{"id":2580,"date":"2014-11-10T21:15:44","date_gmt":"2014-11-10T21:15:44","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=2580"},"modified":"2014-11-10T21:15:44","modified_gmt":"2014-11-10T21:15:44","slug":"accord-bp-und-accord-lipid-studie-intensiver-heisst-nicht-immer-erfolgreicher-behandeln","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/accord-bp-und-accord-lipid-studie-intensiver-heisst-nicht-immer-erfolgreicher-behandeln\/","title":{"rendered":"ACCORD-BP- und ACCORD-Lipid-Studie: Intensiver hei\u00dft nicht immer erfolgreicher behandeln"},"content":{"rendered":"

AMB 2010, 44<\/strong>, 36<\/p>\n

ACCORD-BP- und ACCORD-Lipid-Studie: Intensiver hei\u00dft nicht immer erfolgreicher behandeln<\/h2>\n

\u00dcber die Ergebnisse der ACCORD-Studie bei Patienten mit unterschiedlich strenger Blutzuckereinstellung bei Diabetes mellitus Typ 2 (DM2) haben wir 2008 berichtet (1,\u00a02). Die Studie wurde nach einer medianen Beobachtungsdauer von 3,4 Jahren vorzeitig beendet, da die Sterblichkeit der intensiver behandelten Patienten (Ziel-HbA1c<\/sub>: <\u00a06%) gegen\u00fcber der Standardbehandlung (Ziel-HbA1c<\/sub>: 7-7,9%) signifikant h\u00f6her war.<\/p>\n

ACCORD ist eine Studie, in der neben dem Einfluss einer unterschiedlichen Blutzuckersenkung zus\u00e4tzlich auch die Senkung von Blutdruck und Blutlipiden untersucht wurde. Nach einer mittleren Beobachtungsdauer von 4,7 Jahren wurden jetzt die Ergebnisse der ACCORD-BP-Studie und der ACCORD-Lipid-Studie zeitgleich auf der wissenschaftlichen Tagung des American College of Cardiology vorgestellt und im N. Engl. J. Med. ver\u00f6ffentlicht (3, 4).<\/p>\n

Die ACCORD-Lipid-Studie verglich die Kombination Simvastatin plus Fenofibrat (K) mit einer Simvastatin-Monotherapie (M) bei Patienten mit DM2. Die Simvastatin-Dosis wurde abh\u00e4ngig von der LDL-Cholesterinkonzentration im Serum und vom kardiovaskul\u00e4ren Erkrankungsstatus festgelegt. Nach mehrmaliger \u00c4nderung des Studienprotokolls erhielten etwa 80% der Teilnehmer 20-40 mg\/d. In der K-Gruppe bekamen etwa 80% das Fibrat in voller oder reduzierter Dosis (160 mg\/d oder 54 mg\/d). Der Grund f\u00fcr die reduzierte Dosis und daf\u00fcr, dass ein Teil der Patienten kein Fibrat erhielt, war eine eingeschr\u00e4nkte oder abnehmende Nierenfunktion.<\/p>\n

Prim\u00e4rer Endpunkt war das erste Ereignis eines nicht-t\u00f6dlichen Myokardinfarkts, eines nicht-t\u00f6dlichen Schlaganfalls oder kardiovaskul\u00e4rer Tod. Das Behandlungsergebnis war in beiden Gruppen fast identisch. Auch bei den sekund\u00e4ren Endpunkten (u.a. nicht-t\u00f6dlicher Myokardinfarkt, Apoplex und Gesamtletalit\u00e4t) fand sich kein signifikanter Unterschied (s. Tab. 1).<\/p>\n

In der K-Gruppe stieg die mittlere Serum-Kreatinin-Konzentration signifikant st\u00e4rker an als in der M-Gruppe. Wegen der Abnahme der Nierenfunktion wurde die Studienmedikation (Fenofibrat oder Plazebo) bei 2,4% der Patienten in der K-Gruppe und bei 1,1% in der M-Gruppe beendet.<\/p>\n

Bereits im Protokoll definierte Subgruppen zeigten insgesamt bei M\u00e4nnern unter Fenofibrat bessere Ergebnisse als bei Frauen und einen Hinweis (p\u00a0=\u00a00,06) auf einen Vorteil f\u00fcr Patienten mit HDL-Cholesterin \u2264\u00a024\u00a0mg\/dl und Triglyzeriden \u2265\u00a0204\u00a0mg\/dl. Eine Interaktion zur Blutzuckersenkung fand sich nicht.<\/p>\n

F\u00fcr die unverblindete ACCORD-BP-Studie waren die Einschlusskriterien ein systolischer Blutdruck zwischen 130 und 180\u00a0mm\u00a0Hg (unter bis zu drei Antihypertensiva) und eine Protein-Ausscheidung <\u00a01\u00a0g\/d. Die Randomisierung erfolgte entweder zu einer Gruppe mit systolischem Zielblutdruck <\u00a0120\u00a0mm\u00a0Hg (Intensivtherapie = I) oder <\u00a0140\u00a0mm\u00a0Hg (Standardtherapie = S). Das antihypertensive Therapieregime war nicht vorgegeben. Die am h\u00e4ufigsten verwendeten Antihypertensiva zum Ende der Studie waren ACE-Hemmer oder Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker (etwa 85%), Diuretika (80% bei I bzw. 56% bei S) und Betarezeptoren-Blocker (61% bei I bzw. ca. 43% bei S). Die mediane Zahl der Antihypertensiva war drei bei I und zwei bei S.<\/p>\n

Auch hier waren die Behandlungsergebnisse in beiden Gruppen nicht wesentlich unterschiedlich. Zwar wurden in der I-Gruppe pro Jahr 0,2% weniger Schlaganf\u00e4lle registriert (s.\u00a0Tab.\u00a02), und diese geringe Differenz ist statistisch signifikant, aber sie ist nicht relevant. Auch die Inzidenz der Makroalbuminurie war in der I-Gruppe signifikant geringer, ansonsten ergaben sich Nachteile der intensiveren Therapie, haupts\u00e4chlich hinsichtlich Hypotonie, Hyper-\/Hypokali\u00e4mie, Bradykardie\/Arrhythmie, und Verschlechterung der Nierenfunktion. Patienten, bei denen ein HbA1c<\/sub> von 7,0-7,9% (Standard-Arm in der Blutzucker-Studie; s.\u00a01,\u00a02) angestrebt wurde, profitierten eher von einer intensiven Blutdrucksenkung.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Im bereits zuvor publizierten Teil der ACCORD-Studie fand sich keine Reduktion des prim\u00e4ren Endpunkts durch eine strengere Blutzuckereinstellung, sondern eine erh\u00f6hte Letalit\u00e4t (s. 1, 2). Auch bei strengerer Blutdruckeinstellung (Ziel <\u00a0120\u00a0mm\u00a0Hg vs. <\u00a0140\u00a0mm\u00a0Hg) und intensiverer Therapie der Lipidwerte zeigte sich keine positive Beeinflussung des prim\u00e4ren Endpunkts. Bei Patienten mit DM2 bedeutet also \u201eintensiver behandelt\u201d oder \u201eniedriger eingestellt\u201d nicht unbedingt \u201eauf lange Sicht erfolgreicher\u201d behandelt. Solche Ergebnisse, die therapeutische Indikationen pr\u00e4zisieren, d.h. auch gelegentlich einschr\u00e4nken, sind wichtig. Therapiekritische Arbeiten werden aber nur selten ver\u00f6ffentlicht.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. AMB 2008, 42<\/b>, 27. \"Link<\/a><\/li>\n
  2. AMB 2008, 42<\/b>, 59. \"Link<\/a><\/li>\n
  3. Ginsberg, H.N., et al. (ACCORD Lipid = A<\/b>ction to C<\/b>ontrol C<\/b>ardiO<\/b>vascular R<\/b>isk in D<\/b>iabetes Lipid<\/b>): N. Engl. J. Med. 2010, 362<\/b>, 1563 \"Link<\/a> . Erratum: N. Engl. J. Med. 2010, 362<\/b>, 1748.<\/li>\n
  4. Cushman, W.C., et al. (ACCORD BP = A<\/b>ction to C<\/b>ontrol C<\/b>ardiO<\/b>vascular R<\/b>isk in D<\/b>iabetes B<\/b>lood P<\/b>ressure): N. Engl. J. Med. 2010, 362<\/b>, 1575. \"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

    \"\"<\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    ACCORD-Lipid-Studie,<\/a> Antihypertensiva,<\/a> Apoplektischer Insult,<\/a> Apoplektischer Insult,<\/a> Cholesterinsynthese-Hemmer,<\/a> CSE-Hemmer,<\/a> Diabetes mellitus Typ 2,<\/a> Diabetes mellitus Typ 2,<\/a> Fenofibrat,<\/a> Herzinfarkt,<\/a> Herzinfarkt,<\/a> Hirninfarkt,<\/a> Hirninfarkt,<\/a> HMG-CoA-Reduktase-Hemmer,<\/a> Hypercholesterin\u00e4mie,<\/a> Hypertonie,<\/a> Koronare Herzkrankheit,<\/a> Koronare Herzkrankheit,<\/a> Lipidsenker,<\/a> Myokardinfarkt,<\/a> Myokardinfarkt,<\/a> Schlaganfall,<\/a> Schlaganfall,<\/a> Simvastatin,<\/a> Statine,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Aktuelle Artikel zum Schlagwort: Lipidsenker<\/strong><\/p>\n

    Kein Nutzen von Statinen bei Sepsis – eher sch\u00e4dlich f\u00fcr Niere und Leber<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 54<\/a><\/p>\n

    Statine senken das Cholesterin \u2026 und auch die Fitness?<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 08DB01<\/a><\/p>\n

    Neue US-amerikanische Leitlinien zur Pr\u00e4vention kardiovaskul\u00e4rer Krankheiten: Indikation f\u00fcr Statine stark ausgeweitet<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 01<\/a><\/p>\n

    Zum Sicherheitsprofil der Statine<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 91<\/a><\/p>\n

    Diagnostik und Arzneimitteltherapie unter dem \u201eGender\u201c-Aspekt<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 78<\/a><\/p>\n

    Hohe Statindosen erh\u00f6hen das Risiko f\u00fcr eine Verschlechterung der Nierenfunktion<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 38b<\/a><\/p>\n

    Senken Statine kardiovaskul\u00e4re Ereignisse bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz?<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 05<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

    \"GPSP_Banner_AMB_01_2013\"<\/a> \"ACCORD-Lipid-Studie\"<\/a> \"DER<\/a> \"Sie<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    *ACCORD-Lipid-Studie, Einfluss von Simvastatin bzw. Simvastatin plus Fenofibrat auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2 *Antihypertensiva, Einfluss unterschiedlich starker Blutdrucksenkung auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-BP-Studie *Apoplektischer Insult, Einfluss unterschiedlich starker Blutdrucksenkung auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-BP-Studie *Apoplektischer Insult, Einfluss von Simvastatin bzw. Simvastatin plus Fenofibrat auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-Lipid-Studie *Cholesterinsynthese-Hemmer, Einfluss von Simvastatin bzw. Simvastatin plus Fenofibrat auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-Lipid-Studie *CSE-Hemmer, Einfluss von Simvastatin bzw. Simvastatin plus Fenofibrat auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-Lipid-Studie *Diabetes mellitus Typ 2, Einfluss unterschiedlich starker Blutdrucksenkung auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten, ACCORD-BP-Studie *Diabetes mellitus Typ 2, Einfluss von Simvastatin bzw. Simvastatin plus Fenofibrat auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten, ACCORD-Lipid-Studie *Fenofibrat, Einfluss von Simvastatin bzw. Simvastatin plus Fenofibrat auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-Lipid-Studie *Herzinfarkt, Einfluss unterschiedlich starker Blutdrucksenkung auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-BP-Studie *Herzinfarkt, Einfluss von Simvastatin bzw. Simvastatin plus Fenofibrat auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-Lipid-Studie *Hirninfarkt, Einfluss unterschiedlich starker Blutdrucksenkung auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-BP-Studie *Hirninfarkt, Einfluss von Simvastatin bzw. Simvastatin plus Fenofibrat auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-Lipid-Studie *HMG-CoA-Reduktase-Hemmer, Einfluss von Simvastatin bzw. Simvastatin plus Fenofibrat auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-Lipid-Studie *Hypercholesterin\u00e4mie, Einfluss von Simvastatin bzw. Simvastatin plus Fenofibrat auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-Lipid-Studie *Hypertonie, Einfluss unterschiedlich starker Blutdrucksenkung auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-BP-Studie *Koronare Herzkrankheit, Einfluss unterschiedlich starker Blutdrucksenkung auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-BP-Studie *Koronare Herzkrankheit, Einfluss von Simvastatin bzw. Simvastatin plus Fenofibrat auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-Lipid-Studie *Lipidsenker, Einfluss von Simvastatin bzw. Simvastatin plus Fenofibrat auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-Lipid-Studie *Myokardinfarkt, Einfluss unterschiedlich starker Blutdrucksenkung auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-BP-Studie *Myokardinfarkt, Einfluss von Simvastatin bzw. Simvastatin plus Fenofibrat auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-Lipid-Studie *Schlaganfall, Einfluss unterschiedlich starker Blutdrucksenkung auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-BP-Studie *Schlaganfall, Einfluss von Simvastatin bzw. Simvastatin plus Fenofibrat auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-Lipid-Studie *Simvastatin, Einfluss von Simvastatin bzw. Simvastatin plus Fenofibrat auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-Lipid-Studie *Statine, Einfluss von Simvastatin bzw. Simvastatin plus Fenofibrat auf kardio- und zerebrovaskul\u00e4re Folgekrankheiten bei Diabetes mellitus Typ 2, ACCORD-Lipid-Studie<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

    AMB 2010, 44, 36 ACCORD-BP- und ACCORD-Lipid-Studie: Intensiver hei\u00dft nicht immer erfolgreicher behandeln \u00dcber die Ergebnisse der ACCORD-Studie bei Patienten mit unterschiedlich strenger Blutzuckereinstellung bei Diabetes mellitus Typ 2 (DM2) haben wir 2008 berichtet (1,\u00a02). 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