{"id":2753,"date":"2014-12-08T10:28:16","date_gmt":"2014-12-08T10:28:16","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=2753"},"modified":"2014-12-06T10:35:13","modified_gmt":"2014-12-06T10:35:13","slug":"bradykardien-bei-dementen-patienten-unter-therapie-mit-cholinesterase-hemmern","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/bradykardien-bei-dementen-patienten-unter-therapie-mit-cholinesterase-hemmern\/","title":{"rendered":"Bradykardien bei dementen Patienten unter Therapie mit Cholinesterase-Hemmern"},"content":{"rendered":"

AMB 2010, 44<\/strong>, 52<\/p>\n

Bradykardien bei dementen Patienten unter Therapie mit Cholinesterase-Hemmern<\/h2>\n

Cholinesterase-Hemmer (ChEH), z.B. Donepezil (Aricept\u00ae<\/sup>), Galantamin (Reminyl\u00ae<\/sup>) und Rivastigmin (Exelon\u00ae<\/sup>), sind neben dem Glutamatrezeptor-Antagonisten Memantin (Axura\u00ae<\/sup>, Ebixa\u00ae<\/sup>) die einzigen Arzneimittel, die f\u00fcr die Behandlung der Demenz zugelassen sind und \u00fcber deren Einsatz wir kritisch berichtet haben. Nach einer Beurteilung des IQWiG von 2007 (1) k\u00f6nnen sie den Verlust der kognitiven Leistungsf\u00e4higkeit und der Aktivit\u00e4ten des t\u00e4glichen Lebens g\u00fcnstig beeinflussen. \u00dcber die Vermeidung von Pflegebed\u00fcrftigkeit oder den Erhalt von \u201eLebensqualit\u00e4t\u201d konnten jedoch keine Aussagen gemacht werden, da zu wenig Daten vorliegen. Wir haben 2007 die Wirksamkeit der ChEH noch kritischer gesehen und auf nicht-medikament\u00f6se Ma\u00dfnahmen wie Biografiearbeit, Musik- und Gestalttherapie, Schulung der Angeh\u00f6rigen, Tageskliniken usw. verwiesen (2), wobei auch f\u00fcr diese Interventionen keine ausreichende Evaluierung vorliegt.<\/p>\n

Da nur ein Teil der Demenzpatienten auf ChEH anspricht, wird auch empfohlen, diese Therapie bei Unwirksamkeit zu beenden oder auf ein anderes Pr\u00e4parat zu wechseln (3). Allerdings gibt es f\u00fcr die \u00dcberlegenheit eines ChEH gegen\u00fcber einem anderen keine Evidenz. Das praktische Vorgehen zur \u00dcberpr\u00fcfung eines Therapieansprechens ist bei (4) geschildert. Den m\u00f6glichen g\u00fcnstigen Wirkungen der ChEH stehen einige unerw\u00fcnschte Wirkungen (UAW) gegen\u00fcber, die die \u201eLebensqualit\u00e4t\u201d der Patienten beeintr\u00e4chtigen k\u00f6nnen. Die h\u00e4ufigsten UAW sind Diarrh\u00f6, \u00dcbelkeit, Erbrechen, Blutdruckschwankungen und Arrhythmien (5).<\/p>\n

Mit der H\u00e4ufigkeit von Bradykardien unter ChEH besch\u00e4ftigte sich eine prospektive populationsbasierte Kohortenstudie aus Neuengland, USA (6). Im dortigen Veterans Affairs Healthcare System erfolgte eine Auswertung aller ambulanten und station\u00e4ren Patienten, die zwischen 1999 und 2007 wegen nicht-vaskul\u00e4rer Demenzformen (Alzheimer-Typ, Lewis-Body-Demenz, Alkoholdemenz, Parkinson-assoziierte Demenz u.a.) behandelt wurden (n\u00a0=\u00a011\u00a0328). Ausgeschlossen wurden Patienten die zuvor wegen Bradykardien oder Sinus-Synkopen behandelt wurden oder bereits Schrittmachertr\u00e4ger waren oder mit ChEH vorbehandelt waren.<\/p>\n

Die Patienten wurden in zwei Gruppen aufgeteilt: Patienten, die im Beobachtungszeitraum mit einem ChEH behandelt worden waren (+ChEH; n\u00a0=\u00a03198\u00a0=\u00a028%) und Patienten, die nie einen ChEH erhalten hatten (-ChEH; n\u00a0=\u00a08130\u00a0=\u00a072%). Die mediane Beobachtungszeit betrug 874 Tage f\u00fcr +ChEH- bzw. 783 Tage f\u00fcr -ChEH-Patienten. Beide Kohorten unterschieden sich hinsichtlich des mittleren Alters (77,9 vs. 72,4 Jahre) und mehrerer anderer Faktoren. Insgesamt waren die +ChEH-Patienten trotz des h\u00f6heren Altersdurchschnitts in einem etwas besseren Gesundheitszustand.<\/p>\n

Gesucht wurde nach dem Auftreten von Bradykardien mittels der Datenbanken des Veterans Affairs Healthcare Systems. Es wurden drei unterschiedlich weite Definitionen f\u00fcr eine Bradykardie verwendet:<\/p>\n

\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 ICD-9 Code Bradykardie: 288 vs. 599 (9% vs. 7,3%; Inzidenz pro 1000 Personentage: 0,17 vs. 0,07).<\/p>\n

\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 ICD-9 Code Bradykardie oder zweimalig dokumentiert eine Herzfrequenz <\u00a060\/min: 1366 vs. 3072 (42,7% vs. 37,8%; Inzidenz pro 1000 Personentage: 0,82 vs. 0,47).<\/p>\n

\u00b7\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0\u00a0 ICD-9 Code Bradykardie oder einmalig dokumentiert eine Herzfrequenz <\u00a060\/min: 1830 vs. 4183 (57,2% vs. 51,4%; Inzidenz pro 1000 Personentage 1,1 vs. 0,76).<\/p>\n

Bei den +ChEH-Patienten wurde insgesamt seltener ein EKG geschrieben als bei den Kontrollen, obwohl Vorhofflimmern und Bradykardie als UAW in den Fachinformationen vermerkt sind. Bei den 653 +ChEH-Patienten, bei denen eine EKG-Dokumentation vorlag, hatten 12,6% einen R\u00fcckgang der Herzfrequenz um >\u00a010\/min. Der mittlere Abfall der Herzfrequenz unter ChEH betrug 1,4\/min.<\/p>\n

Die adjustierten Hazard Ratios (korrigiert nach Alter, ethnischer Herkunft, Pflegebed\u00fcrftigkeit, Herzinsuffizienz, Schlaganfall, Sturzanamnese, Einnahme von trizyklischen Antidepressiva, Antiarrhythmika und Psychopharmaka) betrugen 1,5 (CI: 1,2-1,8) bzw. 1,3, je nach Definition.<\/p>\n

Bei Donepezil, dem mit Abstand am h\u00e4ufigsten verwendeten ChEH (n\u00a0=\u00a02888), konnte ein klarer Dosis-Effekt nachgewiesen werden: Patienten mit der h\u00f6chsten Dosis (15\u00a0mg oder 20\u00a0mg\/d) hatten das h\u00f6chste Bradykardierisiko (HR: 2,1). +ChEH-Patienten mit einer Bradykardie hatten im Vergleich zu +ChEH-Patienten ohne Bradykardie auch ein deutlich h\u00f6heres Risiko f\u00fcr St\u00fcrze (HR: 2,6; CI: 1,9-3,5) und Synkopen (HR: 3,7; CI: 2,5-5,5) und ebenso ein erh\u00f6htes Risiko f\u00fcr die notwendige Implantation eines Schrittmachers.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Cholinesterase-Hemmer, die zur Behandlung einer Demenz zugelassen sind, f\u00fchren bei etwa jedem elften Patienten zu einer manifesten Bradykardie und zu erh\u00f6htem Sturzrisiko. Daher ist es aus unserer Sicht erforderlich, nach Therapiebeginn und im sp\u00e4teren Verlauf die Herzfrequenz zu kontrollieren. Bei Bradykardie sollte die Dosis reduziert werden, bei St\u00fcrzen und Bradykardien sollte erwogen werden, das Medikament abzusetzen.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. http:\/\/www.iqwig.de\/… \"Link<\/a><\/li>\n
  2. AMB 2007, 41<\/b>, 05. \"Link<\/a><\/li>\n
  3. Dal-Bianco, P.: \u00d6sterr. \u00c4rztezeitung 2010, 11<\/b>, 40.<\/li>\n
  4. Riepe, M.W., et al.: Dt. Arzteblatt 2008, 105<\/b>, A2155. \u00a0\"Link<\/a><\/li>\n
  5. AMB 2005, 39<\/b>, 78b. \"Link<\/a><\/li>\n
  6. Hernandez, R.K., et al.: J. Am. Geriatr. Soc. 2009, 57<\/b>, 1997. \"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    Bradykardien,<\/a> Cholinesterase-Hemmer,<\/a> Demenz,<\/a> Donepezil,<\/a> Galantamin,<\/a> Herzrhythmusst\u00f6rungen,<\/a> M. Alzheimer,<\/a> Memantin,<\/a> Rhythmusst\u00f6rungen,<\/a> Rivastigmin,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Alle Artikel zum Schlagwort: Demenz<\/strong><\/p>\n

    Mirtazapin und Sertralin nicht besser als Plazebo bei Demenzkranken mit Depression<\/a>\u00a02011, 45<\/b>, 71<\/a><\/p>\n

    Bradykardien bei dementen Patienten unter Therapie mit Cholinesterase-Hemmern<\/a>\u00a02010, 44<\/b>, 52<\/a><\/p>\n

    Drei gro\u00dfe Pr\u00e4ventionsstudien zeigen keine protektiven Effekte von Vitaminen bzw. Ginkgo-Extrakten<\/a>\u00a02009, 43<\/b>, 14<\/a><\/p>\n

    Donepezil ist unwirksam zur Behandlung von Agitiertheit bei Alzheimer Demenz<\/a>\u00a02008, 42<\/b>, 12<\/a><\/p>\n

    \u00c4nderung der Fachinformation Reminyl\u00ae<\/sup> (Galantamin)<\/a>\u00a02005, 39<\/b>, 96a<\/a><\/p>\n

    Erh\u00f6hte Sterblichkeit in Galantamin-Studien<\/a>\u00a02005, 39<\/b>, 14b<\/a><\/p>\n

    Keine Wirksamkeit von Donepezil bei Alzheimer-Demenz<\/a>\u00a02004, 38<\/b>, 76<\/a><\/p>\n

    Leserbrief: Ginkgo-biloba-Extrakte zur Behandlung der Alzheimer-Demenz?<\/a>\u00a02001, 35<\/b>, 87b<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

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