{"id":2781,"date":"2014-12-21T10:12:44","date_gmt":"2014-12-21T10:12:44","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=2781"},"modified":"2014-12-06T10:39:41","modified_gmt":"2014-12-06T10:39:41","slug":"screening-auf-kolorektale-karzinome-koloskopie-im-vergleich-mit-stuhltest-auf-okkultes-blut","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/screening-auf-kolorektale-karzinome-koloskopie-im-vergleich-mit-stuhltest-auf-okkultes-blut\/","title":{"rendered":"Screening auf kolorektale Karzinome: Koloskopie im Vergleich mit Stuhltest auf okkultes Blut"},"content":{"rendered":"

AMB 2012, 46<\/strong>, 22b<\/p>\n

Screening auf kolorektale Karzinome: Koloskopie im Vergleich mit Stuhltest auf okkultes Blut<\/h2>\n

Das kolorektale Karzinom ist weltweit eines der h\u00e4ufigsten Karzinome und tr\u00e4gt wesentlich zur Morbidit\u00e4t in Industriel\u00e4ndern bei (1). Klinische Symptome stellen sich bei diesen Karzinomen oft erst sp\u00e4t ein. Eine fr\u00fche Diagnose und Behandlung ist aber prognostisch g\u00fcnstig und daher sehr wichtig. Die Koloskopie gilt als Goldstandard der Fr\u00fcherkennung. Sie wird f\u00fcr bestimmte Risikopatienten als regelm\u00e4\u00dfige Untersuchung empfohlen (2), ist aber aufw\u00e4ndig. Weniger aufw\u00e4ndig sind Stuhluntersuchungen auf okkultes Blut als Screening- bzw. Suchmethode f\u00fcr kolorektale Karzinome. Karzinome werden dabei aber nur erfasst, wenn diese zum Untersuchungszeitpunkt okkult bluten. Bei positivem Befund ergibt sich zun\u00e4chst eine Differenzialdiagnose, die durch Koloskopie gekl\u00e4rt werden muss. Dennoch wurde gezeigt, dass durch Suchtests auf okkultes Blut im Stuhl die Letalit\u00e4t am Kolonkarzinom gesenkt werden kann (3-5). In einer spanischen Studie wird zur Zeit ein semiquantitativer immunchemischer Test auf okkultes Blut im Stuhl (FIT= Fecal Immun-Test) mit der endoskopischen Koloskopie verglichen hinsichtlich Entdeckung von Kolonkarzinomen und Verminderung der Letalit\u00e4t an diesen Tumoren. Die Studie ist eine Nicht-Unterlegenheitsstudie. Ergebnisse der ersten Untersuchungsrunde wurden nun ver\u00f6ffentlicht (6).<\/p>\n

In dieser Studie wurden 54.404 Patienten (Alter: 50-69 Jahre) durch kommunale Register in acht spanischen Provinzen erfasst und 1:1 randomisiert. Alle Probanden beider Gruppen wurden zu einem Informationsgespr\u00e4ch eingeladen und mussten einen Fragebogen ausf\u00fcllen, um Darmerkrankungen, oder Darmkrebs in der Familie zu erfassen. Patienten mit Darmsymptomen, Darmkrebs in der Familie, Kolonadenomen in der Vorgeschichte, bekannter chronisch entz\u00fcndlicher Darmerkrankung u.a. wurden von der Studie ausgeschlossen. In der Gruppe f\u00fcr die einmalige Koloskopie waren dann noch 26.703 und f\u00fcr den FIT alle zwei Jahre noch 26.599 geeignet. Ziel der Studie ist die Erfassung von Tod durch kolorektale Karzinome nach zehn Jahren. Von den potenziell geeigneten Patienten stellten sich dann 7.368 Probanden aus der Koloskopie- und 9.512 aus der FIT-Gruppe f\u00fcr den weiteren Ablauf der Studie vor. Diesen Patienten konnten sich trotz der Empfehlung f\u00fcr die eine Methode in der jeweiligen Gruppe noch anders entscheiden. In der Koloskopiegruppe wurden schlie\u00dflich 4.953 Probanden tats\u00e4chlich koloskopiert und 1.628 f\u00fchrten tats\u00e4chlich den FIT durch. In der FIT-Gruppe f\u00fchrten tats\u00e4chlich 8.983 den Test durch und 106 wurden koloskopiert. Die Studie startete im November 2008. Die erste Runde wurde im Juni 2011 beendet. Die 10-Jahres-Ergebnisse werden 2021 vorliegen.<\/p>\n

Eine erste Auswertung dieser Studie ergab folgende, etwas schwer zu verstehende Resultate: Insgesamt war die Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen, in beiden Gruppen gering. Mehr Probanden nahmen in der FIT- als in der Koloskopie-Gruppe teil (34,2% vs. 24,5%; p\u00a0<\u00a00,001). Absolut wurden im Rahmen des Screenings 5.059 Teilnehmer koloskopiert, und 10.611 erhielten den FIT. Ein kolorektales Karzinom wurde bei 30 (0,1%) Personen in der Koloskopie- und bei 33 (0,1%) in der FIT-Gruppe entdeckt (Odds-Ratio = OR: 0,99; 95%-Konfidenzintervall = CI: 0,61-1,64; p\u00a0=\u00a00,99). Diese Angaben beziehen sich auf die oben genannten Gesamtzahlen (n\u00a0=\u00a026.703 Koloskopiegruppe und n\u00a0=\u00a026.599 FIT-Gruppe) der randomisierten Probanden. Dies spiegelt die wirkliche Situation bei solchen Screeningverfahren am besten wider und war ein Ziel der Studie. Die Einzelverteilung der Kolonkarzinome war wie folgt: vier beim FIT in der Koloskopie-Gruppe (4\/1.706), 26 bei Koloskopie in der Koloskopie-Gruppe (26\/4.953) sowie 32 beim FIT in der FIT-Gruppe (32\/8.963) und eins bei FIT in der Koloskopie-Gruppe (1\/106). Mit der Koloskopie wurden also 27 Patienten mit Kolonkarzinomen (0,5%) und mit dem FIT 36 (0,3%) entdeckt (Odds-Ratio: 1,56; CI: 0,93-2,56; p\u00a0=\u00a00,09). Also auch diese Post-Hoc-Analyse zeigt keinen statistischen Unterschied. Insgesamt war der FIT 767 mal positiv, und es erfolgten anschlie\u00dfend 663 Koloskopien. Fortgeschrittene Adenome wurden bei 514 (1,9%) in der Koloskopie- und bei 231 (0,9%) in der FIT-Gruppe gefunden (OR: 2,30; CI: 1,97-2,69; p\u00a0<\u00a00,001). Nicht-fortgeschrittene Adenome wurden bei 1.109 (4,2%) in der Koloskopie- und bei 119 (0,45%) in der FIT-Gruppe nachgewiesen (OR: 9,8; CI: 8,10-11,85; p\u00a0<\u00a00,001).<\/p>\n

Gr\u00f6\u00dfere Komplikationen (Blutungen, Hypotonie, eine Perforation) ereigneten sich bei 24 Personen der Koloskopie-Gruppe und \u00e4hnliche Komplikationen bei 10 Personen der FIT-Gruppe, davon bei acht, die wegen eines positiven FIT koloskopiert wurden.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Die Akzeptanz eines nicht-invasiven Screenings (Stuhluntersuchungen) ist gr\u00f6\u00dfer als die der Koloskopie. Mit beiden Methoden wurden in dieser Studie gleich h\u00e4ufig kolorektale Karzinome entdeckt, Adenome jedoch h\u00e4ufiger mit der Koloskopie. Das Ziel der Studie, n\u00e4mlich zu kl\u00e4ren, welche der beiden Methoden schlie\u00dflich mehr Todesf\u00e4lle durch kolorektale Karzinome verhindern kann, wird erst nach Abschluss im Jahr 2021 beantwortet werden k\u00f6nnen.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Bretthauer, M., und Kalager, M.:N. Engl. J. Med. 2012, 366<\/b>, 759. \"Link<\/a><\/li>\n
  2. AMB 2011, 45<\/b>,92b. \"Link<\/a><\/li>\n
  3. Hardcastle, J.D., et al.:Lancet 1996, 348<\/b>, 1472. \"Link<\/a><\/li>\n
  4. Kronborg, O., et al.:Lancet 1996, 348<\/b>, 1467. \"Link<\/a><\/li>\n
  5. Mandel, J.S., et al.: N.Engl. J. Med. 1993, 328<\/b>, 1365. \"Link<\/a>\u00a0Erratum N. Engl. J. Med. 1993, 329<\/b>,672.<\/li>\n
  6. Quintero, E., et al. (COLONPREV):N. Engl. J. Med. 2012, 366<\/b>, 697. \"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    FIT,<\/a> Karzinome,<\/a> Kolonkarzinom,<\/a> Kolorektales Karzinom,<\/a> Rektumkarzinom,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Aktuelle Artikel zum Schlagwort: Kolorektales Karzinom<\/strong><\/p>\n

    Neues onkologisches Arzneimittel: Regorafenib (Stivarga\u00ae)<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 43<\/a><\/p>\n

    Beschl\u00fcsse des gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 38b<\/a><\/p>\n

    DNS-Stuhl-Test zur Entdeckung von Kolonkarzinomen<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 38a<\/a><\/p>\n

    Beschl\u00fcsse des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 85<\/a><\/p>\n

    Klinische Krebsregister: wichtige Quelle zuverl\u00e4ssiger Informationen \u00fcber die Qualit\u00e4t der onkologischen Versorgung<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 01<\/a><\/p>\n

    Die endoskopische Entfernung von Kolonpolypen senkt die Letalit\u00e4t am Kolonkarzinom<\/a>\u00a02012, 46<\/b>, 30b<\/a><\/p>\n

    Die endoskopische Entfernung von Kolonpolypen senkt die Letalit\u00e4t am Kolonkarzinom<\/a>\u00a02012, 46<\/b>, 30b<\/a><\/p>\n

    Screening auf kolorektale Karzinome: Koloskopie im Vergleich mit Stuhltest auf okkultes Blut<\/a>\u00a02012, 46<\/b>, 22b<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

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