{"id":2552,"date":"2014-10-18T12:34:44","date_gmt":"2014-10-18T12:34:44","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=2552"},"modified":"2014-10-18T12:34:44","modified_gmt":"2014-10-18T12:34:44","slug":"effekte-von-fibraten-auf-kardiovaskulaere-ereignisse-neue-metaanalyse-plazebokontrollierter-studien-zu-wirksamkeit-und-uaw","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/effekte-von-fibraten-auf-kardiovaskulaere-ereignisse-neue-metaanalyse-plazebokontrollierter-studien-zu-wirksamkeit-und-uaw\/","title":{"rendered":"Effekte von Fibraten auf kardiovaskul\u00e4re Ereignisse. Neue Metaanalyse plazebokontrollierter Studien zu Wirksamkeit und UAW"},"content":{"rendered":"

AMB 2010, 44<\/strong>, 60<\/p>\n

Effekte von Fibraten auf kardiovaskul\u00e4re Ereignisse. Neue Metaanalyse plazebokontrollierter Studien zu Wirksamkeit und UAW<\/h2>\n

Fibrate, anfangs Clofibrat, werden seit ca. 40 Jahren als Lipidsenker eingesetzt, also wesentlich l\u00e4nger als Statine. Hinsichtlich der Reduktion klinischer kardiovaskul\u00e4rer (KV) Endpunkte sind sie jedoch weniger wirksam als Statine, und ihre Verordnungszahlen sind r\u00fcckl\u00e4ufig. Bei Patienten mit sehr hohem KV-Risiko und kombinierten Hyperlipid\u00e4mien k\u00f6nnen Fibrate jedoch zusammen mit Statinen indiziert sein, da Statine das KV-Risiko und die Letalit\u00e4t zwar senken, aber nicht \u201enormalisieren\u201d. Fibrate senken als PPAR-alpha-Agonisten deutlich erh\u00f6hte Triglyzeride, etwas das LDL-Cholesterin (LDL-C) und erh\u00f6hen etwas das HDL-C.<\/p>\n

Min Jun et al. ver\u00f6ffentlichten k\u00fcrzlich eine vom National Health and Medical Research Council von Australien finanzierte neue Metaanalyse zu Effekten von Fibraten als Monotherapie<\/i> in der Prim\u00e4r- und Sekund\u00e4r-Pr\u00e4vention von KV-Ereignissen (1). Unter mehr als 1000 zum Thema passenden Publikationen kamen 18 Studien mit insgesamt 45058 Probanden in die Auswertung, weil nur so wenige den Anspr\u00fcchen der Autoren hinsichtlich ausreichender Probandenzahl sowie Glaubhaftigkeit einer vorschriftsm\u00e4\u00dfigen Randomisierung, Verblindung und unabh\u00e4ngiger Evaluation der Endpunkte gen\u00fcgten. Allerdings wurden auch die Ergebnisse der von uns k\u00fcrzlich besprochenen ACCORD-Lipid-Studie bei Diabetikern (2) eingeschlossen, obwohl hier ein Fibrat (Fenofibrat) kombiniert mit Simvastatin versus Simvastatin allein getestet wurde (ohne wesentlichen Vorteil f\u00fcr die Kombination).<\/p>\n

Die Laufzeiten der in dieser Metaanalyse ber\u00fccksichtigten Studien mit der gr\u00f6\u00dften Patientenzahl betrugen 4-7 Jahre. Eingeschlossen wurden Diabetiker und Nicht-Diabetiker. Die meisten Studien waren sekund\u00e4r-pr\u00e4ventiv.<\/p>\n

Gr\u00f6\u00dfere KV-Ereignisse (Herzinfarkte und Schlaganf\u00e4lle) waren \u2013 l\u00e4sst man eine kleine und \u00e4ltere Studie mit Clofibrat, die nur die Sekund\u00e4rpr\u00e4vention von Schlaganf\u00e4llen untersuchte, au\u00dfer Acht – unter Fibrat-Therapie um 12% seltener als unter Plazebo (RR: 0,88; 95%-Konfidenz-Intervall\u00a0=\u00a0CI:\u00a00,82-0,95; p\u00a0=\u00a00,002). Hier war Gemfibrozil am wirksamsten. F\u00fcr koronare Ereignisse allein war das Gesamt-Ergebnis \u00e4hnlich (13% Reduktion). Kardialer Tod und pl\u00f6tzlicher Tod waren unter Fibraten mit RR-Werten von 0,93 bzw. 0,89 etwas (aber nicht signifikant) seltener als unter Plazebo. Koronare Revaskularisationen waren unter Fibraten in drei Studien, in denen dies untersucht wurde, signifikant seltener (RR:\u00a00,88; CI: 0,78-0,98; p\u00a0=\u00a00,025) als unter Plazebo. Schlaganf\u00e4lle, die besonders effektiv durch Senkung erh\u00f6hter Blutdruckwerte verhindert werden, wurden durch Fibrate nicht vermindert. In vielen Studien kam es unter Fibraten zu einem im Mittel leichten Anstieg des Serum-Kreatinins; bei Diabetikern wurde die Progression der Proteinurie verlangsamt (RR:\u00a00,86; CI:\u00a00,75-0,98). Hinsichtlich dramatischer renaler Endpunkte, wie terminale Niereninsuffizienz, erlaubt die Metaanalyse keine Aussage. In einer kleinen Studie mit Etofibrat und einer umfangreichen mit Bezafibrat bei Diabetikern wurde die Progredienz einer Retinopathie durch diese Fibrate deutlich verz\u00f6gert (RR:\u00a00,63; CI:\u00a00,49-0,81; p\u00a0<\u00a00,0001).<\/p>\n

Insgesamt war der Effekt von Fibraten auf gr\u00f6\u00dfere koronare Ereignisse deutlich geringer als in einer fr\u00fcheren Metaanalyse (3), in die 53 Studien mit zum Teil sehr geringer Patientenzahl und insgesamt nur 16\u00a0802 Probanden einbezogen wurden. Damals wurde eine Risikoreduktion um 25% berechnet. Anders als Fibrate reduzieren Statine bereits bei noch gesunden Probanden mit erh\u00f6htem KV-Risiko selbst die Letalit\u00e4t signifikant (4) und bei Patienten mit heterozygoter famili\u00e4rer Hypercholesterin\u00e4mie die Inzidenz koronarer Ereignisse sehr deutlich (5).<\/p>\n

Bezafibrat ist hinsichtlich der Pr\u00e4vention koronarer Ereignisse vermutlich etwas weniger wirksam als Gemfibrozil, aber besser als Fenofibrat. Beza- und Fenofibrat sind f\u00fcr die Kombination mit Statinen, wenn erforderlich, geeignet, w\u00e4hrend bei Kombination von Gemfibrozil mit Statinen h\u00e4ufig Myopathien bis zur Rhabdomyolyse gesehen wurden. Diese Kombination ist heute obsolet. Die Autoren vermeiden es, Empfehlungen f\u00fcr ein bestimmtes Fibrat auszusprechen.<\/p>\n

Subgruppen-Analysen sprechen daf\u00fcr, dass koronare Ereignisse durch Fibrate wirksamer verhindert werden bei Patienten mit Serum-Triglyzeriden >\u00a02\u00a0mmol\/l (>\u00a0177\u00a0mg\/dl) und\/oder LDL-C >\u00a03,5\u00a0mmol\/l (>\u00a0135\u00a0mg\/dl) und\/oder HDL-C <\u00a01,0\u00a0mmol\/l (<\u00a039\u00a0mg\/dl) im Vergleich mit Patienten, die diese basalen Konzentrations-Kriterien nicht erf\u00fcllen. Die Wirkung von Fibraten auf die relativen Risiken bei Diabetikern und Nicht-Diabetikern war in dieser Metaanalyse identisch. Grunds\u00e4tzlich ist – wie bei allen prinzipiell wirksamen Therapien – die Reduktion des absoluten Risikos, auch bei relativ bescheidener Senkung des relativen Risikos, umso gr\u00f6\u00dfer je h\u00f6her das individuelle Krankheitsrisiko ist (Familienanamnese, Alter des Patienten bei Ersterkrankung, Grad der Hyperlipid\u00e4mie nach Ern\u00e4hrungsumstellung etc.).<\/p>\n

Die Metaanalyse ergab, dass UAW (Myopathien einschlie\u00dflich extrem seltener Rhabdomyolysen, Magen-Darm- und Gallenblasenerkrankungen), abgesehen von dem erw\u00e4hnten signifikanten, aber quantitativ nicht angegebenen st\u00e4rkeren Anstieg des Serum-Kreatinins, unter Fibrat-Monotherapie nicht h\u00e4ufiger waren als unter Plazebo.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Diese Metaanalyse l\u00e4sst erkennen, dass Fibrate bei diabetischen und nicht diabetischen Patienten mit erh\u00f6htem, aber nicht extrem hohem, kardiovaskul\u00e4rem Risiko die Zahl koronarer Ereignisse, nicht aber die der Schlaganf\u00e4lle, m\u00e4\u00dfig aber signifikant reduzieren. Als Monotherapie scheinen Gemfibrozil und Bezafibrat st\u00e4rker zu wirken als Fenofibrat. Fibrate kommen als Monotherapie zur Behandlung extremer, durch Di\u00e4t nicht zu beherrschender Hypertriglyzerid\u00e4mien, au\u00dferdem bei Patienten mit einer Indikation zur Lipidsenkung bei Statin-Unvertr\u00e4glichkeit in Frage. Bei Patienten mit sehr hohem kardiovaskul\u00e4rem Risiko oder ausgepr\u00e4gten kombinierten Hyperlipid\u00e4mien und durch Statine in risikoarmer Dosierung nicht ausreichend beeinflussbaren Lipidwerten kann eine Kombination mit Bezafibrat oder Fenofibrat – trotz der Ergebnisse der ACCORD-Studie – indiziert sein. Gemfibrozil darf nicht mit Statinen kombiniert werden.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Jun, M., et al.: Lancet 2010, 375<\/b>, 1875. \"Link<\/a><\/li>\n
  2. AMB 2010, 44<\/b>, 36. \"Link<\/a><\/li>\n
  3. Birjmohun, R.S., et al.: J. Am. Coll. Cardiol. 2005, 45<\/b>, 185. \"Link<\/a><\/li>\n
  4. Brugts, J.J., et al.: BMJ 2009, 338<\/b>, b2376. \"Link<\/a><\/li>\n
  5. AMB 2009, 43<\/b>, 28a. \"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    Angina pectoris,<\/a> Arteriosklerose,<\/a> Bezafibrat,<\/a> Clofibrat,<\/a> Fenofibrat,<\/a> Fibrate,<\/a> Gemfibrozil,<\/a> Herzinfarkt,<\/a> Koronare Herzkrankheit,<\/a> Myokardinfarkt,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Aktuelle Artikel zum Schlagwort: Arteriosklerose<\/strong><\/p>\n

    Neues zu Dauer und Intensit\u00e4t der dualen Pl\u00e4ttchenhemmung nach Implantation koronarer Stents<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 61b<\/a><\/p>\n

    Perioperative Prophylaxe isch\u00e4mischer Komplikationen mit Clonidin und ASS bei nicht-kardialen Operationen<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 45<\/a><\/p>\n

    Effekt von Metformin auf die Myokardfunktion nach Herzinfarkt bei Nicht-Diabetikern<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 32<\/a><\/p>\n

    Optimale Therapie bei stabiler KHK \u2013 neue Metaanalysen<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 17<\/a><\/p>\n

    Reduziert die Influenza-Impfung das Risiko f\u00fcr Herzinfarkt?<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 06<\/a><\/p>\n

    Diabetiker mit Koronarer Herzkrankheit: aortokoronare Bypass-Operation, perkutane Koronarintervention oder \u201enur\u201c Arzneimittel?<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 04<\/a><\/p>\n

    Neue US-amerikanische Leitlinien zur Pr\u00e4vention kardiovaskul\u00e4rer Krankheiten: Indikation f\u00fcr Statine stark ausgeweitet<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 01<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

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