{"id":2582,"date":"2014-11-10T21:18:31","date_gmt":"2014-11-10T21:18:31","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=2582"},"modified":"2014-11-10T21:18:31","modified_gmt":"2014-11-10T21:18:31","slug":"ticagrelor-ein-neuer-hemmer-der-thrombozytenaggregation","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/ticagrelor-ein-neuer-hemmer-der-thrombozytenaggregation\/","title":{"rendered":"Ticagrelor – ein neuer Hemmer der Thrombozytenaggregation"},"content":{"rendered":"

AMB 2010, 44<\/strong>, 19<\/p>\n

Ticagrelor – ein neuer Hemmer der Thrombozytenaggregation<\/h2>\n

Die Hemmung der Thrombozytenaggregation ist ein zentraler pharmakologischer Ansatzpunkt bei der Vorsorge und Behandlung arteriosklerotischer Herz- und Gef\u00e4\u00dfkrankheiten. ASS ist die Basismedikation, dar\u00fcber hinaus werden in besonderen Situationen Heparine, GPIIb\/IIIa-Rezeptor-Blocker und die ADP-Rezeptor-Blocker Clopidogrel (C) oder Prasugrel eingesetzt. F\u00fcr alle ist eine gute klinische Wirksamkeit nachgewiesen (1-5). Gibt es da noch L\u00fccken f\u00fcr Innovationen?<\/p>\n

Clopidogrel ist ein Prodrug. Es muss zun\u00e4chst intrahepatisch enzymatisch (Zytochrome) in die wirksame Form \u00fcberf\u00fchrt werden. Dieser Stoffwechselschritt ist durch Interaktionen mit Arzneimitteln (z.B. Protonenpumpen-Hemmmer; 6) und genetische Polymorphismen beeinflussbar. Daher ist die Wirksamkeit von Clopidogrel nicht immer konstant und zuverl\u00e4ssig. Au\u00dferdem ist die ADP-Rezeptor-Blockade f\u00fcr die gesamte Lebenszeit der Thrombozyten irreversibel. Prasugrel wirkt etwas schneller und intensiver, blockt aber ebenfalls den ADP-Rezeptor der Thrombozyten irreversibel. Die Wirksamkeit ist von genetischen Polymorphismen unabh\u00e4ngig. Die lang dauernde Gerinnungshemmung st\u00f6rt aber die Planung notwendiger Operationen und steigert das Blutungsrisiko bei so vorbehandelten Patienten. Pharmakologische Fortschritte in der Hemmung der Thrombozytenaggregation sind also w\u00fcnschenswert.<\/p>\n

Jetzt wurde im N. Engl. J. Med. und im Lancet die PLATO-Studie (7-10) vorgestellt, eine Mammut-Untersuchung, in der Ticagrelor (T), ein neuartiger Hemmer der Thrombozytenaggregation, klinisch untersucht wurde. In Voruntersuchungen war er rascher, k\u00fcrzer und intensiver wirksam als C. Er wird in vivo nicht metabolisiert, interferiert also auch nicht mit dem Zytochromsystem wie C und Prasugrel. Sponsor der Studie war der Hersteller AstraZeneca.<\/p>\n

Methodik:<\/b> In die multizentrische (862 Zentren in 43 L\u00e4ndern!), doppeltblinde, randomisierte Studie wurden 18\u00a0624 Patienten mit Akutem Koronarsyndrom (ACS) mit oder ohne ST-Hebung eingeschlossen (7). Behandelt wurde mit 180 mg T als Loading dose, danach zweimal 90 mg\/d bzw. mit 300-600 mg C als Loading dose und danach 75 mg\/d 12 Monate lang. Im Lancet (9) wird eine Untergruppe von 13\u00a0408 Patienten beschrieben, bei der eine interventionelle Therapie geplant war.<\/p>\n

Ergebnisse:<\/b> Die Ergebnisse beider Ver\u00f6ffentlichungen (7, 9) sind in Tab. 1 dargestellt und werden gemeinsam diskutiert. Prinzipiell unterscheiden sie sich nicht. Sollte diese doppelte Ver\u00f6ffentlichung etwa dazu dienen, st\u00e4rker auf die neue Substanz aufmerksam zu machen?<\/p>\n

Insgesamt trat der kombinierte prim\u00e4re Endpunkt (kardiovaskul\u00e4re Letalit\u00e4t, Myokardinfarkt oder Schlaganfall) und Myokardinfarkt allein unter T signifikant seltener auf als unter C; zudem war nicht nur die kardiovaskul\u00e4re, sondern auch die Gesamtletalit\u00e4t niedriger. T f\u00fchrte nicht h\u00e4ufiger zu massiven Blutungen als C. Leichte Blutungen waren allerdings h\u00e4ufiger. 50% aller Patienten erhielten Protonenpumpen-Hemmer, die die Wirksamkeit von C einschr\u00e4nkt haben k\u00f6nnten. Atemnot ist eine f\u00fcr Thrombozytenaggregationshemmer ungew\u00f6hnliche UAW. Sie trat bei T signifikant h\u00e4ufiger auf als bei C (13,8% vs. 7,8%; p = 0,001). Im Langzeit-EKG wurden in der ersten Behandlungswoche auch ventrikul\u00e4re Pausen >\u00a03\u00a0sec (ohne begleitende Synkopen) signifikant h\u00e4ufiger registriert (5,8% vs. 3,6%).<\/p>\n

Diskussion:<\/b> Auch in der TRITON-Studie (4) fand sich unter Behandlung mit Prasugrel eine bessere antithrombotische Wirksamkeit als unter C, allerdings waren auch die massiven Blutungen h\u00e4ufiger. Es ergab sich daher, im Unterschied zur PLATO-Studie, keine geringere Gesamtletalit\u00e4t. Der Unterschied zwischen Prasugrel und T k\u00f6nnte auf die k\u00fcrzere Wirkdauer von T zur\u00fcckzuf\u00fchren sein. Vor allem die Blutungen im Zusammenhang mit dringlichen Bypass-Operationen waren n\u00e4mlich unter T seltener, m\u00f6glicherweise, weil die Gerinnungshemmung k\u00fcrzer dauert. Bessere antithrombotische Wirksamkeit und dennoch seltener bedrohliche Blutungen k\u00f6nnten ein Fortschritt sein. Das Editorial von G.W. Stone (10) zur Ver\u00f6ffentlichung im Lancet (9) endet mit dem Satz \u201eTicagrelor ist ein Meilenstein, der die Versorgung von Patienten mit Akutem Koronarsyndrom neu definieren sollte.\u201d Vielleicht ist der so allgemein formulierte Optimismus \u00fcberzogen. Zumindest aber gibt es eine zus\u00e4tzliche differenzialtherapeutische Alternative f\u00fcr solche Patienten, die hinsichtlich atherothrombotischer Rezidive oder Blutungen besonders gef\u00e4hrdet sind oder bei denen mit einer Operation gerechnet werden muss.<\/p>\n

Au\u00dfer den Blutungen sind aber auch andere Risiken der neuen Therapie zu bedenken: 1.\u00a0T muss zweimal t\u00e4glich eingenommen werden. Das gef\u00e4hrdet die Adh\u00e4renz. 2.\u00a0Die UAW Atemnot ist noch nicht endg\u00fcltig einzuordnen. 3.\u00a0In der PLATO-Studie nahm etwa die H\u00e4lfte der Patienten Protonenpumpen-Hemmer ein, die die Wirkung von C abgeschw\u00e4cht haben k\u00f6nnten (11). Die Wirksamkeit von T k\u00f6nnte also \u00fcbersch\u00e4tzt sein. 4.\u00a0Die Kosten von T sind noch nicht bekannt.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Ticagrelor ist ein neuartiger Hemmer der Thrombozytenaggregation mit – im Vergleich zu Clopidogrel – rascherem Wirkungseintritt und k\u00fcrzerer und intensiverer Wirkung ohne Zunahme bedrohlicher Blutungen. Die klinische Bedeutung (Nutzen, Risiken, Kosten-Nutzen-Verh\u00e4ltnis) der noch nicht zugelassenen Substanz (vorgeschlagener Handelsname Brilinta\u00ae<\/sup>) ist zur Zeit nicht ausreichend zu beurteilen.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Baigent, C., et al. (ISIS-2 = Second I<\/b>nternational S<\/b>tudy of I<\/b>nfarct S<\/b>urvival): BMJ 1998, 316<\/b>, 1337. \"Link<\/a><\/li>\n
  2. CAPRIE (C<\/b>lopidogrel versus A<\/b>spirin in P<\/b>atients at R<\/b>isk of I<\/b>schemic E<\/b>vents): Lancet 1996, 348<\/b>, 1329 \"Link<\/a>. AMB 1997, 31<\/b>, 13a. \"Link<\/a><\/li>\n
  3. Yusuf, S., et al. (CURE C<\/b>lopidogrel in U<\/b>nstable angina to prevent R<\/b>ecurrent E<\/b>vents trial): N. Engl. J. Med. 2001, 345<\/b>, 494 \"Link<\/a>. AMB 2001, 35<\/strong>, 83. \"Link<\/a><\/li>\n
  4. Wiviott, S.D., et al. (TRITON-TIMI 38 = TR<\/b>ial to assess I<\/b>mprovement in T<\/b>herapeutic O<\/b>utcomes by optimizing platelet InhibitioN<\/b> with prasugrel – T<\/b>hrombolysis I<\/b>n M<\/b>yocardial I<\/b>nfarction 38): N. Engl. J. Med. 2007, 357<\/b>, 2001 \"Link<\/a> . AMB 2008, 42<\/strong>, 05. \"Link<\/a><\/li>\n
  5. AMB 1999, 33<\/b>, 33. \"Link<\/a><\/li>\n
  6. AMB 2009, 43<\/strong>, 26. \"Link<\/a><\/li>\n
  7. Wallentin, L., et al.: (PLATO = PLAT<\/b>elet inhibition and patient O<\/b>utcomes): N. Engl. J. Med. 2009, 361<\/b>, 1045. \"Link<\/a><\/li>\n
  8. Sch\u00f6mig, A.: N. Engl. J. Med. 2009, 361<\/b>, 1108. \"Link<\/a><\/li>\n
  9. Cannon, C.P., et al. (PLATO = PLAT<\/b>elet inhibition and patient O<\/b>utcomes): Lancet 2010, 375<\/b>, 283. \"Link<\/a><\/li>\n
  10. Stone, G.W.: Lancet 2010, 375<\/b>, 263. \"Link<\/a><\/li>\n
  11. AMB 2009, 43<\/strong>, 73. \"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

    \"\"<\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    Akutes Koronarsyndrom,<\/a> Akutes Koronarsyndrom,<\/a> Angina pectoris,<\/a> Angina pectoris,<\/a> Clopidogrel,<\/a> Clopidogrel,<\/a> CURE-Studien,<\/a> Herzinfarkt,<\/a> Herzinfarkt,<\/a> Koronare Herzkrankheit,<\/a> Koronare Herzkrankheit,<\/a> Koronare Herzkrankheit,<\/a> Myokardinfarkt,<\/a> Myokardinfarkt,<\/a> PCI,<\/a> PCI,<\/a> Perkutane Koronarintervention,<\/a> Perkutane Koronarintervention,<\/a> Perkutane transluminale koronare Angioplastie,<\/a> Perkutane transluminale koronare Angioplastie,<\/a> PLATO-Studie,<\/a> Prasugrel,<\/a> PTCA,<\/a> PTCA,<\/a> PTCA,<\/a> PTCA,<\/a> Thrombozytenaggregationshemmer,<\/a> Thrombozytenaggregationshemmer,<\/a> Ticagrelor,<\/a> TRITON-TIMI 38-Studie,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Alle Artikel zum Schlagwort: Ticagrelor<\/strong><\/p>\n

    Wirken Clopidogrel, Prasugrel und Ticagrelor st\u00e4rker bei Rauchern?<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 83<\/a><\/p>\n

    Leserbrief: Zusatznutzen von Ticagrelor (Brilique\u00ae)<\/a>\u00a02012, 46<\/b>, 79b<\/a><\/p>\n

    Verordnungen und Preise einiger im AMB besprochener Arzneimittel, basierend auf dem Arzneiverordnungs-Report 2011, Datenbasis des Jahres 2010: GKV-Arzneimittelindex im WIdO. Preisstand 1. M\u00e4rz 2012.<\/a>\u00a02012, 46<\/b>, 24DB02<\/a><\/p>\n

    Beschluss des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Bewertung neuer Arzneimittel<\/a>\u00a02012, 46<\/b>, 07a<\/a><\/p>\n

    Nochmal: Monitoring der Thrombozytenhemmung nach akutem Koronarsyndrom?<\/a>\u00a02011, 45<\/b>, 84<\/a><\/p>\n

    Ticagrelor – ein neuer Hemmer der Thrombozytenaggregation<\/a>\u00a02010, 44<\/b>, 19<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

    \"GPSP_Banner_AMB_01_2013\"<\/a> \"Ticagrelor\"<\/a> \"DER<\/a> \"Sie<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

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    AMB 2010, 44, 19 Ticagrelor – ein neuer Hemmer der Thrombozytenaggregation Die Hemmung der Thrombozytenaggregation ist ein zentraler pharmakologischer Ansatzpunkt bei der Vorsorge und Behandlung arteriosklerotischer Herz- und Gef\u00e4\u00dfkrankheiten. ASS ist die Basismedikation, dar\u00fcber hinaus werden in besonderen Situationen Heparine, GPIIb\/IIIa-Rezeptor-Blocker und die ADP-Rezeptor-Blocker Clopidogrel (C) oder Prasugrel eingesetzt. 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