{"id":2025,"date":"1999-03-01T12:06:00","date_gmt":"1999-03-01T11:06:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1999\/senkung-der-letalitaet-durch-behandlung-der-herzinsuffizienz-mit-dem-selektiven-beta-rezeptor-biocker-bisoprolol-cibis-li-studie"},"modified":"1999-03-01T12:06:00","modified_gmt":"1999-03-01T11:06:00","slug":"senkung-der-letalitaet-durch-behandlung-der-herzinsuffizienz-mit-dem-selektiven-beta-rezeptor-biocker-bisoprolol-cibis-li-studie","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/senkung-der-letalitaet-durch-behandlung-der-herzinsuffizienz-mit-dem-selektiven-beta-rezeptor-biocker-bisoprolol-cibis-li-studie\/","title":{"rendered":"Senkung der Letalit\u00e4t durch Behandlung der Herzinsuffizienz mit dem selektiven Beta-Rezeptor-BIocker Bisoprolol (CIBIS-lI-Studie)"},"content":{"rendered":"<p>Nachdem der Einsatz von Betarezeptoren-Blockern bei Linksherzinsuffizienz fr\u00fcher als kontraindiziert betrachtet wurde, mehren sich in den letzten Jahren Studienergebnisse, die daf\u00fcr sprechen, da\u00df Beta-Blocker \u00fcberschie\u00dfende kardiotoxische Effekte von Katecholaminen im Rahmen der neuroendokrinen Gegenregulation bei Linksherzinsuffizienz g\u00fcnstig beeinflussen k\u00f6nnen. Erw\u00e4hnt sei die fr\u00fcher besprochene Studie \u00fcber die Behandlung der Herzinsuffizienz mit Carvedilol, einem Beta<sub>1<\/sub>-Rezeptoren-Blocker mit zus\u00e4tzlicher vasodilatativer Wirkung (1, 2). Aber auch mit selektiven Beta<sub>1<\/sub>-Blockern wurden bei Patienten mit Linksherzinsuffizienz des Schweregrades NYHA III und IV g\u00fcnstige therapeutische Effekte erzielt. Das geht aus einer Metaanalyse hervor, in der die Ergebnisse von 18 doppeltblinden plazebokontrollierten Studien mit Beta-Blockern bei Herzinsuffizienz, die bis 1997 publiziert waren, zusammengefa\u00dft wurden. Die mittlere Reduktion der Letalit\u00e4t betrug 32% (3). In der Januar-Ausgabe des Lancet (4) werden erneut Ergebnisse einer Behandlungsstudie mit einem selektiven Beta<sub>1<\/sub>-Rezeptoren-Blocker (Bisoprolol) referiert. P. Lechat et al. berichten \u00fcber die Ergebnisse der CIBIS-ll-Studie, die multizentrisch an 2647 Patienten mit Herzinsuffizienz Grad NYHA III oder IV durchgef\u00fchrt wurde. Etwa 80% der Patienten geh\u00f6rten jedoch dem Grad III an. Die Patienten waren ambulant, zwischen 18 und 80 Jahre alt (im Mittel 61 Jahre), hatten eine linksventrikul\u00e4re Ejektionsfraktion von < 35% und litten an Ruhedyspnoe oder Belastungsdyspnoe oder n\u00e4chtlicher Orthopnoe mit oder ohne \u00d6deme. Alle Patienten waren vorher stabil mit einem Diuretikum und einem ACE-Hemmer eingestellt. Die Verwendung von Digitalis war erlaubt; als Antiarrhythmikum war nur Amiodaron zugelassen. Die meisten Patienten hatten eine dokumentierte isch\u00e4mische Herzkrankheit (ohne Myokardinfarkt oder PTCA in den letzten Monaten), andere hatten eine prim\u00e4re dilatative Kardiomyopathie oder Herzklappenfehler. Die Bisoprolol-Dosierung (n = 1327) bzw. Plazebogabe (n = 1320) erfolgte einschleichend, beginnend mit einer Dosis von 1,25 mg\/d, die je nach Wirkung und Toleranz auf maximal 10 mg\/d gesteigert werden konnte.\n\n<B>Ergebnisse:<\/B> Die Kaplan-Meier-Analyse zeigte eine kontinuierliche Divergenz zwischen den Letalit\u00e4tskurven unter Behandlung mit Bisoprolol und Plazebo. Wegen des eindeutigen Vorteils der mit Bisoprolol behandelten Patienten wurde die Studie abgebrochen. Die Gesamtletalit\u00e4t nach im Mittel 1,3 Jahren Behandlung betrug in der Plazebo-Gruppe 228 (17,3%) und in der Verum-Gruppe 156 (11,8%); Relatives Risiko = 0,66; p = < 0,001. Auch die H\u00e4ufigkeit des Pl\u00f6tzlichen Herztods wurde durch Bisoprolol signifikant von 6,3% auf 3,6% gesenkt (RR = 0,56; p = 0,001). Die Wirksamkeit der Behandlung war unabh\u00e4ngig vom Schweregrad und von der Ursache der Herzinsuffizienz bei den eingeschlossenen Patienten, deren Symptomatik vor Einschlu\u00df in die Studie mehrere Wochen lang stabil gewesen sein mu\u00dfte.\n\nIn einem begleitenden Editorial bezeichnet H. M. Krumholz aus New Haven (5) diese Studie als einen weiteren Meilenstein in der Therapie der Herzinsuffizienz. Wegen der signifikanten Reduktion des Pl\u00f6tzlichen Herztods ist der Haupteffekt der Beta-Blocker m\u00f6glicherweise ihrer antiarrhythmischen Wirkung zuzuschreiben. Es scheint jedoch auch eine verbesserte Pumpfunktion durch Blockade der ung\u00fcnstigen Wirkung von Noradrenalin eine Rolle zu spielen. Beta-Blocker sollten deshalb h\u00e4ufiger, wenn auch vorsichtig, bei Patienten mit symptomatischer, nicht terminaler Herzinsuffizienz verwendet werden. Die Dosissteigerung sollte sehr langsam unter Ber\u00fccksichtigung der Beschwerden des Patienten, des Blutdrucks und der Herzfrequenz erfolgen. Nach Ansicht von H.M. Krumholz ist die Indikation bei Patienten mit noch asymptomatischer Herzinsuffizienz, bei solchen mit sehr schwerer lnsuffizienz (Grad NYHA IV) und bei Patienten \u00fcber 80 Jahren nicht klar.\n\n<B>Fazit:<\/B> Auch selektive Beta<sub>1<\/sub>-Rezeptoren-Blocker, nicht nur Beta-Blocker mit gleichzeitiger vasodilatativer Wirkung wie Carvedilol, k\u00f6nnen bei Patienten mit m\u00e4\u00dfiggradiger bis mittelschwerer Linksherzinsuffizienz bei Beachtung von Kontraindikationen (z.B. Bradykardie, sehr niedriger Blutdruck usw.) eingesetzt werden. Wichtig ist eine niedrige Anfangsdosis und eine Dosissteigerung unter genauer und kontinuierlicher Beachtung von Symptomen, der Herzfrequenz und des Blutdrucks.<\/p>\n<p><B>Literatur<\/p>\n<p><\/B>1. Packer, M., et al.: N. Engl. J. Med. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=8614419&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1996, <B>334<\/B>, 1349<\/a>.<br \/>2. AMB 1996, <B>30<\/B>, 49.<br \/>3. Lechat, P., et al.: Circulation <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=9743509&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1998, <B>98<\/B>, 1184<\/a>.<br \/>4. Lechat, P., et al., CIBIS-ll = <B>C<\/B>ardiac <B>l<\/B>nsuffiency <B>BI<\/B>soprolol <B>S<\/B>tudy: Lancet <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10023943&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1999, <B>353<\/B>, 9<\/a>.<br \/>5. Krumholz, H.M.: Lancet <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=10023937&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1999, <B>353<\/B>, 2<\/a>.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Nachdem der Einsatz von Betarezeptoren-Blockern bei Linksherzinsuffizienz fr\u00fcher als kontraindiziert betrachtet wurde, mehren sich in den letzten Jahren Studienergebnisse, die daf\u00fcr sprechen, da\u00df Beta-Blocker \u00fcberschie\u00dfende kardiotoxische Effekte von Katecholaminen im Rahmen der neuroendokrinen Gegenregulation bei Linksherzinsuffizienz g\u00fcnstig beeinflussen k\u00f6nnen. 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