{"id":2942,"date":"2015-02-08T11:37:48","date_gmt":"2015-02-08T11:37:48","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=2942"},"modified":"2015-02-03T11:38:32","modified_gmt":"2015-02-03T11:38:32","slug":"angiooedem-unter-ace-hemmern-und-anderen-renin-angiotensin-inhibitoren-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/angiooedem-unter-ace-hemmern-und-anderen-renin-angiotensin-inhibitoren-2\/","title":{"rendered":"Angio\u00f6dem unter ACE-Hemmern und anderen Renin-Angiotensin-Inhibitoren"},"content":{"rendered":"

AMB 2012, 46<\/strong>, 95b<\/p>\n

Angio\u00f6dem unter ACE-Hemmern und anderen Renin-Angiotensin-Inhibitoren<\/h2>\n

Das Angioneurotische \u00d6dem oder Angio\u00f6dem ist eine seltene, aber potenziell gef\u00e4hrliche unerw\u00fcnschte Arzneimittelwirkung (UAW) bei Einnahme von Angiotensin-Konversions-Enzym (ACE)-Hemmern (ACE-H; vgl.\u00a01). Das ACE wandelt das Blutdruck-inaktive Angiotensin\u00a0I (A\u00a0I) in das aktive A\u00a0II um. Au\u00dferdem wirkt es als Kininase, die den Abbau von Bradykinin f\u00f6rdert. Es wird vermutet, dass Angio\u00f6deme unter Therapie mit ACE-H Bradykinin-vermittelt sind. Angio\u00f6deme k\u00f6nnen auch als Reaktion auf andere Arzneimittel inklusive anderer Hemmsubstanzen des Renin-Angiotensin-Systems (RAS) auftreten. Nach Einnahme von Betarezeptoren-Blockern sind Angio\u00f6deme sehr selten.<\/p>\n

Wir haben mehrfach \u00fcber solche Angio\u00f6deme berichtet und tun dies erneut, weil differenzialdiagnostisch bei Schwellungen im Bereich der Lippen, Mundh\u00f6hle und Pharynx immer auch an eine UAW gedacht und deshalb eine Arzneimittelanamnese erhoben werden muss.<\/p>\n

S. Toh et al. aus den USA (2) untersuchten mit finanzieller Unterst\u00fctzung der Food and Drug Administration (FDA) die Inzidenz von Angio\u00f6demen bei einer gro\u00dfen Zahl von Patienten, die folgende Inhibitoren des RAS verordnet bekommen hatten: ACE-H, Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker (AT-II-RB) oder den direkten Reninhemmer Aliskiren (seit 2007 auf dem Markt). Die Inzidenz wurde mit Betablockern verglichen. Die Medikamente mussten neu verschrieben worden sein, entweder als Einzelsubstanz oder als Kombinationspr\u00e4parat, aber unter Ausschluss eines zweiten der hier genannten Studienpr\u00e4parate. In den 180 Tagen vor Neuverschreibung durften die Patienten das gleiche Pr\u00e4parat nicht schon einmal eingenommen haben.<\/p>\n

Die Autoren benutzten die Daten der \u201eSentinel-Initiative\u201d der FDA, der 17 \u201eHealth plans\u201d, z.B. mehrere Datenbanken der \u201eKaiser Permanente Centers\u201d, in verschiedenen US-Bundesstaaten angeschlossen sind. Diese Datenbanken zusammen erfassen insgesamt ca. 60\u00a0Millionen US-B\u00fcrger. F\u00fcr die hier berichtete Recherche kamen 3.909.596 Patienten infrage.<\/p>\n

Endpunkte waren das Auftreten eines Angio\u00f6dems jeden Schweregrads innerhalb maximal eines Jahres nach der registrierten Verschreibung und au\u00dferdem das Auftreten eines besonders bedrohlichen Angio\u00f6dems, das zur station\u00e4ren Krankenhausaufnahme f\u00fchrte, oft mit Intensivbehandlung und Intubation.<\/p>\n

Insgesamt wurden 4.511 Episoden von Angio\u00f6demen ermittelt, davon 395 bedrohliche. Tab.\u00a01 gibt die Zahl der mit den verschiedenen Substanzklassen behandelten Patienten, die Inzidenz von Angio\u00f6demen und die Hazard ratios (HR) im Vergleich mit Betablockern wieder. Die adjustierte H\u00e4ufigkeit der Angio\u00f6deme unter ACE-H war etwa dreimal so hoch wie unter Betablockern. Sie scheint nach Einnahme von Aliskiren ebenso stark erh\u00f6ht zu sein, jedoch ist die Zahl der erfassten mit Aliskiren behandelten Patienten zu klein, um das Risiko statistisch sichern zu k\u00f6nnen. Nach AT-II-RB war das Risiko vergleichsweise nicht erh\u00f6ht. Bei den AT-II-RB wurden die einzelnen Substanzen auch getrennt ausgewertet. Hierbei war die Inzidenz von Angio\u00f6demen relativ am h\u00f6chsten nach Einnahme von Losartan: 94 Angio\u00f6deme bei insgesamt 106.522 Losartan-Benutzern (HR: 1,53; CI: 1,23-1,90 bezogen auf Betablocker).<\/p>\n

Bedrohliche Angio\u00f6deme, bei denen die Patienten station\u00e4r behandelt werden mussten, traten \u00fcberwiegend unter ACE-H (326 Episoden) auf, aber auch bei zehn Patienten unter AT-II-RB, bei einem Patienten unter Aliskiren und bei 51 unter Betablockern. Die adjustierte HR f\u00fcr ein bedrohliches Angio\u00f6dem ist unter ACE-H damit etwa f\u00fcnfmal h\u00f6her als unter Betablockern.<\/p>\n

Viel h\u00e4ufiger als zu Angio\u00f6demen kommt es bei Patienten unter ACE-H zu trockenem Husten. Nach Absetzen verschwindet er fast immer und nach Umstellen auf AT-II-RB tritt er nicht wieder auf. Dieser Husten ist wahrscheinlich auch durch Bradykinin vermittelt. Die Inzidenz dieser UAW wurde in der Studie von Toh et al. leider nicht vergleichend untersucht.<\/p>\n

Einer der Herausgeber des Arch. Intern. Med., M.H. Katz, lobt in seinem kurzen Editorial die Studie als ein besonders gutes Beispiel von \u201ePost-marketing surveillance\u201d (3).<\/p>\n

Fazit:<\/b> Angio\u00f6deme sind im ersten Jahr der Einnahme von ACE-Hemmern zwar selten, aber etwa dreimal so h\u00e4ufig wie unter Betablockern. Bedrohliche Angio\u00f6deme, die zur station\u00e4ren Aufnahme f\u00fchren, sind unter ACE-Hemmern etwa f\u00fcnfmal so h\u00e4ufig wie unter Betablockern. Unter Aliskiren (Rasilez\u00ae<\/sup>), das wir f\u00fcr ein \u00fcberfl\u00fcssiges Medikament halten (4,\u00a0vgl.\u00a0auch\u00a05), scheinen Angio\u00f6deme auch vorzukommen. Unter Angiotensin-II-Rezeptor-Blockern ist das Risiko nicht h\u00f6her als unter Betablockern.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. AMB 1998, 32<\/b>,96b \"Link<\/a> , AMB 1999, 33<\/b>, 24a \"Link<\/a> , AMB2001, 35<\/b>, 73 \"Link<\/a> , AMB 2006, 40<\/b>, 08b. \"Link<\/a><\/li>\n
  2. Toh, S., et al.:Arch. Intern. Med. 2012, 172<\/b>, 1582. \"Link<\/a><\/li>\n
  3. Katz, M.H.: \"Link<\/a><\/li>\n
  4. AMB 2007, 41<\/b>,84b \"Link<\/a> und AMB 2012, 46<\/b>, 12. \"Link<\/a><\/li>\n
  5. Parving, H.-H., etal. (ALTITUDE = AL<\/b>iskirenT<\/b>rial I<\/b>n T<\/b>ype 2 diabetes U<\/b>sing carD<\/b>io-renal E<\/b>ndpoints):N. Engl. J. Med. 2012, 367<\/b>, 2204. \"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

    \"\"<\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    ACE-Hemmer,<\/a> Aliskiren,<\/a> Angioneurotisches \u00d6dem,<\/a> Angio\u00f6dem,<\/a> Angiotensin-II-Antagonisten,<\/a> Angiotensin-II-Blocker,<\/a> Angiotensin-II-Inhibitoren,<\/a> Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten,<\/a> Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker,<\/a> Angiotensin-II-Rezeptor-Inhibitoren,<\/a> AT-II-Antagonisten,<\/a> AT-II-Blocker,<\/a> AT-II-Inhibitoren,<\/a> AT-II-Rezeptor-Antagonisten<\/a> AT-II-Rezeptor-Blocker,<\/a> AT-II-Rezeptor-Inhibitoren,<\/a> Betablocker,<\/a> Beta-Blocker,<\/a> Betarezeptoren-Blocker,<\/a> Sartane,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Alle Artikel zum Schlagwort: Angio\u00f6dem<\/strong><\/p>\n

    Angio\u00f6dem unter ACE-Hemmern und anderen Renin-Angiotensin-Inhibitoren<\/a>\u00a02012, 46<\/b>, 95b<\/a><\/p>\n

    Arzneimittel mit neuen Wirkstoffen 2010<\/a>\u00a02012, 46<\/b>, 01<\/a><\/p>\n

    Leserbrief: Prophylaxe des Angioneurotischen \u00d6dems<\/a>\u00a02006, 40<\/b>, 08b<\/a><\/p>\n

    Angiotensin-II-Rezeptor-Blocker<\/a>\u00a02001, 35<\/b>, 73<\/a><\/p>\n

    Leserbriefe: Nochmals: Angioneurotisches \u00d6dem als Nebenwirkung von Losartan<\/a>\u00a01999, 33<\/b>, 24a<\/a><\/p>\n

    Angioneurotisches \u00d6dem als Nebenwirkung von Losartan<\/a>\u00a01998, 32<\/b>, 96b<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

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