{"id":2535,"date":"2014-10-18T12:48:01","date_gmt":"2014-10-18T12:48:01","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=2535"},"modified":"2014-10-18T12:48:01","modified_gmt":"2014-10-18T12:48:01","slug":"statine-in-der-kardiovaskulaeren-primaerpraevention-kein-nutzen-bei-niedrigem-risiko","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/statine-in-der-kardiovaskulaeren-primaerpraevention-kein-nutzen-bei-niedrigem-risiko\/","title":{"rendered":"Statine in der kardiovaskul\u00e4ren Prim\u00e4rpr\u00e4vention \u2013 kein Nutzen bei niedrigem Risiko"},"content":{"rendered":"

AMB 2010, 44<\/strong>, 84<\/p>\n

Statine in der kardiovaskul\u00e4ren Prim\u00e4rpr\u00e4vention \u2013 kein Nutzen bei niedrigem Risiko<\/h2>\n

Der g\u00fcnstige Effekt der Statine in der Sekund\u00e4rpr\u00e4vention \u2013 also bei Patienten mit manifester kardiovaskul\u00e4rer Erkrankung \u2013 ist unumstritten. Nicht so eindeutig ist die Studienlage zu ihrem Einsatz in der Prim\u00e4rpr\u00e4vention, zumal es nur wenige Studien gibt, in denen tats\u00e4chlich nur Probanden untersucht wurden, die keine kardiovaskul\u00e4ren Vorerkrankungen hatten. Deshalb f\u00fchrte eine internationale Arbeitsgruppe eine neue Metaanalyse durch, in der ausschlie\u00dflich Teilnehmer ohne kardiovaskul\u00e4re Erkrankungen aber mit kardiovaskul\u00e4ren Risikofaktoren ber\u00fccksichtigt wurden (1). Die Autoren identifizierten bei ihrer extensiven Literaturrecherche 11 Studien, in denen nur Patienten der Prim\u00e4rpr\u00e4vention untersucht wurden.<\/p>\n

Folgende Studien wurden in die Metaanalyse eingeschlossen: JUPITER (2008), ALLHAT (2002), ASCOT (2003), MEGA (2006), AFCAPS (1998), WOSCOPS (1995), PROSPER (2002), CARDS (2004), ASPEN (2006), PREVEND IT (2004) und HYRIM (2005). Das Ergebnis entt\u00e4uscht alle, die glauben, das Statine auch in der Prim\u00e4rpr\u00e4vention die Gesamtletalit\u00e4t senken. In einem \u201eRandom-Effects-Model\u201d zeigte sich ein absolutes Letalit\u00e4tsrisiko von 11,4 Todesf\u00e4llen pro 1000 Personenjahre in der Plazebo- und von 10,7 in der Statin-Gruppe. Das relative Risiko betrug demnach in der Therapie-Gruppe 0,91 (CI:\u00a00,83-1,01) und unterschied sich nicht signifikant von der Kontroll-Gruppe. Selbst wenn man au\u00dfer Acht l\u00e4sst, dass das Ergebnis nicht signifikant ist, kommt man bei einer absoluten Risikoreduktion von 0,07% pro Jahr auf eine Number needed to treat (NNT) von 1428 (oder 142 bei einer Hochrechnung auf eine 10j\u00e4hrige Therapiedauer).<\/p>\n

Um die Validit\u00e4t ihrer Ergebnisse zu erh\u00e4rten, f\u00fchrten die Autoren mehrere Tests durch: 1. Die Studienheterogenit\u00e4t wurde \u00fcberpr\u00fcft. Diese erwies sich als nicht signifikant, wodurch die Aussage der Metaanalyse gest\u00e4rkt wird. 2. Mittels Egger\u2019s Test wurde nach einem m\u00f6glichen Publication bias (zu vermutende nicht publizierte Studienergebnisse) gesucht. Auch dieser Test war im Ergebnis negativ. 3. Die Metaanalyse wurde nach Ausschluss der beiden Studien, in denen ausschlie\u00dflich Diabetiker behandelt worden waren, wiederholt, weil Diabetes mellitus von manchen Autoren als KHK-\u00e4quivalent angesehen wird. F\u00fcr die verbleibenden neun Studien zeigte sich dann ein relatives Letalit\u00e4tsrisiko von 0,93 (CI:\u00a00,86-1,00), ebenfalls (gerade) nicht signifikant.<\/p>\n

Was bedeuten diese Ergebnisse nun f\u00fcr die Praxis? Sollten in der Prim\u00e4rpr\u00e4vention prinzipiell keine Statine mehr eingesetzt werden? Zun\u00e4chst ist erstaunlich, dass eine 2009 publizierte Metaanalyse zu einem anderen Ergebnis kommt (2). Hier zeigte sich eine signifikante Risikoreduktion hinsichtlich der Gesamtletalit\u00e4t durch Statine (OR:\u00a00,88; CI:\u00a00,81-0,96). Betrachtet man das Ergebnis allerdings genauer, so stellt sich heraus, das auch hier die absolute Risikoreduktion sehr gering war (0,14% pro Jahr, entsprechend einer NNT von 714 pro Jahr oder 71 auf 10 Jahre hochgerechnet). Weiterhin zeigt sich, dass das Ausgangsrisiko in der 2009 publizierten Metaanalyse etwas h\u00f6her war als in der hier vorgestellten neuen Metaanalyse (13,9% vs. 11,4%). Analysiert man, wodurch die unterschiedlichen Ergebnisse zustande gekommen sind, so f\u00e4llt auf, dass es als Einschlusskriterium f\u00fcr die 2009 publizierte Metaanalyse gen\u00fcgte, dass >\u00a080% der Teilnehmer keine kardiovaskul\u00e4re Erkrankung hatten. In der neuen Metaanalyse haben sich die Autoren die M\u00fche gemacht, Patienten mit manifester KHK sicher auszuschlie\u00dfen, teilweise durch Nachforderung von Originaldaten bei den Autoren der Studien (z.B. im Falle von WOSCOPS).<\/p>\n

Der Vergleich der beiden Metaanalysen zeigt, wie bereits geringe Unterschiede bei der Selektion der Studien und in der Methodik der Datenextraktion zu statistisch unterschiedlichen Ergebnissen f\u00fchren k\u00f6nnen. Beruhigend ist allerdings, dass die Ergebnisse sich eben nur statistisch unterscheiden. Die klinische Relevanz dieses statistischen Unterschieds ist hingegen marginal.<\/p>\n

Die derzeitige Strategie, n\u00e4mlich Statine in der Prim\u00e4rpr\u00e4vention nur Patienten mit hohem kardiovaskul\u00e4ren Risiko (Ereignisrate >\u00a020%\/10\u00a0Jahre; vgl.\u00a03) zu verschreiben, wird sich wohl nicht \u00e4ndern. Wenn man sich die neue Metaanalyse genau ansieht, stellt man fest, dass das Letalit\u00e4tsrisiko in allen eingeschlossenen Studien sehr gering war: in der Kontroll-Gruppe 1,14% und in der Statin-Gruppe 1,07% pro Jahr, also 11,4% und 10,7% auf zehn Jahre hochgerechnet. Der Titel der Metaanalyse (1) \u201eStatins and all-cause mortality in high-risk primary prevention\u201d ist daher inkorrekt. In diesem Risikobereich wurde auch bisher keine Statin-Therapie empfohlen. Die derzeitig g\u00fcltigen Empfehlungen des Gemeinsamen Bundesausschusses gehen davon aus, dass der Einsatz von Statinen in der Prim\u00e4rpr\u00e4vention erst ab einem 10-Jahres-Risiko von 20% sinnvoll wird. \u00dcbertragen auf die vorliegende Metaanalyse sinkt die NNT dann zumindest bei 10j\u00e4hriger Behandlungsdauer unter 100. Es ist also nur mit einem marginalen Vorteil durch Statine in der Prim\u00e4rpr\u00e4vention zu rechnen, nimmt man Patienten mit erblichen Fettstoffwechselst\u00f6rungen (z.B. Famili\u00e4re Hypercholesterin\u00e4mie) aus, die in den gro\u00dfen Studien unzureichend abgebildet sind.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Eine neue Metaanalyse zur kardiovaskul\u00e4ren Prim\u00e4rpr\u00e4vention stellt einen g\u00fcnstigen Einfluss von Statinen auf die Letalit\u00e4t bei niedrigem Risiko erneut in Frage. Abgesehen von Personen mit erblichen Fettstoffwechselst\u00f6rungen, die in den gro\u00dfen Statin-Studien unzureichend abgebildet sind, muss in der Prim\u00e4rpr\u00e4vention nur mit einem marginalen Vorteil und einer sehr hohen Number needed to treat gerechnet werden. Eine g\u00fcnstige Beeinflussung der Gesamtletalit\u00e4t ist bei einem Ausgangsrisiko von <\u00a015-20% kaum zu erwarten.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Ray, K.K., et al.: Arch. Intern. Med. 2010, 170<\/b>, 1024. \"Link<\/a><\/li>\n
  2. Brugts, J.J., et al.: BMJ 2009, 338<\/b>, b2376. \"Link<\/a><\/li>\n
  3. AMB 2010, 44<\/b>, 73. \"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    AFCAPS-Studie,<\/a> ALLHAT-Studie,<\/a> Angina pectoris,<\/a> ASCOT-Studie,<\/a> ASPEN-Studie,<\/a> CARDS-Studie,<\/a> Cholesterinsynthese-Hemmer,<\/a> CSE-Hemmer,<\/a> Fluvastatin,<\/a> Herzinfarkt,<\/a> HMG-CoA-Reduktase-Hemmer,<\/a> Hypercholesterin\u00e4mie,<\/a> HYRIM-Studie,<\/a> JUPITER-Studie,<\/a> Koronare Herzkrankheit,<\/a> Lipidsenker,<\/a> Lovastatin,<\/a> MEGA-Studie,<\/a> Myokardinfarkt,<\/a> Pravastatin,<\/a> PREVEND IT-Studie,<\/a> PROSPER-Studie,<\/a> Rosuvastatin,<\/a> Simvastatin,<\/a> Statine,<\/a> WOSCOPS-Studie,<\/a><\/p>\n

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    Aktuelle Artikel zum Schlagwort: Koronare Herzkrankheit<\/strong><\/p>\n

    Neues zu Dauer und Intensit\u00e4t der dualen Pl\u00e4ttchenhemmung nach Implantation koronarer Stents<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 61b<\/a><\/p>\n

    Perioperative Prophylaxe isch\u00e4mischer Komplikationen mit Clonidin und ASS bei nicht-kardialen Operationen<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 45<\/a><\/p>\n

    Effekt von Metformin auf die Myokardfunktion nach Herzinfarkt bei Nicht-Diabetikern<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 32<\/a><\/p>\n

    Optimale Therapie bei stabiler KHK \u2013 neue Metaanalysen<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 17<\/a><\/p>\n

    Reduziert die Influenza-Impfung das Risiko f\u00fcr Herzinfarkt?<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 06<\/a><\/p>\n

    Diabetiker mit Koronarer Herzkrankheit: aortokoronare Bypass-Operation, perkutane Koronarintervention oder \u201enur\u201c Arzneimittel?<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 04<\/a><\/p>\n

    Neue US-amerikanische Leitlinien zur Pr\u00e4vention kardiovaskul\u00e4rer Krankheiten: Indikation f\u00fcr Statine stark ausgeweitet<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 01<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

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