{"id":3232,"date":"2015-05-21T12:51:04","date_gmt":"2015-05-21T12:51:04","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=3232"},"modified":"2015-05-15T12:51:16","modified_gmt":"2015-05-15T12:51:16","slug":"hohe-statindosen-erhoehen-das-risiko-fuer-eine-verschlechterung-der-nierenfunktion-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/hohe-statindosen-erhoehen-das-risiko-fuer-eine-verschlechterung-der-nierenfunktion-2\/","title":{"rendered":"Hohe Statindosen erh\u00f6hen das Risiko f\u00fcr eine Verschlechterung der Nierenfunktion"},"content":{"rendered":"

AMB 2013, 47<\/strong>, 38b<\/p>\n

Hohe Statindosen erh\u00f6hen das Risiko f\u00fcr eine Verschlechterung der Nierenfunktion<\/h2>\n

Hinweise f\u00fcr eine Verschlechterung der Nierenfunktion unter Rosuvastatin ergaben sich bereits aus der JUPITER-Studie (1). Die Auswertung der an die FDA gemeldeten F\u00e4lle ergab eine – allerdings nicht signifikante – Erh\u00f6hung des Risikos f\u00fcr eine akute Verschlechterung der Nierenfunktion von 19% (2). Legte man eine Verdopplung des Serum-Kreatinins als Ma\u00df f\u00fcr die Verschlechterung der Nierenfunktion zu Grunde, erh\u00f6hte sich das Risiko auf 35% (2). Eine gro\u00dfe Bev\u00f6lkerungs-basierte Kohorte mit >\u00a02\u00a0Millionen Patienten aus Wales im UK ergab, dass Statine dosisabh\u00e4ngig mit einer >\u00a050%igen Risikosteigerung f\u00fcr eine Verschlechterung der Nierenfunktion assoziiert sind (3). Aufgrund dieser Hinweise wurden nun in Kanada Daten eines Netzwerks zur Erfassung von Arzneimittelwirkungen und -nebenwirkungen genutzt und >\u00a02 Millionen Patienten hinsichtlich des Effekts von niedrigen und hohen Dosen Statinen auf die Nierenfunktion \u00fcberpr\u00fcft (4).<\/p>\n

Es handelt sich um eine retrospektive Beobachtungsstudie, basierend auf neun Kohorten (sieben kanadische Provinzen sowie eine aus USA und UK). Die Auswertungen wurden in jeder Kohorte einzeln und mit \u201eNested\u201d-Fall-Kontroll-Studien \u00fcberpr\u00fcft. Dabei wurden verschiedene Einflussgr\u00f6\u00dfen ber\u00fccksichtigt und durch mathematische Modelle eingerechnet. Am Ende wurden Methoden der Meta-Analyse angewendet, um die Effekte aus allen Kohorten zu ermitteln.<\/p>\n

Insgesamt gingen 2.067.639 Patienten (Alter \u2265\u00a040\u00a0Jahre) in die Studie ein, bei denen eine Statin-Therapie zwischen dem 1.1.1997 und 30.4.2008 begonnen wurde. Davon waren 2.008.003 nierengesund und 59.636 hatten eine chronische Nierenerkrankung. Jedem Patienten, der wegen akuter Verschlechterung der Nierenfunktion station\u00e4r aufgenommen werden musste, wurden ca. zehn Kontrollen zugeordnet. Hohe Statin-Dosen wurden definiert: \u2265\u00a010\u00a0mg\/d Rosuvastin, \u2265\u00a020\u00a0mg\/d Atorvastatin, \u2265\u00a040\u00a0mg\/d Simvastatin.<\/p>\n

Innerhalb der ersten 120 Tage der Therapie mit Statinen wurden 4.691 zuvor nierengesunde Patienten wegen akuter Verschlechterung der Nierenfunktion station\u00e4r aufgenommen; aus der Gruppe mit zuvor bestehender Nierenerkrankung waren es 1.896. Bei zuvor Nierengesunden, die mit hohen Dosen Statinen behandelt wurden, war das Risiko f\u00fcr eine Krankenhausaufnahme wegen akuter Verschlechterung der Nierenfunktion innerhalb der ersten 120 Tage der Therapie um 34% gegen\u00fcber der Gruppe mit niedrigen Statin-Dosen erh\u00f6ht (Fixed effect rate ratio 1,34; 95%-Konfidenzintervall: 1,25-1,43; s.\u00a0Abb.\u00a01). Dieser Unterschied war geringer bei Patienten, bei denen zu Beginn der Behandlung eine chronische Nierenerkrankung bestand. Auch bei Analysen mit Ber\u00fccksichtigung von Einflussgr\u00f6\u00dfen (potenziell nephrotoxische Medikamente, Herzklappenfehler, Gef\u00e4\u00dferkrankungen, Alter, Geschlecht und Diabetes mellitus) blieb es bei dieser unerw\u00fcnschten Arzneimittelwirkung hochdosierter Statine, ein Befund, der – allerdings geringer ausgepr\u00e4gt \u2013 noch zwei Jahre nach Beginn der Statin-Therapie nachzuweisen war.<\/p>\n

Die Gr\u00fcnde f\u00fcr die Verschlechterung der Nierenfunktion unter hochdosierten Statinen konnten in dieser Arbeit nicht gekl\u00e4rt werden. Diskutiert wird u.a. ein erh\u00f6htes Risiko f\u00fcr Rhabdomyolyse (vgl.\u00a05). Auch bleibt die Frage offen, warum Patienten mit vorbestehender chronischer Nierenerkrankung vergleichsweise seltener wegen einer Verschlechterung der Nierenfunktion ins Krankenhaus kamen.<\/p>\n

Fazit:<\/b> Hochdosierte Statine sind nach dieser Analyse bei Nierengesunden mit erh\u00f6htem Risiko f\u00fcr eine Krankenhausaufnahme wegen akuter Verschlechterung der Nierenfunktion assoziiert, besonders in den ersten 120 Tagen der Therapie.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. Ridker, P.M., et al. (J<\/b>ustificationfor the U<\/b>se of statins in P<\/b>revention: an I<\/b>ntervention T<\/b>rialE<\/b>valuating R<\/b>osuvastatin): N. Engl. J. Med. 2008, 359<\/b>,2195 \"Link<\/a> . Vgl. AMB2009, 43<\/b>, 04. \"Link<\/a><\/li>\n
  2. Roberts,M.D., et al.: \"Link<\/a> .<\/li>\n
  3. Hippisley-Cox.J., und Coupland, C.: BMJ 2010, 340<\/b>, c2197. \"Link<\/a><\/li>\n
  4. Dormuth, C.R., et al. (CNODES = C<\/b>anadian N<\/b>etwork forO<\/b>bservational D<\/b>rug E<\/b>ffect S<\/b>tudies): BMJ: 2013, 346<\/b>, <\/cite>f880. \"Link<\/a><\/li>\n
  5. AMB 2009, 43<\/b>, 91. \"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

    \"\"<\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    Cholesterin,<\/a> Cholesterinsynthese-Hemmer,<\/a> CNODES-Studie,<\/a> CSE-Hemmer,<\/a> HMG-CoA-Reduktase-Hemmer,<\/a> Hypercholesterin\u00e4mie,<\/a> Lipidsenker,<\/a> Simvastatin,<\/a> Statine,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Aktuelle Artikel zum Schlagwort: Statine<\/strong><\/p>\n

    Statine sind bei Frauen und M\u00e4nnern kardiovaskul\u00e4r gleich stark protektiv wirksam<\/a>\u00a02015, 49<\/b>, 11<\/a><\/p>\n

    Ezetimib: Blockbuster nach zw\u00f6lf Jahren immer noch ohne \u00fcberzeugenden Nutzen<\/a>\u00a02015, 49<\/b>, 04<\/a><\/p>\n

    Kein Nutzen von Statinen bei Sepsis – eher sch\u00e4dlich f\u00fcr Niere und Leber<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 54<\/a><\/p>\n

    Optimale Therapie bei stabiler KHK \u2013 neue Metaanalysen<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 17<\/a><\/p>\n

    Statine senken das Cholesterin \u2026 und auch die Fitness?<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 08DB01<\/a><\/p>\n

    Diabetiker mit Koronarer Herzkrankheit: aortokoronare Bypass-Operation, perkutane Koronarintervention oder \u201enur\u201c Arzneimittel?<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 04<\/a><\/p>\n

    Neue US-amerikanische Leitlinien zur Pr\u00e4vention kardiovaskul\u00e4rer Krankheiten: Indikation f\u00fcr Statine stark ausgeweitet<\/a>\u00a02014, 48<\/b>, 01<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

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