{"id":3230,"date":"2015-05-20T12:45:09","date_gmt":"2015-05-20T12:45:09","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=3230"},"modified":"2015-05-15T12:45:22","modified_gmt":"2015-05-15T12:45:22","slug":"mikro-rns-eine-neue-zielstruktur-zur-behandlung-der-chronischen-hepatitis-c-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/mikro-rns-eine-neue-zielstruktur-zur-behandlung-der-chronischen-hepatitis-c-2\/","title":{"rendered":"Mikro-RNS – eine neue Zielstruktur zur Behandlung der chronischen Hepatitis C"},"content":{"rendered":"

AMB 2013, 47<\/strong>, 38a<\/p>\n

Mikro-RNS – eine neue Zielstruktur zur Behandlung der chronischen Hepatitis C<\/h2>\n

Weltweit sind ca. 150\u00a0Millionen Menschen chronisch mit dem Hepatitis-C-Virus (HCV) infiziert (1). Wir haben in den letzten Jahren immer wieder \u00fcber neue Entwicklungen in der Therapie berichtet (2-4). Trotz dieser Fortschritte wird bei ca. 30% nicht vorbehandelter Patienten mit chronischer Hepatitis\u00a0C Genotyp\u00a01 und bei ca. 70% der \u201eNon-Responder\u201d keine anhaltende Viruselimination (SVR = Sustained Virologic Response) erreicht. Um diesen Patienten zu helfen, sind neue Wege notwendig. Nun wird in einer klinischen Phase-2a-Studie ein v\u00f6llig neuer Therapieansatz vorgestellt (5).<\/p>\n

Das HCV ben\u00f6tigt f\u00fcr seine Stabilisierung und Vermehrung die zellul\u00e4re Mikro-RNS miR-122 in den infizierten Leberzellen. Die in der Leber produzierte Mikro-RNS miR122 besteht aus ca. 22 Nukleotiden und regelt die posttransskriptionelle Genexpression, indem sie am 3\u2019 Ende untranslatierter m-RNA bindet und so deren Abbau verhindert (6). Auf diese Weise werden wichtige biologische Prozesse des Zellwachstums, der Zelldifferenzierung und der Apoptose reguliert (7). Diese Mikro-RNS bindet auch an zwei Bereiche der HCV-RNS und verhindert damit deren Abbau (8). Miravirsen, ein 15-Nukleotid-Antisense Oligonukleotid mit hoher Bindungsaffinit\u00e4t zur Mikro-RNS miR122, spaltet diese und blockiert damit ihre Wirkung auf die HCV-RNS. Bei Schimpansen mit chronischer Hepatitis-C-Infektion supprimierte Miravirsen lang anhaltend die Virusreplikation (9).<\/p>\n

\u00dcber die Wirkung und Kurzzeit-Sicherheit von Miravisen bei Menschen mit chronischer HCV-Infektion wurde jetzt in einer Phase-2a-Studie an insgesamt 36\u00a0Patienten mit chronischer Hepatitis\u00a0C Genotyp\u00a01 berichtet (5). Die Ausgangscharakteristika waren bei allen Patienten sehr \u00e4hnlich. Sie wurden in die Gruppen 1-4 randomisiert (jeweils n\u00a0=\u00a09). Die Dosierungen waren in den Gruppen 3\u00a0mg bzw. 5\u00a0mg bzw. 7\u00a0mg Miravirsen\/kg K\u00f6rpergewicht oder Plazebo. Die Applikation erfolgte f\u00fcnfmal pro Woche s.c. insgesamt 29\u00a0Tage lang. Die Patienten wurden 18\u00a0Wochen nachverfolgt.<\/p>\n

Miravirsen f\u00fchrte zu einer dosisabh\u00e4ngigen Unterdr\u00fcckung der Virusreplikation. Die mediane maximale Unterdr\u00fcckung der HCV-Viruslast vom Ausgangswert (log10<\/sub> IU\/ml Blut) verteilte sich wie folgt auf die vier Gruppen: 1,2 (p\u00a0=\u00a00,01); 2,9 (p\u00a0=\u00a00,003) und 3,0 (p\u00a0=\u00a00,002) verglichen mit Plazebo. 14\u00a0Wochen nach Therapieende war die HCV-RNS bei einem Patienten aus der 5\u00a0mg-Gruppe und bei vieren aus der 7\u00a0mg-Gruppe nicht mehr nachweisbar. Es wurden keine Mutationen im Bereich der Mikro-RNS miR122-Bindungsstelle nachgewiesen. Die UAW zwischen Plazebo- und den Miravirsen-Gruppen waren nicht unterschiedlich, bis auf zwei Patienten in der 7\u00a0mg-Gruppe mit Brennen und R\u00f6tung an der Einstichstelle. Beides bildete sich spontan zur\u00fcck.<\/p>\n

Dieser neue Wirkmechanismus k\u00f6nnte in Kombination mit den bisher schon zugelassenen Therapieoptionen bei der chronischen Hepatitis\u00a0C die Ansprechraten noch weiter steigern. Allerdings sind die eventuellen Langzeit-UAW gut im Auge zu behalten, denn die Mikro-RNS spielt eine wichtige Rolle bei der Verhinderung von Leberverfettung, -fibrose und auch -karzinom (10). Somit k\u00f6nnte eine l\u00e4ngere Unterdr\u00fcckung der Mikro-RNS gerade die Krankheiten beg\u00fcnstigen, die eigentlich durch die Behandlung der Hepatitis\u00a0C verhindert werden sollen.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Die Blockade der Mikro-RNS ist ein neuer Therapieansatz zur Behandlung der chronischen Hepatitis\u00a0C. Gr\u00f6\u00dfere Studien und Langzeit-Beobachtungen m\u00fcssen zeigen, wie wirksam diese Therapie ist und ob sie m\u00f6glicherweise das Risiko f\u00fcr Leberkrebs erh\u00f6ht.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. WorldHealth Organization. Hepatitis C Fact Sheet. \"Link<\/a>\u00a0(Letzter Zugriff: 2.4.2013)<\/li>\n
  2. AMB 2009, 43<\/b>,36. \"Link<\/a><\/li>\n
  3. AMB 2010, 44<\/b>,68 \"Link<\/a> ; AMB 2011, 45<\/b>, 44 \"Link<\/a> ; AMB 2011, 45<\/b>,51. \"Link<\/a><\/li>\n
  4. AMB 2012, 46<\/b>,11a. \"Link<\/a><\/li>\n
  5. Janssen,H.L.A., et al.: N. Engl. J. Med. 2013, 368<\/b>, \"Link<\/a><\/li>\n
  6. Ambros, V.:Nature 2004, 431<\/b>, 350. \"Link<\/a><\/li>\n
  7. Bartel, D.P.: Cell 2004, 116<\/b>, 281. \"Link<\/a><\/li>\n
  8. Jopling, C.L., et al.: Science 2005, 309<\/b>, 1577. \"Link<\/a><\/li>\n
  9. Lanford, R.E., et al.: Science 2010, 327<\/b>, 198. \"Link<\/a><\/li>\n
  10. Tsai, W.C., et al.: J. Clin. Invest. 2012, 122<\/b>, 2884. \"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    Hepatitis C,<\/a> Mikro-RNS,<\/a> Miravirsen,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Aktuelle Artikel zum Schlagwort: Hepatitis C<\/strong><\/p>\n

    Die 700 \u20ac-Tablette<\/a>\u00a02015, 49<\/b>, 16DB01<\/a><\/p>\n

    Beschl\u00fcsse des gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur fr\u00fchen Nutzenbewertung von Arzneimitteln<\/a>\u00a02015, 49<\/b>, 15b<\/a><\/p>\n

    Therapie der Hepatitis C nach Lebertransplantation<\/a>\u00a02015, 49<\/b>, 06<\/a><\/p>\n

    Beschl\u00fcsse des gemeinsamen Bundesausschusses (G-BA) zur fr\u00fchen Nutzenbewertung von Arzneimitteln<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 96<\/a><\/p>\n

    Hepatitis C: Ledipasvir plus Sofosbuvir in einer Tablette t\u00e4glich – eine Phase-III-Studie<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 61a<\/a><\/p>\n

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    Der Anfang vom Ende der chronischen Hepatitis C?<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 25<\/a><\/p>\n

    Bessere Behandlung HIV-infizierter Patienten mit chronischer Hepatitis C<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 59b<\/a><\/p>\n

    Sofosbuvir kombiniert mit pegyliertem Interferon-2a und Ribavirin zur Behandlung der chronischen Hepatitis C<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 59a<\/a><\/p>\n

    Mikro-RNS – eine neue Zielstruktur zur Behandlung der chronischen Hepatitis C<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 38a<\/a><\/p>\n

    Sofosbuvir \u2013 ein neuer direkt antiviraler Wirkstoff zur Behandlung der chronischen Hepatitis C<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 28b<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

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