{"id":3236,"date":"2015-05-23T13:04:11","date_gmt":"2015-05-23T13:04:11","guid":{"rendered":"http:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/?p=3236"},"modified":"2015-05-15T13:04:43","modified_gmt":"2015-05-15T13:04:43","slug":"diabetes-mellitus-typ-2-glp-1-basierte-therapien-pankreatitis-und-pankreas-neoplasien-2","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/diabetes-mellitus-typ-2-glp-1-basierte-therapien-pankreatitis-und-pankreas-neoplasien-2\/","title":{"rendered":"Diabetes mellitus Typ 2: GLP-1-basierte Therapien, Pankreatitis und Pankreas-Neoplasien"},"content":{"rendered":"

AMB 2013, 47<\/strong>, 40<\/p>\n

Diabetes mellitus Typ 2: GLP-1-basierte Therapien, Pankreatitis und Pankreas-Neoplasien<\/h2>\n

Im August 2011 haben wir ausf\u00fchrlich \u00fcber den damaligen Stand der Kenntnisse zu unerw\u00fcnschten Arzneimittelwirkungen am Pankreas von Glucagon-like peptide-1(GLP1)-Analoga (Exenatid, Liraglutid) und von Dipeptidyl-Peptidase-Typ-IV-Inhibitoren (sog. Gliptinen) berichtet (1). Damals hatten Elashoff et al. aus Los Angeles \u00fcber eine etwa 10-fach erh\u00f6hte Melderate von Pankreatitiden bei Anwendern von Exenatid oder Sitagliptin, verglichen mit Anwendern anderer Antidiabetika berichtet (2). Da die Berechnungen \u00fcberwiegend auf ungepr\u00fcften Meldungen von Patienten und weniger von behandelnden \u00c4rzten beruhten, blieben sie umstritten (3).<\/p>\n

K\u00fcrzlich haben S. Singh et al. im JAMA Intern. Med. eine Fall-Kontroll-Studie publiziert, die auf einer gro\u00dfen Datenbank in den USA basiert (4). Insgesamt wurden 1.269 Diabetiker (Typ\u00a02) im Alter zwischen 18 und 64 Jahren identifiziert, die wegen einer akuten Pankreatitis zwischen Februar 2005 und Dezember 2008 station\u00e4r aufgenommen worden waren. Sie wurden der gleichen Zahl vergleichbarer Diabetiker (Alter, Geschlecht, Diabetes-Komplikationen etc.) aus derselben Datenbank hinsichtlich verschiedener Merkmale und Medikamentengebrauch in den letzten Monaten gegen\u00fcbergestellt.<\/p>\n

Das mittlere Alter betrug 52 Jahre, 57,5% waren M\u00e4nner. Patienten mit Pankreatitis hatten signifikant h\u00e4ufiger eine Hypertriglyzerid\u00e4mie, waren deutlich h\u00e4ufiger Alkoholiker oder Gallensteintr\u00e4ger. H\u00e4ufiger waren bei den Pankreatitispatienten auch: Rauchen, Adipositas, Gallengangs- oder Pankreas-Krebs sowie Krebserkrankungen insgesamt. Nach Herausrechnen dieser \u201eConfounders\u201d ergab sich, dass die Diabetiker mit Pankreatitis etwa doppelt so h\u00e4ufig wie die Kontroll-Patienten GLP-1-basierte Arzneimittel verwendet hatten (Odds-ratio: 2,24; 95%-Konfidenzintervall = CI: 1,36-3,68). Lag die letzte Anwendung solcher Antidiabetika 30\u00a0Tage bis zwei Jahre vor Erkrankung an Pankreatitis zur\u00fcck, dann war die Odds ratio 2,01 (CI: 1,37-3,18). Sofern die anderen Risikofaktoren als Einflussgr\u00f6\u00dfen tats\u00e4chlich mit einiger Sicherheit herauszurechnen sind, dann muss man von einem um den Faktor\u00a02 erh\u00f6hten Pankreatitis-Risko bei Anwendern GLP-1-basierter Therapien ausgehen.<\/p>\n

Ein Koautor der Publikation von Elashoff et al. (3), A.E. Butler, hat k\u00fcrzlich eine Studie publiziert, die die GLP-1-basierten Therapien (erneut) mit dem Risiko f\u00fcr Pankreas-Neoplasien belastet (5). Zusammen mit einer Arbeitsgruppe in Florida wird \u00fcber acht diabetische Organspender berichtet, die bis zu ihrem Tod mit Inkretinmimetika behandelt worden waren (Gruppe\u00a01). Die pathologisch-anatomischen Befunde der Bauchspeicheldr\u00fcsen wurden mit denen von 12 anderen diabetischen Organspendern (Gruppe\u00a02) und von 14 nicht-diabetischen \u201eKontrollen\u201d (Gruppe\u00a03) verglichen. Die Bauchspeicheldr\u00fcsen in Gruppe\u00a01 hatten im Durchschnitt eine um 40% gr\u00f6\u00dfere Masse mit gesteigerter Zellproliferation und intraepithelialen Neoplasien. Bei drei von acht der Gruppe\u00a01 fanden sich Glukagon-exprimierende Mikroadenome (von Alpha-Zellen der Pankreas-Inseln) und in einem Pankreas ein neuroendokriner Tumor. Die Stimulation der Alpha-Zellen beruht wahrscheinlich auf der Hemmung der Glukagon-Sekretion durch die Inkretinmimetika. Die Autoren leiten aus ihren Befunden ein erh\u00f6htes Risiko f\u00fcr neuroendokrine Pankreastumore bei Anwendern von Inkretinmimetika ab. Der Befund einer gr\u00f6\u00dferen Pankreasmasse unter Inkretinmimetika m\u00fcsste sich mit MRT-Untersuchungen \u00fcberpr\u00fcfen lassen.<\/p>\n

Die European Medicines Agency (EMA) macht in einer Pressemitteilung vom 26.3.2013 auf UAW am Pankreas bei Anwendern von Inkretinmimetika aufmerksam und verweist auf die hier referierten Publikationen (6). Sie habe bisher noch keine Schl\u00fcsse aus diesen Mitteilungen gezogen und empfiehlt eine bereits laufende Therapie in den zugelassenen Anwendungsgebieten fortzusetzen. Die Europ\u00e4ische Kommission finanziere eine \u201eSafeguard\u201d-Studie zu UAW von Inkretinmimetika (die vor 2011 zugelassen wurden) im Vergleich mit anderen Antidiabetika. \u00dcber andere Aspekte der Therapie mit Inkretinmimetika haben wir erst k\u00fcrzlich berichtet (7).<\/p>\n

Fazit:<\/b> Die Inzidenz akuter Pankreatitiden bei Diabetikern betr\u00e4gt ca. 5\/1000 Patientenjahre (1). Sie ist nach der hier referierten Arbeit bei Anwendung von Inkretinmimetika etwa doppelt so hoch wie unter anderen Antidiabetika. Der Verdacht, dass Inkretinmimetika auch das Risiko f\u00fcr Neoplasien des exokrinen und endokrinen Pankreas erh\u00f6hen, wird durch eine aktuelle Publikation verst\u00e4rkt. Wir empfehlen, Inkretinmimetika in der Therapie von Typ-2-Diabetikern nur als Reserve-Medikamente einzusetzen.<\/p>\n

Literatur<\/b><\/p>\n

    \n
  1. AMB 2011, 45<\/b>,57. \"Link<\/a><\/li>\n
  2. Elashoff,M., et al.: Gastroenterology 2011, 141<\/b>,150. \"Link<\/a><\/li>\n
  3. Spranger,J., et al.: Gastroenterology 2011, 141<\/b>, 20. \"Link<\/a><\/li>\n
  4. Singh, S., et al.:JAMA Intern. Med.2013, 173<\/b>, 534. \"Link<\/a><\/li>\n
  5. Butler, A.E., et al.:Diabetes 2013, M\u00e4rz 22. (Epub ahead of print). \"Link<\/a><\/li>\n
  6. EMA 26\/03\/2013. \"Link<\/a><\/li>\n
  7. AMB 2013, 47<\/b>,19. \"Link<\/a><\/li>\n<\/ol>\n

     <\/p>\n

    Schlagworte zum Artikel:<\/b><\/p>\n

    Diabetes mellitus Typ 2,<\/a> Exenatid,<\/a> Gliptine,<\/a> Inkretinmimetika,<\/a> Linagliptin,<\/a> Liraglutid,<\/a> Pankreaskarzinom,<\/a> Pankreasneoplasien,<\/a> Pankreatitis,<\/a> Sitagliptin,<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Alle Artikel zum Schlagwort: Pankreatitis<\/strong><\/p>\n

    Europ\u00e4ische Arzneimittel-Agentur (EMA): Kein erh\u00f6htes Risiko f\u00fcr Pankreas-Neoplasien durch Inkretinmimetika<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 72<\/a><\/p>\n

    Diabetes mellitus Typ 2: GLP-1-basierte Therapien, Pankreatitis und Pankreas-Neoplasien<\/a>\u00a02013, 47<\/b>, 40<\/a><\/p>\n

    Nach einer ERCP Indometacin als Suppositorium, um Pankreatitiden vorzubeugen?<\/a>\u00a02012, 46<\/b>, 69a<\/a><\/p>\n

    Inkretinmimetika: Fragliche UAW Pankreatitis, Pankreas- und Schilddr\u00fcsenkarzinom<\/a>\u00a02011, 45<\/b>, 57<\/a><\/p>\n

    Akute Pankreatitis – aktueller Stand der Therapie<\/a>\u00a02011, 45<\/b>, 09<\/a><\/p>\n

    Was tun bei nekrotisierender Pankreatitis?<\/a>\u00a02010, 44<\/b>, 45<\/a><\/p>\n

    Probiotika bei der schweren akuten Pankreatitis?<\/a>\u00a02008, 42<\/b>, 29<\/a><\/p>\n

    Fr\u00fche antibiotische Behandlung bei akuter nekrotisierender Pankreatitis – eine anhaltende Kontroverse<\/a>\u00a02008, 42<\/b>, 28<\/a><\/p>\n

    Neue Antidiabetika: UAW-Warnung f\u00fcr Byetta\u00ae, Marktr\u00fccknahme von Exubera\u00ae<\/a>\u00a02007, 41<\/b>, 88<\/a><\/p>\n

    Leserbrief: Pankreatitis durch Mumps-Masern-R\u00f6teln-Impfung?<\/a>\u00a02002, 36<\/b>, 80a<\/a><\/p>\n

    Durch Medikamente induzierte Pankreatitis. Mechanismen und genetische Pr\u00e4dispositionen<\/a>\u00a02002, 36<\/b>, 49<\/a><\/p>\n

     <\/p>\n

    Verl\u00e4ssliche Daten zu Arzneimitteln<\/strong><\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> informiert seit 1967 \u00c4rzte, Medizinstudenten, Apotheker und Angeh\u00f6rige anderer Heilberufe \u00fcber Nutzen und Risiken von Arzneimitteln.<\/p>\n

    DER ARZNEIMITTELBRIEF<\/strong> erscheint als unabh\u00e4ngige Zeitschrift ohne Werbeanzeigen der Pharmaindustrie. Er wird ausschlie\u00dflich durch seine Leserinnen und Leser, d. h. durch die Abonnenten, finanziert. Wir bitten Sie deshalb um Verst\u00e4ndnis, dass wir aktuelle Artikel nur auszugsweise ver\u00f6ffentlichen k\u00f6nnen.<\/p>\n

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