{"id":2888,"date":"2015-01-24T12:11:55","date_gmt":"2015-01-24T12:11:55","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=2888"},"modified":"2015-01-10T12:12:47","modified_gmt":"2015-01-10T12:12:47","slug":"adjuvante-therapie-des-hormonrezeptor-positiven-mammakarzinoms-in-der-postmenopause-aromatasehemmer-versus-tamoxifen-die-debatte-geht-weiter","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/adjuvante-therapie-des-hormonrezeptor-positiven-mammakarzinoms-in-der-postmenopause-aromatasehemmer-versus-tamoxifen-die-debatte-geht-weiter\/","title":{"rendered":"Adjuvante Therapie des Hormonrezeptor-positiven Mammakarzinoms in der Postmenopause: Aromatasehemmer versus Tamoxifen – die Debatte geht weiter"},"content":{"rendered":"

AMB 2009, 43<\/strong>, 76<\/p>\n

Adjuvante Therapie des Hormonrezeptor-positiven Mammakarzinoms in der Postmenopause: Aromatasehemmer versus Tamoxifen – die Debatte geht weiter<\/h2>\n

Die adjuvante Hormontherapie des Hormonrezeptor-positiven Mammakarzinoms ist eine wirksame Therapie, die das Risiko der Patientinnen, ein Rezidiv zu erleiden und an ihrer Tumorkrankheit zu sterben, signifikant verringert. F\u00fcr postmenopausale Patientinnen war Jahrzehnte lang Tamoxifen (TAM) die Therapie der Wahl. In der Behandlung der metastasierten Erkrankung haben Aromatasehemmer (AI) seit vielen Jahren einen gesicherten Stellenwert. Die randomisierten Studien zu AI in der adjuvanten Situation, \u00fcber die wir mehrfach berichtet haben (1-3), zeigen \u2013 entweder \u201eup-front\u201d oder nach 2-5 Jahren TAM eingesetzt – eine signifikante Verl\u00e4ngerung des krankheitsfreien \u00dcberlebens (\u201edisease-free survival\u201d = DFS). Daraufhin hat im Januar 2005 die American Society of Oncology (ASCO) in ihrem Statusreport zum Einsatz von AI in dieser Situation erkl\u00e4rt, die adjuvante Therapie des Rezeptor-positiven Mammakarzinoms postmenopausal \u201esollte einen AI beinhalten, um das Risiko eines Tumorrezidivs zu vermindern\u201d (4). Dies k\u00f6nne entweder \u201eup-front\u201d \u00fcber f\u00fcnf Jahre oder nach 2-3 Jahren TAM als sog. \u201eswitch\u201d erfolgen. Seitdem ist der Einsatz von AI praktisch weltweit akzeptiert und f\u00fcr die Hersteller eine Erfolgsstory.<\/p>\n

Ein Kommentar zu diesem Thema von B. Seruga und I.F. Tannock in der Februar-Ausgabe des J. Clin. Oncol. unter dem provozierenden Untertitel: \u201e… der Kaiser hat ja keine Kleider an\u201d nimmt zu dieser Praxis anhand der aktuellen Datenlage kritisch Stellung (5).<\/p>\n

Im 8-Jahre-Update der ATAC-Studie (6), in der Anastrozol f\u00fcnf Jahre lang verglichen wurde mit ebenfalls f\u00fcnf Jahre lang TAM, zeigte sich \u2013 wie in den vorangegangenen Updates – ein signifikanter Unterschied zugunsten von AI im DFS, nicht jedoch im Gesamt\u00fcberleben (OS). Die vergleichbare Studie BIG 1-98 (7), in der die Wirksamkeit des AI Letrozol mit TAM ebenfalls \u00fcber f\u00fcnf Jahre verglichen wird, zeigt bei k\u00fcrzerer Laufzeit den gleichen Effekt: Vorteil im DFS bei nicht signifikantem Unterschied im OS. Besonderes Augenmerk richten Seruga und Tannock auf die Zunahme von \u201enicht-Tumor-assoziierten Todesf\u00e4llen\u201d in der AI-Gruppe der ATAC-Studie, wodurch ein m\u00f6glicher Tumor-assoziierter \u00dcberlebensvorteil durch AI konterkariert wird.<\/p>\n

Ein Grund, trotz des fehlenden \u00dcberlebensvorteils doch AI dem TAM vorzuziehen, w\u00e4re die bessere Vertr\u00e4glichkeit. Dies scheint aber nicht der Fall zu sein. Zwar ist in der ATAC-Studie das Profil der unerw\u00fcnschten Arzneimittelwirkungen (UAW) von AI als recht g\u00fcnstig beschrieben, doch sind hier wichtige UAW entweder nicht dokumentiert oder als wesentlich seltener angegeben als in mehreren Berichten \u00fcber Nicht-Studienpatientinnen (z.B. 8), in denen \u00fcber 45-60% Arthralgien und 20% Medikationsabbrecher unter AI berichtet wird. In einem Kommentar zur ATAC-Publikation schreiben A. Coates et al. in Lancet Oncology: \u201eWenn man nicht schaut, findet man auch nicht\u201d (9).<\/p>\n

Das DFS ist, wie auch im AMB nachzulesen, nur dann ein valider Endpunkt einer Studie, wenn das DFS mit dem OS korreliert (10). Die Erwartung, dass mit zunehmender Beobachtungszeit sich auch in der ATAC-Studie ein OS-Vorteil einstellt, hat sich auch nach acht Jahren nicht erf\u00fcllt. Insofern ist auch die Kosten-Nutzen-Analyse der AI-Therapie im Vergleich zu TAM kritisch zu hinterfragen. Bei den publizierten Analysen wurde n\u00e4mlich davon ausgegangen, dass sich der Vorteil im DFS fr\u00fcher oder sp\u00e4ter auch im OS niederschlagen w\u00fcrde und damit die wesentlich h\u00f6heren Kosten der AI-Therapie zu rechtfertigen w\u00e4ren (11).<\/p>\n

Die Frage, ob durch Gentypisierung Patientinnen identifiziert werden k\u00f6nnen, die auf TAM ansprechen bzw. nicht ansprechen, ist noch nicht beantwortet und damit auch die Diskussion, welcher Wirkstoff eingesetzt werden soll, nicht beendet.<\/p>\n

Die Autoren kommen zu dem Schluss, dass der prim\u00e4re Einsatz von AI in der adjuvanten Therapie des Hormonrezeptor-positiven Mammakarzinoms nur dann gerechtfertigt ist, wenn Kontraindikationen (z.B. Thromboseneigung) f\u00fcr TAM vorliegen. Bei allen anderen Patientinnen ist, solange nicht neue Ergebnisse vorliegen, prim\u00e4r der Einsatz von TAM vorzuziehen. Die Empfehlungen der Arzneimittelkommission der deutschen \u00c4rzteschaft und der Kassen\u00e4rztlichen Bundesvereinigung (KBV) von 2007 zur \u201ewirtschaftlichen Verordnungsweise\u201d der Aromatasehemmer (AI) der dritten Generation (Anastrozol = Arimidex\u00ae<\/sup>, Exemestan = Aromasin\u00ae<\/sup>, Letrozol = Femara\u00ae<\/sup>) sind somit unver\u00e4ndert g\u00fcltig (12).<\/p>\n

Fazit:<\/b> Tamoxifen bleibt die Therapie der ersten Wahl bei der adjuvanten Behandlung des postmenopausalen Hormonrezeptor-positiven Mammakarzinoms. Der unkritische Einsatz von Aromatasehemmern ist nicht gerechtfertigt, da sie nicht weniger toxisch, aber wesentlich teurer sind als Tamoxifen und ein Zusatznutzen bisher nicht \u00fcberzeugend gezeigt wurde.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. AMB 2004, 38<\/b>, 14. \"Link<\/a><\/li>\n
  2. AMB 2005, 39<\/b>, 30. \"Link<\/a><\/li>\n
  3. AMB 2005, 39<\/b>, 81. \"Link<\/a><\/li>\n
  4. Winer, E.P., et al.: J. Clin. Oncol. 2005, 23<\/b>, 619 15545664. \"Link<\/a><\/li>\n
  5. Seruga, B., und Tannock, I.F.: J. Clin. Oncol. 2009, 27<\/b>, 840 19139426. \"Link<\/a><\/li>\n
  6. Forbes, J.F., et al. (ATAC = A<\/b>rimidex, T<\/b>amoxifen, A<\/b>lone or in C<\/b>ombination): Lancet Oncol. 2008, 9<\/b>, 45 18083636. \"Link<\/a><\/li>\n
  7. Coates, A.S., et al. (BIG 1-98 = B<\/b>reast I<\/b>nternational G<\/b>roup 1-98): J. Clin. Oncol. 2007, 25<\/b>, 486 17200148. \"Link<\/a><\/li>\n
  8. Crew, K.D., et al.: J. Clin. Oncol. 2007, 25<\/b>, 3877 17761973. \"Link<\/a><\/li>\n
  9. Coates, A., et al. (BIG 1-98 = B<\/b>reast I<\/b>nternational G<\/b>roup 1-98): Lancet Oncol. 2008, 9<\/b>, 315 18374287. \"Link<\/a><\/li>\n
  10. AMB 2009, 43<\/b>, 47b. \"Link<\/a><\/li>\n
  11. Locker, G.Y., et al. (ATAC = A<\/b>rimidex, T<\/b>amoxifen, A<\/b>lone or in C<\/b>ombination): Breast Cancer Res. Treat. 2007, 106<\/b>, 229 17245540. \"Link<\/a><\/li>\n
  12. http:\/\/www.akdae.de\/40\/50\/Aromatasehemmer.pdf \"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    Anastrozol,<\/a> Aromatasehemmer,<\/a> Aromatasehemmer,<\/a> Aromatasehemmer,<\/a> Aromatasehemmer,<\/a> ATAC-Studie,<\/a> BIG 1-98-Studie,<\/a> Brustkrebs,<\/a> Brustkrebs,<\/a> Brustkrebs,<\/a> Exemestan,<\/a> Letrozol,<\/a> Mammakarzinom,<\/a> Mammakarzinom,<\/a> Mammakarzinom,<\/a> Tamoxifen,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Alle Artikel zum Schlagwort: Aromatasehemmer<\/strong><\/p>\n

    Leserbrief: Hormonrezeptor-positives Mammakarzinom bei Frauen \u00fcber 75 Jahre. Prim\u00e4re adjuvante Therapie mit einem Aromatasehemmer?<\/a>\u00a02012, 46<\/b>, 32<\/a><\/p>\n

    Adjuvante Therapie des Hormonrezeptor-positiven Mammakarzinoms in der Postmenopause: Aromatasehemmer versus Tamoxifen – die Debatte geht weiter<\/a>\u00a02009, 43<\/b>, 76<\/a><\/p>\n

    Tamoxifen in der adjuvanten Hormontherapie bei HER2\/neu-positivem Mammakarzinom<\/a>\u00a02006, 40<\/b>, 46<\/a><\/p>\n

    Adjuvante Behandlung postmenopausaler Frauen mit Hormonrezeptor-positivem Mammakarzinom mit Aromatasehemmern nach Tamoxifen<\/a>\u00a02005, 39<\/b>, 81<\/a><\/p>\n

    Anastrozol statt Tamoxifen f\u00fcr die initiale adjuvante Therapie des Mammakarzinoms bei postmenopausalen Frauen?<\/a>\u00a02005, 39<\/b>, 30<\/a><\/p>\n

    Fortsetzung der adjuvanten Therapie des Mammakarzinoms mit Letrozol nach 5 Jahren Tamoxifen<\/a>\u00a02004, 38<\/b>, 14<\/a><\/p>\n

    Leserbrief: Tamoxifen oder Anastrozol?<\/a>\u00a02004, 38<\/b>, 08b<\/a><\/p>\n

    Neue Arzneimittel<\/a>\u00a02003, 37<\/b>, 01<\/a><\/p>\n

    Behandlung von relativ kleinw\u00fcchsigen Knaben und verz\u00f6gerter Pubert\u00e4t mit Testosteron und einem spezifischen Aromatase-Hemmer<\/a>\u00a02001, 35<\/b>, 54<\/a><\/p>\n

    Das BfArM gibt bekannt: Human-Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen (1997)<\/a>\u00a01998, 32<\/b>, 23b<\/a><\/p>\n

    Das BfArM gibt bekannt: Human-Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen (1996)<\/a>\u00a01997, 31<\/b>, 63b<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

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