{"id":3212,"date":"2015-05-11T13:34:10","date_gmt":"2015-05-11T13:34:10","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=3212"},"modified":"2015-05-07T13:34:27","modified_gmt":"2015-05-07T13:34:27","slug":"delamanid-gegen-tbc-mit-multiresistenten-mykobakterien","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/delamanid-gegen-tbc-mit-multiresistenten-mykobakterien\/","title":{"rendered":"Delamanid gegen Tbc mit multiresistenten Mykobakterien"},"content":{"rendered":"

AMB 2012, 46<\/strong>, 53<\/p>\n

Delamanid gegen Tbc mit multiresistenten Mykobakterien<\/h2>\n

Die Tuberkulose (Tbc) ist nach wie vor ein gro\u00dfes klinisches Problem und global eine h\u00e4ufige Todesursache. Resistenzen gegen die wenigen wirksamen Antibiotika nehmen weltweit zu. In den letzten Jahren werden etwa 500.000 Patienten j\u00e4hrlich gemeldet, bei denen die Tbc-Erreger gegen die Schl\u00fcsselmedikamente Isoniazid und Rifampicin resistent sind (1). Es werden daher dringend neue wirksame und vertr\u00e4gliche Substanzen ben\u00f6tigt. \u00dcber die Wirksamkeit von Moxifloxacin haben wir berichtet (2,\u00a03). Nun wurde eine neue Substanz, Delamanid, bei Patienten mit multiresistenter pulmonaler Tbc getestet (4).<\/p>\n

Delamanid (OPC-67683; noch nicht zugelassen) aus der Gruppe der Nitrodihydroimidazooxazole hemmt die Mykols\u00e4ure-Synthese und ist in vitro und in vivo wirksam gegen Mycobacterium tuberculosis<\/i> einschlie\u00dflich multiresistenter St\u00e4mme (5). Die Substanz wurde in einer gro\u00dfen randomisierten, plazebokontrollierten, multizentrischen Phase-II-Studie in neun L\u00e4ndern eingesetzt. In den ersten acht Wochen der Therapie blieben alle Patienten station\u00e4r, um ausf\u00fchrliche Sicherheitskontrollen durchzuf\u00fchren und w\u00f6chentlich Sputumkulturen anzulegen. Es wurden 481 Patienten mit multiresistenter pulmonaler Tbc eingeschlossen (in der Sputum-Kultur nachgewiesene Resistenz gegen Rifampicin und Isoniazid). Alle Patienten hatten radiologische Ver\u00e4nderungen der Lunge und bei allen waren s\u00e4urefeste St\u00e4bchen in der Ziehl-Neelsen-F\u00e4rbung nachweisbar. Fast alle Patienten waren HIV-negativ. HIV-positive Patienten mit weniger als 350\u00a0CD4+-T-Zellen\/\u00b5l und Patienten mit Herzrhythmusst\u00f6rungen wurden wegen der m\u00f6glichen Verl\u00e4ngerung der QT-Zeit ausgeschlossen. Alle Patienten bekamen die von der WHO empfohlene Therapie f\u00fcr multiresistente Tbc, die in der Regel aus 4-5 Substanzen besteht und gegen die der jeweils nachgewiesene Erreger noch empfindlich ist (6). Hierzu geh\u00f6ren injizierbare Antibiotika wie Aminoglykoside oder Capreomycin und auch Fluorochinolone wie Moxifloxacin. Es wurden drei Arme gebildet. 161 Patienten bekamen zur Standardtherapie Delamanid 100\u00a0mg zweimal t\u00e4glich, 160 Patienten 200\u00a0mg Delamanid zweimal t\u00e4glich und 160 Patienten Plazebo. Als Endpunkt wurde der Prozentsatz an Patienten definiert, bei denen nach zwei Monaten die Fl\u00fcssigkultur Tbc-negativ geworden war.<\/p>\n

In der Gruppe mit zweimal 100 mg\/d Delamanid plus Standardtherapie waren 45,4% nach zwei Monaten Tbc-negativ im Vergleich zu 29,5% in der Plazebo-Gruppe (p\u00a0=\u00a00,008). Ein \u00e4hnlicher Unterschied wurde auch unter der h\u00f6heren Dosierung gefunden. Die wesentliche UAW von Delamanid scheint eine Verl\u00e4ngerung der QT-Zeit zu sein.<\/p>\n

Bedenkt man, dass es f\u00fcr Patienten mit multiresistenter Tbc nur wenige Therapieoptionen gibt, die zudem mit vielen UAW behaftet sind, und dass nach zwei Jahren nur 65-75% \u201egeheilt\u201d sind, werden neue vertr\u00e4gliche Wirkstoffe dringend gebraucht. Dies wird auch in dem begleitenden Kommentar so gesehen (7). Es bleibt zu hoffen, dass durch Delamanid in Kombination mit anderen neuen Substanzen, wie z.B. Bedaquilin (Diarylchinolin TMC207), das in einer \u00e4hnlich konzipierten Studie vor zwei Jahren mit vergleichbarem Erfolg getestet wurde (8), die Behandlung dieser Patienten verbessert werden kann.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Delamanid erweitert die Behandlungsm\u00f6glichkeiten der Tuberkulose mit multiresistenten Mykobakterien.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Young, D.B., et al.: J. Clin. Invest. 2008, 118<\/b>, 1255. \"Link<\/a><\/li>\n
  2. Ji, B., et al.:Antimicrob. Agents Chemother. 1998, 42<\/b>, 2066. \"Link<\/a><\/li>\n
  3. AMB 2009, 43<\/b>,61. \"Link<\/a><\/li>\n
  4. Gler, M.T., et al.: N.Engl. J. Med. 2012, 366<\/b>, 2151. \"Link<\/a><\/li>\n
  5. Matsumoto, M., et al.:PloS Med 2006, 3<\/b>, e466. \"Link<\/a><\/li>\n
  6. Guidelines for theprogrammatic management of drug-resistant tuberculosis. \"Link<\/a><\/li>\n
  7. Chaisson, R.E., undNuermberger, E.L.: N. Engl. J. Med. 2012, 366<\/b>, 2223. \"Link<\/a><\/li>\n
  8. Diacon, A.H., et al.:N. Engl. J. Med. 2009, 360<\/b>, 2397. \"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    Delamanid,<\/a> Lungentuberkulose,<\/a> Tuberkulose,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Aktuelle Artikel zum Schlagwort: Tuberkulose<\/strong><\/p>\n

    Vorerst keine Verk\u00fcrzung der antituberkul\u00f6sen Therapie auf vier Monate m\u00f6glich<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 87a<\/a><\/p>\n

    Tuberkulose – eine vernachl\u00e4ssigte Infektionskrankheit. Gibt es neue Therapien?<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 57<\/a><\/p>\n

    Behandlung der latenten Tbc mit Isoniazid bei s\u00fcdafrikanischen Minenarbeitern<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 23<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

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