{"id":3027,"date":"2015-03-06T09:35:19","date_gmt":"2015-03-06T09:35:19","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=3027"},"modified":"2015-02-28T09:35:51","modified_gmt":"2015-02-28T09:35:51","slug":"stuhltransplantation-bei-rezidivierender-clostridium-difficile-assoziierter-kolitis-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/stuhltransplantation-bei-rezidivierender-clostridium-difficile-assoziierter-kolitis-2\/","title":{"rendered":"\u201eStuhltransplantation\u201d bei rezidivierender Clostridium-difficile-assoziierter Kolitis"},"content":{"rendered":"

AMB 2013, 47<\/strong>, 14<\/p>\n

\u201eStuhltransplantation\u201d bei rezidivierender Clostridium-difficile-assoziierter Kolitis<\/h2>\n

Bei ca. 15-26% der Patienten, die wegen einer Clostridium difficile<\/i> (CD)-assoziierten Kolitis behandelt werden, kommt es zu einem Rezidiv (\u00dcbersicht s.\u00a01). Eine effektive Therapie dieser Rezidive ist nicht etabliert. In der Regel werden diese Patienten erneut mit dem gleichen Antibiotikum (oral Vancomycin oder Metronidazol) wie bei der Erstdiagnose behandelt. Ab dem 2. Rezidiv wird h\u00e4ufig eine l\u00e4ngere oder eine intermittierend-ausschleichende Therapie mit Vancomycin empfohlen (\u00dcbersicht s.\u00a01). Aber auch unter dieser Therapie kann es zu weiteren klinischen Rezidiven kommen. Verschiedene Mechanismen werden diskutiert, die zu diesen Rezidiven beitragen k\u00f6nnen. Dazu z\u00e4hlen: Persistenz von CD-Sporen, verminderte oder ungen\u00fcgende Antik\u00f6rperbildung gegen CD-Toxine und persistierende St\u00f6rungen der intestinalen Flora (2-4). Eine Stuhltransplantation (intraintestinale Applikation von f\u00e4kalen Bakterien) war teilweise erfolgreich bei Patienten mit rezidivierenden CD-assoziierten Kolitiden (5,\u00a06). Aber hierzu gab es bisher keine randomisierten Studien. In einer nun vorgelegten Untersuchung wurde Patienten mit Rezidiven einer CD-assoziierten Kolitis der Stuhl von Gesunden ins Duodenum infundiert und mit einer konventionellen 14-t\u00e4gigen Vancomycin-Therapie verglichen (7).<\/p>\n

Diese Studie war offen randomisiert mit drei Behandlungsarmen: 1.\u00a0Beginn mit Vancomycin (viermal t\u00e4glich 500\u00a0mg oral vier Tage lang) gefolgt von einer Darmsp\u00fclung (4\u00a0Liter Klean Prep am letzten Tag der antibiotischen Behandlung) und danach Infusion von Spenderstuhl \u00fcber eine Duodenalsonde (Stuhltransplantation), 2.\u00a0Vancomycin viermal t\u00e4glich 500\u00a0mg oral 14\u00a0Tage lang (Kontroll-Gruppe) und 3.\u00a0Vancomycin wie Gruppe\u00a02 kombiniert mit der Darmsp\u00fclung wie in Gruppe\u00a01 (Vanco\u00a0+\u00a0Darmsp\u00fclung). Endpunkt der Studie war das Sistieren der CD-assoziierten Diarrh\u00f6 ohne Rezidiv bis zu zehn Wochen nach Studienbeginn. In die Studie wurden Patienten von 18\u00a0Jahren oder \u00e4lter aufgenommen, die bei Eintritt in die Studie eine Lebenserwartung von mindestens drei Monaten hatten. Alle Patienten mussten mindestens ein Rezidiv einer CD-assoziierten Diarrh\u00f6 nach ad\u00e4quater Therapie erlitten haben (mehr als zwei ungeformte St\u00fchle pro Tag) und CD-Toxin-positiv im Stuhl sein. Die Stuhlspender waren j\u00fcnger als 60\u00a0Jahre, wurden mittels eines Fragebogens auf Infektionskrankheiten \u00fcberpr\u00fcft und ihr Stuhl wurde auf zahlreiche Darmpathogene untersucht. Das Blut der Spender wurde zus\u00e4tzlich unter anderem auf HIV, Hepatitis- und Herpesviren getestet. Der Stuhl der Spender wurde am Tag der Infusion gewonnen, in 500\u00a0ml steriler 0,9%\u00a0NaCl-L\u00f6sung suspendiert, gesch\u00fcttelt und der \u00dcberstand abgesiebt. Innerhalb von sechs Stunden nach Gewinnung des Stuhls wurde die L\u00f6sung mittels einer nasoduodenalen Sonde den Patienten infundiert. Die Sonde wurde 30\u00a0Minuten nach der Infusion entfernt und die Patienten zwei Stunden lang \u00fcberwacht.<\/p>\n

Von Januar 2008 bis April 2010 wurden 43\u00a0Patienten randomisiert, davon 17 in die Stuhltransplantations-Gruppe, 13 in die Kontroll-Gruppe und 13 in die Vanco\u00a0+\u00a0Darmsp\u00fclung-Gruppe. Insgesamt sollten 40\u00a0Patienten in jede Gruppe randomisiert werden. Da aber viele Patienten in den beiden Kontroll-Gruppen Rezidive bekamen wurde vom \u201eData safety monitoring board\u201d eine Zwischenanalyse angefordert und daraufhin die Studie abgebrochen. Ein nierentransplantierter Patient aus der Stuhltransplantation-Gruppe musste wegen einer Absto\u00dfungsreaktion mit hohen Dosen Steroiden behandelt werden und konnte daher nicht wie geplant behandelt werden. Ein Patient der Kontroll-Gruppe brach die Vancomycin-Therapie zu Hause ab und starb 13\u00a0Tage nach Randomisierung. 16 Patienten erhielten die Stuhltransplantation, 13 davon hatten kein Rezidiv in den 10\u00a0Wochen nach Studienbeginn. Die drei verbliebenen Patienten bekamen eine zweite Stuhltransplantation von einem anderen Spender, zwei davon waren danach rezidivfrei. In der Kontroll-Gruppe blieben nur vier von 13 und in der Vanco\u00a0+\u00a0Darmsp\u00fclung-Gruppe drei von 13 rezidivfrei. In dieser Auswertung war die Stuhltransplantation hinsichtlich der Verhinderung eines Rezidivs der CD-assoziierten Diarrh\u00f6 gegen\u00fcber den anderen beiden Kontroll-Gruppen signifikant \u00fcberlegen (p\u00a0<\u00a00,001).<\/p>\n

Zu den unerw\u00fcnschten Wirkungen wurde folgendes berichtet. Kurz nach der Stuhltransplantation hatten fast alle Patienten Diarrh\u00f6 (94%). Viele klagten auch \u00fcber Bauchkr\u00e4mpfe (31%). Bei allen Patienten klangen die Symptome innerhalb von drei Stunden ab. In der Phase der Nachbeobachtung klagten 19% der Patienten aus der Stuhltransplantations-Gruppe \u00fcber Obstipation. Ein Patient aus der Kontroll-Gruppe starb an seiner Herzerkrankung, also nicht im Zusammenhang mit der CD-Therapie (s.o.).<\/p>\n

Fazit:<\/b> Die Stuhltransplantation ist m\u00f6glicherweise wirksam bei Rezidiven einer CD-assoziierten Diarrh\u00f6 wie diese kleine Studie zeigt. Allerdings bleiben viele Fragen offen, u.a. wie das optimale Protokoll f\u00fcr eine solche Stuhltransplantation aussehen sollte.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Schneider, T., et al.: Dtsch. Arztebl. 2007, 104<\/b>, A-1588. \"Link<\/a><\/li>\n
  2. Walters, B.A., et al.: Gut 1983, 24<\/b>,206. \"Link<\/a><\/li>\n
  3. Kyne, L., et al.: Lancet 2001, 357<\/b>,189. \"Link<\/a><\/li>\n
  4. Kyne, L., et al.: N. Engl. J.Med. 2000, 342<\/b>, 390. \"Link<\/a><\/li>\n
  5. Aas, J., et al.: Clin. Infect. Dis. 2003, 36<\/b>, 580. \"Link<\/a><\/li>\n
  6. Rohlke, F., et al.: J. Clin.Gastroenterol. 2010, 44<\/b>, 567. \"Link<\/a><\/li>\n
  7. van Nood, E., et al.: N. Engl. J.Med. 2013, 368<\/b>, 407. \"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    CDAD,<\/a> Clostridium difficile,<\/a> Clostridium-difficile-assoziierte Diarrh\u00f6,<\/a> Diarrh\u00f6,<\/a> Durchfall,<\/a> Enteritis,<\/a> Kolitis,<\/a> Stuhltransplantation,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Aktuelle Artikel zum Schlagwort: Kolitis<\/strong><\/p>\n

    Im Krankenhaus erworbene Infektionen<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 47b<\/a><\/p>\n

    Clostridium-difficile<\/i>-assoziierte Diarrh\u00f6: Brauchen wir wirklich Fidaxomicin?<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 70<\/a><\/p>\n

    Antibiotika- oder Clostridium-difficile<\/i>-assoziierte Diarrh\u00f6: Probiotika sind nicht prophylaktisch wirksam<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 69b<\/a><\/p>\n

    Beschl\u00fcsse des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur fr\u00fchen Nutzenbewertung von Arzneimitteln<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 63b<\/a><\/p>\n

    \u201eStuhltransplantation\u201d bei rezidivierender Clostridium-difficile-assoziierter Kolitis<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 14<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

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