{"id":361,"date":"1997-03-01T12:04:00","date_gmt":"1997-03-01T11:04:00","guid":{"rendered":"https:\/\/der-arzneimittelbrief.com\/artikel\/1997\/umfrage-der-asco-zur-verordnung-haematopoetischer-kolonien-stimulierender-faktoren-csf-durch-amerikanische-onkologen-und-haematologen"},"modified":"1997-03-01T12:04:00","modified_gmt":"1997-03-01T11:04:00","slug":"umfrage-der-asco-zur-verordnung-haematopoetischer-kolonien-stimulierender-faktoren-csf-durch-amerikanische-onkologen-und-haematologen","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.der-arzneimittelbrief.de\/nachrichten\/umfrage-der-asco-zur-verordnung-haematopoetischer-kolonien-stimulierender-faktoren-csf-durch-amerikanische-onkologen-und-haematologen\/","title":{"rendered":"Umfrage der ASCO zur Verordnung h\u00e4matopoetischer Kolonien-stimulierender Faktoren (CSF) durch amerikanische Onkologen und H\u00e4matologen"},"content":{"rendered":"<p>Die Verordnung der h\u00e4matopoetischen CSF (G- bzw. GM-CSF) hat in den wenigen Jahren seit Zulassung dieser Substanzen rasch zugenommen. In verschiedenen amerikanischen Krankenhausapotheken werden bereits bis zu 10% des Jahresbudgets f\u00fcr CSF ausgegeben, und auch in deutschen Universit\u00e4tskliniken bzw. h\u00e4matologisch-onkologischen Zentren geh\u00f6rt G-CSF (Neupogen) inzwischen zu den 10 teuersten Medikamenten.<\/p>\n<p>Obwohl klinische Studien zeigen konnten, da\u00df die Gabe von G- oder GM-CSF die H\u00e4ufigkeit, Dauer und Schwere der durch Chemotherapie ausgel\u00f6sten Neutropenien reduzieren und dadurch Infektionsrate, Antibiotikaverbrauch und Dauer des Krankenhausaufenthaltes g\u00fcnstig beeinflussen (vgl. AMB 1991, <B>25<\/B>, 93; 1994, <B>28<\/B>, 86) ist die Bedeutung dieser supportiven Therapiema\u00dfnahme f\u00fcr die Verbesserung der Prognose bei Tumorerkrankungen weiterhin unklar, und aussagekr\u00e4ftige Kosten-Nutzen-Analysen liegen nicht vor.<\/p>\n<p>Vor diesem Hintergrund sind die Ergebnisse einer unbezahlten Umfrage unter Mitgliedern der American Society of Clinical Oncology (ASCO) interessant (Bennett, C.L., et al.: J. CIin. Oncol. <a href=\"http:\/\/www.ncbi.nlm.nih.gov\/entrez\/query.fcgi?cmd=Retrieve&#038;db=PubMed&#038;list_uids=8823330&#038;dopt=Abstract\" target=\"_blank\" rel=\"noopener\">1996, <B>14<\/B>, 2511<\/a>), in der anhand hypothetischer klinischer Szenarios und allgemeiner Fragen die individuellen Verordnungsgewohnheiten von G- bzw. GM-CSF ermittelt wurden. Diese Umfrage erfolgte vor Publikation der Richtlinien der ASCO f\u00fcr den rationalen Einsatz der CSF (vgl. AMB 1995, <B>29<\/B>, 21). In diesen Richtlinien wurde eine Gabe der CSF im Rahmen der <I>prim\u00e4ren Prophylaxe <\/I>nach Beendigung einer myelotoxischen Chemotherapie mit zu erwartender febriler Neutropenie bei > 40% der Patienten und im Rahmen der <I>sekund\u00e4ren Prophylaxe <\/I>nach dokumentierter febriler Neutropenie in einem vorausgegangenen Chemotherapie-Zyklus empfohlen. Der Nutzen einer <I>therapeutischen Gabe <\/I>von CSF, zus\u00e4tzlich zu Antibiotika, bei febriler Neutropenie ist bisher nicht eindeutig belegt und sollte nur bei Patienten mit hohem Risiko f\u00fcr septische Komplikationen erfolgen. Knapp 50% der 475 angeschriebenen Onkologen und H\u00e4matologen, die eine repr\u00e4sentative Auswahl der f\u00fcr die \u00e4rztliche Betreuung von Tumorpatienten in den USA verantwortlichen \u00c4rzte darstellten, haben auf die Umfrage geantwortet. Etwa ein Drittel dieser \u00c4rzte war in Universit\u00e4tskliniken und der \u00fcberwiegende Rest in privaten Praxen t\u00e4tig. Die Beantwortung der allgemeinen Fragen (u.a. zum verabreichten CSF und zur Dauer der CSF-Freigabe) ergab, da\u00df 82% der \u00c4rzte G-CSF bevorzugten. Nur 20% der \u00c4rzte orientierten sich an den von der FDA gebilligten Kriterien f\u00fcr die Beendigung der CSF-Gabe (Neutrophile >10 000\/\u00b5I), und f\u00fcr immerhin 12-20% der \u00c4rzte waren weder Leukozyten- noch Neutrophilenzahlen ausschlaggebend f\u00fcr die Dauer der CSF-Gabe. Nur ein kleiner Prozentsatz der \u00c4rzte (< 5%) gab an, CSF regelm\u00e4\u00dfig im Rahmen der <I>prim\u00e4ren Prophylaxe <\/I>bei nur m\u00e4\u00dfig myelotoxischen Protokollen (z.B. Behandlung von Hodentumoren oder adjuvante Therapie des Mammakarzinoms) zu verordnen. Eine Ausnahme bildete die Chemotherapie des fortgeschrittenen Ovarialkarzinoms mit Paclitaxel, bei der 20% der \u00c4rzte eine prim\u00e4re Prophylaxe mit CSF durchf\u00fchren w\u00fcrden. Demgegen\u00fcber bef\u00fcrworteten, abh\u00e4ngig von der behandelten Tumorerkrankung, 45% (nichtseminomat\u00f6se Hodentumoren) bis 85% (hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome) eine <I>sekund\u00e4re Prophylaxe. <\/I>Bemerkenswerterweise w\u00fcrden fast 60% der \u00c4rzte CSF als <I>Therapie bei einer febrilen Neutropenie <\/I>einsetzen, eine Indikation, die durch die vorliegenden klinischen Studien nicht belegt ist. Inwieweit sich die Empfehlungen der ASCO auf die Verordnung der CSF ausgewirkt haben, soll eine bereits geplante Studie in den USA zeigen. Wir bef\u00fcrchten, da\u00df eine derartige Umfrage unter deutschen \u00c4rzten, die Tumorpatienten station\u00e4r oder ambulant betreuen, eine weniger krititsche Einstellung zum Einsatz der CSF ergeben w\u00fcrde. Angesichts der zunehmend von der Pharmaindustrie beeinflu\u00dften klinischen Publikationen und Fortbildungsveranstaltungen zu diesem Thema besteht sicherlich Bedarf an unabh\u00e4ngigen Informationsquellen, die eindeutige Indikationen festlegen und f\u00fcr die optimale Anwendung der Wachstumsfaktoren herangezogen werden k\u00f6nnen. Die k\u00fcrzlich in den Therapie-Leitlinien der internistischen Onkologie von der Deutschen Gesellschaft f\u00fcr H\u00e4matologie und Onkologie herausgegebenen und mit finanzieller Unterst\u00fctzung durch die Sandoz AG gedruckten Empfehlungen f\u00fcr die Indikationen von Wachstumsfaktoren sind in dieser Hinsicht wenig hilfreich (Heidemann, E., et al.: Solide Tumoren. Therapie-Richtlinien der internistischen Onkologie. Zuckschwerdt, M\u00fcnchen 1996, S. 211), da sie f\u00fcr klinische Situationen, wie z.B. Therapie neutropeniebedingter Infektionen oder prim\u00e4re Prophylaxe nach Chemotherapie, einen bisher nicht \u00fcberzeugend gezeigten Nutzen suggerieren.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Die Verordnung der h\u00e4matopoetischen CSF (G- bzw. GM-CSF) hat in den wenigen Jahren seit Zulassung dieser Substanzen rasch zugenommen. In verschiedenen amerikanischen Krankenhausapotheken werden bereits bis zu 10% des Jahresbudgets f\u00fcr CSF ausgegeben, und auch in deutschen Universit\u00e4tskliniken bzw. h\u00e4matologisch-onkologischen Zentren geh\u00f6rt G-CSF (Neupogen) inzwischen zu den 10 teuersten Medikamenten. 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