{"id":2768,"date":"2014-12-12T10:28:05","date_gmt":"2014-12-12T10:28:05","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=2768"},"modified":"2014-12-06T10:36:23","modified_gmt":"2014-12-06T10:36:23","slug":"praezisierung-vergleich-der-bioaequivalenz-von-phenprocoumon-generika-mit-marcumar","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/praezisierung-vergleich-der-bioaequivalenz-von-phenprocoumon-generika-mit-marcumar\/","title":{"rendered":"Pr\u00e4zisierung: Vergleich der Bio\u00e4quivalenz von Phenprocoumon-Generika mit Marcumar\u00ae"},"content":{"rendered":"

AMB 2012, 46<\/strong>, 16a<\/p>\n

Pr\u00e4zisierung: Vergleich der Bio\u00e4quivalenz von Phenprocoumon-Generika mit Marcumar\u00ae<\/h2>\n

In einer Leserbriefantwort (1) hatten wir geschrieben, dass zum Nachweis der Bio\u00e4quivalenz \u201edie Fl\u00e4che unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) als Kenngr\u00f6\u00dfe der Bioverf\u00fcgbarkeit zwischen 80% und 125% des Originalpr\u00e4parats\u201d liegen m\u00fcsse. Richtig ist, dass auch c-max und t-max in diesem Bereich liegen m\u00fcssen und vor allem das 90%-Konfidenzintervall wiederholter Messungen in der Bioverf\u00fcgbarkeitsstudie. Die Mittelwerte d\u00fcrfen bei Generika nur um wenige Prozentpunkte – \u00fcblicherweise 3-4% – vom Original abweichen, damit das viel gr\u00f6\u00dfere Konfidenzintervall noch im zul\u00e4ssigen Bereich liegt. Genauer ausgef\u00fchrt wurde das in der Antwort auf einen \u00e4hnlichen Leserbrief (2).<\/p>\n

Am Fazit hat sich nichts ge\u00e4ndert. Es ist zu empfehlen, dass Patienten das Phenprocoumon-Pr\u00e4parat, auf das sie eingestellt sind, weiterhin erhalten.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. AMB 2011, 45<\/b>,96a. \"Link<\/a><\/li>\n
  2. AMB 2011, 45<\/b>,39b. \"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    Absolute Arrhythmie,<\/a> Antikoagulanzien,<\/a> Apoplektischer Insult,<\/a> Beinvenenthrombose,<\/a> Bio\u00e4quivalenz,<\/a> Bioverf\u00fcgbarkeit,<\/a> Generika,<\/a> Herzrhythmusst\u00f6rungen,<\/a> Hirninfarkt,<\/a> Originalpr\u00e4parate,<\/a> Phenprocoumon,<\/a> Rhythmusst\u00f6rungen,<\/a> Schlaganfall,<\/a> Thromboembolie,<\/a> Thrombose,<\/a> Vorhofflimmern,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Aktuelle Artikel zum Schlagwort: Generika<\/strong><\/p>\n

    Der Arzneiverordnungs-Report 2014<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 78b<\/a><\/p>\n

    Der Arzneiverordnungs-Report 2014<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 78b<\/a><\/p>\n

    Posaconazol ist Benznidazol bei chronischer Chagas-Krankheit deutlich unterlegen<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 72DB01<\/a><\/p>\n

    Verordnungen und Kosten von Arzneimitteln in Deutschland 2012<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 72DB01<\/a><\/p>\n

    \u201eEvergreening\u201d-Strategien pharmazeutischer Unternehmer kurz vor oder nach Ablauf der Patente umsatzstarker Wirkstoffe<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 64DB01<\/a><\/p>\n

    \u201eEvergreening\u201d-Strategien pharmazeutischer Unternehmer kurz vor oder nach Ablauf der Patente umsatzstarker Wirkstoffe<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 64DB01<\/a><\/p>\n

    Patente f\u00fcr Arzneimittel in Indien verweigert: Sieg im Kampf um humanit\u00e4re Prinzipien oder um lukrative Marktanteile?<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 48<\/a><\/p>\n

    Bestimmt auch das Leid den Arzneimittelpreis?<\/a>\u00a02012, 46<\/b>, 48DB01<\/a><\/p>\n

    Pr\u00e4zisierung: Vergleich der Bio\u00e4quivalenz von Phenprocoumon-Generika mit Marcumar\u00ae<\/a>\u00a02012, 46<\/b>, 16a<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

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