{"id":2900,"date":"2015-01-30T12:38:58","date_gmt":"2015-01-30T12:38:58","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=2900"},"modified":"2015-01-10T12:39:50","modified_gmt":"2015-01-10T12:39:50","slug":"drei-grosse-praeventionsstudien-zeigen-keine-protektiven-effekte-von-vitaminen-bzw-ginkgo-extrakten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/drei-grosse-praeventionsstudien-zeigen-keine-protektiven-effekte-von-vitaminen-bzw-ginkgo-extrakten\/","title":{"rendered":"Drei gro\u00dfe Pr\u00e4ventionsstudien zeigen keine protektiven Effekte von Vitaminen bzw. Ginkgo-Extrakten"},"content":{"rendered":"

AMB 2009, 43<\/strong>, 14<\/p>\n

Drei gro\u00dfe Pr\u00e4ventionsstudien zeigen keine protektiven Effekte von Vitaminen bzw. Ginkgo-Extrakten<\/h2>\n

Wir haben mehrfach \u00fcber Studien zur Pr\u00e4vention von Karzinomen oder kardiovaskul\u00e4ren Krankheiten durch Langzeit-Einnahme von Vitaminen berichtet. Alle hatten ein negatives Ergebnis und zeigten zum Teil sogar ein h\u00f6heres Risiko auf (1-4). Deshalb sollen drei k\u00fcrzlich erschienene Studien, ebenfalls mit negativem Ausgang, gemeinsam besprochen werden.<\/p>\n

Im Rahmen der Physicians\u2019 Health Study nahmen 14\u00a0641 US-amerikanische \u00c4rzte (50 Jahre oder \u00e4lter) ab 1997 und im Mittel acht Jahre lang randomisiert, plazebokontrolliert und doppeltblind jeden zweiten Tag 400 Einheiten Vitamin E und t\u00e4glich 500 mg Vitamin C (oder Plazebo) ein. 5,1% der M\u00e4nner hatten bei Einschluss in die Studie eine manifeste kardiovaskul\u00e4re Erkrankung. Endpunkte waren kardiovaskul\u00e4re Ereignisse. Am Ende war die Ereignisrate mit 10,9\/1\u00a0000 Personenjahre in beiden Gruppen gleich. Auch f\u00fcr die Einzel-Endpunkte Myokardinfarkt, Schlaganfall oder kardiovaskul\u00e4rer Tod ergaben sich keine signifikanten Unterschiede (5).<\/p>\n

Im Rahmen der Womens\u2019 Antioxidant and Folic Acid Cardiovascular Study (6) nahmen 5\u00a0442 US\u2013amerikanische, in Gesundheitsberufen t\u00e4tige Frauen (42 Jahre oder \u00e4lter) mit bereits bekannten kardiovaskul\u00e4ren Erkrankungen oder mit mindestens drei koronaren Risikofaktoren im Mittel 7,3 Jahre lang t\u00e4glich eine Kombination aus 2,5 mg Fols\u00e4ure, 50 mg Vitamin B6<\/sub> und 1 mg Vitamin B12<\/sub> (n = 2\u00a0721) oder Plazebo (n = 2\u00a0721) ein. Endpunkte waren die Inzidenz neuer invasiver Krebserkrankungen und Brustkrebs. Am Ende war die Inzidenz invasiver Krebserkrankungen nach Einnahme von Verum 101,1\/10\u00a0000 Frauenjahre, nach Plazebo 104,3\/10\u00a0000 Jahre. Die Inzidenz des Brustkrebses betrug 37,8 vs. 45,6\/10\u00a0000 Frauenjahre und Todesf\u00e4lle infolge Krebs 24,6 vs. 30,1\/10\u00a0000 Jahre. 147 vs. 152 Frauen starben im Verlauf der Studie. Die genannten Unterschiede waren nicht signifikant. Die Studie war nach Einf\u00fchrung der gesetzlichen Fols\u00e4ure-Anreicherung von Mehl (fortification) in den USA durchgef\u00fchrt worden (6).<\/p>\n

Eine weitere Studie (7), die kurz referiert werden soll, betrifft einen hierzulande – zum Teil t\u00e4glich im Fernsehen und auf Plakaten – angepriesenen Extrakt von Ginkgo biloba zur Pr\u00e4vention von Demenz allgemein und speziell von Morbus Alzheimer. Die Studie wurde unter Verwendung eines Ginkgo-Extrakts (EGb 761) in f\u00fcnf akademischen Zentren in den USA durchgef\u00fchrt. Eingeschlossen wurden 2\u00a0587 Personen, etwas mehr M\u00e4nner als Frauen, mit normaler kognitiver Funktion und 482 mit leichter kognitiver Beeintr\u00e4chtigung (alle 75 Jahre oder \u00e4lter). Sie nahmen randomisiert und doppeltblind im Mittel 6,1 Jahre lang t\u00e4glich zweimal 120 mg Ginkgo-Extrakt oder ein gleich aussehendes Plazebo ein. Der Extrakt enthielt ca. 25% Flavonoide und ca. 6% Terpen-Lactone (8). Alle sechs Monate wurde die kognitive Funktion standardisiert evaluiert. 277 Personen unter Verum und 246 unter Plazebo entwickelten nach den vorgegebenen Testkritierien eine Demenz. Bei 92% dieser Patienten (3,3 bzw. 2,9\/100 Personenjahre) wurde sie als wahrscheinliche oder m\u00f6gliche Alzheimer-Demenz mit oder ohne leichte zerebrovaskul\u00e4re Komponente eingestuft. 25% der Teilnehmer hatten bei Einschluss eine kardiovaskul\u00e4re Erkrankung. In dieser Untergruppe war das Risiko, unter Einnahme von Ginkgo im Lauf der Studie eine Demenz zu entwickeln, im Vergleich mit Plazebo signifikant erh\u00f6ht (Hazard ratio: 1,56; Konfidenz-Intervall: 1,14-2,15; p = 0,006; 8).<\/p>\n

Diese Vitaminstudien zeigen erneut, dass es ohne klare medizinische Indikation (z.B. eindeutige, manchmal auch krankheitsbedingte Mangelern\u00e4hrung) sinnlos und – wie in fr\u00fcher referierten Studien – eventuell sogar riskant ist, die genannten Vitamine, besonders in hoher Dosierung mit krankheitspr\u00e4ventiven Erwartungen einzunehmen.<\/p>\n

Hinsichtlich Ginkgo-Extrakten, mit denen auch in Deutschland bei intensiver Werbung viel Geld verdient bzw. von gutgl\u00e4ubigen K\u00e4ufern verschleudert wird, gibt die referierte GEM-Studie (7) sogar Anlass, vor der Einnahme zu warnen. Die Ergebnisse mit Verum waren tendenziell schlechter als mit Plazebo und in einer gro\u00dfen Untergruppe schien die Einnahme von Ginkgo die Entwicklung einer Demenz sogar zu beg\u00fcnstigen.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Die referierten Studien sind wichtig, weil sie mit ausreichender statistischer \u201ePower\u201d und aussagekr\u00e4ftiger Interventionsdauer (ca. 8 bzw. 7 bzw. 6 Jahre) durchgef\u00fchrt wurden. Sie zeigen, dass bei \u00e4lteren M\u00e4nnern Vitamin E plus C kardiovaskul\u00e4re Ereignisse nicht verhindert, dass bei Frauen Fols\u00e4ure plus Vitamine B6<\/sub> und B12<\/sub> die Inzidenz von Krebserkrankungen nicht signifikant reduziert und dass Ginkgo-biloba-Extrakte das Auftreten einer Demenz bei \u00e4lteren Menschen offenbar eher f\u00f6rdert als verhindert.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. AMB 2004, 38<\/b>, 94a. \"Link<\/a><\/li>\n
  2. AMB 2005, 39<\/b>, 22. \"Link<\/a><\/li>\n
  3. AMB 2006, 40<\/b>, 34. \"Link<\/a><\/li>\n
  4. AMB 2007, 41<\/b>, 76. \"Link<\/a><\/li>\n
  5. Sesso, H.D., et al. (PHS II = P<\/b>hysicians‘ H<\/b>ealth S<\/b>tudy II): JAMA 2008, 300<\/b>, 2123. \"Link<\/a><\/li>\n
  6. Zhang, S.M., et al. (WACS = W<\/b>omen’s A<\/b>ntioxidant and Folic Acid C<\/b>ardiovascular S<\/b>tudy): JAMA 2008, 300<\/b>, 2012. \"Link<\/a><\/li>\n
  7. DeKosky, S.T., et al.(GEM = G<\/b>inkgo E<\/b>valuation of M<\/b>emory study): JAMA 2008, 300<\/b>, 2253. \"Link<\/a><\/li>\n
  8. Schneider, L.S.: JAMA 2008, 300<\/b>, 2306. \"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    Apoplektischer Insult,<\/a> Brustkrebs,<\/a> Demenz,<\/a> Fols\u00e4ure,<\/a> Ged\u00e4chtnisst\u00f6rungen,<\/a> Ginkgo biloba,<\/a> Herzinfarkt,<\/a> Hirninfarkt,<\/a> Karzinome,<\/a> M. Alzheimer,<\/a> Mammakarzinom,<\/a> Multiinfarkt-Demenz,<\/a> Myokardinfarkt,<\/a> Physicians‘ Health Study,<\/a> Schlaganfall,<\/a> Vitamin B12,<\/a> Vitamin B6,<\/a> Vitamin C plus E,<\/a> Vitamin E plus C,<\/a> WACS-Studie,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Aktuelle Artikel zum Schlagwort: Brustkrebs<\/strong><\/p>\n

    Beschl\u00fcsse des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 87b<\/a><\/p>\n

    Neues onkologisches Arzneimittel: Trastuzumab Emtansin<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 18<\/a><\/p>\n

    Beschl\u00fcsse des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 85<\/a><\/p>\n

    Neues onkologisches Arzneimittel: Pertuzumab zur Behandlung von Patientinnen mit HER2-positivem metastasiertem Brustkrebs<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 37<\/a><\/p>\n

    Klinische Krebsregister: wichtige Quelle zuverl\u00e4ssiger Informationen \u00fcber die Qualit\u00e4t der onkologischen Versorgung<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 01<\/a><\/p>\n

    Beschl\u00fcsse des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur fr\u00fchen Nutzenbewertung neuer Arzneimittel<\/a>\u00a02012, 46<\/b>, 38<\/a><\/p>\n

    Leserbrief: Hormonrezeptor-positives Mammakarzinom bei Frauen \u00fcber 75 Jahre. Prim\u00e4re adjuvante Therapie mit einem Aromatasehemmer?<\/a>\u00a02012, 46<\/b>, 32<\/a><\/p>\n

    Neues onkologisches Arzneimittel: Eribulin (Halaven\u00ae)<\/a>\u00a02012, 46<\/b>, 19<\/a><\/p>\n

    Fertilit\u00e4t nach Chemotherapie. Das Problem junger Frauen mit Mammakarzinom<\/a>\u00a02011, 45<\/b>, 83<\/a><\/p>\n

    \u201ePay for Performance\u201d-Programm f\u00fcr Bevacizumab bei Patienten mit fortgeschrittener Krebserkrankung: Innovatives oder unseri\u00f6ses Angebot?<\/a>\u00a02011, 45<\/b>, 81<\/a><\/p>\n

    Gleichzeitige Gabe von Paroxetin vermindert Wirksamkeit von Tamoxifen<\/a>\u00a02010, 44<\/b>, 26<\/a><\/p>\n

    Unklare Befunde beim Mammographie-Screening: Vorherige Unterbrechung einer \u201eHRT\u201d verringert nicht die Zahl erneuter Untersuchungen<\/a>\u00a02010, 44<\/b>, 07<\/a><\/p>\n

    Adjuvante Therapie des Hormonrezeptor-positiven Mammakarzinoms in der Postmenopause: Aromatasehemmer versus Tamoxifen – die Debatte geht weiter<\/a>\u00a02009, 43<\/b>, 76<\/a><\/p>\n

    F\u00f6rdert das Insulinanalogon Glargin das Krebswachstum?<\/a>\u00a02009, 43<\/b>, 57<\/a><\/p>\n

    Neue Metaanalyse zur Letalit\u00e4t unter Erythropoese-stimulierenden Wirkstoffen bei Patienten mit Tumoran\u00e4mie<\/a>\u00a02009, 43<\/b>, 37<\/a><\/p>\n

    Drei gro\u00dfe Pr\u00e4ventionsstudien zeigen keine protektiven Effekte von Vitaminen bzw. Ginkgo-Extrakten<\/a>\u00a02009, 43<\/b>, 14<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

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