{"id":2120,"date":"2014-05-16T21:45:31","date_gmt":"2014-05-16T21:45:31","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=2120"},"modified":"2014-05-16T21:51:42","modified_gmt":"2014-05-16T21:51:42","slug":"der-globalisierte-arzneimittelmarkt-ein-toedliches-risiko","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/der-globalisierte-arzneimittelmarkt-ein-toedliches-risiko\/","title":{"rendered":"Der globalisierte Arzneimittelmarkt \u2013 ein t\u00f6dliches Risiko?"},"content":{"rendered":"

AMB 2012,\u00a0<\/span>46<\/strong>, 16DB01<\/span><\/p>\n

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Der globalisierte Arzneimittelmarkt \u2013 ein t\u00f6dliches Risiko?<\/h1>\n

Mehrere Nachrichtenagenturen melden in den ersten Wochen dieses Jahres einen Arzneimittelskandal der in seinem Ausma\u00df und seinen Folgen geradezu ungeheuerlich ist (1-3). Demnach erhielten in der pakistanischen Stadt Lahore bis zu 40.000 Patienten Herz-Kreislauf-Arzneimittel, die offenbar kontaminiert waren und zu schweren Erkrankungen und Todesf\u00e4llen gef\u00fchrt haben.<\/p>\n

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Viele der betroffenen Patienten entwickelten innerhalb kurzer Zeit die Symptome eines h\u00e4morrhagischen Fiebers. In Anbetracht einer vor kurzem abgelaufenen Dengue-Epidemie wurden die Symptome anfangs als Dengue-Fieber falsch interpretiert. Mittlerweile scheint klar zu sein, dass es sich um Erkrankungen durch kontaminierte und offenbar schlecht kontrollierte Arzneimittel handelt. Laut BBC sind schon mehr als 100 Patienten daran gestorben, weitere 250 Patienten m\u00fcssen derzeit station\u00e4r behandelt werden (2).<\/p>\n

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Im Zentrum dieses Skandals steht das staatliche Punjab Heart Institute. Es ist angewiesen, das jeweils kosteng\u00fcnstigste Generikum zu kaufen. Die verd\u00e4chtigten \u201eArzneimittel\u201d (ein Statin, Clopidogrel, ASS und ein Kalziumantagonist) wurden von drei lokalen Herstellern bezogen. Die betreffenden Arzneimittelfirmen dispensieren und verpacken die Tabletten jedoch nur; die Rohsubstanz (das \u201eActive Pharmaceutical Ingredient\u201d = API) wird aus Indien, China oder Dubai bezogen. Die genaue Quelle ist noch nicht gefunden. Die Firmeninhaber sind mittlerweile in Haft und beteuern ihre Unschuld.<\/p>\n

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Es wird derzeit vermutet, dass das API w\u00e4hrend des Produktionsprozesses durch Schwermetalle verunreinigt wurde. Ob dies aus Nachl\u00e4ssigkeit oder aus Profitgier, z.B. Verwendung unreiner billiger Ingredienzien, geschah, ist (noch) nicht bekannt. Da der Nachweis der toxischen Substanz(en) vor Ort nicht gelingt, werden die verd\u00e4chtigten Medikamente derzeit in Europa untersucht.<\/p>\n

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Solange die Art und die Quelle der Verunreinigung nicht gekl\u00e4rt ist, besteht die Gefahr, dass diese Arzneimittel auch anderswo auf den Markt kommen und Schaden anrichten. Der globalisierte Arzneimittelmarkt macht es m\u00f6glich.<\/p>\n

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Dieser gef\u00e4hrliche Vorgang verdient unsere h\u00f6chste Aufmerksamkeit, denn er wirft ein Schlaglicht darauf, wie schwer der globalisierte Arzneimittelmarkt zu kontrollieren ist, aber auch auf m\u00f6gliche Folgen eines hohen Preisdrucks. Wenn Pharmafirmen n\u00e4mlich zu stark unter Preisdruck geraten, besteht die Gefahr, dass einige zur Gewinnoptimierung fr\u00fcher oder sp\u00e4ter Abstriche bei der Qualit\u00e4t machen, wie es der gef\u00e4hrliche Betrug mit Brustimplantaten aus billigem und f\u00fcr medizinische Zwecke ungeeignetem Silikon gezeigt hat (4). Es ist v\u00f6llig inakzeptabel, dass die genaue Herkunft der API bis heute nicht deklarationspflichtig und somit f\u00fcr den \u201eVerbraucher\u201d nicht erkennbar ist (vgl. 5). F\u00fcr die Sicherheit auf dem heimischen Arzneimittelmarkt m\u00fcssen den Arzneimittelherstellern klare Vorschriften gegeben werden f\u00fcr gewissenhafte Qualit\u00e4tskontrollen und f\u00fcr die Deklaration der Herkunft der API.<\/p>\n

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Es ist immer wieder davor zu warnen, Nahrungserg\u00e4nzungsoder Arzneimittel aus dubiosen Quellen zu beziehen, speziell aus dem Internet. Auf der Website der Verbraucherzeitschrift \u201eGute Pillen – Schlechte Pillen\u201d, die von vier unabh\u00e4ngigen deutschen Arzneimittelzeitschriften herausgegeben wird, ist eine Liste gepanschter und\/oder kontaminierter Nahrungserg\u00e4nzungsmittel einzusehen (6). Der Arzneimittelskandal in Pakistan und die weltweite Verbreitung gef\u00e4hrlicher Brustimplantate aus minderwertigem Silikon zewerden.igen, dass der Bezug von Arzneimitteln oder Medizinprodukten selbst von offiziellen Institutionen in Zeiten der Globalisierung nicht vor minderwertiger Qualit\u00e4t oder Betrug sch\u00fctzt. Wir brauchen angesichts des globalisierten Markts dringend auch eine globalisierte Vigilanz f\u00fcr Arzneimittel und Medizinprodukte. In der Fachinformation eines Arzneimittels m\u00fcsste zumindest der Hersteller des API genannt werden (5).<\/p>\n

Literatur<\/p>\n

    \n
  1. http:\/\/www.reuters.com\/article\/2012\/01\/24\/us-pakistan-health-idUSTRE80N1BZ20120124(Zuletzt aufgerufen 7.2.2012).\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  2. http:\/\/www.bbc.co.uk\/news\/world-asia-16742832 (Zuletztaufgerufen 7.2.2012).\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  3. http:\/\/www.spiegel.de\/wissenschaft\/medizin\/… \u00a0(Zuletztaufgerufen 7.2.2012).\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  4. AMB 2012, 46, 15b.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  5. AMB \u00d6-Beiblatt: 2012, 46, 08 \u00d6B01.\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  6. www.gutepillen-schlechtepillen.de\u00a0\"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel<\/b><\/p>\n

    Arzneimittel,<\/a>\u00a0<\/span>Globalisierung,<\/a>\u00a0Medikamente,<\/a>\u00a0<\/span>Medizinprodukte,<\/a>\u00a0Pharmakovigilanz,<\/a>\u00a0<\/span><\/p>\n

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    Alle Artikel zum Schlagwort: Pharmakovigilanz,<\/strong><\/p>\n

    Neues webbasiertes Portal f\u00fcr UAW-Meldungen \u2013 wird Pharmakovigilanz in Europa endlich transparent?\u00a0<\/span>2012,\u00a046<\/b>, 56DB01<\/a><\/p>\n

    Der globalisierte Arzneimittelmarkt \u2013 ein t\u00f6dliches Risiko?\u00a0<\/span>2012,\u00a046<\/b>, 16DB01<\/a><\/p>\n

    Notfall-Hospitalisierungen wegen unerw\u00fcnschter Arzneimittelereignisse\u00a0<\/span>2012,\u00a046<\/b>, 06<\/a><\/p>\n

    Biosimilars aus China und Indien\u00a0<\/span>2012,\u00a046<\/b>, 05<\/a><\/p>\n

    Ja, Patienten sollten selbst \u00fcber ihre UAW an Beh\u00f6rden berichten d\u00fcrfen\u00a0<\/span>2011,\u00a045<\/b>, 94b<\/a><\/p>\n

    Unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkungen: Sollen Patienten direkt an die Beh\u00f6rden berichten d\u00fcrfen?\u00a0<\/span>2011,\u00a045<\/b>, 63<\/a><\/p>\n

    Progressive multifokale Leukenzephalopathie: eine seltene, aber schwere unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkung nach Rituximab\u00a0<\/span>2009,\u00a043<\/b>, 53<\/a><\/p>\n

    Kongress zur Patientensicherheit bei medikament\u00f6ser Therapie\u00a0<\/span>2007,\u00a041<\/b>, 95b<\/a><\/p>\n

    \u00d6ffentliche Beratung der europ\u00e4ischen Gesetzgebung zur Pharmakovigilanz – Stellungnahme der Zeitschrift Prescrire International\u00a0<\/span>2006,\u00a040<\/b>, 86b<\/a><\/p>\n

    Berliner Deklaration zur Pharmakovigilanz\u00a0<\/span>2005,\u00a039<\/b>, 15a<\/a><\/p>\n

    12. Novelle zur \u00c4nderung des Arzneimittelgesetzes (AMG): Bedeutung f\u00fcr die Arzneimittelsicherheit und Arzneimittelentwicklung\u00a0<\/span>2004,\u00a038<\/b>, 81<\/a><\/p>\n

    Pharmakovigilanz: Der UK National Health Service ist weiter\u00a0<\/span>2004,\u00a038<\/b>, 40b<\/a><\/p>\n

    Pharmakovigilanz – Arzneimittelsicherheit erforschen und verbessern!\u00a0<\/span>2003,37<\/b>, 95b<\/a><\/p>\n

    Leserbrief: Nochmals: Krankenhausaufnahmen wegen UAW\u00a0<\/span>2003,\u00a037<\/b>, 16<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong>\u00a0informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong>\u00a0erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. \u00a0Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

     <\/p>\n

    \"GPSP_Banner_AMB_01_2013\"<\/a>\u00a0\"Der<\/a>\u00a0\"DER<\/a>\u00a0\"Sie<\/a><\/p>\n

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