{"id":3075,"date":"2015-03-20T10:35:50","date_gmt":"2015-03-20T10:35:50","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=3075"},"modified":"2015-03-15T10:36:16","modified_gmt":"2015-03-15T10:36:16","slug":"lokal-begrenztes-prostatakarzinom-sofort-operieren-oder-abwarten","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/lokal-begrenztes-prostatakarzinom-sofort-operieren-oder-abwarten\/","title":{"rendered":"Lokal begrenztes Prostatakarzinom: sofort operieren oder abwarten?"},"content":{"rendered":"

AMB 2012, 46<\/strong>, 69b<\/p>\n

Lokal begrenztes Prostatakarzinom: sofort operieren oder abwarten?<\/h2>\n

Wir haben mehrfach Stellung genommen zum Thema \u201e\u00dcbertherapie\u201d bei \u00e4lteren M\u00e4nnern mit Prostatakarzinom, das auf die Dr\u00fcse begrenzt ist (Stadium T1-T2). Eine gro\u00dfe retrospektive Register-Studie<\/i> aus den USA hatte ergeben, dass bei 65-80-j\u00e4hrigen M\u00e4nnern 12 Jahre nach der Diagnose die Prostatakarzinom-spezifische Letalit\u00e4t mit Operation (1,9%) nur etwas niedriger war als bei zun\u00e4chst geplantem Abwarten (2,5%;\u00a01). Auch ist bei Prostatakarzinomen in diesem Stadium eine prim\u00e4re Androgen-Entzugstherapie mit einer schlechteren Prognose assoziiert als Beobachten und Abwarten (2).<\/p>\n

Im N. Engl. J. Med. wurde k\u00fcrzlich \u00fcber die erste abgeschlossene prospektive<\/i> Studie zu diesem Thema berichtet (3). Im Rahmen dieser PIVOT-Studie wurden 5023 Patienten mit auf die Prostata begrenztem Karzinom (Stadium T1-T2, N0M0) gefragt, ob sie an dieser Studie teilnehmen wollen, in der die Prognose nach geplanter sofortiger Operation mit der Prognose bei Beobachten und Abwarten verglichen werden sollte. Die M\u00e4nner mussten < 75\u00a0Jahre alt sein, und der PSA-Wert durfte nicht >\u00a050\u00a0ng\/ml liegen. Der Gleason-Score (histologisches \u201eGrading\u201d der Biopsie) war bei vielen Patienten >\u00a07. Nur 731 Patienten (mittleres Alter 67 Jahre) mit einem mittleren initialen PSA-Wert von 7,8\u00a0ng\/ml erkl\u00e4rten sich zur Teilnahme bereit.<\/p>\n

Nach dem Intention-to-treat-Prinzip sollten die M\u00e4nner der Gruppe 1<\/i> (n\u00a0=\u00a0364) in K\u00fcrze operiert werden. Tats\u00e4chlich wurden nur 281 erfolgreich operiert. Bei sechs Patienten war die Operation wegen positiver Lymphknotenbefunde inkomplett, 24 entschieden sich sp\u00e4ter statt zur Operation f\u00fcr die Bestrahlung und 53 f\u00fcr konservatives Abwarten. In Gruppe 2<\/i> (n\u00a0=\u00a0367) blieb es bei 292 Patienten bei dem geplanten Abwarten, 37 wurden doch operiert, weitere 37 bestrahlt und ein Patient kryotherapiert. Die Patienten wurden in einem der 52 teilnehmenden urologischen Zentren der USA alle sechs Monate untersucht und mindestens acht, maximal 15 Jahre lang beobachtet.<\/p>\n

Ergebnisse<\/b>: Die mediane Beobachtungszeit betrug 10 Jahre. Die Gesamtletalit\u00e4t war in Gruppe 1<\/i> 47%, in Gruppe 2<\/i> 49,9%. Die Prostatakarzinom-spezifische Letalit\u00e4t (Tod durch Karzinom oder Behandlung) war in Gruppe 1<\/i> 5,8%, in Gruppe 2<\/i> 8,4% (Hazard Ratio: 0,63; 95%-Konfidenzintervall: 0,36-1,09; p\u00a0=\u00a00,09). Die absolute Risikoreduktion in Gruppe 1 f\u00fcr Tod durch Prostatakarzinom im Vergleich mit Gruppe 2 betrug nur 2,6%.<\/p>\n

Wichtig sind die Unterschiede in der Lebensqualit\u00e4t zwischen den Gruppen: Zwei Jahre nach Einschluss in die Studie waren 17,1% der M\u00e4nner in Gruppe 1<\/i> und 6,3% in Gruppe 2<\/i> urininkontinent und 88% vs. 44% hatten eine h\u00f6hergradige erektile Dysfunktion.<\/p>\n

Dass sich nur ca. 14% der Patienten, die f\u00fcr diese Studie infrage kamen, zur Teilnahme entschlossen, liegt sicher daran, dass sie den Vorteil von sofortiger Operation oder Bestrahlung erheblich \u00fcbersch\u00e4tzt und die negativen Auswirkungen der Operation auf die Lebensqualit\u00e4t untersch\u00e4tzt hatten. Wird erstmals die Diagnose Prostatakarzinom genannt, kommt es oft zu Angstreaktionen. Diese k\u00f6nnen verst\u00e4rkt werden, weil die behandelnden \u00c4rzte – wie in dieser Studie \u2013 die Prognose bei Patienten in diesem Krankheitsstadium ohne aktive Therapie nicht einsch\u00e4tzen k\u00f6nnen.<\/p>\n

Die zun\u00e4chst f\u00fcr Einschluss in die Studie infrage kommenden 5023 Patienten mit T1-T2-Karzinomen sind etwa 38% der Gesamtzahl der in der Rekrutierungsphase neu diagnostizierten Prostatakarzinome in den beteiligten Zentren (n\u00a0=\u00a013.022). F\u00fcr diese Gruppe von Patienten ist die Aussage g\u00fcltig, dass abwartendes Verhalten hinsichtlich einer therapeutischen Entscheidung eine gute Option sein kann. In einem begleitenden Editorial \u00e4u\u00dfern I.M.\u00a0Thompson und C.M.\u00a0Tangen aus San Antonio bzw. Seattle\/USA die Hoffnung, dass es in Zukunft gelingt, mittels neuer Biomarker Patienten mit Risiko f\u00fcr ein aggressives<\/i> Prostatakarzinom zu erkennen, so dass bei M\u00e4nnern mit niedrigem Risiko gar nicht erst Prostata-Biopsien durchgef\u00fchrt werden m\u00fcssen (4).<\/p>\n

Fazit:<\/b> Die erste gr\u00f6\u00dfere prospektive Studie zum Vergleich zwischen operativer Therapie und abwartendem Verhalten bei M\u00e4nnern <\u00a075 Jahre mit neu diagnostiziertem Prostatakarzinom im Stadium T1-T2 N0M0 (PSA-Wert nicht >\u00a050\u00a0ng\/ml) best\u00e4tigt die Ergebnisse einer fr\u00fcheren Registerstudie: Die sofortige Operation reduziert die Prostatakarzinom-spezifische Letalit\u00e4t nur gering (absolute Risikoreduktion:\u00a02,6%). Dagegen sind dauerhafte Urininkontinenz und erektile Dysfunktion bei operierten Patienten deutlich h\u00e4ufiger.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Wong, Y.N., et al.: JAMA 2006, 296<\/b>,2683 \"Link<\/a> ; Erratum: JAMA 2006, 297<\/b>, 42; AMB 2007, 41<\/b>,44. \"Link<\/a><\/li>\n
  2. Lu-Yao, G.L. et al.: JAMA 2008, 300<\/b>,173 \"Link<\/a> ; Erratum: JAMA 2009, 301<\/b>, 38; AMB 2008, 42<\/b>,69a. \"Link<\/a><\/li>\n
  3. Wilt, T.J., et al.(PIVOT = P<\/b>rostate cancer I<\/b>ntervention V<\/b>ersus O<\/b>bservationT<\/b>rial): N. Engl. J. Med. 2012, 367<\/b>, 203. \"Link<\/a><\/li>\n
  4. Thompson, I.M., und Tangen, C.M.:N. Engl. J. Med. 2012, 367<\/b>, 270. \"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    Karzinome,<\/a> PIVOT-Studie,<\/a> Prostatakarzinom,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Aktuelle Artikel zum Schlagwort: Prostatakarzinom<\/strong><\/p>\n

    Beschl\u00fcsse des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 87b<\/a><\/p>\n

    Beschl\u00fcsse des gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur Nutzenbewertung von Arzneimitteln<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 38b<\/a><\/p>\n

    Neues onkologisches Arzneimittel: Enzalutamid bei metastasiertem, kastrationsresistentem Prostatakarzinom<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 73<\/a><\/p>\n

    Langzeitergebnisse des \u201eProstate Cancer Prevention Trial\u201c mit Finasterid<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 71a<\/a><\/p>\n

    Beschl\u00fcsse des Gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur fr\u00fchen Nutzenbewertung von Arzneimitteln<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 63b<\/a><\/p>\n

    Klinische Krebsregister: wichtige Quelle zuverl\u00e4ssiger Informationen \u00fcber die Qualit\u00e4t der onkologischen Versorgung<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 01<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

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