AII-Trans-Retinoins\u00e4ure (ATRA = Tretinoin) in der Behandlung der Promyelozytenleuk\u00e4mie (APL) und der mit der APL h\u00e4ufig einhergehenden Koagulopathie sind wir zuletzt im vergangenen Jahr anl\u00e4\u00dflich der Publikation der amerikanischen Intergroup-Studie eingegangen (vgl. <a href=\"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/de\/Artikel.aspx?SN=5906\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">AMB 1998, <b>32<\/b>, 5b<\/a>; s.a. AMB 1992, <b>26<\/b>, 111). In dieser Studie konnte gezeigt werden, da\u00df die Gabe von ATRA als Induktions- und Erhaltungstherapie zusammen mit einer konsolidierenden Chemotherapie die Prognose von Patienten mit APL im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie verbessert. Ziel der k\u00fcrzlich publizierten gro\u00dfen europ\u00e4ischen Studie unter Leitung franz\u00f6sischer H\u00e4matologen war es, durch eine Kombination von ATRA und Zytostatika sowohl in der Induktions- als auch in der Erhaltungstherapie die Rezidivrate bei APL weiter zu senken (Fenaux, P., et al.: Blood <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10438706&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1999, <b>94<\/b>, 1192<\/a>). Verglichen wurden verschiedene Therapiestrategien in der Induktions (ATRA gefolgt von Chemotherapie = ATRA \u2192 CT versus ATRA plus Chemotherapie = ATRA + CT) und Erhaltungstherapie. Patienten < 65 Jahre mit Leukozytenzahlen \u2264 5,0\/nl wurden nach Randomisierung entweder mit ATRA (45 mg\/ m<sup>2<\/sup>\/d bis zum Erreichen einer kompletten Remission) und anschlie\u00dfender Chemotherapie mit Daunorubicin plus Cytarabin (ATRA <b>\u00e0<\/b> CT) oder mit ATRA + CT behandelt. Patienten mit Leukozytenwerten > 5,0\/nl und Patienten > 65 Jahre wurden nicht randomisiert und erhielten ATRA + CT Nach Erreichen einer kompletten Remission wurden 2 Zyklen einer Konsolidierungstherapie mit Daunorubicin sowie konventionell bzw. h\u00f6her dosiertem Cytarabin verabreicht. Patienten, die nach Durchf\u00fchrung der Konsolidierungstherapie noch in kompletter Remission waren, erhielten nach erneuter Randomisierung keine weitere Therapie, intermittierend ATRA, kontinuierlich eine niedrig dosierte Chemotherapie mit Mercaptopurin plus Methotrexat oder ATRA plus niedrig dosierte Chemotherapie f\u00fcr jeweils 2 Jahre. Prim\u00e4re Endpunkte dieser Studie waren f\u00fcr den Vergleich von ATRA <b>\u00e0<\/b> CT versus ATRA + CT in der Induktionstherapie das ereignisfreie \u00dcberleben und f\u00fcr den Vergleich der verschiedenen Strategien in der Erhaltungstherapie die Zeit bis zum Auftreten eines Rezidivs, die ab dem Zeitpunkt der zweiten Randomisierung gerechnet wurde. Die wichtigen Ergebnisse dieser Studie zum Vergleich der beiden Induktionstherapien sind in Tab. 1 zusammengefa\u00dft. Die Rezidivrate nach 2 Jahren war bei Patienten, die ATRA + CT erhalten hatten, signifikant niedriger als nach ATRA <b>\u00e0<\/b> CT. Die Rate der kompletten Remission und des ereignisfreien \u00dcberlebens unterschieden sich bei beiden lnduktionstherapien nicht signifikant.<\/p>\n<p>Das gef\u00fcrchtete ATRA-Syndrom, gekennzeichnet durch Fieber, Gewichtszunahme, St\u00f6rung der respiratorischen Funktion, Lungeninfiltrate, Pleura- oder Perikarderg\u00fcsse, Hypotension und Nierenversagen trat bei 64 Patienten (15%) w\u00e4hrend der Induktionstherapie auf, von denen 5 an den Folgen des ATRA-Syndroms starben. Das ereignisfreie \u00dcberleben nach 2 Jahren war f\u00fcr \u00e4ltere Patienten (> 65 Jahre) und Patienten mit initialen Leukozytenzahlen > 5,0\/nl signifikant ung\u00fcnstiger (67% bzw. 69%) im Vergleich zu den randomisierten Patienten (80%). Der Vergleich der verschiedenen Strategien in der Erhaltungstherapie ergab, da\u00df die Zahl der Rezidive durch eine kontinuierliche Gabe niedrig dosierter Zytostatika (15 versus 41 ohne Chemotherapie) und intermittierende Gabe von ATRA (21 versus 35 ohne ATRA) signifikant gesenkt werden kqnnte. Die besten Ergebnisse (6 Rezidive, ereignis-reies \u00dcberleben nach 2 Jahren: 93%) konnten durch eine kombinierte Erhaltungstherapie (Zytostatika plus ATRA) erzielt werden.<\/p>\n<p><b>Fazit:<\/b> Durch die Kombination von ATRA und Chemotherapie werden bei Patienten mit APL hohe Remissionsraten (> 90%) erzielt. Die fr\u00fchzeitige Kombination von ATRA mit Chemotherapie sowie die kombinierte Gabe einer niedrig dosierten Chemotherapie mit ATRA in der Erhaltungstherapie k\u00f6nnen das Rezidivrisiko bei dieser Erkrankung senken. Diese Ergebnisse unterstreichen die zumindest additive Wirksamkeit beider Therapiema\u00dfnahmen. Die langfristigen Auswirkungen dieser Therapiestrategien auf das \u00dcberleben von Patienten mit APL m\u00fcssen jedoch noch abgewartet werden.<\/p>\n<p><b> <\/b><\/p>\n<p><img decoding=\"async\" src=\"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wp-content\/uploads\/1999\/11\/Abbildung-1999-86a-1.gif\" alt=\"Abbildung 1999-86a-1.gif\" class=\"table-figure\"><\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Auf die Wirksamkeit von AII-Trans-Retinoins\u00e4ure (ATRA = Tretinoin) in der Behandlung der Promyelozytenleuk\u00e4mie (APL) und der mit der APL h\u00e4ufig einhergehenden Koagulopathie sind wir zuletzt im vergangenen Jahr anl\u00e4\u00dflich der Publikation der amerikanischen Intergroup-Studie eingegangen (vgl. AMB 1998, 32, 5b; s.a. AMB 1992, 26, 111). 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