{"id":2679,"date":"2014-12-29T15:24:49","date_gmt":"2014-12-29T15:24:49","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=2679"},"modified":"2014-12-27T10:25:07","modified_gmt":"2014-12-27T10:25:07","slug":"wann-und-wie-sollte-ein-hoch-betagter-patient-antihypertensiv-behandelt-werden","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/wann-und-wie-sollte-ein-hoch-betagter-patient-antihypertensiv-behandelt-werden\/","title":{"rendered":"Wann und wie sollte ein hoch betagter Patient antihypertensiv behandelt werden?"},"content":{"rendered":"

AMB 2012, 46<\/strong>, 13<\/p>\n

Wann und wie sollte ein hoch betagter Patient antihypertensiv behandelt werden?<\/h2>\n

Die von der British Heart Foundation und der Firma Servier finanzierte multizentrische HYVET-Studie aus dem Jahre 2008 hatte ergeben, dass eine antihypertensive Therapie bei betagten Hypertonikern die kardiovaskul\u00e4re Morbidit\u00e4t, insbesondere Schlaganf\u00e4lle, und die Letalit\u00e4t signifikant reduziert (1). Zur Erinnerung: in HYVET wurden 3.845 Hypertoniker >\u00a080 Jahre (im Mittel 83,6 Jahre) mit systolischen Blutdruckwerten \u00fcber 160\u00a0mm\u00a0Hg und sehr wenigen Komorbidit\u00e4ten doppeltblind f\u00fcr eine Behandlung mit 1,5\u00a0mg\/d retardiertem Indapamid (Natrilix\u00ae<\/sup>, Generika) oder Plazebo randomisiert (Step\u00a01). War bei den Folgevisiten der Blutdruck noch \u00fcber dem systolischen Zielwert von 150\u00a0mm\u00a0Hg, konnte der ACE-Hemmer Perindopril (Coversum\u00ae<\/sup>, Generika) 2\u00a0mg\/d (Step\u00a02) oder 4\u00a0mg\/d (Step\u00a03) bzw. Plazebo hinzugef\u00fcgt werden.<\/p>\n

Nach zwei Jahren wurde der RR-Zielwert von 48% in der Verum- und von 19,9% in der Plazebo-Gruppe erreicht. Der Blutdruck lag mit Verum durchschnittlich um 15\/6\u00a0mm\u00a0Hg niedriger als mit Plazebo. HYVET wurde vorzeitig nach einer medianen Behandlungsdauer von 1,8 Jahren beendet, da in der Plazebo-Gruppe signifikant mehr Patienten gestorben waren (196 vs. 235). Insgesamt war die Letalit\u00e4t in dieser Studie mit ca. 5%\/Jahr f\u00fcr diese Altersgruppe sehr gering, was in der geringen Zahl der Komorbidit\u00e4ten begr\u00fcndet sein d\u00fcrfte (3% Herzinsuffizienz, 7% Diabetes).<\/p>\n

Nach der Intention-to-treat-Analyse kam es bis zum Studienabbruch unter Verum zu 30% weniger nicht-t\u00f6dlichen Schlaganf\u00e4llen und zu 39% weniger Schlaganfall-bedingten Todesf\u00e4llen als unter Plazebo. Die Gesamtletalit\u00e4t wurde durch die antihypertensive Therapie um 21% und die Inzidenz von Herzinsuffizienz um 64% reduziert.<\/p>\n

Die \u201eNumber Needed to Treat\u201d (NNT) zur Verhinderung eines Schlaganfalls innerhalb von zwei Jahren wurde von den Autoren mit 94 und f\u00fcr einen Todesfall mit 40 berechnet. Es gab keine Hinweise darauf, dass die antihypertensive Therapie von den alten Hypertonikern schlechter vertragen wurde als das Plazebo. Daraus wurde seinerzeit abgeleitet, dass eine antihypertensive Therapie mit Indapamid und ggf. ACE-Hemmer f\u00fcr Hypertoniker >\u00a080 Jahre sinnvoll ist (1). Einschr\u00e4nkend muss nochmals darauf hingewiesen werden, dass die Patienten ansonsten recht gesund waren. Ob also die Ergebnisse auf polymorbide \u00e4ltere Patienten \u00fcbertragbar sind, ist nicht klar. Generell d\u00fcrfte man auch hier annehmen: je gr\u00f6\u00dfer das Grundrisiko, desto gr\u00f6\u00dfer auch der m\u00f6gliche Nutzen einer Therapie.<\/p>\n

Jetzt wurde von den HYVET-Autoren eine \u201eExtension Study\u201d publiziert, in der ein Teil der Patienten, die zum Zeitpunkt des Studienabbruchs noch doppeltblind behandelt wurden (n = 1.882), ein weiteres Jahr lang – nun offen und auch alle mit der Studienmedikation – weiterbehandelt wurden (2). Es sollte durch diese verl\u00e4ngerte Nachbeobachtung gekl\u00e4rt werden, ob der fr\u00fchzeitige Einsatz einer antihypertensiven Therapie f\u00fcr Patienten anhaltend vorteilhaft ist. F\u00fcr eine l\u00e4ngere Nachbeobachtungsphase reichten die finanziellen Mittel (\u00f6ffentliche Gelder) leider nicht mehr.<\/p>\n

Insgesamt erkl\u00e4rten sich 1.712 Patienten f\u00fcr die Verl\u00e4ngerung der Studie bereit und zwar 924 der urspr\u00fcnglich mit Verum und 788 der mit Plazebo behandelten. Die Therapie wurde bei allen Patienten von Neuem begonnen (open label) erst mit Indapamid allein. Danach, falls das Therapieziel (systolischer RR <\u00a0150\u00a0mm\u00a0Hg) nicht erreicht wurde, wurde Perindopril (erst 2\u00a0mg\/d dann 4\u00a0mg\/d) hinzugef\u00fcgt und, wenn notwendig, auch noch weitere Antihypertensiva.<\/p>\n

1.559 Patienten beendeten diese einj\u00e4hrige Verl\u00e4ngerungsphase, 822 vormals mit Verum und 737 mit Plazebo behandelte. Am Ende des Verl\u00e4ngerungsjahres waren beide Kohorten \u00e4hnlich antihypertensiv behandelt: 24% nur mit Indapamid, 21% zus\u00e4tzlich mit 2\u00a0mg\/d und 54% mit 4\u00a0mg\/d Perindopril. Weniger als 2% der Patienten ben\u00f6tigten neben der Studienmedikation zus\u00e4tzlich andere Antihypertensiva. Nach diesem Jahr offener antihypertensiver Behandlung fand sich kein signifikanter Unterschied mehr zwischen den Blutdruckwerten in der ehemaligen Verum- und der Plazebo-Gruppe (143\/76 vs. 144\/76\u00a0mm\u00a0Hg).<\/p>\n

Die klinischen Ereignisse sind in Tab.\u00a01 dargestellt. Es zeigte sich trotz nun gleicher antihypertensiver Behandlung auch im Folgejahr eine signifikante Reduktion der Letalit\u00e4t in der Verum-Kohorte. Es scheint also, dass der m\u00f6glichst fr\u00fche Beginn einer antihypertensiven Therapie einen nachhaltigen Effekt hat. Bei der H\u00e4ufigkeit von Schlaganf\u00e4llen und der Entwicklung einer Herzinsuffizienz fanden sich dagegen keine signifikanten Unterschiede mehr zwischen den beiden Kohorten. Diese Ereignisse scheinen eher von der Blutdruckeinstellung per se abzuh\u00e4ngen, also ein unmittelbarer Arzneimitteleffekt zu sein.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Die HYVET-Studie hat plazebokontrolliert randomisiert doppeltblind nachgewiesen, dass eine antihypertensive Therapie bei betagten Hypertonikern (systolische Zielwerte <\u00a0150\u00a0mm\u00a0Hg) die Inzidenz von Schlaganf\u00e4llen und Herzinsuffizienz signifikant senkt und die Letalit\u00e4t um 20% reduziert. Die HYVET-Extension-Studie zeigt nun, dass man diese Patienten m\u00f6glichst fr\u00fchzeitig antihypertensiv behandeln sollte, weil der \u00dcberlebensvorteil in der Verum-Gruppe \u00fcber mindestens ein Jahr weiter zunimmt, auch wenn die Patienten aus der Plazebo-Gruppe nun gleich effektiv therapiert werden.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Beckett, N.S., et al. (HYVET = HY<\/b>pertension in the V<\/b>eryE<\/b>lderly T<\/b>rial): N. Engl. J. Med. 2008, 358<\/b>, 1887. \u00a0\"Link<\/a> AMB 2008, 42<\/b>, 52. \"Link<\/a><\/li>\n
  2. Beckett, N., et al.(HYVET = HY<\/b>pertension in the V<\/b>ery E<\/b>lderly T<\/b>rial):BMJ 2011, 344<\/b>, d7541. \"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

    \"\"<\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    ACE-Hemmer,<\/a> Alter,<\/a> Akutes Koronarsyndrom,<\/a> Angina pectoris,<\/a> Apoplektischer Insult,<\/a> Arteriosklerose,<\/a> Herzinfarkt,<\/a> Hirninfarkt,<\/a> Hypertonie,<\/a> HYVET-Extension-Studie,<\/a> HYVET-Studie,<\/a> Indapamid,<\/a> Koronare Herzkrankheit,<\/a> Myokardinfarkt,<\/a> Perindopril,<\/a> Schlaganfall,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Aktuelle Artikel zum Schlagwort: Hypertonie<\/strong><\/p>\n

    Prophylaxe von Schlaganf\u00e4llen bei Frauen: Synopsis von Empfehlungen der American Heart\/Stroke Associations<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 69<\/a><\/p>\n

    Manipulation von Studienergebnissen durch den Sponsor am Beispiel Valsartan<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 64DB01<\/a><\/p>\n

    Renale Sympathikusdenervierung: teures Plazebo?<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 16<\/a><\/p>\n

    Blutdrucksenkung bei Patienten mit akuter intrazerebraler Blutung und Hypertonie<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 50<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

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